1998年世界首次上市的新药
作者：廖 斌 廖清江
单位：(江苏省药品检验所，南京 210008)
关键词：
1998年世界首次上市的新药 1998年世界首次上市的新药有新活性物质(new active substances,NAS)[1]与新化学物体(new chemical entities)[2]共计46个。上市最多的国家是美国(32个)，其他依次为日本和德国(各4个)，瑞士(2个)，意大利、瑞典、新西兰和墨西哥(各1个)。
按疗效分类，上市最多的为抗感染类药物，共11个(23.91%)，其他依次为心血管系统药物和消化系统用药各6个(各13.04%)，抗炎药3个(6.52%)，抗肿瘤药和神经系统药各2个(各4.35%)，其他药物16个(34.79%)。具体介绍见表1。
, http://www.100md.com
表1 1997年世界首次上市的新药
新药名称(商品名)
开发企业(国家)
上市国家
主要药效、用途
1 抗感染类药物
cefoselis(Wincef)
Fujisawa(日本)
日 本
细胞壁合成抑制剂，注射用头孢菌素
abacavir(Ziagen)
, 百拇医药
Glaxo Wellcome(英国)
美 国
抗HIV感染
efavirenz(Sustiva)
Dupont(美国)
美 国
非核苷逆转录酶抑制剂，抗HIV感染
MMR疫苗(Priorix)
SmithKline Beecham(英国)
德 国
预防麻疹，流行性腮腺炎和风疹用疫苗
, http://www.100md.com
RotaShield疫苗
American Home Products(美国)
美 国
预防婴儿病毒性腹泻
Typherix
SmithKline Beecham(英国)
美 国
预防伤寒用疫苗
thalidomide(Thalomid)
Celgene(美国)
美 国
, 百拇医药
肿瘤坏死因子α受体拮抗剂，治疗红斑结节状麻风病
trovafloxacin mesylate(Trovan)
Pfizer(美国)
美 国
DNA拓扑异构酶ATP水解抑制剂，喹诺酮类抗菌药
Palivizumab(Synagis)
Medimmune和Abbott(美国)
美 国
单克隆抗体，抗儿童呼吸道合胞体病毒感染
fomivirsen(Vitravene)
, http://www.100md.com
Isis Pharmaceuticals(美国)
美 国
治疗巨细胞病毒视网膜炎
rifapentine(Priftin)
Hoechst Marion Roussel(德国)
美 国
治疗肺结核
2 心血管系统药物
clopidogrel(Plavix)
Sanofi(法国)
美 国
, http://www.100md.com
ADP-中介的血小板凝聚抑制剂，治疗动脉粥样硬化
eptifibatide(Integrilin)
COR Therapeutics(美国)
美 国
糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂，治疗不稳定性心绞痛
tirofiban(Aggrastat)
Merck & Co(美国)
美 国
糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂，防止血栓形成
fenoldopam(Corlopam)
, 百拇医药
Elan(爱尔兰)
美 国
多巴胺D1激动剂，抗高血压
telmisartan(Micardis)
Boehringer Ingelheim(德国)
美 国
血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，抗高血压
monteplase(Cleator)
Eisai(日本)
日 本
纤维蛋白溶酶原激活剂的刺激物，治疗急性心肌梗死
, 百拇医药
3 消化系统用药
mosapride(Gasmotin)
Dainippon(日本)
日 本
胃动力药，治疗胃食道返流疾病
raheprazole(Pariet)
Eisai(日本)
日 本
质子泵抑制剂，治疗消化道溃疡与逆返流症
orlistat(Xenical)
Roche(瑞士)
, 百拇医药
新西兰
脂酶抑制剂，治疗肥胖症
sibutramine(Reductil/Meridia)
Knoll(德国)
美 国
5-HT再摄取抑制剂，治疗肥胖症
miglitol(Diastabol)
Bayer(德国)
德 国
α-糖甙酶抑制剂，治疗Ⅱ型糖尿病
repaglinide(Prandin)
, 百拇医药
Novo Nordisk(丹麦)
美 国
刺激胰岛B细胞分泌胰岛素，治疗Ⅱ型糖尿病
4 抗炎药物
amtolmetin guacil(Eufans)
Sigma-Tau(意大利)
意大利
环氧化酶抑制剂，非甾体抗炎药
etanercept(Enbrel)
American Home Products(美国)
, 百拇医药
美 国
肿瘤坏死因子α受体拮抗剂，治疗风湿性关节炎
leflunomide(Arava)
Hoechst Marion Roussel(德国)
美 国
氢化乳清酸脱氢酶抑制剂，治疗风湿性关节炎
5 抗肿瘤药物
capecitabine(Xeloda)
Roche(瑞士)
瑞 士
胸苷酸合成酶抑制剂，治疗转移性乳腺癌
, 百拇医药
trastuzumab(Herceptin)
Roche(瑞士)
美 国
免疫调节剂，治疗乳腺癌
6 神经系统药物
entacapone(Comtess)
Orion Pharma(芬兰)
瑞 典
儿茶酚邻位甲基转移酶抑制剂，治疗帕金氏病
rizatriptan benzoate(Maxalt)
Merck & Co(美国)
, http://www.100md.com
美 国
5-HT D1受体激动剂，治疗偏头痛
7 其他
basiliximab(Simulect)
Novartis(瑞士)
瑞 士
白介素-2受体拮抗剂，预防器官移植时的急性排异
Renagel
GelTex(美国)
美 国
磷酸盐多聚物，治疗肾衰
, 百拇医药
becaplermin(Regranex)
Chiron(美国)
美 国
皮肤生长因子，治疗糖尿病引发的脚溃疡
oprelvekin(Neumega)
American Home Products(美国)
美 国
白介素-2激动剂，治疗化疗引起的血小板减少症
infliximab(Remicade)
Centocor(美国)
, 百拇医药
美 国
肿瘤坏死因子α受体拮抗剂，治疗节段性回肠炎
phentolamine mesylate(Vasomax)
Zonagen(美国)
墨西哥
α肾上腺受体拮抗剂，治疗男性性机能障碍
sildenafil(Viagra)
Pfizer(美国)
美 国
磷酸二酯酶V抑制剂，治疗男性性机能障碍
raloxifene(Evista)
, 百拇医药
Lilly(美国)
美 国
选择性雌激素受体调节剂预防绝经后骨质疏松症
risedronate sodium(Actonel)
Procter & Gamble(美国)
美 国
骨形成刺激剂，治疗变形型骨炎(Paget’s disease)
干扰素β-la(Rebif)
Ares Serono(瑞士)
德 国
, http://www.100md.com
免疫调节剂，治疗复发性缓解型多发性硬化症
sacroidase(Sucraid)
Orphan Medical(美国)
美 国
蔗糖/α-糖甙酶刺激剂，治疗先天性蔗糖酶、异麦芽糖
酶缺陷病
mizolastine(Mizolen)
Syntelabo(法国)
德 国
组胺H1受体拮抗剂，治疗过敏性鼻结膜炎与荨麻疹
, 百拇医药
paricalcitol(Zemplar)
Abbott(美国)
美 国
治疗甲状旁腺机能亢进
sevelamer HCl(Renagel)
Genzyme和GelTex(美国)
美 国
治疗高磷酸盐血症
apcitide(AcuTect)
Diatide(美国)
美 国
, 百拇医药
静脉血栓检查用造影剂
thyrotropin alfa(Thyrogen)
Genzyme(美国)
美 国
检测血清甲状腺球蛋白的诊断剂
廖清江 中国药科大学
参考文献
1 Scrip Magazine，1999,65(1)∶62
2 Pharma Marketletter，1999,26(1～2)∶32
(收稿：1999-02-22), http://www.100md.com
单位：(江苏省药品检验所，南京 210008)
关键词：
1998年世界首次上市的新药 1998年世界首次上市的新药有新活性物质(new active substances,NAS)[1]与新化学物体(new chemical entities)[2]共计46个。上市最多的国家是美国(32个)，其他依次为日本和德国(各4个)，瑞士(2个)，意大利、瑞典、新西兰和墨西哥(各1个)。
按疗效分类，上市最多的为抗感染类药物，共11个(23.91%)，其他依次为心血管系统药物和消化系统用药各6个(各13.04%)，抗炎药3个(6.52%)，抗肿瘤药和神经系统药各2个(各4.35%)，其他药物16个(34.79%)。具体介绍见表1。
, http://www.100md.com
表1 1997年世界首次上市的新药
新药名称(商品名)
开发企业(国家)
上市国家
主要药效、用途
1 抗感染类药物
cefoselis(Wincef)
Fujisawa(日本)
日 本
细胞壁合成抑制剂，注射用头孢菌素
abacavir(Ziagen)
, 百拇医药
Glaxo Wellcome(英国)
美 国
抗HIV感染
efavirenz(Sustiva)
Dupont(美国)
美 国
非核苷逆转录酶抑制剂，抗HIV感染
MMR疫苗(Priorix)
SmithKline Beecham(英国)
德 国
预防麻疹，流行性腮腺炎和风疹用疫苗
, http://www.100md.com
RotaShield疫苗
American Home Products(美国)
美 国
预防婴儿病毒性腹泻
Typherix
SmithKline Beecham(英国)
美 国
预防伤寒用疫苗
thalidomide(Thalomid)
Celgene(美国)
美 国
, 百拇医药
肿瘤坏死因子α受体拮抗剂，治疗红斑结节状麻风病
trovafloxacin mesylate(Trovan)
Pfizer(美国)
美 国
DNA拓扑异构酶ATP水解抑制剂，喹诺酮类抗菌药
Palivizumab(Synagis)
Medimmune和Abbott(美国)
美 国
单克隆抗体，抗儿童呼吸道合胞体病毒感染
fomivirsen(Vitravene)
, http://www.100md.com
Isis Pharmaceuticals(美国)
美 国
治疗巨细胞病毒视网膜炎
rifapentine(Priftin)
Hoechst Marion Roussel(德国)
美 国
治疗肺结核
2 心血管系统药物
clopidogrel(Plavix)
Sanofi(法国)
美 国
, http://www.100md.com
ADP-中介的血小板凝聚抑制剂，治疗动脉粥样硬化
eptifibatide(Integrilin)
COR Therapeutics(美国)
美 国
糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂，治疗不稳定性心绞痛
tirofiban(Aggrastat)
Merck & Co(美国)
美 国
糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂，防止血栓形成
fenoldopam(Corlopam)
, 百拇医药
Elan(爱尔兰)
美 国
多巴胺D1激动剂，抗高血压
telmisartan(Micardis)
Boehringer Ingelheim(德国)
美 国
血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，抗高血压
monteplase(Cleator)
Eisai(日本)
日 本
纤维蛋白溶酶原激活剂的刺激物，治疗急性心肌梗死
, 百拇医药
3 消化系统用药
mosapride(Gasmotin)
Dainippon(日本)
日 本
胃动力药，治疗胃食道返流疾病
raheprazole(Pariet)
Eisai(日本)
日 本
质子泵抑制剂，治疗消化道溃疡与逆返流症
orlistat(Xenical)
Roche(瑞士)
, 百拇医药
新西兰
脂酶抑制剂，治疗肥胖症
sibutramine(Reductil/Meridia)
Knoll(德国)
美 国
5-HT再摄取抑制剂，治疗肥胖症
miglitol(Diastabol)
Bayer(德国)
德 国
α-糖甙酶抑制剂，治疗Ⅱ型糖尿病
repaglinide(Prandin)
, 百拇医药
Novo Nordisk(丹麦)
美 国
刺激胰岛B细胞分泌胰岛素，治疗Ⅱ型糖尿病
4 抗炎药物
amtolmetin guacil(Eufans)
Sigma-Tau(意大利)
意大利
环氧化酶抑制剂，非甾体抗炎药
etanercept(Enbrel)
American Home Products(美国)
, 百拇医药
美 国
肿瘤坏死因子α受体拮抗剂，治疗风湿性关节炎
leflunomide(Arava)
Hoechst Marion Roussel(德国)
美 国
氢化乳清酸脱氢酶抑制剂，治疗风湿性关节炎
5 抗肿瘤药物
capecitabine(Xeloda)
Roche(瑞士)
瑞 士
胸苷酸合成酶抑制剂，治疗转移性乳腺癌
, 百拇医药
trastuzumab(Herceptin)
Roche(瑞士)
美 国
免疫调节剂，治疗乳腺癌
6 神经系统药物
entacapone(Comtess)
Orion Pharma(芬兰)
瑞 典
儿茶酚邻位甲基转移酶抑制剂，治疗帕金氏病
rizatriptan benzoate(Maxalt)
Merck & Co(美国)
, http://www.100md.com
美 国
5-HT D1受体激动剂，治疗偏头痛
7 其他
basiliximab(Simulect)
Novartis(瑞士)
瑞 士
白介素-2受体拮抗剂，预防器官移植时的急性排异
Renagel
GelTex(美国)
美 国
磷酸盐多聚物，治疗肾衰
, 百拇医药
becaplermin(Regranex)
Chiron(美国)
美 国
皮肤生长因子，治疗糖尿病引发的脚溃疡
oprelvekin(Neumega)
American Home Products(美国)
美 国
白介素-2激动剂，治疗化疗引起的血小板减少症
infliximab(Remicade)
Centocor(美国)
, 百拇医药
美 国
肿瘤坏死因子α受体拮抗剂，治疗节段性回肠炎
phentolamine mesylate(Vasomax)
Zonagen(美国)
墨西哥
α肾上腺受体拮抗剂，治疗男性性机能障碍
sildenafil(Viagra)
Pfizer(美国)
美 国
磷酸二酯酶V抑制剂，治疗男性性机能障碍
raloxifene(Evista)
, 百拇医药
Lilly(美国)
美 国
选择性雌激素受体调节剂预防绝经后骨质疏松症
risedronate sodium(Actonel)
Procter & Gamble(美国)
美 国
骨形成刺激剂，治疗变形型骨炎(Paget’s disease)
干扰素β-la(Rebif)
Ares Serono(瑞士)
德 国
, http://www.100md.com
免疫调节剂，治疗复发性缓解型多发性硬化症
sacroidase(Sucraid)
Orphan Medical(美国)
美 国
蔗糖/α-糖甙酶刺激剂，治疗先天性蔗糖酶、异麦芽糖
酶缺陷病
mizolastine(Mizolen)
Syntelabo(法国)
德 国
组胺H1受体拮抗剂，治疗过敏性鼻结膜炎与荨麻疹
, 百拇医药
paricalcitol(Zemplar)
Abbott(美国)
美 国
治疗甲状旁腺机能亢进
sevelamer HCl(Renagel)
Genzyme和GelTex(美国)
美 国
治疗高磷酸盐血症
apcitide(AcuTect)
Diatide(美国)
美 国
, 百拇医药
静脉血栓检查用造影剂
thyrotropin alfa(Thyrogen)
Genzyme(美国)
美 国
检测血清甲状腺球蛋白的诊断剂
廖清江 中国药科大学
参考文献
1 Scrip Magazine，1999,65(1)∶62
2 Pharma Marketletter，1999,26(1～2)∶32
(收稿：1999-02-22), http://www.100md.com