北京妇产医院1996～1997年抗感染药购药分析
作者：冯 欣 庄 为 张雪艳
单位：(北京妇产医院，北京 100006)
关键词：
中国新药杂志990234 1 数据来源及处理方法
1.1 原始数据 来源于我院1996及1997年门诊、病房处方共50万张，利用我们自己编程的“药品处方分析”软件，对我院2年抗感染药物的使用情况进行统计分析。
1.2 药品分类依据 依据WHO提出的《药品的解剖 学治疗学(ATC)和化学分类和规定日剂量(DDD’s)》(1997年)以及“协和医院药品分类原则”进行分类。
1.3 DDD数据 大部分药物的规定日剂量(DDD)值源于WHO规定的“规定日剂量”，而对于无规定的药物，则参照《新编药物学》及临床用药习惯，采用其主要适应症剂量而定。
, 百拇医药
DDDs=年消耗某药品量/DDD值，日用药金额=DDD值×药品单价，DDD费用=日用药金额×DDDs
2 结果分析
2.1 抗感染药按亚治疗类别求和排序 1996及1997年我院抗感染药物品种涉及13个亚治疗类，46个品种，7个剂型(针剂、片剂、泡腾片、栓剂、霜剂、软膏剂、滴眼剂)，由于霜剂、软膏剂、滴眼剂无法进行规定日剂量的测算，因而不作为本研究的对象。排序见表1。
表1 抗感染药按亚治疗类别求和排序 药品类别
(DDDs序号)/(1996年 1997年)
(DDDs构成比(%))/(1996年 1997年)
(品种数)/(1996年1997年)
, 百拇医药
青霉素类
2
1
15.2482
19.7675
6
7
抗真菌类
4
2
10.0905
19.1040
7
, 百拇医药
7
大环内酯类
1
3
42.0838
16.6164
5
5
氟喹诺酮类
5
4
7.3834
13.3455
, 百拇医药
5
5
头孢菌素类
6
5
4.8014
12.3277
4
6
抗阿米巴病药及抗滴虫药
3
6
14.2018
, 百拇医药
11.6577
5
3
氨基糖苷类
8
7
1.0658
3.9859
2
2
四环素类
11
8
, 百拇医药
0.1157
2.0606
1
1
磺胺类
9
9
0.8889
0.6059
1
1
呋喃类
10
, 百拇医药
10
0.3858
0.2630
1
1
抗病毒类
7
11
3.6081
0.1363
2
1
林可胺类
, http://www.100md.com
12
12
0.0154
0.0894
1
1
其他抗生素
13
13
0.0096
0.0400
1
1
, 百拇医药
合 计
99.9999
99.9999
41
39
我院抗感染药用药日趋向β-内酰胺类药物(青霉素类+头孢菌素类)，尤其头孢菌素类我院共6个品种，包括头孢一代、二代、三代，其DDD数的比例增加幅度较大，由1996年的4.8014%增加到1997年的12.3277%。而对于大环内酯类药物所占份额有明显下降趋势，由1996年的42.0838%下降到1997年的16.6164%，这可能与头孢菌素类药物发展迅速以及市场品种多、生产厂家多有一定关系。此外，由于第二、三代头孢菌素类药物如西力欣、菌必治的抗菌作用强，临床效果好，临床用药量有增加的势头，这种用药趋势与国内各医院用药趋势基本吻合。抗真菌药、抗阿米巴病药及抗滴虫药类所占份额比较大，这反映出我院妇产专科特点以及我院病种的特点，同时也反映出真菌性阴道炎发病率有上升趋势，滴虫性阴道炎居高不下。而对于氟喹诺酮类抗菌药，由于其药效确切，抗菌谱广，临床评价较高，在国内外近几年异军突起，与头孢菌素类形成一定的抗衡局面，成为近年的开发重点。在我院氟喹诺酮类也有明显的崛起势头，由1996年的7.3834%增加到1997年的13.3455%，但在这里应该指出氟喹诺酮类的作用点为染色体的DNA，因而对孕产妇及儿童有较大的不良反应，并且本类药物影响软骨发育，因此，此类药物不应该作为妇产专科医院的首选抗感染药，尤其不能作为产科术后抗感染的预防用药。2.2 抗感染药使用情况 见表2。
, 百拇医药
抗真菌药用于治疗浅表部真菌及深部真菌，多数为局部用药(阴道、肠道、口腔、眼部、皮肤等)。因而此类药物符合我院妇产专科用药特点。制霉菌素泡腾片的DDDs构成比1996，1997年分别为69.4578%，83.4159%。而制霉菌素对白色念珠菌、隐球菌和滴虫有抑制作用，用于治疗口腔、消化道、阴道和体表的真菌或滴虫感染，这说明真菌性阴道炎及滴虫性阴道炎发病率有上升趋势。
青霉素类抗生素为繁殖期杀菌药，是一类较安全有效的抗感染药。1996及1997年此类药物变化不是很大，其中变化较大的安美汀针估计与1997年下半年出台的“北京公费医疗报销目录”有关。在我院此类药所占比例较大的是安灭菌片和舒氨新针，这两个品种均为复合药物，即羟氨苄青霉素、氨苄青霉素加β-内酰胺酶抑制剂(克拉维酸和舒巴坦)。β-内酰胺酶抑制剂克服了β-内酰胺类抗生素的耐药性，并且使青霉素类、头孢菌素类药物的最低抑菌浓度明显下降，药物可增效几倍至几十倍，并可使产酶菌株对药物恢复敏感。
在我院头孢拉定、头孢氨苄所占DDDs构成比遥遥领先，1997年比1996年有所下降，但幅度很小。据有关资料显示国内市场头孢氨苄用量有明显的下降趋势，由于头孢氨苄已过早出现了耐药性问题，对于头孢拉定的使用也应提出警告。因此，我院对头孢氨苄及头孢拉定的使用应引以为戒。而对于第二、三代头孢菌素，虽然其有较强的抗菌作用，但由于此类药国内产品不多，多为进口药，因而日用药金额居高不下。
, 百拇医药
大环内酯类抗感染药作用于细菌细胞核糖体50S亚单位，阻碍细菌蛋白质的合成，属于生长期抑菌药，因此比较适用于术后预防用药。但近年来，由于对本类药物的过度使用，造成了耐药菌株的日益增多。大环内酯类药物之间有密切的交叉耐药性存在。我院大环内酯类抗感染药尤其交沙霉素构成比都有大幅度锐减的趋势，可能与耐药菌群有关。
表2 各类抗感染药使用情况 药品名
(DDDs序号)/(1996年 1997年)
(DDDs构成比(%))/(1996年 1997年)
抗真菌药
制霉菌素泡腾片
1
1
, 百拇医药
69.4578
83.4159
氟康唑
5
2
0.9840
4.9554
达克宁栓
2
3
20.7447
3.9643
斯皮仁诺
, 百拇医药
4
4
2.5622
3.7000
制霉菌素片
3
5
6.2512
3.7000
克霉唑
6
6
0.9261
, http://www.100md.com
0.0000
青霉素类
安灭菌片
1
1
54.6503
66.9033
舒氨新针
3
2
15.0289
18.8370
青霉素G钠
, http://www.100md.com
4
3
4.8578
5.9853
阿莫西林
5
4
3.3903
3.8445
安灭菌针
6
5
0.4504
, http://www.100md.com
1.8092
青霉素V钾
7
6
0.0000
1.4367
安美汀针
2
7
21.6223
1.1839
头孢菌素类
头孢拉定片
, 百拇医药
1
1
67.9806
61.9101
头孢氨苄片
2
2
29.2694
26.8773
西力欣针
3
0.0000
5.7594
, http://www.100md.com
头孢拉定针
4
0.0000
3.2125
菌必治
3
5
2.2778
1.5017
美福仙
4
6
0.4721
, 百拇医药
0.7389
大环内酯类
琥乙红霉素
2
1
24.2897
47.0976
交沙霉素
1
2
71.7900
23.6627
阿奇霉素
, http://www.100md.com
3
3
2.7193
19.2011
乙酰螺旋霉素
4
4
1.0561
8.9941
红霉素针
5
5
0.1448
, 百拇医药
1.0445
2.3 抗感染药物的使用 见表3。表3 抗感染药物DDDs、DDD费用、日用药金额排序情况 药品名
(DDDs序号)/(1996 1997)
(DDDs费用排序)/(1996 1997)
日用药金额(元)
制霉菌素泡腾片
5
1
10
5
0.94
, http://www.100md.com
安灭菌片
4
2
1
1
185.60
环丙沙星栓
6
3
7
4
5.95
灭滴灵片
2
, 百拇医药
4
6
14
0.64
琥乙红霉素
3
5
4
12
1.95
头孢拉定片
8
6
5
, 百拇医药
3
8.08
交沙霉素
1
7
2
9
10.76
丁胺卡那霉素
15
8
13
8
9.30
, 百拇医药
舒氨新
10
9
3
2
54.00
头孢氨苄
13
10
12
11
3.74
阿奇霉素
, http://www.100md.com 14
11
11
7
15.12
替硝唑片
28
12
15
10
12.55
美满霉素
29
13
, http://www.100md.com
32
13
13.57
氟哌酸
12
14
19
28
1.19
乙酰螺旋霉素
24
15
29
, 百拇医药 27
1.98
环丙沙星片
16
16
17
23
4.74
培福新
18
17
9
6
137.50
, http://www.100md.com
青霉素G钠
23
18
22
24
6.38
氟康唑
32
19
24
17
77.07
灭滴灵针
, 百拇医药
22
20
18
18
16.23
阿莫西林
21
21
21
26
9.12
斯皮仁诺
27
, http://www.100md.com 22
23
19
12.50
制霉菌素片
19
23
30
34
0.83
西力欣针
24
15
80.00
, 百拇医药
达克宁栓
11
25
16
31
19.14
增效联磺
17
26
28
35
0.52
头孢拉定针
, 百拇医药
27
22
58.00
氧氟沙星
26
28
27
33
5.57
安灭菌针
34
29
14
, 百拇医药 16
193.28
青霉素V钾
30
20
11.99
呋喃坦啶
25
31
35
39
0.02
安美汀针
, 百拇医药
9
32
8
21
256.00
红霉素针
35
33
40
37
4.90
菌必治
31
, 百拇医药 34
20
25
290.00
庆大霉素
30
35
36
38
0.99
克毒星
39
36
38
, 百拇医药
30
64.50
美福仙
36
37
31
29
399.60
克林霉素
37
38
34
32
, 百拇医药 111.40
淋必治
38
39
37
36
87.75
替硝唑针
20
25
251.25
病毒灵
7
, 百拇医药 26
0.06
克霉唑
33
39
0.24
3 讨论
本研究以DDD作为计量指标进行药品消耗数据评估，比以往利用药品实际消耗数量和实际消耗金额更科学更直观。理论上说该方法实现了不同单位的比较和不同时期的动态比较。此外，本研究采用的是DDD数分析的动态研究，与近年相关文献的静态的分析方法有很大不同。通过1996、1997年的数据变化情况的综合分析，找出药品消耗的变化规律，预测将来的用药趋势，对临床使用具有指导意义。本研究利用“日用药金额”考察药品的贵贱，比单纯用单价评价药品的贵贱反映更真实更本质。不可否认，利用DDD分析也有其不足之处，DDD值只考虑主要适应症，无法顾及联合用药中的剂量调整，而且目前DDD值是不考虑儿童剂量的，因此不可避免地造成数据误差。从本研究可以看出，我院抗感染药物的使用情况及品种的存在基本反映了我院妇产专科以及患病群体的特点，使用基本合理，与国内抗感染药的发展与使用趋势一致。(收稿：1998-06-23)
, 百拇医药
单位：(北京妇产医院，北京 100006)
关键词：
中国新药杂志990234 1 数据来源及处理方法
1.1 原始数据 来源于我院1996及1997年门诊、病房处方共50万张，利用我们自己编程的“药品处方分析”软件，对我院2年抗感染药物的使用情况进行统计分析。
1.2 药品分类依据 依据WHO提出的《药品的解剖 学治疗学(ATC)和化学分类和规定日剂量(DDD’s)》(1997年)以及“协和医院药品分类原则”进行分类。
1.3 DDD数据 大部分药物的规定日剂量(DDD)值源于WHO规定的“规定日剂量”，而对于无规定的药物，则参照《新编药物学》及临床用药习惯，采用其主要适应症剂量而定。
, 百拇医药
DDDs=年消耗某药品量/DDD值，日用药金额=DDD值×药品单价，DDD费用=日用药金额×DDDs
2 结果分析
2.1 抗感染药按亚治疗类别求和排序 1996及1997年我院抗感染药物品种涉及13个亚治疗类，46个品种，7个剂型(针剂、片剂、泡腾片、栓剂、霜剂、软膏剂、滴眼剂)，由于霜剂、软膏剂、滴眼剂无法进行规定日剂量的测算，因而不作为本研究的对象。排序见表1。
表1 抗感染药按亚治疗类别求和排序 药品类别
(DDDs序号)/(1996年 1997年)
(DDDs构成比(%))/(1996年 1997年)
(品种数)/(1996年1997年)
, 百拇医药
青霉素类
2
1
15.2482
19.7675
6
7
抗真菌类
4
2
10.0905
19.1040
7
, 百拇医药
7
大环内酯类
1
3
42.0838
16.6164
5
5
氟喹诺酮类
5
4
7.3834
13.3455
, 百拇医药
5
5
头孢菌素类
6
5
4.8014
12.3277
4
6
抗阿米巴病药及抗滴虫药
3
6
14.2018
, 百拇医药
11.6577
5
3
氨基糖苷类
8
7
1.0658
3.9859
2
2
四环素类
11
8
, 百拇医药
0.1157
2.0606
1
1
磺胺类
9
9
0.8889
0.6059
1
1
呋喃类
10
, 百拇医药
10
0.3858
0.2630
1
1
抗病毒类
7
11
3.6081
0.1363
2
1
林可胺类
, http://www.100md.com
12
12
0.0154
0.0894
1
1
其他抗生素
13
13
0.0096
0.0400
1
1
, 百拇医药
合 计
99.9999
99.9999
41
39
我院抗感染药用药日趋向β-内酰胺类药物(青霉素类+头孢菌素类)，尤其头孢菌素类我院共6个品种，包括头孢一代、二代、三代，其DDD数的比例增加幅度较大，由1996年的4.8014%增加到1997年的12.3277%。而对于大环内酯类药物所占份额有明显下降趋势，由1996年的42.0838%下降到1997年的16.6164%，这可能与头孢菌素类药物发展迅速以及市场品种多、生产厂家多有一定关系。此外，由于第二、三代头孢菌素类药物如西力欣、菌必治的抗菌作用强，临床效果好，临床用药量有增加的势头，这种用药趋势与国内各医院用药趋势基本吻合。抗真菌药、抗阿米巴病药及抗滴虫药类所占份额比较大，这反映出我院妇产专科特点以及我院病种的特点，同时也反映出真菌性阴道炎发病率有上升趋势，滴虫性阴道炎居高不下。而对于氟喹诺酮类抗菌药，由于其药效确切，抗菌谱广，临床评价较高，在国内外近几年异军突起，与头孢菌素类形成一定的抗衡局面，成为近年的开发重点。在我院氟喹诺酮类也有明显的崛起势头，由1996年的7.3834%增加到1997年的13.3455%，但在这里应该指出氟喹诺酮类的作用点为染色体的DNA，因而对孕产妇及儿童有较大的不良反应，并且本类药物影响软骨发育，因此，此类药物不应该作为妇产专科医院的首选抗感染药，尤其不能作为产科术后抗感染的预防用药。2.2 抗感染药使用情况 见表2。
, 百拇医药
抗真菌药用于治疗浅表部真菌及深部真菌，多数为局部用药(阴道、肠道、口腔、眼部、皮肤等)。因而此类药物符合我院妇产专科用药特点。制霉菌素泡腾片的DDDs构成比1996，1997年分别为69.4578%，83.4159%。而制霉菌素对白色念珠菌、隐球菌和滴虫有抑制作用，用于治疗口腔、消化道、阴道和体表的真菌或滴虫感染，这说明真菌性阴道炎及滴虫性阴道炎发病率有上升趋势。
青霉素类抗生素为繁殖期杀菌药，是一类较安全有效的抗感染药。1996及1997年此类药物变化不是很大，其中变化较大的安美汀针估计与1997年下半年出台的“北京公费医疗报销目录”有关。在我院此类药所占比例较大的是安灭菌片和舒氨新针，这两个品种均为复合药物，即羟氨苄青霉素、氨苄青霉素加β-内酰胺酶抑制剂(克拉维酸和舒巴坦)。β-内酰胺酶抑制剂克服了β-内酰胺类抗生素的耐药性，并且使青霉素类、头孢菌素类药物的最低抑菌浓度明显下降，药物可增效几倍至几十倍，并可使产酶菌株对药物恢复敏感。
在我院头孢拉定、头孢氨苄所占DDDs构成比遥遥领先，1997年比1996年有所下降，但幅度很小。据有关资料显示国内市场头孢氨苄用量有明显的下降趋势，由于头孢氨苄已过早出现了耐药性问题，对于头孢拉定的使用也应提出警告。因此，我院对头孢氨苄及头孢拉定的使用应引以为戒。而对于第二、三代头孢菌素，虽然其有较强的抗菌作用，但由于此类药国内产品不多，多为进口药，因而日用药金额居高不下。
, 百拇医药
大环内酯类抗感染药作用于细菌细胞核糖体50S亚单位，阻碍细菌蛋白质的合成，属于生长期抑菌药，因此比较适用于术后预防用药。但近年来，由于对本类药物的过度使用，造成了耐药菌株的日益增多。大环内酯类药物之间有密切的交叉耐药性存在。我院大环内酯类抗感染药尤其交沙霉素构成比都有大幅度锐减的趋势，可能与耐药菌群有关。
表2 各类抗感染药使用情况 药品名
(DDDs序号)/(1996年 1997年)
(DDDs构成比(%))/(1996年 1997年)
抗真菌药
制霉菌素泡腾片
1
1
, 百拇医药
69.4578
83.4159
氟康唑
5
2
0.9840
4.9554
达克宁栓
2
3
20.7447
3.9643
斯皮仁诺
, 百拇医药
4
4
2.5622
3.7000
制霉菌素片
3
5
6.2512
3.7000
克霉唑
6
6
0.9261
, http://www.100md.com
0.0000
青霉素类
安灭菌片
1
1
54.6503
66.9033
舒氨新针
3
2
15.0289
18.8370
青霉素G钠
, http://www.100md.com
4
3
4.8578
5.9853
阿莫西林
5
4
3.3903
3.8445
安灭菌针
6
5
0.4504
, http://www.100md.com
1.8092
青霉素V钾
7
6
0.0000
1.4367
安美汀针
2
7
21.6223
1.1839
头孢菌素类
头孢拉定片
, 百拇医药
1
1
67.9806
61.9101
头孢氨苄片
2
2
29.2694
26.8773
西力欣针
3
0.0000
5.7594
, http://www.100md.com
头孢拉定针
4
0.0000
3.2125
菌必治
3
5
2.2778
1.5017
美福仙
4
6
0.4721
, 百拇医药
0.7389
大环内酯类
琥乙红霉素
2
1
24.2897
47.0976
交沙霉素
1
2
71.7900
23.6627
阿奇霉素
, http://www.100md.com
3
3
2.7193
19.2011
乙酰螺旋霉素
4
4
1.0561
8.9941
红霉素针
5
5
0.1448
, 百拇医药
1.0445
2.3 抗感染药物的使用 见表3。表3 抗感染药物DDDs、DDD费用、日用药金额排序情况 药品名
(DDDs序号)/(1996 1997)
(DDDs费用排序)/(1996 1997)
日用药金额(元)
制霉菌素泡腾片
5
1
10
5
0.94
, http://www.100md.com
安灭菌片
4
2
1
1
185.60
环丙沙星栓
6
3
7
4
5.95
灭滴灵片
2
, 百拇医药
4
6
14
0.64
琥乙红霉素
3
5
4
12
1.95
头孢拉定片
8
6
5
, 百拇医药
3
8.08
交沙霉素
1
7
2
9
10.76
丁胺卡那霉素
15
8
13
8
9.30
, 百拇医药
舒氨新
10
9
3
2
54.00
头孢氨苄
13
10
12
11
3.74
阿奇霉素
, http://www.100md.com 14
11
11
7
15.12
替硝唑片
28
12
15
10
12.55
美满霉素
29
13
, http://www.100md.com
32
13
13.57
氟哌酸
12
14
19
28
1.19
乙酰螺旋霉素
24
15
29
, 百拇医药 27
1.98
环丙沙星片
16
16
17
23
4.74
培福新
18
17
9
6
137.50
, http://www.100md.com
青霉素G钠
23
18
22
24
6.38
氟康唑
32
19
24
17
77.07
灭滴灵针
, 百拇医药
22
20
18
18
16.23
阿莫西林
21
21
21
26
9.12
斯皮仁诺
27
, http://www.100md.com 22
23
19
12.50
制霉菌素片
19
23
30
34
0.83
西力欣针
24
15
80.00
, 百拇医药
达克宁栓
11
25
16
31
19.14
增效联磺
17
26
28
35
0.52
头孢拉定针
, 百拇医药
27
22
58.00
氧氟沙星
26
28
27
33
5.57
安灭菌针
34
29
14
, 百拇医药 16
193.28
青霉素V钾
30
20
11.99
呋喃坦啶
25
31
35
39
0.02
安美汀针
, 百拇医药
9
32
8
21
256.00
红霉素针
35
33
40
37
4.90
菌必治
31
, 百拇医药 34
20
25
290.00
庆大霉素
30
35
36
38
0.99
克毒星
39
36
38
, 百拇医药
30
64.50
美福仙
36
37
31
29
399.60
克林霉素
37
38
34
32
, 百拇医药 111.40
淋必治
38
39
37
36
87.75
替硝唑针
20
25
251.25
病毒灵
7
, 百拇医药 26
0.06
克霉唑
33
39
0.24
3 讨论
本研究以DDD作为计量指标进行药品消耗数据评估，比以往利用药品实际消耗数量和实际消耗金额更科学更直观。理论上说该方法实现了不同单位的比较和不同时期的动态比较。此外，本研究采用的是DDD数分析的动态研究，与近年相关文献的静态的分析方法有很大不同。通过1996、1997年的数据变化情况的综合分析，找出药品消耗的变化规律，预测将来的用药趋势，对临床使用具有指导意义。本研究利用“日用药金额”考察药品的贵贱，比单纯用单价评价药品的贵贱反映更真实更本质。不可否认，利用DDD分析也有其不足之处，DDD值只考虑主要适应症，无法顾及联合用药中的剂量调整，而且目前DDD值是不考虑儿童剂量的，因此不可避免地造成数据误差。从本研究可以看出，我院抗感染药物的使用情况及品种的存在基本反映了我院妇产专科以及患病群体的特点，使用基本合理，与国内抗感染药的发展与使用趋势一致。(收稿：1998-06-23)
, 百拇医药