舒普深和头孢三嗪治疗肺部感染的研究
作者：姜振泼 吴永群 房锡晓 宋文君 田德太
单位：(山东省即墨市第三人民医院，即墨 266200)
关键词：舒普深；头孢三嗪；肺部感染
舒普深和头孢三嗪治疗肺部感染的研究 摘要 目的：观察舒普深治疗肺部感染的疗效及安全性。方法：肺部感染128例随机分为两组：舒普深组64例，静滴1.0～2.0 g，bid；头孢三嗪组64例，静滴1.0～2.0g，bid，两组均治疗1～2周。结果：舒普深组及头孢三嗪组有效率分别为93.7%及89.1%，细菌清除率分别为89.7%及83.8%，不良反应发生率分别为6.3%及8.1%。经统计学处理均无显著性差异(P>0.05)。结论：舒普深对肺部感染的疗效显著而又安全。
A RANDOMIZED STUDY ON THE EFFICACY AND SAFETY OF SULPERAZON
, 百拇医药
IN COMPARISON WITH CEFTRIAXONE IN TREATMENT OF LUNG INFECTIONS
Jiang Zhenpo,Wu Yongqun,Fang Xixiao，et al.
(The Third People's Hospital of Jimo City,Shandong Province,Jimo 266200)
ABSTRACT OBJECTIVE:To evaluate the efficacy and safety of sulperazon in comparison with ceftriaxone in treatment of lung infections.METHODS:128 patients with lung infections were equally divided to receive sulperazon infusion or ceftriaxone infusion in a regimen of 1.0～2.0g,bid for 1～2 weeks.RESULTS:The effective rate,bacterial clearance rate,and ADRs incidence rate of both agents are similar without statistically significant difference(P>0.05).CONCLUSION:From results of this study it can be concluded that sulperazon is an effective and safe drug for treatment of lung infection.
, 百拇医药
KEY WORDS Sulperazone;Ceftriaxone ;Lung infections
我们对舒普深进行了临床疗效验证、细菌学检查及不良反应观察，选用头孢三嗪作为随机对照。现将结果报告如下。
材料与方法
1 病例选择
经临床、X线胸片、细菌学证实的肺部感染住院患者共128例，随机分为舒普深治疗组和头孢三嗪对照组：治疗组64例，男42例，女22例，平均年龄(50.4±10.5)岁，用药前体温升高48例，WBC升高50例，平均给药天数(9.1±2.2)d，平均用药量(31.3±
3.8)g，轻、中、重度患者分别为15，32，17例；对照组64例，男40例，女24例，平均年龄为(49.8±12.3)岁，用药前体温升高45例，WBC升高48例，平均给药天数(9.0±2.5)d，平均用药量(31.6±3.5)g，轻、中、重度患者分别为17，34，13例。两组情况经统计学处理，P>0.05，具可比性。
, 百拇医药
2 给药方法
治疗组：静滴舒普深(大连辉瑞制药有限公司生产)，1.0～2.0 g/次，q12h。对照组：静滴头孢三嗪(上海第三制药厂生产)，1.0～2.0 g/次，q12h。两组疗程均为7～14 d。
3 观察指标
治疗前后进行血、尿常规，肝、肾功能，胸部X线检查，痰细菌培养(K-B纸片法药敏试验)。逐日记录体温及观察临床症状、体征，记录不良反应。
4 疗效判断标准
痊愈：症状、体征、实验室检查和病原学检查4项均恢复正常；显效：病情明显好转，但上述4项中有1项未完全恢复正常；进步：用药后病情有所好转，但不够明显；无效：用药后72 h病情无明显好转或反有加重。痊愈与显效之和为有效，统计有效率。
, http://www.100md.com
5 统计学处理
数据处理采用t检验。
结果
1 临床疗效
见表1。
表1 两组临床疗效比较
病 种
例 数
治疗组
对照组
痊愈
显效
进步
, 百拇医药
无效
痊愈
显效
进步
无效
慢性支气管炎急性发作
59
19
9
2
0
15
9
5
, 百拇医药
0
急性支气管炎
14
6
1
0
0
6
1
0
0
肺 炎
21
8
, 百拇医药
2
1
0
7
2
1
0
支气管哮喘并感染
13
5
1
0
0
6
, 百拇医药
1
0
0
支气管扩张并感染
11
4
1
0
0
4
1
1
0
肺癌并感染
, 百拇医药
8
2
1
1
0
3
1
0
0
肺脓肿
2
0
1
0
, 百拇医药
0
0
1
0
0
合 计
0
44
16
4
0
0
41
16
, http://www.100md.com
7
痊愈率(%)
0
70.3
0
0
0
64.1
0
0
0
有效率(%)
93.7
, http://www.100md.com 89.1
两组间比较P>0.05(下同)
2 细菌学疗效及药敏试验结果
见表2。
表2 两组的细菌学疗效及纸片法药敏试验结果
致病菌
治疗组
对照组
株数
消除
未消
替换
, 百拇医药 高敏
中敏
耐药
株数
消除
未消
替换
高敏
中敏
耐药
金葡菌
14
14
0
, 百拇医药
0
12
2
0
13
11
1
1
10
1
2
肺炎球菌
12
12
, 百拇医药
0
0
10
2
0
10
10
0
0
8
1
1
表皮葡萄球菌
8
, 百拇医药
7
1
0
6
1
1
7
6
1
0
7
1
1
链球菌
, 百拇医药
10
9
0
1
8
2
0
11
9
1
1
7
2
2
, 百拇医药
肺炎克雷白杆菌
7
7
0
0
6
1
0
5
5
0
0
3
1
, 百拇医药
1
大肠杆菌
6
5
1
0
4
1
1
7
6
1
0
2
, http://www.100md.com
3
2
卡他球菌
4
3
1
0
2
2
0
3
3
0
0
, 百拇医药
2
1
1
粘质沙雷菌
2
1
0
1
1
1
0
3
2
1
, 百拇医药
0
1
1
1
流感嗜血杆菌
3
3
0
0
1
1
1
4
3
, 百拇医药
1
0
0
2
2
卡他布兰汉菌
4
3
1
0
2
2
0
2
, 百拇医药
2
0
0
1
0
1
硝酸盐阴性杆菌
3
3
0
0
2
0
1
, http://www.100md.com
3
2
1
0
1
1
1
绿脓杆菌
1
1
0
0
0
1
, 百拇医药
0
2
1
1
0
0
1
1
阴沟杆菌
2
1
1
0
0
, 百拇医药
1
1
2
1
0
1
0
1
1
变形杆菌
2
1
1
0
, 百拇医药
1
1
0
2
1
1
0
0
1
1
合 计
78
70
6
, http://www.100md.com
2
55
18
5
74
62
9
3
40
17
17
细菌清除率(%)
89.7
83.8
, 百拇医药
敏感率(%)
93.6
77
3 不良反应 两组无因药物反应中止治疗者。治疗组2例出现轻度恶心、上腹部不适，1例皮疹，1例轻度ALT升高，不良反应发生率为6.25%。对照组2例皮疹，3例食欲不振、轻度恶心，1例ALT升高，不良反应发生率为8.1%。以上反应均为暂时性，对症治疗及疗程结束停药后均恢复正常。
讨 论
许多G+和G-菌能产生β-内酰胺酶，国内有人报道细菌产酶率达72.7%[1]。舒普深是舒巴坦与头孢哌酮以1∶1比例配制的联合制剂，有效抗菌成分是具抗菌谱广、杀菌力强的头孢哌酮[2]，但其对β-内酰胺酶不够稳定。舒巴坦是青霉烷类β-内酰胺酶抑制剂[3]，能保护头孢哌酮不被β-内酰胺酶水解，使耐药菌变为敏感菌，从而增强头孢哌酮的抗菌作用，因而两者结合成为一种具有高效抗菌活性的抑酶增效联合制剂[4]。
, 百拇医药
本组用舒普深治疗由G+、G-菌所致的肺部感染64例，与于润江等[5]的报告结果相似；不良反应发生率为6.3%， 与文献报道[5，6]相符。
本研究结果表明舒普深是一个安全有效的广谱的新型头孢菌素，对肺部感染疗效好。
参考文献
1 李家泰，陈尔章，孙永华，等.氧头孢烯类新抗生素氟氧头孢随机对照治疗细菌性感染206例临床研究.中国临床药理学杂志，1995，11(2)∶65
2 Jones RN,Barry AL.Cefoperazone:a review of its antimicrobial spectrum,β-lactamase stability,enzyme inhibition,and other in vitro characteristics.Rev Infect Dis,1983,5(Suppl)∶S108
, http://www.100md.com
3 English AR,Retsema JA,Girard AE,et al.CP-45,899,a beta-lactamaseinhibitor that extends the antibacterial spectrum of beta-lactams:initial bacteriological characterization.Antimicrob Agents Chemother,1978,14(6)∶414
4 Jones RN,Barry AL,Thornsberry C, et al.The cefoperazone-sulbactam combination:in vitro qualities including beta-lactmase stability ,antimicrobial activity,and interpretive criteria for disk diffusion tests.AJCP,1985,84(4)∶496
5 于润江,马壮,李尔然，等.舒普深对细菌性感染的疗效评价.中国实用内科杂志，1996，16(8)∶471
6 李家泰，缪竞智，胡文芝，等.舒巴坦-头孢哌酮与头孢噻肟随机对照治疗细菌性感染207例多中心临床试验.中华内科杂志，1995，34(10)∶680
(收稿：1998-10-22), http://www.100md.com
单位：(山东省即墨市第三人民医院，即墨 266200)
关键词：舒普深；头孢三嗪；肺部感染
舒普深和头孢三嗪治疗肺部感染的研究 摘要 目的：观察舒普深治疗肺部感染的疗效及安全性。方法：肺部感染128例随机分为两组：舒普深组64例，静滴1.0～2.0 g，bid；头孢三嗪组64例，静滴1.0～2.0g，bid，两组均治疗1～2周。结果：舒普深组及头孢三嗪组有效率分别为93.7%及89.1%，细菌清除率分别为89.7%及83.8%，不良反应发生率分别为6.3%及8.1%。经统计学处理均无显著性差异(P>0.05)。结论：舒普深对肺部感染的疗效显著而又安全。
A RANDOMIZED STUDY ON THE EFFICACY AND SAFETY OF SULPERAZON
, 百拇医药
IN COMPARISON WITH CEFTRIAXONE IN TREATMENT OF LUNG INFECTIONS
Jiang Zhenpo,Wu Yongqun,Fang Xixiao，et al.
(The Third People's Hospital of Jimo City,Shandong Province,Jimo 266200)
ABSTRACT OBJECTIVE:To evaluate the efficacy and safety of sulperazon in comparison with ceftriaxone in treatment of lung infections.METHODS:128 patients with lung infections were equally divided to receive sulperazon infusion or ceftriaxone infusion in a regimen of 1.0～2.0g,bid for 1～2 weeks.RESULTS:The effective rate,bacterial clearance rate,and ADRs incidence rate of both agents are similar without statistically significant difference(P>0.05).CONCLUSION:From results of this study it can be concluded that sulperazon is an effective and safe drug for treatment of lung infection.
, 百拇医药
KEY WORDS Sulperazone;Ceftriaxone ;Lung infections
我们对舒普深进行了临床疗效验证、细菌学检查及不良反应观察，选用头孢三嗪作为随机对照。现将结果报告如下。
材料与方法
1 病例选择
经临床、X线胸片、细菌学证实的肺部感染住院患者共128例，随机分为舒普深治疗组和头孢三嗪对照组：治疗组64例，男42例，女22例，平均年龄(50.4±10.5)岁，用药前体温升高48例，WBC升高50例，平均给药天数(9.1±2.2)d，平均用药量(31.3±
3.8)g，轻、中、重度患者分别为15，32，17例；对照组64例，男40例，女24例，平均年龄为(49.8±12.3)岁，用药前体温升高45例，WBC升高48例，平均给药天数(9.0±2.5)d，平均用药量(31.6±3.5)g，轻、中、重度患者分别为17，34，13例。两组情况经统计学处理，P>0.05，具可比性。
, 百拇医药
2 给药方法
治疗组：静滴舒普深(大连辉瑞制药有限公司生产)，1.0～2.0 g/次，q12h。对照组：静滴头孢三嗪(上海第三制药厂生产)，1.0～2.0 g/次，q12h。两组疗程均为7～14 d。
3 观察指标
治疗前后进行血、尿常规，肝、肾功能，胸部X线检查，痰细菌培养(K-B纸片法药敏试验)。逐日记录体温及观察临床症状、体征，记录不良反应。
4 疗效判断标准
痊愈：症状、体征、实验室检查和病原学检查4项均恢复正常；显效：病情明显好转，但上述4项中有1项未完全恢复正常；进步：用药后病情有所好转，但不够明显；无效：用药后72 h病情无明显好转或反有加重。痊愈与显效之和为有效，统计有效率。
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5 统计学处理
数据处理采用t检验。
结果
1 临床疗效
见表1。
表1 两组临床疗效比较
病 种
例 数
治疗组
对照组
痊愈
显效
进步
, 百拇医药
无效
痊愈
显效
进步
无效
慢性支气管炎急性发作
59
19
9
2
0
15
9
5
, 百拇医药
0
急性支气管炎
14
6
1
0
0
6
1
0
0
肺 炎
21
8
, 百拇医药
2
1
0
7
2
1
0
支气管哮喘并感染
13
5
1
0
0
6
, 百拇医药
1
0
0
支气管扩张并感染
11
4
1
0
0
4
1
1
0
肺癌并感染
, 百拇医药
8
2
1
1
0
3
1
0
0
肺脓肿
2
0
1
0
, 百拇医药
0
0
1
0
0
合 计
0
44
16
4
0
0
41
16
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7
痊愈率(%)
0
70.3
0
0
0
64.1
0
0
0
有效率(%)
93.7
, http://www.100md.com 89.1
两组间比较P>0.05(下同)
2 细菌学疗效及药敏试验结果
见表2。
表2 两组的细菌学疗效及纸片法药敏试验结果
致病菌
治疗组
对照组
株数
消除
未消
替换
, 百拇医药 高敏
中敏
耐药
株数
消除
未消
替换
高敏
中敏
耐药
金葡菌
14
14
0
, 百拇医药
0
12
2
0
13
11
1
1
10
1
2
肺炎球菌
12
12
, 百拇医药
0
0
10
2
0
10
10
0
0
8
1
1
表皮葡萄球菌
8
, 百拇医药
7
1
0
6
1
1
7
6
1
0
7
1
1
链球菌
, 百拇医药
10
9
0
1
8
2
0
11
9
1
1
7
2
2
, 百拇医药
肺炎克雷白杆菌
7
7
0
0
6
1
0
5
5
0
0
3
1
, 百拇医药
1
大肠杆菌
6
5
1
0
4
1
1
7
6
1
0
2
, http://www.100md.com
3
2
卡他球菌
4
3
1
0
2
2
0
3
3
0
0
, 百拇医药
2
1
1
粘质沙雷菌
2
1
0
1
1
1
0
3
2
1
, 百拇医药
0
1
1
1
流感嗜血杆菌
3
3
0
0
1
1
1
4
3
, 百拇医药
1
0
0
2
2
卡他布兰汉菌
4
3
1
0
2
2
0
2
, 百拇医药
2
0
0
1
0
1
硝酸盐阴性杆菌
3
3
0
0
2
0
1
, http://www.100md.com
3
2
1
0
1
1
1
绿脓杆菌
1
1
0
0
0
1
, 百拇医药
0
2
1
1
0
0
1
1
阴沟杆菌
2
1
1
0
0
, 百拇医药
1
1
2
1
0
1
0
1
1
变形杆菌
2
1
1
0
, 百拇医药
1
1
0
2
1
1
0
0
1
1
合 计
78
70
6
, http://www.100md.com
2
55
18
5
74
62
9
3
40
17
17
细菌清除率(%)
89.7
83.8
, 百拇医药
敏感率(%)
93.6
77
3 不良反应 两组无因药物反应中止治疗者。治疗组2例出现轻度恶心、上腹部不适，1例皮疹，1例轻度ALT升高，不良反应发生率为6.25%。对照组2例皮疹，3例食欲不振、轻度恶心，1例ALT升高，不良反应发生率为8.1%。以上反应均为暂时性，对症治疗及疗程结束停药后均恢复正常。
讨 论
许多G+和G-菌能产生β-内酰胺酶，国内有人报道细菌产酶率达72.7%[1]。舒普深是舒巴坦与头孢哌酮以1∶1比例配制的联合制剂，有效抗菌成分是具抗菌谱广、杀菌力强的头孢哌酮[2]，但其对β-内酰胺酶不够稳定。舒巴坦是青霉烷类β-内酰胺酶抑制剂[3]，能保护头孢哌酮不被β-内酰胺酶水解，使耐药菌变为敏感菌，从而增强头孢哌酮的抗菌作用，因而两者结合成为一种具有高效抗菌活性的抑酶增效联合制剂[4]。
, 百拇医药
本组用舒普深治疗由G+、G-菌所致的肺部感染64例，与于润江等[5]的报告结果相似；不良反应发生率为6.3%， 与文献报道[5，6]相符。
本研究结果表明舒普深是一个安全有效的广谱的新型头孢菌素，对肺部感染疗效好。
参考文献
1 李家泰，陈尔章，孙永华，等.氧头孢烯类新抗生素氟氧头孢随机对照治疗细菌性感染206例临床研究.中国临床药理学杂志，1995，11(2)∶65
2 Jones RN,Barry AL.Cefoperazone:a review of its antimicrobial spectrum,β-lactamase stability,enzyme inhibition,and other in vitro characteristics.Rev Infect Dis,1983,5(Suppl)∶S108
, http://www.100md.com
3 English AR,Retsema JA,Girard AE,et al.CP-45,899,a beta-lactamaseinhibitor that extends the antibacterial spectrum of beta-lactams:initial bacteriological characterization.Antimicrob Agents Chemother,1978,14(6)∶414
4 Jones RN,Barry AL,Thornsberry C, et al.The cefoperazone-sulbactam combination:in vitro qualities including beta-lactmase stability ,antimicrobial activity,and interpretive criteria for disk diffusion tests.AJCP,1985,84(4)∶496
5 于润江,马壮,李尔然，等.舒普深对细菌性感染的疗效评价.中国实用内科杂志，1996，16(8)∶471
6 李家泰，缪竞智，胡文芝，等.舒巴坦-头孢哌酮与头孢噻肟随机对照治疗细菌性感染207例多中心临床试验.中华内科杂志，1995，34(10)∶680
(收稿：1998-10-22), http://www.100md.com