当前位置: 首页 > 期刊 > 《中国医疗器械杂志》 > 1999年第2期
编号:10271980
国外医疗器械产品在中国注册情况(续八)
http://www.100md.com 《中国医疗器械杂志》 1999年第2期
     作者:原国家医药管理局医疗器械行政监督司

    单位:原国家医药管理局医疗器械行政监督司 (100810)

    关键词:

    中国医疗器械杂志990213 国外医疗器械产品进入中国市场,必须通过国家医药管理局办理市场准入注册。未获得注册证的产品,不得以任何方式在中国销售。为依法加强医疗器械的行政监督管理工作,特在《中国医疗器械杂志》上专栏公布已获市场准入注册的国外医疗器械产品清单,供各医院和医疗器械购销单位参考掌握。

    一九九七年

    序号

    产品名称

    生产厂家

, 百拇医药     国 别

    注册号

    1243

    3M Dot监护电极

    3M阿根廷公司

    阿根廷

    国药器监(进)字97第1243号

    1244

    漏口钉接头,Y型接头器

    Stedim S.A.

    法国

    国药器监(进)字97第1244号
, 百拇医药
    1245

    家庭用电位治疗器

    日本株式会社兴百世

    日本

    国药器监(进)字97第1245号

    1246

    电子血压计

    TERUMO CORPORATION

    日本

    国药器监(进)字97第1246号

    1247

    脊髓针
, 百拇医药
    TERUMO CORPORATION

    日本

    国药器监(进)字97第1247号

    1248

    牙科针

    TERUMO CORPORATION

    日本

    国药器监(进)字97第1248号

    1249

    密闭式导尿袋

    TERUMO CORPORATION

, 百拇医药     日本

    国药器监(进)字97第1249号

    1250

    隐形眼镜

    奥克拉科技公司

    美国

    国药器监(进)字97第1250号

    1251

    DCA2000+微量白蛋白尿分析仪试剂盒

    拜耳公司

    美国

    国药器监(进)字97第1251号
, 百拇医药
    1252

    亲水性聚丙烯酰胺凝胶

    乌克兰捷尔法勒公司

    乌克兰

    国药器监(进)字97第1252号

    1253

    硅橡胶印模材料系列

    叶牌牙科公司

    德国

    国药器监(进)字97第1253号

    1254

    藻酸盐印模材料
, 百拇医药
    叶牌牙科公司

    德国

    国药器监(进)字97第1254号

    1255

    聚羟酸水门汀系列

    叶牌牙科公司

    德国

    国药器监(进)字97第1255号

    1256

    聚醚印模材料

    叶牌牙科公司

    德国
, 百拇医药
    国药器监(进)字97第1256号

    1257

    含银玻璃离子粘固剂系列

    叶牌牙科公司

    德国

    国药器监(进)字97第1257号

    1258

    氢氧化钙水门汀系列

    叶牌牙科公司

    德国

    国药器监(进)字97第1258号

    1259
, 百拇医药
    Ketac-Molar玻璃离子粘固剂系列

    叶牌牙科公司

    德国

    国药器监(进)字97第1259号

    1260

    丙烯酸树脂系列

    叶牌牙科公司

    德国

    国药器监(进)字97第1260号

    1261

    3M F2000复合体补牙材料

    3M有限公司
, 百拇医药
    美国

    国药器监(进)字97第1261号

    1262

    助听器

    Unitron Industries Inc.

    美国

    国药器监(进)字97第1262号

    1263

    AU5全身多普勒彩色超声成像系统

    百胜集团公司

    意大利

    国药器监(进)字97第1263号
, http://www.100md.com
    1264

    激光扫描眼底图像分析仪

    Laser Diagnostic Technologies, Inc.

    美国

    国药器监(进)字97第1264号

    1265

    视网膜神经纤维厚度测量仪

    Laser Diagnostic Technologies, Inc.

    美国

    国药器监(进)字97第1265号

    1266
, 百拇医药
    IBI—1100电生理导管系列

    爱尔湾生物医学公司

    美国

    国药器监(进)字97第1266号

    1267

    牙科综合治疗台

    Takara Nakajima Co.,Ltd.

    日本

    国药器监(进)字97第1267号

    1268

    牙科X线机

, 百拇医药     Takara Medical Co.,Ltd.

    日本

    国药器监(进)字97第1268号

    1269

    运行综合治疗台

    Takara Chairs Ind Co.,Ltd.

    日本

    国药器监(进)字97第1269号

    1270

    自动消毒柜

    PELTON&CRANE
, 百拇医药
    美国

    国药器监(进)字97第1270号

    1271

    口腔X光机

    Siemens do Brasil S.A.

    巴西

    国药器监(进)字97第1271号

    1272

    呼吸机

    爱莱德医疗有限公司

    美国

    国药器监(进)字97第1273号
, http://www.100md.com
    1273

    避孕套

    SEOHUNG INDUSTRIAL CO.,LTD.

    韩国

    国药器监(进)字97第1274号

    1274

    双电极电切系统

    美国妇理公司

    美国

    国药器监(进)字97第1275号

    1275

    单片紫外吸收型后房植入人工晶体
, 百拇医药
    NIDEK CO.,LTD.

    日本

    国药器监(进)字97第1276号

    1276

    醒脉冲电痉挛治疗仪

    Somatics

    美国

    国药器监(进)字97第1277号

    1277

    缝合针

    株式会社松谷制作所

    日本
, 百拇医药
    国药器监(进)字97第1278号

    1278

    人工晶体

    德国目尔艳股份有限公司

    德国

    国药器监(进)字97第1279号

    1279

    血球计数仪

    MWI,Inc.

    美国

    国药器监(进)字97第1280号

    1280
, http://www.100md.com
    血气分析仪

    AVL List GmbH

    奥地利

    国药器监(进)字97第1281号

    1281

    血气/电解质/一氧化碳—血氧分析仪

    AVL List GmbH

    奥地利

    国药器监(进)字97第1282号

    1282

    血氧分析仪

    AVL List GmbH
, 百拇医药
    奥地利

    国药器监(进)字97第1283号

    1283

    电解质分析仪

    AVL List GmbH

    奥地利

    国药器监(进)字97第1284号

    1284

    血气分析仪

    AVL List GmbH

    奥地利

    国药器监(进)字97第1285号
, 百拇医药
    1285

    倍爱康生物假体心脏瓣膜

    倍爱康工业和研制有限公司

    巴西

    国药器监(进)字97第1286号

    1286

    倍爱康牛心包补片及动脉生物移植片,牛心包导管

    倍爱康工业和研制有限公司

    巴西

    国药器监(进)字97第1287号

    1287

, http://www.100md.com     酶标仪

    Hyperion, Inc.

    美国

    国药器监(进)字97第1288号

    1288

    自动样品处理系统

    Hyperion, Inc.

    美国

    国药器监(进)字97第1289号

    1289

    手动部件防污染装置(齿科用)

    株式会社日向和田精密制作所
, 百拇医药
    日本

    国药器监(进)字97第1290号

    1290

    复合体

    APDentsply De Trey GmbH

    德国

    国药器监(进)字97第1291号

    1291

    POWERSTAR 双极剪刀和双极电缆

    爱惜康公司

    美国

    国药器监(进)字97第1292号
, 百拇医药
    1292

    3M冷热敷袋

    3M有限公司

    美国

    国药器监(进)字97第1293号

    1293

    医用导管

    Diag Corporation

    美国

    国药器监(进)字97第1294号

    1294

    可吸收外科缝线
, http://www.100md.com
    LUKENS Medical Corporation

    美国

    国药器监(进)字97第1295号

    1295

    心电电极

    KENDALL Medizinische Erzeugnisse GmbH

    德国

    国药器监(进)字97第1296号

    1296

    负电极板

    KENDALL Medizinische Erzeugnisse GmbH
, 百拇医药
    德国

    国药器监(进)字97第1297号

    1297

    温度探头

    KENDALL Medizinische Erzeugnisse GmbH

    德国

    国药器监(进)字97第1298号

    1298

    麻醉管理系统

    惠普股份有限公司

    德国

    国药器监(进)字97第1299号
, http://www.100md.com
    1299

    麻醉管理系统

    惠普股份有限公司

    德国

    国药器监(进)字97第1300号

    1300

    麻醉管理系统

    惠普股份有限公司

    德国

    国药器监(进)字97第1301号

    1301

    钾钠氯分析仪
, 百拇医药
    Medica Corporation

    美国

    国药器监(进)字97第1302号

    1302

    钾钠锂分析仪

    Medica Corporation

    美国

    国药器监(进)字97第1303号

    1303

    钾钠钙分析仪

    Medica Corporation
, http://www.100md.com
    美国

    国药器监(进)字97第1305号

    1304

    Na/K电解质分析仪

    Medica Corporation

    美国

    国药器监(进)字97第1305号

    1305

    X线诊断设备

    Toshiba Medical Manufacture Co.,Ltd.

    日本
, 百拇医药
    国药器监(进)字97第1306号

    1306

    导管床

    Toshiba Corporation

    日本

    国药器监(进)字97第1307号

    1307

    C形臂支架

    Toshiba Corporation

    日本

    国药器监(进)字97第1308号

, 百拇医药     1308

    可调节静脉输液器

    雷文顿公司

    西班牙

    国药器监(进)字97第1309号

    1309

    DUET血糖控制监测系统

    LXN Corporation

    美国

    国药器监(进)字97第1310号

    1310

    人工关节
, 百拇医药
    马特仕公司

    瑞士

    国药器监(进)字97第1311号

    1311

    骨科手术器械

    马特仕公司

    瑞士

    国药器监(进)字97第1312号

    1312

    钢板、螺钉、髓内针、外固定架、脊椎产品、颌面外科产品、骨盆及关节产品

    马特仕公司

    瑞士
, 百拇医药
    国药器监(进)字97第1313号

    1313

    呼吸机

    TAEMA

    法国

    国药器监(进)字97第1314号

    附:一九九七年下半年台、港、澳地区

    医疗器械产品注册情况

    序号

    产品名称

    生产厂家

    注册号
, 百拇医药
    1

    病床

    雄观科技股份有限公司

    国药器监(许)字第970001号

    2

    多功能液压手动手术床

    东阳仪器股份有限公司

    国药器监(许)字第970002号

    3

    电动眼科手术床

    东阳仪器股份有限公司

    国药器监(许)字第970003号
, 百拇医药
    4

    电动产床

    东阳仪器股份有限公司

    国药器监(许)字第970004号

    5

    电动妇科检查床

    东阳仪器股份有限公司

    国药器监(许)字第970005号

    6

    手术灯

    东阳仪器股份有限公司

    国药器监(许)字第970006号
, 百拇医药
    7

    直立式消毒锅

    东阳仪器股份有限公司

    国药器监(许)字第970007号

    8

    人工肾脏血液回路管

    台荣医学器材股份有限公司

    国药器监(许)字第970008号

    9

    甲壳质医用敷料

    益多实业股份有限公司太平厂

    国药器监(许)字第970009号
, 百拇医药
    10

    聚氨脂绷带

    益多实业股份有限公司太平厂

    国药器监(许)字第970010号

    11

    ∑960—PLUS全自动酶标仪

    (Microplate Reader)

    三泰仪器工业股份有限公司

    国药器监(许)字第970011号

    12

    脉冲理疗仪

, 百拇医药     富士达有限公司

    国药器监(许)字第970012号

    13

    按摩眼镜

    久多企业有限公司

    国药器监(许)字第970013号

    14

    超长电磁波治疗器

    磁力元有限公司

    国药器监(许)字第970014号

    15

    外科用缝合线
, 百拇医药
    佳合医材股份有限公司

    国药器监(许)字第970015号

    16

    外科用缝合针

    佳合医材股份有限公司

    国药器监(许)字第970016号

    17

    牙科综合治疗机

    远西机械股份有限公司

    国药器监(许)字第970017号

    18

    光固化机
, http://www.100md.com
    雅登企业有限公司

    国药器监(许)字第970018号

    19

    超声洁牙机

    雅登企业有限公司

    国药器监(许)字第970019号

    20

    “FULEX”避孕套

    台湾不二乳胶工业股份有限公司

    国药器监(许)字第970020号, 百拇医药