活脑灵治疗脑血管疾病后遗症的疗效
作者：杨 红 栾文霞 邓志宽
单位：(重庆新桥医院神经内科，重庆 400037)
关键词：活脑灵；脑血管疾病
中国新药杂志980517 摘要 目的：研究活脑灵治疗脑血管疾病后遗症的临床疗效及安全性。方法：选用31例确诊为脑血管疾病(包括原发病为脑出血及脑梗塞)后遗症的患者，于活脑灵治疗前后分别观察其神经功能缺损程度、评分改变情况。结果：活脑灵治疗15 d后，少数病例有所改善，但神经功能缺损程度总评分变化不显著(P>0.05)，而治疗30 d后，神经功能缺损程度总评分显著减少(P<0.05)。结论：脑血管疾病后遗症可选用活脑灵治疗，但疗程应在30 d以上。
A CLINICAL STUDY WITH BUFLOMEDIL IN TREATMENT OF SEQUEL
, http://www.100md.com
IN CEREBROVASCULAR DISEASE
Yang Hong,Luan Wenxia,Deng Zhikuan
(Department of Neurology,Xinqiao Hospital,Chongqing 400037)
ABSTRACT OBJECTIVE：To evaluate the efficacy and safety of buflomedil in treatment of sequel in cerebrovascular disease.METHODS:To observe the changes in total score of neurological functional damage in 31 patients before and after treated with buflomedil.RESULTS:Changes in total score of neurological functional damage were insignificant after 15 d treatment but it decreased significantly after 30 days treatment with buflomedil.CONCLUSION:The results of this trial suggested that buflomedil maybe a useful agent for treatment of sequel in cerebrovascular disease but the treatment should exceeded 30 days.
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KEY WORDS Buflomedil;Cerebrovascular disease
近年来，活脑灵已被引进国内，广泛应用于临床治疗各种缺血性脑血管疾病，取得较好疗效〔1〕。但迄今为止，尚无对活脑灵治疗脑血管疾病后遗症临床治疗作用的研究报道。我院应用活脑灵治疗脑血管疾病后遗症，现将结果报告如下。
资料及方法
1 病例选择
所有病例来源于1996年4月～1997年4月在本院诊断为脑血管疾病(包括原发病为脑出血及脑梗塞)后遗症的患者，皆符合1986年第二次全国脑血管病学术会议第三次修定的各类脑血管病诊断标准〔2〕，并经头颅CT或MRI证实，原发病至本次治疗时间在6～11月之间。有活脑灵治疗史、血液系统疾病史或有出血倾向者，近期已行特殊药物治疗者被排除。治疗组31例，男性19例，女性12例，年龄42～65岁，平均(58±9)岁，其中原发病为脑出血者9例，脑梗塞者22例，其中一侧咽反射亢进或减弱、消失，软腭低垂18例，明显构音障碍12例。选择同期门诊随访患者作为对照组，共31例，男性16例，女性15例，年龄45～70岁，平均(59±11)岁，原发病为脑出血者13例，脑梗塞者18例，其中一侧咽反射亢进或减弱、消失，软腭低垂者20例，明显构音障碍13例。基本情况两组无显著差异，具可比性。
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2 治疗方法
治疗组应用活脑灵注射液100 mg(法国Lafon公司)，加入5%葡萄糖液(糖尿病患者改用5%木糖醇液)500 ml中缓慢静点(3 h以上滴完)，qd,同时给予脑复康胶囊0.8 g，po,tid辅助治疗，疗程30 d。对照组病例则常规应用脑复康0.8 g,po,tid治疗。
3 神经功能缺损评分
根据爱丁堡斯堪的那维亚评分法进行神经功能缺损程度评分。球麻痹症状用文字记录。根据该评分法，神经功能最高总损失分为45分，最低为0分；轻度功能缺损为0～15分，中度为16～30分，重度为31～45分；在治疗15 d和30 d后分别进行评估(由2名具有中级以上专业人员分别进行评分，取平均值)。
4 病残程度分级
0级：能工作或操持家务；1级：生活可自理，独立生活，可完成部分工作；2级：基本独立生活，小部分需人帮助；3级：部分生活自理，大部分需人帮助；4级：可独立步行，但需人随时照料；5级：卧床、能坐，各项生活需人照料；6级：卧床，有部分意识活动，可喂食；7级：植物状态。患者生活状态的评定亦在治疗15 d和30 d后由专业人员进行评估。
, 百拇医药
5 疗效评价标准
综合上述神经功能缺损分数及病残程度，疗效评价为：基本痊愈：神经功能缺损评分减少90%～100%，病残程度0级；显著进步：神经功能缺损评分减少46%～89%，病残程度1～3级；进步：神经功能缺损评分减少18%～45%。无变化：神经功能缺损评分减少在18%以内(不含18%)；恶化：神经功能缺损评分增加18%以上(不含18%)。
6 统计方法
结果用
±s表示，均数比较用t检验，以P<0.05为差异显著。
结果
1 临床疗效
治疗组31例患者疗前总神经功能缺损评分为22.6±8.3，其中轻型5例，中型25例，重型1例。治疗15 d后，总神经功能缺损评分为19.5±7.9(P>0.05)。显著进步1例，进步5例，无变化25例，总有效率为19.4%；治疗30 d后，患者总神经功能缺损评分为15.7±9.1(P<0.05)，显著进步2例，进步16例，无变化13例，总有效率为58.1%。对照组治疗前，31例患者总神经功能缺损评分23.2±9.5，其中轻型6例，中型24例，重型1例。治疗15 d后，总神经功能缺损评分21.5±8.1(P>0.05)，进步1例，无变化30例，总有效率3.2%；治疗30 d后总神经功能缺损评分20±7.8(P>0.05)，进步3例，无变化28例，总有效率9.7%。两组相比差异显著(P<0.05)。
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治疗组经15 d治疗后，咽反射、软腭低垂者有好转3例，明显构音障碍好转1例；经30 d治疗后，咽反射、软腭低垂好转8例，明显构音障碍好转7例。而对照组的相似情况，经治疗无1例好转。
2 不良反应
活脑灵治疗后，患者心率明显增快〔疗前：(68.7±9.8)次/min，疗后：(102.5±12.4)次/min〕，血压无明显变化，少数患者初次治疗或以后治疗过程中出现头昏(4/31，13.0%)、心慌(3/31，9.7%)及恶心(3/31，9.7%)症状，但都能耐受继续治疗，且都在活脑灵输注结束后4～5 h以内恢复。未发现其他明显副作用。对照组在用药前后心率及血压皆无明显变化，治疗过程中未出现明显副作用。
讨论
到目前为止，脑血管意外后遗症的治疗仍然无较好的药物，一般以肢体功能锻练辅助中医中药治疗，但疗效并不理想。鉴于活脑灵具有钙拮抗、扩张血管、抑制血小板聚集、降低血液粘度、改善微循环及增加神经细胞有氧代谢等综合作用〔3〕，本研究试验用活脑灵治疗脑血管意外后遗症，15 d时疗效不明显，而治疗30 d后则一半患者有改善，且部分患者咽反射、软腭低垂、构音障碍等表现亦可出现好转。说明活脑灵治疗脑血管意外后遗症确有疗效，且其疗程应适当延长，否则疗效亦欠佳。
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由于国外有报道活脑灵有明显心血管副作用〔4，5〕，本研究观察了患者用药前后心率、血压的变化及用药期间患者的副反应。结果表明，活脑灵可明显增加患者的心率，而其血压变化不明显。这主要与活脑灵的扩张血管作用有关。由于血管扩张，血压降低，机体为维持其正常血压，故提高心率代偿。仍有少数患者出现头昏、心慌、恶心等症状，但程度轻，发生率低，且在输液后很快消失，未影响继续治疗，显然比国外报道的副作用轻，这可能与本研究用药方法有关。我们建议活脑灵应缓慢静点，100 mg应在3 h以上点完；另外，少数患者在用药后可适当延长平卧时间。
参考文献
1 Cucinotta D,Avieni Casucci MA,Pedazzi F,et al.Multicenter clinical placebo-controlled study with buflomedil in the treatment of mild dementia of vascular origin.J Int Med Res,1992,20(2)∶136
, http://www.100md.com
2 王新德.各类脑血管疾病诊断要点.中华神经精神科杂志，1988，21(1)∶60
3 Venhoutte PM.Cardiovascular pharmacology of buflomedil.Bibliotheca Cardiologia,1984,381(2)∶209
4 Legras A,Piquemal R,Furet Y,et al.Buflomedil poisoning:five cases with cardiotoxicity.Intensive Care Med,1996,22(1)∶57
5 Piriou V,Jacques D,Guerin C,et al.Severe acute buflomedil poisoning.Ann Fr Anesth Reanim，1995，14(3)∶432
(收稿：1997—08—25 修回：1998—06—05), 百拇医药
单位：(重庆新桥医院神经内科，重庆 400037)
关键词：活脑灵；脑血管疾病
中国新药杂志980517 摘要 目的：研究活脑灵治疗脑血管疾病后遗症的临床疗效及安全性。方法：选用31例确诊为脑血管疾病(包括原发病为脑出血及脑梗塞)后遗症的患者，于活脑灵治疗前后分别观察其神经功能缺损程度、评分改变情况。结果：活脑灵治疗15 d后，少数病例有所改善，但神经功能缺损程度总评分变化不显著(P>0.05)，而治疗30 d后，神经功能缺损程度总评分显著减少(P<0.05)。结论：脑血管疾病后遗症可选用活脑灵治疗，但疗程应在30 d以上。
A CLINICAL STUDY WITH BUFLOMEDIL IN TREATMENT OF SEQUEL
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IN CEREBROVASCULAR DISEASE
Yang Hong,Luan Wenxia,Deng Zhikuan
(Department of Neurology,Xinqiao Hospital,Chongqing 400037)
ABSTRACT OBJECTIVE：To evaluate the efficacy and safety of buflomedil in treatment of sequel in cerebrovascular disease.METHODS:To observe the changes in total score of neurological functional damage in 31 patients before and after treated with buflomedil.RESULTS:Changes in total score of neurological functional damage were insignificant after 15 d treatment but it decreased significantly after 30 days treatment with buflomedil.CONCLUSION:The results of this trial suggested that buflomedil maybe a useful agent for treatment of sequel in cerebrovascular disease but the treatment should exceeded 30 days.
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KEY WORDS Buflomedil;Cerebrovascular disease
近年来，活脑灵已被引进国内，广泛应用于临床治疗各种缺血性脑血管疾病，取得较好疗效〔1〕。但迄今为止，尚无对活脑灵治疗脑血管疾病后遗症临床治疗作用的研究报道。我院应用活脑灵治疗脑血管疾病后遗症，现将结果报告如下。
资料及方法
1 病例选择
所有病例来源于1996年4月～1997年4月在本院诊断为脑血管疾病(包括原发病为脑出血及脑梗塞)后遗症的患者，皆符合1986年第二次全国脑血管病学术会议第三次修定的各类脑血管病诊断标准〔2〕，并经头颅CT或MRI证实，原发病至本次治疗时间在6～11月之间。有活脑灵治疗史、血液系统疾病史或有出血倾向者，近期已行特殊药物治疗者被排除。治疗组31例，男性19例，女性12例，年龄42～65岁，平均(58±9)岁，其中原发病为脑出血者9例，脑梗塞者22例，其中一侧咽反射亢进或减弱、消失，软腭低垂18例，明显构音障碍12例。选择同期门诊随访患者作为对照组，共31例，男性16例，女性15例，年龄45～70岁，平均(59±11)岁，原发病为脑出血者13例，脑梗塞者18例，其中一侧咽反射亢进或减弱、消失，软腭低垂者20例，明显构音障碍13例。基本情况两组无显著差异，具可比性。
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2 治疗方法
治疗组应用活脑灵注射液100 mg(法国Lafon公司)，加入5%葡萄糖液(糖尿病患者改用5%木糖醇液)500 ml中缓慢静点(3 h以上滴完)，qd,同时给予脑复康胶囊0.8 g，po,tid辅助治疗，疗程30 d。对照组病例则常规应用脑复康0.8 g,po,tid治疗。
3 神经功能缺损评分
根据爱丁堡斯堪的那维亚评分法进行神经功能缺损程度评分。球麻痹症状用文字记录。根据该评分法，神经功能最高总损失分为45分，最低为0分；轻度功能缺损为0～15分，中度为16～30分，重度为31～45分；在治疗15 d和30 d后分别进行评估(由2名具有中级以上专业人员分别进行评分，取平均值)。
4 病残程度分级
0级：能工作或操持家务；1级：生活可自理，独立生活，可完成部分工作；2级：基本独立生活，小部分需人帮助；3级：部分生活自理，大部分需人帮助；4级：可独立步行，但需人随时照料；5级：卧床、能坐，各项生活需人照料；6级：卧床，有部分意识活动，可喂食；7级：植物状态。患者生活状态的评定亦在治疗15 d和30 d后由专业人员进行评估。
, 百拇医药
5 疗效评价标准
综合上述神经功能缺损分数及病残程度，疗效评价为：基本痊愈：神经功能缺损评分减少90%～100%，病残程度0级；显著进步：神经功能缺损评分减少46%～89%，病残程度1～3级；进步：神经功能缺损评分减少18%～45%。无变化：神经功能缺损评分减少在18%以内(不含18%)；恶化：神经功能缺损评分增加18%以上(不含18%)。
6 统计方法
结果用
±s表示，均数比较用t检验，以P<0.05为差异显著。结果
1 临床疗效
治疗组31例患者疗前总神经功能缺损评分为22.6±8.3，其中轻型5例，中型25例，重型1例。治疗15 d后，总神经功能缺损评分为19.5±7.9(P>0.05)。显著进步1例，进步5例，无变化25例，总有效率为19.4%；治疗30 d后，患者总神经功能缺损评分为15.7±9.1(P<0.05)，显著进步2例，进步16例，无变化13例，总有效率为58.1%。对照组治疗前，31例患者总神经功能缺损评分23.2±9.5，其中轻型6例，中型24例，重型1例。治疗15 d后，总神经功能缺损评分21.5±8.1(P>0.05)，进步1例，无变化30例，总有效率3.2%；治疗30 d后总神经功能缺损评分20±7.8(P>0.05)，进步3例，无变化28例，总有效率9.7%。两组相比差异显著(P<0.05)。
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治疗组经15 d治疗后，咽反射、软腭低垂者有好转3例，明显构音障碍好转1例；经30 d治疗后，咽反射、软腭低垂好转8例，明显构音障碍好转7例。而对照组的相似情况，经治疗无1例好转。
2 不良反应
活脑灵治疗后，患者心率明显增快〔疗前：(68.7±9.8)次/min，疗后：(102.5±12.4)次/min〕，血压无明显变化，少数患者初次治疗或以后治疗过程中出现头昏(4/31，13.0%)、心慌(3/31，9.7%)及恶心(3/31，9.7%)症状，但都能耐受继续治疗，且都在活脑灵输注结束后4～5 h以内恢复。未发现其他明显副作用。对照组在用药前后心率及血压皆无明显变化，治疗过程中未出现明显副作用。
讨论
到目前为止，脑血管意外后遗症的治疗仍然无较好的药物，一般以肢体功能锻练辅助中医中药治疗，但疗效并不理想。鉴于活脑灵具有钙拮抗、扩张血管、抑制血小板聚集、降低血液粘度、改善微循环及增加神经细胞有氧代谢等综合作用〔3〕，本研究试验用活脑灵治疗脑血管意外后遗症，15 d时疗效不明显，而治疗30 d后则一半患者有改善，且部分患者咽反射、软腭低垂、构音障碍等表现亦可出现好转。说明活脑灵治疗脑血管意外后遗症确有疗效，且其疗程应适当延长，否则疗效亦欠佳。
, http://www.100md.com
由于国外有报道活脑灵有明显心血管副作用〔4，5〕，本研究观察了患者用药前后心率、血压的变化及用药期间患者的副反应。结果表明，活脑灵可明显增加患者的心率，而其血压变化不明显。这主要与活脑灵的扩张血管作用有关。由于血管扩张，血压降低，机体为维持其正常血压，故提高心率代偿。仍有少数患者出现头昏、心慌、恶心等症状，但程度轻，发生率低，且在输液后很快消失，未影响继续治疗，显然比国外报道的副作用轻，这可能与本研究用药方法有关。我们建议活脑灵应缓慢静点，100 mg应在3 h以上点完；另外，少数患者在用药后可适当延长平卧时间。
参考文献
1 Cucinotta D,Avieni Casucci MA,Pedazzi F,et al.Multicenter clinical placebo-controlled study with buflomedil in the treatment of mild dementia of vascular origin.J Int Med Res,1992,20(2)∶136
, http://www.100md.com
2 王新德.各类脑血管疾病诊断要点.中华神经精神科杂志，1988，21(1)∶60
3 Venhoutte PM.Cardiovascular pharmacology of buflomedil.Bibliotheca Cardiologia,1984,381(2)∶209
4 Legras A,Piquemal R,Furet Y,et al.Buflomedil poisoning:five cases with cardiotoxicity.Intensive Care Med,1996,22(1)∶57
5 Piriou V,Jacques D,Guerin C,et al.Severe acute buflomedil poisoning.Ann Fr Anesth Reanim，1995，14(3)∶432
(收稿：1997—08—25 修回：1998—06—05), 百拇医药