可乐必妥与希刻劳治疗下呼吸道感染的临床对照研究
作者：瞿介明 何礼贤 钮善福 胡必杰 倪才妹
单位：上海医科大学附属中山医院肺科，上海200032
关键词：可乐必妥；希刻劳；下呼吸道感染
中国新药杂志990110 摘要 目的：探讨可乐必妥治疗下呼吸道感染的临床疗效及安全性。方法：可乐必妥组 200 mg,po,bid,7～14 d; 希刻劳组250 mg,po,qid,7～14 d,二组病例各为30例。 结果：可乐必妥组治愈 15例(50.0%),显效12例(40.0%),进步2例(6.7%),无效 1例(3.3%)。希刻劳组治愈 11例( 36.6%),显效15例(50.0%),进步 2例(6.7%),无效 2例(6.7%)。二组在细菌清除率和药物敏感性方面均无显著差异(P>0.05,93.3% vs 81.8%;93.3% vs 81.8%)。无明显不良反应。结论：可乐必妥是一种非常有效和安全的治疗下呼吸道感染的抗菌素。
, 百拇医药
COMPARATIVE STUDY ON THE EFFICACY OF LEVOFLOXACIN AND
CEFACLOR IN TREATMENT OF LOWER RESPIRATORY TRACT INFECTIONS
Qu Jieming, He Lixian ,Nu Shanfu,et al.
(Department of Pulmonary Medicine,Zhongshan Hospital,Shanghai Medical University, Shanghai 200032)
ABSTRACT OBJECTIVE：To compare the efficacy and safety of levofloxacin and cafaclor in treatment of lower respiratory tract infections.METHODS:Sixty patients with the above mentioned disease were equally divided to receive oral levofloxacin in a dose of 200 mg，bid for 7～14 d and cefaclor in a dose of 250 mg,po,qid for 7～14 d.RESULTS：No statistical significant differences were observed in effective rate and in bacterial eradication rate,between levofloxacin and cefaclor in the study.CONCLUSION:Levofloxacin is very effective in treatment of lower respiratory tract infections.
, 百拇医药
KEY WORDS Levofloxacin;Cefaclor;Lower respiratory tract infections
可乐必妥(左旋氧氟沙星，levofloxacin,Cravit)系新一代氟喹诺酮类抗菌素〔1〕，我们应用可乐必妥治疗下呼吸道感染30例，并与希刻劳(头孢克洛，cefaclor，Ceclor)治疗的30例同类患者进行临床疗效、安全性方面对照观察，现将结果报告如下。
材料与方法
1 病例选择同期按随机分组方法将我院肺科门诊或住院患者中有明确轻、中度下呼吸道细菌感染症状及体征者，分为可乐必妥(A)组和希刻劳(B)组，进行临床疗效、安全性观察。A组30例，男性17例，女性13例，年龄18～82岁，平均51.4岁；病情轻度5例，中度25例；急性支气管炎7例，慢性支气管炎急性发作10例，细菌性肺炎3例，支气管扩张伴感染10例。B组30例，男性17例，女性13例，年龄17～78岁， 平均52.8岁；病情轻度6例，中度24例；急性支气管炎12例，慢性支气管炎急性发作8例，细菌性肺炎3例，支气管扩张伴感染6例，支气管哮喘伴感染1例。 二组患者在年龄、 性别、基础疾病分布及病情严重程度等方面均无显著性差异。
, http://www.100md.com
2 给药剂量及方法
A组：给予日本第一制药株式会社生产的Cravit 200 mg，bid，疗程为7～14d。B组：给予美国礼来公司生产的Ceclor 250 mg，qid，疗程7～14 d。
3 疗效判断标准
痊愈：治疗后症状、体征、实验检查及细菌学检查等完全恢复正常。 显效：治疗后上述4项都有明显好转，但其中1项尚未完全恢复正常。进步：治疗后4项都有改善，但未达到显效标准。无效：治疗72 h后，症状无改善或反而加重者。以痊愈+显效病例数计算有效率。
4 细菌学疗效及药敏判断标准
细菌清除：治疗结束时原病原菌消失，且无新病原菌出现。细菌减少：治疗结束时原病原菌减少。细菌清除：治疗结束时原病原菌无变化。细菌交替：疗程结束后出现新的病原菌，而原病原菌消失。
, 百拇医药
采用琼脂扩散纸片法(NCCLS)测定抑菌圈直径大小，判断敏感性。 Cravit以抑菌圈直径≥16 mm为敏感，≤12 mm为耐药，介于二者之间暂定为耐药；Ceclor以抑菌圈直径≥20 mm为敏感，以<16 mm为耐药，介于二者之间暂定为耐药。
结 果
1 临床疗效
见表1。
表1 两组患者临床疗效比较 病 种
组 别
痊 愈
显 效
有 效
无 效
, 百拇医药
有效率
n(%)
n(%)
n(%)
n(%)
(%)
急性支气管炎
A
4(57.1)
2(28.6)
0
1(14.3)
B
, 百拇医药
7(58.3)
5(41.7)
0
0
慢性支气管炎急性发作
A
2(20.0)
6(60.0)
2(20.0)
0
B
2(25.0)
4(50.0)
, 百拇医药
1(12.5)
1(12.5)
细菌性肺炎
A
2(66.7)
1(33.3)
0
0
B
1(33.3)
1(33.3)
0
1(33.3)
, 百拇医药
支气管扩张伴感染
A
7(70.0)
3(30.0)
0
0
B
1(16.7)
4(66.6)
1(16.7)
0
支气管哮喘伴感染
A
, 百拇医药
0
0
0
0
B
0
1
0
0
合 计
A
15
12
2
, 百拇医药
1
90.0
B
11
15
2
2
86.7
A组痊愈率及总有效率均略高于B组(50.0%对36.7%；90.0%对86.7%)，但统计学处理无显著性差异。支气管扩张伴感染应用Cravit治疗痊愈率显著高于Ceclor，其他3种疾病应用Cravit与Ceclor治疗,疗效比较无显著差异。
2 细菌清除情况及药敏测试结果
, http://www.100md.com
A组共分离到15株细菌：非溶血性链球菌1，溶血性链球菌1，肠球菌2，非肠球菌2，流感嗜血杆菌4，肺炎克雷白杆菌3，绿脓杆菌2；14 株细菌被清除，1株未被清除，细菌清除率为93.3%。细菌药敏测试结果显示14株细菌敏感，1株细菌耐药，敏感率达93.3%。B组共分离到11株细菌：金葡菌1，非肠球菌1，鲍曼不动杆菌1，流感嗜血杆菌7，肺炎克雷白杆菌1；11株细菌中9株被清除，未清除2株，细菌清除率81.8%。药敏结果显示敏感率为81.8%。二组在细菌清除率与药物敏感率方面无显著差异(P>0.05)。
3 不良反应
A组30例患者中有1例服药后出现轻度失眠，继续服药4 d后症状消失。B组中有2例 出现头晕，症状轻微未影响治疗，停药后症状即消失。
讨论Cravit是日本第一制药株式会社于1986年开发成功的新喹诺酮氧氟沙星的光学活性L型异构体〔S-(-)-OFLX〕， 它对G+及包括绿脓杆菌在内的G-杆菌，具有广谱和高度抗菌活性〔2,3〕。 Ceclor为口服的第二代头孢菌素， 是近年来倡导用于获得性下呼吸道感染治疗的首选药物之一。我们应用Cravit治疗下呼吸道感染30例，获得痊愈率 50.0%，有效率为90.0%，略高于B组。尤其值得注意的是Cravit对于支气管扩张继发性感染这类相对难治性的下呼吸道感染，痊愈率亦明显高于B组(70.0%对16.7%)。另外Cravit具有很高的细菌清除率，细菌耐药率低,且不良反应发生率低。总之，Cravit是一种高效、安全的治疗下呼吸道感染的抗菌药物，值得临床推广使用。
, http://www.100md.com
参考文献
[1] Dholakia N,Rolston K,Ho DH,et al.In vitro activity of levofloxacin against bacterial isolated from cancer patients.33rd Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy,New Orleans,Louisiana∶1993
[2] Katoh N,Watanabe K,Ueno K.Comparative activity of DW3355 and related agents aganinst anaberobic bacteria.Eur J Clin Microbio Infect Dis,1991,Special Issue∶233
[3] Sato K,Hoshino K,Tanake M,et al..Antimicrobial activity of DV7751,a new fluoroquinolone.Fourth International Symposium on New Quinolones,Munich∶1992
(收稿：1997-09-08 修回：1998-05-11), 百拇医药
单位：上海医科大学附属中山医院肺科，上海200032
关键词：可乐必妥；希刻劳；下呼吸道感染
中国新药杂志990110 摘要 目的：探讨可乐必妥治疗下呼吸道感染的临床疗效及安全性。方法：可乐必妥组 200 mg,po,bid,7～14 d; 希刻劳组250 mg,po,qid,7～14 d,二组病例各为30例。 结果：可乐必妥组治愈 15例(50.0%),显效12例(40.0%),进步2例(6.7%),无效 1例(3.3%)。希刻劳组治愈 11例( 36.6%),显效15例(50.0%),进步 2例(6.7%),无效 2例(6.7%)。二组在细菌清除率和药物敏感性方面均无显著差异(P>0.05,93.3% vs 81.8%;93.3% vs 81.8%)。无明显不良反应。结论：可乐必妥是一种非常有效和安全的治疗下呼吸道感染的抗菌素。
, 百拇医药
COMPARATIVE STUDY ON THE EFFICACY OF LEVOFLOXACIN AND
CEFACLOR IN TREATMENT OF LOWER RESPIRATORY TRACT INFECTIONS
Qu Jieming, He Lixian ,Nu Shanfu,et al.
(Department of Pulmonary Medicine,Zhongshan Hospital,Shanghai Medical University, Shanghai 200032)
ABSTRACT OBJECTIVE：To compare the efficacy and safety of levofloxacin and cafaclor in treatment of lower respiratory tract infections.METHODS:Sixty patients with the above mentioned disease were equally divided to receive oral levofloxacin in a dose of 200 mg，bid for 7～14 d and cefaclor in a dose of 250 mg,po,qid for 7～14 d.RESULTS：No statistical significant differences were observed in effective rate and in bacterial eradication rate,between levofloxacin and cefaclor in the study.CONCLUSION:Levofloxacin is very effective in treatment of lower respiratory tract infections.
, 百拇医药
KEY WORDS Levofloxacin;Cefaclor;Lower respiratory tract infections
可乐必妥(左旋氧氟沙星，levofloxacin,Cravit)系新一代氟喹诺酮类抗菌素〔1〕，我们应用可乐必妥治疗下呼吸道感染30例，并与希刻劳(头孢克洛，cefaclor，Ceclor)治疗的30例同类患者进行临床疗效、安全性方面对照观察，现将结果报告如下。
材料与方法
1 病例选择同期按随机分组方法将我院肺科门诊或住院患者中有明确轻、中度下呼吸道细菌感染症状及体征者，分为可乐必妥(A)组和希刻劳(B)组，进行临床疗效、安全性观察。A组30例，男性17例，女性13例，年龄18～82岁，平均51.4岁；病情轻度5例，中度25例；急性支气管炎7例，慢性支气管炎急性发作10例，细菌性肺炎3例，支气管扩张伴感染10例。B组30例，男性17例，女性13例，年龄17～78岁， 平均52.8岁；病情轻度6例，中度24例；急性支气管炎12例，慢性支气管炎急性发作8例，细菌性肺炎3例，支气管扩张伴感染6例，支气管哮喘伴感染1例。 二组患者在年龄、 性别、基础疾病分布及病情严重程度等方面均无显著性差异。
, http://www.100md.com
2 给药剂量及方法
A组：给予日本第一制药株式会社生产的Cravit 200 mg，bid，疗程为7～14d。B组：给予美国礼来公司生产的Ceclor 250 mg，qid，疗程7～14 d。
3 疗效判断标准
痊愈：治疗后症状、体征、实验检查及细菌学检查等完全恢复正常。 显效：治疗后上述4项都有明显好转，但其中1项尚未完全恢复正常。进步：治疗后4项都有改善，但未达到显效标准。无效：治疗72 h后，症状无改善或反而加重者。以痊愈+显效病例数计算有效率。
4 细菌学疗效及药敏判断标准
细菌清除：治疗结束时原病原菌消失，且无新病原菌出现。细菌减少：治疗结束时原病原菌减少。细菌清除：治疗结束时原病原菌无变化。细菌交替：疗程结束后出现新的病原菌，而原病原菌消失。
, 百拇医药
采用琼脂扩散纸片法(NCCLS)测定抑菌圈直径大小，判断敏感性。 Cravit以抑菌圈直径≥16 mm为敏感，≤12 mm为耐药，介于二者之间暂定为耐药；Ceclor以抑菌圈直径≥20 mm为敏感，以<16 mm为耐药，介于二者之间暂定为耐药。
结 果
1 临床疗效
见表1。
表1 两组患者临床疗效比较 病 种
组 别
痊 愈
显 效
有 效
无 效
, 百拇医药
有效率
n(%)
n(%)
n(%)
n(%)
(%)
急性支气管炎
A
4(57.1)
2(28.6)
0
1(14.3)
B
, 百拇医药
7(58.3)
5(41.7)
0
0
慢性支气管炎急性发作
A
2(20.0)
6(60.0)
2(20.0)
0
B
2(25.0)
4(50.0)
, 百拇医药
1(12.5)
1(12.5)
细菌性肺炎
A
2(66.7)
1(33.3)
0
0
B
1(33.3)
1(33.3)
0
1(33.3)
, 百拇医药
支气管扩张伴感染
A
7(70.0)
3(30.0)
0
0
B
1(16.7)
4(66.6)
1(16.7)
0
支气管哮喘伴感染
A
, 百拇医药
0
0
0
0
B
0
1
0
0
合 计
A
15
12
2
, 百拇医药
1
90.0
B
11
15
2
2
86.7
A组痊愈率及总有效率均略高于B组(50.0%对36.7%；90.0%对86.7%)，但统计学处理无显著性差异。支气管扩张伴感染应用Cravit治疗痊愈率显著高于Ceclor，其他3种疾病应用Cravit与Ceclor治疗,疗效比较无显著差异。
2 细菌清除情况及药敏测试结果
, http://www.100md.com
A组共分离到15株细菌：非溶血性链球菌1，溶血性链球菌1，肠球菌2，非肠球菌2，流感嗜血杆菌4，肺炎克雷白杆菌3，绿脓杆菌2；14 株细菌被清除，1株未被清除，细菌清除率为93.3%。细菌药敏测试结果显示14株细菌敏感，1株细菌耐药，敏感率达93.3%。B组共分离到11株细菌：金葡菌1，非肠球菌1，鲍曼不动杆菌1，流感嗜血杆菌7，肺炎克雷白杆菌1；11株细菌中9株被清除，未清除2株，细菌清除率81.8%。药敏结果显示敏感率为81.8%。二组在细菌清除率与药物敏感率方面无显著差异(P>0.05)。
3 不良反应
A组30例患者中有1例服药后出现轻度失眠，继续服药4 d后症状消失。B组中有2例 出现头晕，症状轻微未影响治疗，停药后症状即消失。
讨论Cravit是日本第一制药株式会社于1986年开发成功的新喹诺酮氧氟沙星的光学活性L型异构体〔S-(-)-OFLX〕， 它对G+及包括绿脓杆菌在内的G-杆菌，具有广谱和高度抗菌活性〔2,3〕。 Ceclor为口服的第二代头孢菌素， 是近年来倡导用于获得性下呼吸道感染治疗的首选药物之一。我们应用Cravit治疗下呼吸道感染30例，获得痊愈率 50.0%，有效率为90.0%，略高于B组。尤其值得注意的是Cravit对于支气管扩张继发性感染这类相对难治性的下呼吸道感染，痊愈率亦明显高于B组(70.0%对16.7%)。另外Cravit具有很高的细菌清除率，细菌耐药率低,且不良反应发生率低。总之，Cravit是一种高效、安全的治疗下呼吸道感染的抗菌药物，值得临床推广使用。
, http://www.100md.com
参考文献
[1] Dholakia N,Rolston K,Ho DH,et al.In vitro activity of levofloxacin against bacterial isolated from cancer patients.33rd Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy,New Orleans,Louisiana∶1993
[2] Katoh N,Watanabe K,Ueno K.Comparative activity of DW3355 and related agents aganinst anaberobic bacteria.Eur J Clin Microbio Infect Dis,1991,Special Issue∶233
[3] Sato K,Hoshino K,Tanake M,et al..Antimicrobial activity of DV7751,a new fluoroquinolone.Fourth International Symposium on New Quinolones,Munich∶1992
(收稿：1997-09-08 修回：1998-05-11), 百拇医药