西沙必利治疗糖尿病性胃轻瘫的疗效观察
作者：杨伦
单位：广东省阳西县中医院，阳江 529800
关键词：哌啶类/治疗应用；糖尿病/并发症；胃疾病/药物疗法
广东医学院学报990438 西沙必利(Cisapridel)治疗糖尿病胃轻瘫文献已有报道，但与多潘立酮对照研究的报道不多；为此我们作了观察，现报道如下。
1 病例与方法
1.1病例 本组 74例均符合 WHO标准，均经胃镜或钡餐透视检查排除幽门梗阻，胃输出端梗阻的糖尿病患者。其中男46例，女28例(Ⅰ型14例，Ⅱ型60例)，年龄20～76岁，平均50岁，糖尿病病史2～22a。所有患者常规肝功能和电解质检查无异常发现，BUS除外肝胆疾病。74例随机分为：西沙必利治疗组44例和多潘立酮对照组30例，两组患者胃轻瘫的各项临床症状(表1)经统计分析差异均无显著性(P>0.05)。
, 百拇医药
表1 两组糖尿病胃轻瘫患者临床症状的比较 症状
对照组 (n＝30)＃
治疗组(n＝44)*
n
发生率/%
n
发生率/%
饱胀
16
53.3
24
54.6
, 百拇医药 早饱
14
46.5
20
45.5
腹胀
18
60.0
26
59.1
餐后不适
10
33.3
, 百拇医药 16
36.4
上腹痛/烧心
8
26.7
11
25.0
恶心/呕吐
6
20.0
9
20.5
便秘
, 百拇医药 14
46.7
22
50.0
* vs ＃ P>0.05
1.2 观察方法 (1)观察前1周未服用H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂、抗胆碱能药物和其他促胃肠动力药。(2)治疗前详细询问患者胃轻瘫的临床症状，并记录胃轻瘫症状程度。无：无症状；轻度：患者需提示才意识到症状存在；中度：症状明显，但不影响日常工作；重度：症状明显，且影响生活质量。
1.2.3 治疗方法 (1)治疗组：西沙必利(西安杨森制药有限公司)10mg，每日3次，餐前30min服用，共4周。(2)对照组：多潘立酮(西安杨森制药有限公司)10mg，每日3次，餐前30min服用，共4周。
, 百拇医药
1.3 疗效判定 治疗结束后记录患者症状。显效：原有症状完全消失；有效：原有症状减轻；无效：原有症状无改善或加重。
1.4 不良反应 服药前及服药后2周和4周检查血、尿、大便常规，血糖及肝、肾功能，并观察患者有无稀便、头昏、腹痛等不良反应。
1.5 统计分析 采用秩和检验。
2 结果
2.1糖尿病性胃轻瘫临床疗效 见表2。
表2 西沙必利与多潘立酮治疗糖尿病性胃轻瘫的疗效 症状
对照组(n＝30)
治疗组 (n＝44)
n
, 百拇医药
显
效
有
效
无
效
总有效率
/%
n
显
效
有
效
无
, 百拇医药
效
总有效率
/%
饱胀
16
5
7
4
75.0
24
14
10
0
100*
, 百拇医药
早饱
14
4
7
3
78.6
20
12
8
0
100*
恶心/呕吐
6
, 百拇医药
3
2
1
83.3
9
6
2
1
88.9△
腹胀
18
4
6
, http://www.100md.com 8
55.6
26
15
8
3
88.5*
餐后不适
10
3
2
5
50.0
, 百拇医药 16
8
5
3
81.1*
上腹痛/烧心
8
3
1
4
50.0
11
3
, http://www.100md.com 2
6
45.5△
便秘
14
1
3
10
28.6
22
9
5
8
63.6*
, 百拇医药
与对照组相比，*P<0.05；△P>0.05
2.2 不良反应 44例糖尿病性胃轻瘫患者服用西沙必利后，出现头痛者3例(6.8%)、腹痛3例(6.8%)、稀便3例(6.8%)。30 例多潘立酮对照组给药后出现口干2 例(6.7%)、头晕2例(6.7%)、腹痛1例(3.3%)和一过性皮疹1例(3.3%)。两组患者不良反应总发生率差异无显著性(P>0.05)，继续服药后两组患者上述症状均有不同程度的减轻，所有患者均能坚持服药至疗程结束，血、尿、大便常规和肝肾功能检查均无异常发现。
3 讨论
糖尿病有相当一部分患者会出现早饱、腹胀、餐后不适、恶心和(或)呕吐、上腹痛、胃石等消化不良症状，临床上称之为糖尿病性胃轻瘫，主要是高血糖本身对胃肠道运动的抑制和糖尿病植物神经病变所致的胃排空延迟所引起。Ziessman等[1]报道用111In-DPTA标记水发现糖尿病性胃轻瘫 90%的患者不仅有固体胃排空的明显延迟，而且有液体胃排空的明显延迟。临床上，胃排空延迟可引起餐后饱胀、恶心呕吐和体重减轻，还可引起血糖波动和控制不良[1，2]，因此治疗糖尿病性胃轻瘫具有重要的意义。
, 百拇医药
西沙必利是通过兴奋肠肌间神经丛前神经元的5-羟色胺 (5-HT) 受体，间接增加胆碱能神经递质释放，以增强胃肠运动[3]，是增强全消化道动力的促动力药物[4]；另外还具有增加肛管括约肌的正兴促动力效应和促使肛管自发性松驰的作用，因此对便秘有一定疗效[5]。Richards 等用核素胃排空法观察了原发性和糖尿病性胃轻瘫患者，发现西沙必利能明显增加固体和液体胃排空功能，同时又能明显改善胃轻瘫的临床症状。多潘立酮[6]是不通过血脑屏障的多巴胺受体拮抗剂，而消化道的多巴胺受体主要分布在上消化道，所以多潘立酮主要对上消化道动力障碍有作用，对下消化道动力障碍作用不明显。本组结果也表明：西沙必利对饱胀、早饱有效率 100%，恶心和(或)呕吐、腹胀、餐后不适为88.9%、88.5%、81.1%，尤其是对缓解饱胀、早饱、腹胀和餐后不适等糖尿病胃轻瘫症状明显优于多潘立酮对照组(P<0.05)，显示了良好的治疗效果。值得注意的是西沙必利对便秘也有63.6%疗效，优于多潘立酮组(P<0.05)，对糖尿病患者慢性便秘无疑有积极的治疗作用。西沙必利组主要出现的不良反应为轻度的头痛、腹痛和稀便，与多潘立酮对照组总发生率无显著差异 (P>0.05)，且患者皆可耐受，无需特殊处理，不影响用药，无肝肾功能等方面的影响。
, http://www.100md.com
总之，西沙必利是新一代的全胃肠促动力药物，治疗糖尿病胃轻瘫比多潘立酮更有效，而且由于西沙必利选择性作用于胆碱能神经和肠肌间神经丛 5-HT4 受体，无抗多巴胺的作用，副作用轻微，对中枢神经系统功能及内分泌系统无影响，不会发生锥体外系症状和血浆催乳素水平的改变[4]，患者能长期耐受，是一种治疗糖尿病胃轻瘫的理想药物，有进一步推广和应用价值。
4 参考文献
1 Ziessman HA，Fahey FH，Collen MJ.Biphasic and liquid gastric emptying in nomal controls and diabetics using continuous acquisition in LAO view.Dig Dis Sci，1993，37：744
2 Drenth JP，Engcls LG.Diabetic gastroparesis.A critican reappraisal of new treatment strategies.Drugs，1992，44：537
3 Verlinder M.促动力药物对胃肠运动紊乱的治疗作用.中华消化杂志，1994，14(增刊)：67
4 汪鸿志.西沙必利的全胃肠动力作用.中华消化杂志，1996，16：188
5 罗金燕，戴菲，王学勤，等.西沙必利对肛、直肠的动力效应研究.中华消化杂志，1997，17：357
6 陈寿坡主编.胃肠病临床药理学.北京：科学出版社，1998.229
收稿日期：1999-06-25, 百拇医药
单位：广东省阳西县中医院，阳江 529800
关键词：哌啶类/治疗应用；糖尿病/并发症；胃疾病/药物疗法
广东医学院学报990438 西沙必利(Cisapridel)治疗糖尿病胃轻瘫文献已有报道，但与多潘立酮对照研究的报道不多；为此我们作了观察，现报道如下。
1 病例与方法
1.1病例 本组 74例均符合 WHO标准，均经胃镜或钡餐透视检查排除幽门梗阻，胃输出端梗阻的糖尿病患者。其中男46例，女28例(Ⅰ型14例，Ⅱ型60例)，年龄20～76岁，平均50岁，糖尿病病史2～22a。所有患者常规肝功能和电解质检查无异常发现，BUS除外肝胆疾病。74例随机分为：西沙必利治疗组44例和多潘立酮对照组30例，两组患者胃轻瘫的各项临床症状(表1)经统计分析差异均无显著性(P>0.05)。
, 百拇医药
表1 两组糖尿病胃轻瘫患者临床症状的比较 症状
对照组 (n＝30)＃
治疗组(n＝44)*
n
发生率/%
n
发生率/%
饱胀
16
53.3
24
54.6
, 百拇医药 早饱
14
46.5
20
45.5
腹胀
18
60.0
26
59.1
餐后不适
10
33.3
, 百拇医药 16
36.4
上腹痛/烧心
8
26.7
11
25.0
恶心/呕吐
6
20.0
9
20.5
便秘
, 百拇医药 14
46.7
22
50.0
* vs ＃ P>0.05
1.2 观察方法 (1)观察前1周未服用H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂、抗胆碱能药物和其他促胃肠动力药。(2)治疗前详细询问患者胃轻瘫的临床症状，并记录胃轻瘫症状程度。无：无症状；轻度：患者需提示才意识到症状存在；中度：症状明显，但不影响日常工作；重度：症状明显，且影响生活质量。
1.2.3 治疗方法 (1)治疗组：西沙必利(西安杨森制药有限公司)10mg，每日3次，餐前30min服用，共4周。(2)对照组：多潘立酮(西安杨森制药有限公司)10mg，每日3次，餐前30min服用，共4周。
, 百拇医药
1.3 疗效判定 治疗结束后记录患者症状。显效：原有症状完全消失；有效：原有症状减轻；无效：原有症状无改善或加重。
1.4 不良反应 服药前及服药后2周和4周检查血、尿、大便常规，血糖及肝、肾功能，并观察患者有无稀便、头昏、腹痛等不良反应。
1.5 统计分析 采用秩和检验。
2 结果
2.1糖尿病性胃轻瘫临床疗效 见表2。
表2 西沙必利与多潘立酮治疗糖尿病性胃轻瘫的疗效 症状
对照组(n＝30)
治疗组 (n＝44)
n
, 百拇医药
显
效
有
效
无
效
总有效率
/%
n
显
效
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, 百拇医药
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总有效率
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饱胀
16
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75.0
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100*
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早饱
14
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恶心/呕吐
6
, 百拇医药
3
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83.3
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腹胀
18
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餐后不适
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, 百拇医药 16
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上腹痛/烧心
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, http://www.100md.com 2
6
45.5△
便秘
14
1
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10
28.6
22
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63.6*
, 百拇医药
与对照组相比，*P<0.05；△P>0.05
2.2 不良反应 44例糖尿病性胃轻瘫患者服用西沙必利后，出现头痛者3例(6.8%)、腹痛3例(6.8%)、稀便3例(6.8%)。30 例多潘立酮对照组给药后出现口干2 例(6.7%)、头晕2例(6.7%)、腹痛1例(3.3%)和一过性皮疹1例(3.3%)。两组患者不良反应总发生率差异无显著性(P>0.05)，继续服药后两组患者上述症状均有不同程度的减轻，所有患者均能坚持服药至疗程结束，血、尿、大便常规和肝肾功能检查均无异常发现。
3 讨论
糖尿病有相当一部分患者会出现早饱、腹胀、餐后不适、恶心和(或)呕吐、上腹痛、胃石等消化不良症状，临床上称之为糖尿病性胃轻瘫，主要是高血糖本身对胃肠道运动的抑制和糖尿病植物神经病变所致的胃排空延迟所引起。Ziessman等[1]报道用111In-DPTA标记水发现糖尿病性胃轻瘫 90%的患者不仅有固体胃排空的明显延迟，而且有液体胃排空的明显延迟。临床上，胃排空延迟可引起餐后饱胀、恶心呕吐和体重减轻，还可引起血糖波动和控制不良[1，2]，因此治疗糖尿病性胃轻瘫具有重要的意义。
, 百拇医药
西沙必利是通过兴奋肠肌间神经丛前神经元的5-羟色胺 (5-HT) 受体，间接增加胆碱能神经递质释放，以增强胃肠运动[3]，是增强全消化道动力的促动力药物[4]；另外还具有增加肛管括约肌的正兴促动力效应和促使肛管自发性松驰的作用，因此对便秘有一定疗效[5]。Richards 等用核素胃排空法观察了原发性和糖尿病性胃轻瘫患者，发现西沙必利能明显增加固体和液体胃排空功能，同时又能明显改善胃轻瘫的临床症状。多潘立酮[6]是不通过血脑屏障的多巴胺受体拮抗剂，而消化道的多巴胺受体主要分布在上消化道，所以多潘立酮主要对上消化道动力障碍有作用，对下消化道动力障碍作用不明显。本组结果也表明：西沙必利对饱胀、早饱有效率 100%，恶心和(或)呕吐、腹胀、餐后不适为88.9%、88.5%、81.1%，尤其是对缓解饱胀、早饱、腹胀和餐后不适等糖尿病胃轻瘫症状明显优于多潘立酮对照组(P<0.05)，显示了良好的治疗效果。值得注意的是西沙必利对便秘也有63.6%疗效，优于多潘立酮组(P<0.05)，对糖尿病患者慢性便秘无疑有积极的治疗作用。西沙必利组主要出现的不良反应为轻度的头痛、腹痛和稀便，与多潘立酮对照组总发生率无显著差异 (P>0.05)，且患者皆可耐受，无需特殊处理，不影响用药，无肝肾功能等方面的影响。
, http://www.100md.com
总之，西沙必利是新一代的全胃肠促动力药物，治疗糖尿病胃轻瘫比多潘立酮更有效，而且由于西沙必利选择性作用于胆碱能神经和肠肌间神经丛 5-HT4 受体，无抗多巴胺的作用，副作用轻微，对中枢神经系统功能及内分泌系统无影响，不会发生锥体外系症状和血浆催乳素水平的改变[4]，患者能长期耐受，是一种治疗糖尿病胃轻瘫的理想药物，有进一步推广和应用价值。
4 参考文献
1 Ziessman HA，Fahey FH，Collen MJ.Biphasic and liquid gastric emptying in nomal controls and diabetics using continuous acquisition in LAO view.Dig Dis Sci，1993，37：744
2 Drenth JP，Engcls LG.Diabetic gastroparesis.A critican reappraisal of new treatment strategies.Drugs，1992，44：537
3 Verlinder M.促动力药物对胃肠运动紊乱的治疗作用.中华消化杂志，1994，14(增刊)：67
4 汪鸿志.西沙必利的全胃肠动力作用.中华消化杂志，1996，16：188
5 罗金燕，戴菲，王学勤，等.西沙必利对肛、直肠的动力效应研究.中华消化杂志，1997，17：357
6 陈寿坡主编.胃肠病临床药理学.北京：科学出版社，1998.229
收稿日期：1999-06-25, 百拇医药