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编号:10274901
维宁佳片
http://www.100md.com 《中国新药杂志》 1999年第1期
     作者:周萍 钱忠秀

    单位:第一军医大学南方医院药学部

    关键词:

    中国新药杂志990118 【通用名称】 甲磺酸培氟沙星片,pefloxacin mesylate

    【化学名称】 1-乙基-6-氟-4-氧代-1,4-二氢-7-(4-甲基哌嗪-1-基)-3喹啉羧甲磺酸盐

    【药理作用】 维宁佳系甲磺酸培氟沙星,为喹诺酮类抗菌药,具有广谱抗菌作用,对肠杆菌科细菌如大肠杆菌、克雷白菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒沙门菌属等以及流感杆菌、奈瑟菌等具有强大抗菌活性,对金葡菌和绿脓杆菌亦有一定抗菌作用。对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。本品为杀菌剂,作用机制为抑制细菌DNA螺旋酶。

    【药代动力学】 维宁佳口服吸收迅速完全。健康成人一次po 400 mg后,Cmax可达5~6 mg/L,有效血浓度可维持8 h,半衰期较长,约10~13 h。体内分布广泛,在支气管、肺、肝、肾、肌肉、前列腺等组织和胆汁、胸、腹腔液中都能达到有效浓度。本品主要在肝内代谢,约20%~40%经肾排出,尿液中有效浓度可维持24 h以上。

    【适应证】 肠杆菌科细菌及绿脓杆菌等G-菌所致的各种感染,如支气管及肺部感染、肾盂肾炎及复杂性尿路感染,前列腺炎、细菌性痢疾或其他肠道感染,伤寒及沙门菌属感染及皮肤、软组织感染等。亦可用于葡萄球菌感染。

    【用法与用量】 po,成人1~2片/次,bid。

    【不良反应】 可引起恶心、呕吐、腹泻、腹痛等胃肠道反应,发生率一般在10%以下,程度大多较轻;少数病例可出现头昏、眩晕、头痛、震颤,偶可引起皮疹、ALT上升、血细胞减低等,均属轻度或中度,停药后即可消失。

    【注意事项】 ① 对孕妇、哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。② 对本品或其他喹诺酮类药物有过敏史者禁用。③ 有中枢神经系统疾患者慎用。④ 有严重肝功能损害者剂量宜酌减。⑤ 避免同时服用茶碱、含镁或氢氧化铝抗酸剂。

    【临床评价】 临床研究证明,对747例患有严重感染或难治性感染包括尿路感染,肺炎,妇科,骨和关节感染,败血症,腹内感染和软组织感染,经静注或口服本品,75%获临床治愈,病原菌消除率为86.1%。北京医科大学附属人民医院、山西省人民医院、河北省人民医院和重庆医科大学第一附属医院对其药理、毒理、药化及300例临床研究表明:对呼吸道、泌尿道、肠道、皮肤及软组织及其他感染,总痊愈显效率为91.7%,细菌阳性率为91.7%,细菌转阴率为93.2%,细菌清除率为92%,获得满意的临床疗效,是一安全有效的优良广谱抗菌药。

    【规格包装】 片剂:257 mg(相当于培氟沙星200 mg),10片/盒,铝塑泡罩。

    【参考价格】 批发价:33.10元,零售价:38.00元。

    【贮存条件】 遮光、密封保存。有效期3年。

    【生产厂家】 山西太原制药厂。

    【厂 址】 山西省太原市河西区化工路1号

    【批准文号】 (96)卫药准字X-67-2号

    (收稿:1997-12-18 修回:1998-10-15)

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