已获批准的国外行政保护品种
作者：徐艳娜
单位：(国家医药管理局科技 教育司药品行政保护办公室)
关键词：
中国新药杂志980429 编者按：随着我国医药事业改革开放的不断进展，药品的专利保护问题也日益得到重视。我刊自本期起开设“药品保护”专栏，以及时传播国家行政保护的国外进口品种及中药品种等信息。
我国自1993年1月1日开始对国外符合一定条件的药品进行行政保护。此项保护措施来源于中美两国政府1992年1月17日签署的“中华人民共和国政府与美利坚合众国政府关于保护知识产权的谅解备忘录”。根据该备忘录，我国国务院1992年12月12日通过并由国家医药管理局于1992年12月19日发布《药品行政保护条例》，该条例自1993年1月1日开始实施。至1998年6月30日，共计82件申请获批准。获得行政保护的产品，在中国享有7.5年的制造或销售独占权。具体品种见表1。
, 百拇医药
表1 已获批准的国外行政保护品种 药品名称
授权号
批准日期
独占权人
盐酸地拉普利及压得克片剂(Adecut)
B-JP93090201
1993—09—02
日本武田
善得定注射剂(Sandostatin)
B-CH93092302
1993—09—23
, http://www.100md.com
瑞士山德士
苯磺酸氨氯地平及络活喜片剂(Norvasc)
B-US93120103
1993—12—01
美国辉瑞
头孢克肟(Cefixime)
B-JP94011801
1994—01—18
日本藤泽
英明格片剂(Imigran)
B-GB94011802
, http://www.100md.com
1994—02—14
英国葛兰素
G-CSF注射剂
B-JP94021403
1994—02—14
日本中外
非那甾胺及保列治片剂(Proscar)
B-US94021604
1994—02—16
美国默克
B型嗜血杆菌组合疫苗及柏维协注射剂
, http://www.100md.com
B-US94021805
1994—02—18
美国默克
(Pedvax HIB)
帕金宁控释片(Sinemet)
B-US94022506
1994—02—25
美国默克
英明格注射剂(Imigran)
B-GB94022807
1994—02—28
, http://www.100md.com
英国葛兰素
神经妥乐平片剂
B-JP94031008
1994—03—10
日本脏器
神经妥乐平特3cc注射剂
B-JP94031009
1994—03—10
日本脏器
盐酸曲匹西龙及呕必停胶囊剂(Navoban)
B-CH94032211
, http://www.100md.com
1994—03—22
瑞士山德士
头孢米诺钠及Meicelin注射剂
B-JP94041512
1994—04—15
日本明治制果
普伐他丁钠及美百乐镇片剂(Mevalotin)
B-JP94051013
1994—05—10
日本三共
左旋氧氟沙星及Gravit片剂
, 百拇医药
B-JP94051014
1994—05—10
日本第一制药
美百乐镇颗粒剂(Mevalotin)
B-JP94051015
1994—05—10
日本三共
立妥威胶囊剂(Retrovir)
B-GB94060316
1994—06—03
英国威康
, 百拇医药
阿伐斯汀及新敏乐胶囊剂(Semprex)
B-GB94060317
1994—06—03
英国威康
兰索拉唑及达克普隆胶囊剂(Takepron)
B-JP94060318
1994—06—03
日本武田
阿齐霉素二水合物及希舒美胶囊剂(Zethromax)
B-DE94090119
1994—09—01
, 百拇医药
德国辉瑞
希舒美干糖浆(Zethromax)
B-DE94090120
1994—09—01
德国辉瑞
拉司太特软胶囊剂(Lastet)
B-JP94091621
1994—09—16
日本化药
西沙必利(Cisapride)
B-IE94121922
, 百拇医药
1994—12—19
爱尔兰杨森
普瑞博思片剂(Prepulsid)
B-IE94121923
1994—12—19
爱尔兰杨森
普瑞博思混悬剂(Prepulsid)
B-IE94121924
1994—12—19
爱尔兰杨森
生血素注射剂(Recormon)
, 百拇医药
B-DE95011201
1995—01—12
德国宝灵曼
氟罗沙星及Meglocin片剂
B-JP95021102
1995—02—11
日本杏林
新山地明软胶囊(Sandimmun Neoral)
B-CH95031603
1995—03—16
瑞士山德士
, 百拇医药
新山地明口服液(Sandimmun Neoral)
B-CH95031604
1995—03—16
瑞士山德士
头孢特伦新戊酯及富山龙片剂(Tomiron)
B-JP95041905
1995—04—19
日本富山化学
盐酸咪唑普利及泰钠普利片剂(Tanatril)
B-JP95050206
1995—02—06
, http://www.100md.com
日本田边
疗霉舒软膏(Lamisil)
B-US95051607
1995—05—16
美国山德士
拉西地平及乐息平片剂(Lacipil)
B-IT95051708
1995—05—17
意大利葛兰素
非洛地平缓释片(Plendil)
B-SE95073109
, http://www.100md.com
1995—07—31
瑞典阿斯特拉
更昔洛韦及Cymevene注射剂
B-JP95080110
1995—08—01
日本先达
布里伍定及好乐平片剂(Helpin)
B-DE95090711
1995—09—07
德国柏林化学
莫米松糠酸酯洗剂(Elocon)
, http://www.100md.com
B-US95112812
1995—11—28
美国先灵
莫米松糠酸酯软膏剂(Elocon)
B-US95112813
1995—11—28
美国先灵
莫米松糠酸酯(Mometasone Furoate)
B-IE95112814
1995—11—28
爱尔兰艾汪达尔化学公司
, 百拇医药
必麦森凝胶(Benzamycin)
B-US95122715
1995—12—27
美国德美克
拉莫三嗪及Lamictal片剂
B-US95122716
1995—12—27
美国宝-威
盐酸左卡巴斯汀及立复汀鼻喷剂(Livostin)
B-BE96031901
1996—03—19
, 百拇医药
比利时杨森
立复汀滴眼剂(Livostin)
B-BE96031902
1996—03—19
比利时杨森
兰特隆粉针剂(Lentaron)
B-CH96031903
1996—03—19
瑞士汽巴-嘉基
阿兰多片剂(Alendros)
B-IT96032104
, 百拇医药
1996—03—21
意大利Gentili
双氯芬酸树脂酸盐及扶他林口服滴剂(Voltarin)
B-CH96032505
1996—03—25
瑞士汽巴-嘉基
安吡昔康及Flucam胶囊剂
B-JP96032506
1996—03—25
日本辉瑞
盐酸喹高莱及Norprolac片剂
, http://www.100md.com
B-CH96073107
1996—07—31
瑞士山德士
氟伐他丁钠及Lescol胶囊剂
B-CH96073108
1996—07—31
瑞士山德士
盐酸坦索罗辛及哈乐胶囊剂(Harnal)
B-JP96091609
1996—09—16
日本山之内
, http://www.100md.com
爱斯加透皮剂(Estragest)
B-CH96091810
1996—09—18
瑞士汽巴-嘉基
米伐氯铵及美维松注射剂(Mivacron)
B-GB96100311
1996—10—03
英国威康
霉酚酸吗啉乙酯及Cellcept胶囊剂
B-US96100312
1996—10—03
, http://www.100md.com
美国先达
弥凝片剂(Minirin)
B-SE96102313
1996—10—23
瑞典辉凌
洛沙坦钾及科索亚片剂(Cozaar)
B-US96122514
1996—12—25
美国杜邦
Hyzaar片剂
B-US96122515
, 百拇医药 1996—12—25
美国杜邦
盐酸舍曲林及郁乐复片剂(Zoloft)
B-IE96122516
1996—12—25
爱尔兰辉瑞
费定凝胶(Felden)
B-DE96122517
1996—12—25
德国Heinrich Mack Nachf
甲磺酸培高利特及协良行片剂(Celance)
, http://www.100md.com
B-JP97011401
1997—01—14
日本礼来
盐酸芦氟沙星及QARI片剂
B-IT97011402
1997—01—14
意大利Mediolanum
巴特芬指(趾)涂剂
B-DE97020303
1997—02—03
德国赫斯特
, 百拇医药
尼扎替丁
B-JP97040704
1997—04—07
日本礼来
腺苷蛋氨酸-SD4及Transmetil粉针剂
B-IT97041005
1997—04—10
意大利BioResearch
帕曲膦酸二钠五水合物及阿可达粉针剂(Aredia)
B-CH97043006
1997—04—30
, http://www.100md.com
瑞士汽巴-嘉基
非洛地平(Felodipine)
B-JP97043007
1997—04—30
日本赫斯特
瑞巴匹特及Mucosta片剂
B-JP97050508
1997—05—05
日本大
伏利波糖及倍欣片剂(Basen)
B-JP97061009
, 百拇医药
1997—06—10
日本武田
利培酮及维思通片剂(Risperdal)
B-GB97062510
1997—06—25
英国杨森-Cilag
维思通口服液(Risperdal)
B-GB97062511
1997—06—25
英国杨森-Cilag
氟氧头孢钠(Flomoxef Sodium)
, http://www.100md.com
B-JP97100512
1997—10—05
日本盐野义
氟吗宁冻干粉针剂(Flumarin)
B-JP97100513
1997—10—05
日本盐野义
力平脂微粒化胶囊剂(Lipanthyl)
B-FR97122614
1997—12—26
法国利博福尼
, 百拇医药
盐酸杜塞酰胺及Trusopt眼药水
B-US98010801
1998—01—08
美国默克
添莫式眼用胶(Timoptol-XE)
B-US98010802
1998—01—08
美国默克
司帕沙星及司巴乐片剂
B-FR98031803
1998—03—18
, http://www.100md.com
法国罗纳普郎克
泰克利玛(Tacrolimus)
B-JP98051804
1998—05—18
日本藤泽
普乐可复胶囊剂(Prograf)
B-JP98051805
1998—05—18
日本藤泽
必卡他胺及康士德片剂(Casodex)
B-GB98052006
, 百拇医药
1998—05—20
英国捷利康
安可来片剂及原料(Accolate)
B-US98052007
1998—05—20
美国捷利康
盐酸罗哌卡因-水合物及注射剂(Narop)
B-SE98060408
1998—06—04
瑞典阿斯特拉
(收稿：1998—06—29), 百拇医药
单位：(国家医药管理局科技 教育司药品行政保护办公室)
关键词：
中国新药杂志980429 编者按：随着我国医药事业改革开放的不断进展，药品的专利保护问题也日益得到重视。我刊自本期起开设“药品保护”专栏，以及时传播国家行政保护的国外进口品种及中药品种等信息。
我国自1993年1月1日开始对国外符合一定条件的药品进行行政保护。此项保护措施来源于中美两国政府1992年1月17日签署的“中华人民共和国政府与美利坚合众国政府关于保护知识产权的谅解备忘录”。根据该备忘录，我国国务院1992年12月12日通过并由国家医药管理局于1992年12月19日发布《药品行政保护条例》，该条例自1993年1月1日开始实施。至1998年6月30日，共计82件申请获批准。获得行政保护的产品，在中国享有7.5年的制造或销售独占权。具体品种见表1。
, 百拇医药
表1 已获批准的国外行政保护品种 药品名称
授权号
批准日期
独占权人
盐酸地拉普利及压得克片剂(Adecut)
B-JP93090201
1993—09—02
日本武田
善得定注射剂(Sandostatin)
B-CH93092302
1993—09—23
, http://www.100md.com
瑞士山德士
苯磺酸氨氯地平及络活喜片剂(Norvasc)
B-US93120103
1993—12—01
美国辉瑞
头孢克肟(Cefixime)
B-JP94011801
1994—01—18
日本藤泽
英明格片剂(Imigran)
B-GB94011802
, http://www.100md.com
1994—02—14
英国葛兰素
G-CSF注射剂
B-JP94021403
1994—02—14
日本中外
非那甾胺及保列治片剂(Proscar)
B-US94021604
1994—02—16
美国默克
B型嗜血杆菌组合疫苗及柏维协注射剂
, http://www.100md.com
B-US94021805
1994—02—18
美国默克
(Pedvax HIB)
帕金宁控释片(Sinemet)
B-US94022506
1994—02—25
美国默克
英明格注射剂(Imigran)
B-GB94022807
1994—02—28
, http://www.100md.com
英国葛兰素
神经妥乐平片剂
B-JP94031008
1994—03—10
日本脏器
神经妥乐平特3cc注射剂
B-JP94031009
1994—03—10
日本脏器
盐酸曲匹西龙及呕必停胶囊剂(Navoban)
B-CH94032211
, http://www.100md.com
1994—03—22
瑞士山德士
头孢米诺钠及Meicelin注射剂
B-JP94041512
1994—04—15
日本明治制果
普伐他丁钠及美百乐镇片剂(Mevalotin)
B-JP94051013
1994—05—10
日本三共
左旋氧氟沙星及Gravit片剂
, 百拇医药
B-JP94051014
1994—05—10
日本第一制药
美百乐镇颗粒剂(Mevalotin)
B-JP94051015
1994—05—10
日本三共
立妥威胶囊剂(Retrovir)
B-GB94060316
1994—06—03
英国威康
, 百拇医药
阿伐斯汀及新敏乐胶囊剂(Semprex)
B-GB94060317
1994—06—03
英国威康
兰索拉唑及达克普隆胶囊剂(Takepron)
B-JP94060318
1994—06—03
日本武田
阿齐霉素二水合物及希舒美胶囊剂(Zethromax)
B-DE94090119
1994—09—01
, 百拇医药
德国辉瑞
希舒美干糖浆(Zethromax)
B-DE94090120
1994—09—01
德国辉瑞
拉司太特软胶囊剂(Lastet)
B-JP94091621
1994—09—16
日本化药
西沙必利(Cisapride)
B-IE94121922
, 百拇医药
1994—12—19
爱尔兰杨森
普瑞博思片剂(Prepulsid)
B-IE94121923
1994—12—19
爱尔兰杨森
普瑞博思混悬剂(Prepulsid)
B-IE94121924
1994—12—19
爱尔兰杨森
生血素注射剂(Recormon)
, 百拇医药
B-DE95011201
1995—01—12
德国宝灵曼
氟罗沙星及Meglocin片剂
B-JP95021102
1995—02—11
日本杏林
新山地明软胶囊(Sandimmun Neoral)
B-CH95031603
1995—03—16
瑞士山德士
, 百拇医药
新山地明口服液(Sandimmun Neoral)
B-CH95031604
1995—03—16
瑞士山德士
头孢特伦新戊酯及富山龙片剂(Tomiron)
B-JP95041905
1995—04—19
日本富山化学
盐酸咪唑普利及泰钠普利片剂(Tanatril)
B-JP95050206
1995—02—06
, http://www.100md.com
日本田边
疗霉舒软膏(Lamisil)
B-US95051607
1995—05—16
美国山德士
拉西地平及乐息平片剂(Lacipil)
B-IT95051708
1995—05—17
意大利葛兰素
非洛地平缓释片(Plendil)
B-SE95073109
, http://www.100md.com
1995—07—31
瑞典阿斯特拉
更昔洛韦及Cymevene注射剂
B-JP95080110
1995—08—01
日本先达
布里伍定及好乐平片剂(Helpin)
B-DE95090711
1995—09—07
德国柏林化学
莫米松糠酸酯洗剂(Elocon)
, http://www.100md.com
B-US95112812
1995—11—28
美国先灵
莫米松糠酸酯软膏剂(Elocon)
B-US95112813
1995—11—28
美国先灵
莫米松糠酸酯(Mometasone Furoate)
B-IE95112814
1995—11—28
爱尔兰艾汪达尔化学公司
, 百拇医药
必麦森凝胶(Benzamycin)
B-US95122715
1995—12—27
美国德美克
拉莫三嗪及Lamictal片剂
B-US95122716
1995—12—27
美国宝-威
盐酸左卡巴斯汀及立复汀鼻喷剂(Livostin)
B-BE96031901
1996—03—19
, 百拇医药
比利时杨森
立复汀滴眼剂(Livostin)
B-BE96031902
1996—03—19
比利时杨森
兰特隆粉针剂(Lentaron)
B-CH96031903
1996—03—19
瑞士汽巴-嘉基
阿兰多片剂(Alendros)
B-IT96032104
, 百拇医药
1996—03—21
意大利Gentili
双氯芬酸树脂酸盐及扶他林口服滴剂(Voltarin)
B-CH96032505
1996—03—25
瑞士汽巴-嘉基
安吡昔康及Flucam胶囊剂
B-JP96032506
1996—03—25
日本辉瑞
盐酸喹高莱及Norprolac片剂
, http://www.100md.com
B-CH96073107
1996—07—31
瑞士山德士
氟伐他丁钠及Lescol胶囊剂
B-CH96073108
1996—07—31
瑞士山德士
盐酸坦索罗辛及哈乐胶囊剂(Harnal)
B-JP96091609
1996—09—16
日本山之内
, http://www.100md.com
爱斯加透皮剂(Estragest)
B-CH96091810
1996—09—18
瑞士汽巴-嘉基
米伐氯铵及美维松注射剂(Mivacron)
B-GB96100311
1996—10—03
英国威康
霉酚酸吗啉乙酯及Cellcept胶囊剂
B-US96100312
1996—10—03
, http://www.100md.com
美国先达
弥凝片剂(Minirin)
B-SE96102313
1996—10—23
瑞典辉凌
洛沙坦钾及科索亚片剂(Cozaar)
B-US96122514
1996—12—25
美国杜邦
Hyzaar片剂
B-US96122515
, 百拇医药 1996—12—25
美国杜邦
盐酸舍曲林及郁乐复片剂(Zoloft)
B-IE96122516
1996—12—25
爱尔兰辉瑞
费定凝胶(Felden)
B-DE96122517
1996—12—25
德国Heinrich Mack Nachf
甲磺酸培高利特及协良行片剂(Celance)
, http://www.100md.com
B-JP97011401
1997—01—14
日本礼来
盐酸芦氟沙星及QARI片剂
B-IT97011402
1997—01—14
意大利Mediolanum
巴特芬指(趾)涂剂
B-DE97020303
1997—02—03
德国赫斯特
, 百拇医药
尼扎替丁
B-JP97040704
1997—04—07
日本礼来
腺苷蛋氨酸-SD4及Transmetil粉针剂
B-IT97041005
1997—04—10
意大利BioResearch
帕曲膦酸二钠五水合物及阿可达粉针剂(Aredia)
B-CH97043006
1997—04—30
, http://www.100md.com
瑞士汽巴-嘉基
非洛地平(Felodipine)
B-JP97043007
1997—04—30
日本赫斯特
瑞巴匹特及Mucosta片剂
B-JP97050508
1997—05—05
日本大
伏利波糖及倍欣片剂(Basen)
B-JP97061009
, 百拇医药
1997—06—10
日本武田
利培酮及维思通片剂(Risperdal)
B-GB97062510
1997—06—25
英国杨森-Cilag
维思通口服液(Risperdal)
B-GB97062511
1997—06—25
英国杨森-Cilag
氟氧头孢钠(Flomoxef Sodium)
, http://www.100md.com
B-JP97100512
1997—10—05
日本盐野义
氟吗宁冻干粉针剂(Flumarin)
B-JP97100513
1997—10—05
日本盐野义
力平脂微粒化胶囊剂(Lipanthyl)
B-FR97122614
1997—12—26
法国利博福尼
, 百拇医药
盐酸杜塞酰胺及Trusopt眼药水
B-US98010801
1998—01—08
美国默克
添莫式眼用胶(Timoptol-XE)
B-US98010802
1998—01—08
美国默克
司帕沙星及司巴乐片剂
B-FR98031803
1998—03—18
, http://www.100md.com
法国罗纳普郎克
泰克利玛(Tacrolimus)
B-JP98051804
1998—05—18
日本藤泽
普乐可复胶囊剂(Prograf)
B-JP98051805
1998—05—18
日本藤泽
必卡他胺及康士德片剂(Casodex)
B-GB98052006
, 百拇医药
1998—05—20
英国捷利康
安可来片剂及原料(Accolate)
B-US98052007
1998—05—20
美国捷利康
盐酸罗哌卡因-水合物及注射剂(Narop)
B-SE98060408
1998—06—04
瑞典阿斯特拉
(收稿：1998—06—29), 百拇医药