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编号:10271275
临床血液流变学检测规范化研讨会记要
http://www.100md.com 《中国血液流变学杂志》 2000年第3期
     作者:王天佑

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    中国血液流变学杂志000301 中国生物医学工程学会血液流变学学组与《中国血液流变学杂志社》、《中国微循环杂志社》、《微循环学杂志社》共同组织了血液流变学临床检测规范化学术研讨会,会议于2000年5月在蚌埠市举行,廖福龙、王天佑、蔡绍皙、钱冠清、金永娟、曾昭伟、陈文煜、陈惠剑、魏茂元、王学德、陈开地、宓国伟、高忠和、陈祥斌等血液流变学~微循环学专家及临床医务工作者出席了会议。会议由中国生物医学工程学会血液流变学学组主任、中国血液流变学杂志主编王天佑教授主持。与会者对血液流学临床检测的有关问题进行了广泛的讨论。

    会议是在“《医疗器械管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过,自2000年4月1日起施行。”[朱镕容基总理2000年1月4日批发中华人民共和国国务院令(第276号)],这一大好形势下召开的,“条例”的施行为我国血液流变检测仪器标准化制定工作提供了理论依据,使我们有法可依,统一了思想、明确了方向、清晰了思路,为顺利完成规范工作奠定了基础。
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    与会代表回顾了国内外临床血液流变学的发展现状及目前面临的诸多问题,一致认为仪器的标准化,方法的规范化工作是制约我国血液流变学临床应用深入发展的关键、制定相应的标准十分必要,势在必行,我们必须把握时机,做好这件实事。

    通过充分讨论,本次会议对以下问题达成原则性共识:

    一 基础文件

    国内外流变学专家对临床血液流变学检测标准化已做了大量工作,应保持工作的连续性、统一性,在前期工作的基础上,经过充分酌酿讨论逐步完善,因此这次规范化标准的制定应以下述文件为基础:

    1.国际血液学标准化委员会(ICSH)1986年关于血液粘度及红细胞变形性测定的指导意见;

    2.ICSH 1998年关于“检测急性相反应有关实验室测定的选择指南”;
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    3.中国病理生理学会微循环专业委员会1989年“血液流变学方法标准化讨论会会议纪要;

    4.中国血液流变学杂志社1998年4月桂林会议记要“临床宏观血液流变学测定方法标准化建议”。

    二 血液流变仪性能评定

    宏观临床血液流变学检测的中心参数是血液的粘度。设计适合检测血液粘度的标准仪器是临床血液流变学检测规范化的首要条件。对于测量全血的血液粘度计,无论是旋转式或毛细管式,均应符合相应的技术指标。应包括:剪切应力量程或可控范围;剪切率量程或可控范围;粘度量程;测量温度控制。并应测定仪器的灵敏度、测量误差及变异系数。

    临床血液流变学检测规范中将依据血液的特性对以上指标提出具体标准。并要求生产厂家在仪器使用说明书中对上述指标,测量原理,数学表达及测试方式加以详细说明。
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    三 实验室的质控

    临床检测实验室对血液流变学指标的检测需实行全程质控,即对于血样的采集,抗凝剂的选择,血液保存条件,指标选择,测试方法及测试报告等方面进行全面质控,方法要统一、仪器常校验。

    四 临床血液流变学检测指标

    临床血液流变学检测指标力求简明实用,以利临床应用,直接测量指标为主,计算指标为辅,在规范化细则中将对测试指标做出统一规定。

    五 逐步增加细胞流变学测试指标

    21世纪是宏观研究与微观研究并举的时代,宏观血液流变学研究日益深入的同时,细胞流变学研究也已引起了关注,在临床血液流变学检测中逐步增加细胞流变学测试指标是临床血液流变学深入发展的必然趋势,也是临床应用的需要,因此在规范化细则中将增加细胞流变学直接测试指标。
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    六 规范化工作的步骤

    临床血液流变学检测规范化的制定涉及到国家药品管理部门,流变学基础理论研究人员、临床医疗及检验工作者、从事流变仪研制生产的工程技术人员等多方面,因此学会拟汇同政府有关部门、中华医学会临床检验中心、各主要仪器研制单位分别举行会议,进一步研讨实验室方法规范、质控标准,并对仪器进行评定。国内有些地区的专家也在从事规范化研讨,应充分征询他们的意见,已求达到共识。在这些工作的基础上制定我国临床血液流变学检测规范化文件,力争早日定稿,在适当时机召开全国学术大会予以推行。

    临床血液流变学检测规范化问题已引起政府有关部门关注、临床广大医务工作者早已翘首已待、研制流变仪的厂家也跃跃欲试,投入力量研制开发新的仪器,广大理论工作者更是多年进行探索,多次呼吁,大家都盼望制定我国规范化标准,因此制定我国临床血流流变学检测规范化文件的条件均已具备,我们只有协同一致,为我国血液流变学临床应用迈上新台阶,达到新水平而努力。, http://www.100md.com