欧车前亲水类黏胶治疗便秘多中心临床研究
作者：刘新华 许国铭
单位：200433 上海，第二军医大学长海医院消化科
关键词：
中华内科杂志990117 便秘是临床常见症状之一。部分患者常因便秘症状严重而影响生活质量及工作、学习。特别是老年人，常有心、脑血管疾病，如伴有便秘则更具危险性。治疗便秘的药物较多，其中以容积性泻药应用最广泛。欧车前亲水类黏胶是从车前子外壳中提取的天然水溶性纤维，具有亲水性和膨胀性，口服后可以使粪便的水分及体积增加，软化粪便，促进粪便通过肠道，是一种理想的容积性泻药。欧车前亲水类黏胶在国外已使用多年[1，2]，但国内报道甚少[3]。1997年8月到10月，上海第二军医大学长海医院消化科、上海医科大学中山医院老年病科、上海第二医科大学仁济医院消化科及上海第二医科大学瑞金医院消化科对123例便秘患者进行了临床疗效及不良反应观察，取得了满意的结果，现报告如下。
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一、对象和方法
1.病例资料：132例患者均因3天以上解大便1次、大便秘结且排出困难就诊，完成10日疗程123例中，男性66例，女性57例，年龄为21～82岁，平均(53.54±26.17)岁，病程半年到30年。排除器质性肠道病变如炎症性肠病、肠梗阻、肠道肿瘤及胃肠道出血等。另9例患者因失访未取得治疗结果。
2.治疗方法：所有入选患者服用欧车前亲水类黏胶(康赐尔，美国康赐尔大药厂生产)餐后1包(6.0 g)，加入温水240 ml, 摇匀后尽快喝下，每天2～3次，连用3天，以后改为每天1包，连用7天，共10天为1个疗程，服用欧车前亲水类黏胶期间暂时停用其他泻药。
3.疗效观察：服药前后，观察患者排便难易、粪便硬软、腹痛程度、腹部体征及不良反应。根据患者排便难易分为易、中、难3级，根据粪便硬软分为软、中、硬3级。治疗前和治疗后检查血、尿、粪常规和肝、肾功能，并由同一医师记录服药期间的变化及有无不良反应。
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4.疗效评定标准：根据卫生部汇编的新药临床研究指导原则要求进行疗效评定。显效：服药后3天内达到下述指标：(1)排便次数恢复正常；(2)粪便性状转为正常；(3)排便通畅而无困难，排便时无不适感。有效(好转)：显效中所列的3项指标中达到1～2项者。无效：服药3天后，上述指标与治疗前均无明显差异。
5.统计学处理：疗效结果以秩和检验进行统计学处理。
二、结果
经欧车前亲水类黏胶治疗后，123例患者疗效如下：显效66例，有效47例，无效10例，总有效率为91.9%(113/123)，显效率为53.7%(66/123)，无效率为8.1%(10/123)。不同年龄便秘患者，欧车前亲水类黏胶疗效存在一定差异(P<0.05)，年龄大于60岁的老年便秘患者共53例，治疗后有效21例，显效24例，总有效率为84.9%%，稍低于年龄小于60岁的便秘患者(P<0.05)，后者总有效率为97.1%(68/70)。治疗10天后，血、尿、粪常规检查和肝、肾功能检查均未见异常。
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治疗过程中，2例(1.6%)出现轻度恶心，患者无需特殊处理，仍能坚持服药，1例(0.8%)出现腹胀，自行分次口服后症状消失，，总不良反应发生率为2.4%(3/123)。
讨论 便秘是临床上最常见的症状之一。西方国家调查显示总人群中10%受此症困扰，其发生率随年龄而增加。此外，便秘患者肠道毒素与肠黏膜直接接触时间延长，增加了结肠癌的危险性。随着我国经济的不断发展，人们饮食结构也发生了改变，高蛋白低纤维食品不断增多，随年龄老化，卧床患者越来越多，因此，便秘患者也在不断增加。对重症或危重患者，便秘治疗仍较困难，所以寻找一种安全有效的通便药物就显得非常重要。
目前临床上应用的泻药主要有渗透性、容积性和润滑性3大类。渗透性和润滑性药物有时可使粪便呈水状或半液体状，增加患者每天排便次数，可减轻部分患者便秘症状，但也可造成患者肛周皮肤不洁，甚至糜烂。此外，渗透性和润滑性药物可影响脂溶性维生素的吸收，长期服用可造成水、电解质紊乱，还可引起肠道平滑肌无力，形成药物依赖性或大便失禁等。容积性泻药是不被消化的纤维素，可增加粪便体积，减少肠道转运时间，不会过度刺激肠黏膜，也不导致水、电解质紊乱及干扰营养成分和维生素的吸收，产生近似自然的排便，更符合生理情况。容积性泻药中甲基纤维素含有大量钠盐，长期使用会引起水、钠潴留。麦麸质为天然纤维素，非亲水性，效力不强。欧车前亲水类黏胶是从车前子外壳中提取的天然植物纤维，亲水性强，有较好的疗效和安全性。我们应用该药治疗123例便秘，总有效率达91.9%，即使对年龄超过60岁的老年便秘患者，其总有效率仍达84.9%。且不良反应轻微，患者可耐受。本研究结果提示欧车前亲水类黏胶是治疗便秘安全、有效的药物，值得临床上推广应用。
, 百拇医药
《参考文献》
[1] Thompson WG, Heaton KW. Functional bowel disorders inapparently healthy people.
Gastroenterology, 1980, 79:283-288.
[2] Taylor R. Management of constipation. BMJ, 1990, 300:1063-1064.
[3] 李瑜元，胡品津，陈湖，等.欧车前亲水类黏胶治疗便秘.中华消化杂志，1996，16：186.
(收稿：1998-03-03 修回：1998-07-10), 百拇医药
单位：200433 上海，第二军医大学长海医院消化科
关键词：
中华内科杂志990117 便秘是临床常见症状之一。部分患者常因便秘症状严重而影响生活质量及工作、学习。特别是老年人，常有心、脑血管疾病，如伴有便秘则更具危险性。治疗便秘的药物较多，其中以容积性泻药应用最广泛。欧车前亲水类黏胶是从车前子外壳中提取的天然水溶性纤维，具有亲水性和膨胀性，口服后可以使粪便的水分及体积增加，软化粪便，促进粪便通过肠道，是一种理想的容积性泻药。欧车前亲水类黏胶在国外已使用多年[1，2]，但国内报道甚少[3]。1997年8月到10月，上海第二军医大学长海医院消化科、上海医科大学中山医院老年病科、上海第二医科大学仁济医院消化科及上海第二医科大学瑞金医院消化科对123例便秘患者进行了临床疗效及不良反应观察，取得了满意的结果，现报告如下。
, http://www.100md.com
一、对象和方法
1.病例资料：132例患者均因3天以上解大便1次、大便秘结且排出困难就诊，完成10日疗程123例中，男性66例，女性57例，年龄为21～82岁，平均(53.54±26.17)岁，病程半年到30年。排除器质性肠道病变如炎症性肠病、肠梗阻、肠道肿瘤及胃肠道出血等。另9例患者因失访未取得治疗结果。
2.治疗方法：所有入选患者服用欧车前亲水类黏胶(康赐尔，美国康赐尔大药厂生产)餐后1包(6.0 g)，加入温水240 ml, 摇匀后尽快喝下，每天2～3次，连用3天，以后改为每天1包，连用7天，共10天为1个疗程，服用欧车前亲水类黏胶期间暂时停用其他泻药。
3.疗效观察：服药前后，观察患者排便难易、粪便硬软、腹痛程度、腹部体征及不良反应。根据患者排便难易分为易、中、难3级，根据粪便硬软分为软、中、硬3级。治疗前和治疗后检查血、尿、粪常规和肝、肾功能，并由同一医师记录服药期间的变化及有无不良反应。
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4.疗效评定标准：根据卫生部汇编的新药临床研究指导原则要求进行疗效评定。显效：服药后3天内达到下述指标：(1)排便次数恢复正常；(2)粪便性状转为正常；(3)排便通畅而无困难，排便时无不适感。有效(好转)：显效中所列的3项指标中达到1～2项者。无效：服药3天后，上述指标与治疗前均无明显差异。
5.统计学处理：疗效结果以秩和检验进行统计学处理。
二、结果
经欧车前亲水类黏胶治疗后，123例患者疗效如下：显效66例，有效47例，无效10例，总有效率为91.9%(113/123)，显效率为53.7%(66/123)，无效率为8.1%(10/123)。不同年龄便秘患者，欧车前亲水类黏胶疗效存在一定差异(P<0.05)，年龄大于60岁的老年便秘患者共53例，治疗后有效21例，显效24例，总有效率为84.9%%，稍低于年龄小于60岁的便秘患者(P<0.05)，后者总有效率为97.1%(68/70)。治疗10天后，血、尿、粪常规检查和肝、肾功能检查均未见异常。
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治疗过程中，2例(1.6%)出现轻度恶心，患者无需特殊处理，仍能坚持服药，1例(0.8%)出现腹胀，自行分次口服后症状消失，，总不良反应发生率为2.4%(3/123)。
讨论 便秘是临床上最常见的症状之一。西方国家调查显示总人群中10%受此症困扰，其发生率随年龄而增加。此外，便秘患者肠道毒素与肠黏膜直接接触时间延长，增加了结肠癌的危险性。随着我国经济的不断发展，人们饮食结构也发生了改变，高蛋白低纤维食品不断增多，随年龄老化，卧床患者越来越多，因此，便秘患者也在不断增加。对重症或危重患者，便秘治疗仍较困难，所以寻找一种安全有效的通便药物就显得非常重要。
目前临床上应用的泻药主要有渗透性、容积性和润滑性3大类。渗透性和润滑性药物有时可使粪便呈水状或半液体状，增加患者每天排便次数，可减轻部分患者便秘症状，但也可造成患者肛周皮肤不洁，甚至糜烂。此外，渗透性和润滑性药物可影响脂溶性维生素的吸收，长期服用可造成水、电解质紊乱，还可引起肠道平滑肌无力，形成药物依赖性或大便失禁等。容积性泻药是不被消化的纤维素，可增加粪便体积，减少肠道转运时间，不会过度刺激肠黏膜，也不导致水、电解质紊乱及干扰营养成分和维生素的吸收，产生近似自然的排便，更符合生理情况。容积性泻药中甲基纤维素含有大量钠盐，长期使用会引起水、钠潴留。麦麸质为天然纤维素，非亲水性，效力不强。欧车前亲水类黏胶是从车前子外壳中提取的天然植物纤维，亲水性强，有较好的疗效和安全性。我们应用该药治疗123例便秘，总有效率达91.9%，即使对年龄超过60岁的老年便秘患者，其总有效率仍达84.9%。且不良反应轻微，患者可耐受。本研究结果提示欧车前亲水类黏胶是治疗便秘安全、有效的药物，值得临床上推广应用。
, 百拇医药
《参考文献》
[1] Thompson WG, Heaton KW. Functional bowel disorders inapparently healthy people.
Gastroenterology, 1980, 79:283-288.
[2] Taylor R. Management of constipation. BMJ, 1990, 300:1063-1064.
[3] 李瑜元，胡品津，陈湖，等.欧车前亲水类黏胶治疗便秘.中华消化杂志，1996，16：186.
(收稿：1998-03-03 修回：1998-07-10), 百拇医药