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编号:10274943
尿毒清颗粒剂
http://www.100md.com 《中国新药杂志》 1999年第2期
     作者:王春霞 陈茂礼

    单位:(第一军医大学南方医院药学部)

    关键词:

    中国新药杂志990228 【主要成分】 大黄、黄芪、甘草、茯苓、白术、制何首乌、川芎、菊花、丹参、姜半夏等。

    【药理作用】 本品在大、小鼠3种肾功能衰竭模型的动物实验均显示其有降血肌酐(Cr),尿素氮(BUN),改善肾功能的作用。对改善肾性贫血,提高血钙,降低血磷也有一定的作用。其作用机制为:结合血中BUN,Cr等小分子物质自尿、粪中排出;抑制蛋白质分解,增加蛋白质合成,加速尿素循环,改善内环境的不平衡;调解电解质、氨基酸及微量元素的异常;改善肾血流量,增加肾小球滤过率;降压,利尿,改善肾小球高灌流;抑制系膜细胞增殖等。

    【作用特点】 通腑降浊,健脾利湿,活血化瘀。具有护肾降尿毒,延缓肾衰速度,保护残存肾功能,改善症状的作用。

    【适应证】 用于慢性肾功能衰竭氮质血症期和尿毒症早期患者,可减少其透析率;对部分脾肾两虚的晚期患者(日尿量>500 ml)也可减少透析次数。中医辨证属脾虚湿浊证和脾虚血瘀证者。

    【用法与用量】 温开水冲服,qid,6,12,18时各服5 g,22时服10 g。最大量40 g/d,或遵医嘱。

    【不良反应】 动物急性和长期毒性试验结果表明尿毒清无毒副作用。个别患者可见稀便或腹泻,剂量减半并加服黄连素后消失。极少数患者出现心烦、口干、口苦等现象,可加服牛黄解毒片或夏桑菊冲剂而缓解。

    【注意事项】 ① 本品为含糖制剂,糖尿病肾病所致肾衰者慎用。② 应在医生指导下按适应证用药,按时按量服用。③ 按肾功能衰竭程度,采用相应的肾衰饮食,忌豆类食品。④ 服药后大便呈糊状为正常现象,如呈水样便需减量使用。⑤ 本品可与对肾功能无损害的抗生素,降压药,利尿剂,抗酸和降尿酸药并用。⑥ 忌与氧化淀粉等化学吸附剂合用。

    【临床评价】 本药自投放市场以来已在全国23个省市,港澳台地区、印尼、马来西亚、新加坡、泰国、美国、日本等国家和地区5万余例患者中应用,证明能有效改善症状,稳定肾功能,降低血Cr和BUN等,其总有效率达到69.33%。

    1994年3月~1995年7月,由成都中医药大学附属医院、中山医科大学附属一院、北京中日友好医院等6家医院对尿毒清进行了Ⅱ期临床试验,结果尿毒清治疗组显效20.67%,有效48.66%,无效30.67%,总有效率69.33%。包醛氧淀粉对照组显效10.0%,有效34.17%,无效55.83%,总有效率44.17%,两组疗效呈显著性差异(P<0.01)。

    【规格包装】 5g×15包/盒。

    【参考价格】 批发:71.74元/盒;零售:82.50元/盒。

    【贮存条件】 置阴凉干燥处,密封保存。有效期2年。

    【生产厂家】 广州康臣制药厂

    【厂 址】 广州同和第一军医大学院内,邮编:510515。

    【批准文号】 (97)卫药准字Z-024号

    (收稿:1998-01-04 修回:1998-11-27), 百拇医药