路盖克治疗各种癌痛的临床效果
作者：李连华 谢冰芬 汪丽川 苏义顺
单位：(中山医科大学肿瘤防治中心，广州 510060)
关键词：路盖克；癌性疼痛；镇痛
中国新药杂志990629
摘要 目的：观察路盖克对各种癌痛的镇痛效果。方法：58例癌痛者给予口服路盖克2片/次，tid,7d为一疗程。结果：完全缓解13例(22.4%)；部分缓解32例(55.2%)；轻度缓解9例(15.5%)，无效4例(6.9%)；总缓解率为93.1%；未发现明显不良反应。结论：路盖克是一种比较安全、有效的癌痛治疗药物。
CLINICAL EFFICACY OF GALAKE IN TREATMENT OF CARCINOMA PAINS
, http://www.100md.com Li Lianhua,Xie Bingfen,Wang Lichuan,et al.
(Tumor Hospital,Sun Yat-Sen University of Medical Sciences,Guangzhou 510060)
ABSTRACT OBJECTIVE：To observe the analgesic effect of Galake (compound tablet of dihydrocodeine tartrate and paracetamol) in treatment of carcinoma pains.METHODS:58 patients with carcinoma pain were allocated to receive 2 Galake tablets three times daily for 7d.RESULTS:The following results with no side effect were obtained:complete remission 22.4%(13),partial remission 55.2%(32),mild remission 15.5%(9) and no remission 6.9%(4).CONCLUSION:Galake is a safe and effective agent for treatment of carcinoma pains.
, 百拇医药
KEY WORDS Galake;Carcinoma pain;Pain relief
路盖克(Galake)是路坦制药有限公司的新型口服镇痛药，是醋氨酚与双氢可待因的复合制剂，文献报道路盖克对缓解各种手术后疼痛、各类头痛等有较好的疗效。我们在1998年1月～1999年3月间应用路盖克治疗各种癌痛58例，结果如下。
资料与方法
1 病例选择
我们观察经临床及病理组织学确诊的各种癌痛共58例，男37例，女21例。年龄最小44岁，最大80岁，平均年龄56.4岁。其中肺癌17例，食道癌3例，肝癌11例，鼻咽癌6例，结肠癌5例，乳腺癌5例，肾癌2例，胰头癌2例，前列腺癌1例，卵巢癌1例，骨肉瘤1例，非霍奇金淋巴瘤1例，喉癌1例，胃癌1例，右颊癌1例。
, 百拇医药 2 疼痛及疼痛缓解程度分级
疼痛主要由患者主诉判断，应用0～10 cm梯度疼痛强度分级法。0级：0～1 cm为无疼痛；Ⅰ级：2～4 cm为轻度疼痛，即虽有疼痛感，但可耐受，能正常生活，睡眠未受影响；Ⅱ级：5～7 cm为中度疼痛，疼痛明显并要求服止痛药，睡眠受影响；Ⅲ级：8～10 cm为重度疼痛，疼痛剧烈，睡眠严重影响，必须服止痛药不可。Ⅱ级42例，Ⅲ级16例。
3 治疗方法
本组病例未设对照组。采用治疗前后自身对照开放试验，患者口服路盖克，2片/次，tid。
4 疗效评价标准[1]
完全缓解(CR)为疼痛记录点距零点cm数应<2 cm，部分缓解(PR)为疼痛记录点降低的cm数应≥5 cm，轻度缓解(MR)为疼痛记录点降低的cm 数应≥2 cm且<5 cm，但距零点cm数>2 cm，无效(NR)为疼痛记录点降低cm数<2 cm。
, 百拇医药
5 不良反应
用药期间严密观察患者的心率、呼吸、脉搏、皮疹、恶心、呕吐、便秘等不良反应。
6 统计学评价
应用t检验。
结 果
1 路盖克治疗各种癌痛镇痛临床观察表明，完全缓解者13例(22.4%)；部分缓解者32例(55.2%)；轻度缓解者9例(15.5%)；无效者4例(6.9%)，总缓解率为(93.1%)，详见表1。治疗前平均疼痛强者厘米数为(6.83±0.30) cm，治疗后为(3.32±0.91) cm，经t检验，P<0.05。
表1 路盖克镇痛疗效表 病 种
例数(n)
, 百拇医药
CRn(%)
PRn(%)
MRn(%)
NRn(%)
肺 癌
17
4(6.9)
9(15.5)
3(5.0)
1(1.7)
肝 癌
11
2(3.4)
, 百拇医药
6(10.3)
2(3.4)
1(1.7)
鼻咽癌
6
1(1.7)
5(8.6)
0(0)
0(0)
乳腺癌
5
1(1.7)
3(5.0)
, 百拇医药
1(1.7)
0(0)
结肠癌
5
1(1.7)
3(5.0)
1(1.7)
0(0)
食道癌
3
0(0)
2(3.4)
0(0)
, http://www.100md.com
1(1.7)
肾 癌
2
0(0)
1(1.7)
1(1.7)
0(0)
胰头癌
2
0(0)
1(1.7)
0(0)
1(1.7)
, 百拇医药
其 他
7
4(6.9)
2(3.4)
1(1.7)
0(0)
合 计
58
13(22.4)
32(55.2)
9(15.5)
4(6.9)
2 路盖克镇痛起效平均时间为(30±3.24)min，完全缓解平均时间为(58.45±5.63)min，详见表2。表2 镇痛起效时间及完全缓解时间表 病 种
, http://www.100md.com
例数(n)
起效时间(min)
完全缓解时间(min)
10
20
30
40
50
无效
30
60
90
120
, 百拇医药
无效
肺 癌
17
0
4
7
4
1
1
2
11
3
0
1
, 百拇医药
肝 癌
11
0
2
6
2
0
1
1
8
1
0
1
鼻咽癌
, 百拇医药
6
0
0
5
1
0
0
1
3
2
0
0
乳腺癌
5
, 百拇医药
0
0
3
2
0
0
0
4
1
0
0
结肠癌
5
0
, 百拇医药
1
3
1
0
0
1
4
0
0
0
食道癌
3
0
0
, 百拇医药
1
1
0
1
0
2
0
0
1
肾 癌
2
0
0
0
, 百拇医药
1
1
0
0
1
1
0
0
胰头癌
2
0
0
0
0
, 百拇医药
1
1
0
0
1
0
1
其 他
7
0
0
6
1
0
, 百拇医药
0
0
6
1
0
0
合 计
58
0
7
31
13
3
4
, http://www.100md.com
5
39
10
0
4
3 不良反应
观察58例中有4例出现晚上多汗，2例上腹不适感，2例服药超过2周者有便结，停药后自行缓解。对于患者的心率、呼吸、脉博均无明显影响，未见皮疹等过敏反应。不良反应率13.8%。讨 论
癌性疼痛(癌痛)的治疗是WHO癌症综合规划的重点研究课题之一，我国约有180万癌症患者，约70%的晚期癌症患者均以疼痛为主诉[2]。因此，探讨一种药物治疗癌痛具有一定的临床意义。
双氢可待因结构类似可待因和吗啡，因而具有阿片肽的特性，是一种缓和镇痛药，适用于各种原因引起的中度及重度疼痛。据本实验观察表明，路盖克对各种癌肿引起的癌痛均有较好的缓解作用，特别对中度疼痛作用更明显，对肺癌患者还有镇咳作用。除个别较长期服用者有便秘外，没有明显不良反应，是一种安全且比较有效的癌痛治疗药物。
参考文献
1 刘洪枫，唐伟松.路盖克对普通外科手术镇痛作用的临床观察.中国新药杂志，1998，7(6)∶466
2 万冬桂，李佩文，董秀荣，等.穴位离子异入治疗癌性疼痛18例.中国中西医结合杂志，1994，14(9)∶562
(收稿：1999-05-04), 百拇医药
单位：(中山医科大学肿瘤防治中心，广州 510060)
关键词：路盖克；癌性疼痛；镇痛
中国新药杂志990629
摘要 目的：观察路盖克对各种癌痛的镇痛效果。方法：58例癌痛者给予口服路盖克2片/次，tid,7d为一疗程。结果：完全缓解13例(22.4%)；部分缓解32例(55.2%)；轻度缓解9例(15.5%)，无效4例(6.9%)；总缓解率为93.1%；未发现明显不良反应。结论：路盖克是一种比较安全、有效的癌痛治疗药物。
CLINICAL EFFICACY OF GALAKE IN TREATMENT OF CARCINOMA PAINS
, http://www.100md.com Li Lianhua,Xie Bingfen,Wang Lichuan,et al.
(Tumor Hospital,Sun Yat-Sen University of Medical Sciences,Guangzhou 510060)
ABSTRACT OBJECTIVE：To observe the analgesic effect of Galake (compound tablet of dihydrocodeine tartrate and paracetamol) in treatment of carcinoma pains.METHODS:58 patients with carcinoma pain were allocated to receive 2 Galake tablets three times daily for 7d.RESULTS:The following results with no side effect were obtained:complete remission 22.4%(13),partial remission 55.2%(32),mild remission 15.5%(9) and no remission 6.9%(4).CONCLUSION:Galake is a safe and effective agent for treatment of carcinoma pains.
, 百拇医药
KEY WORDS Galake;Carcinoma pain;Pain relief
路盖克(Galake)是路坦制药有限公司的新型口服镇痛药，是醋氨酚与双氢可待因的复合制剂，文献报道路盖克对缓解各种手术后疼痛、各类头痛等有较好的疗效。我们在1998年1月～1999年3月间应用路盖克治疗各种癌痛58例，结果如下。
资料与方法
1 病例选择
我们观察经临床及病理组织学确诊的各种癌痛共58例，男37例，女21例。年龄最小44岁，最大80岁，平均年龄56.4岁。其中肺癌17例，食道癌3例，肝癌11例，鼻咽癌6例，结肠癌5例，乳腺癌5例，肾癌2例，胰头癌2例，前列腺癌1例，卵巢癌1例，骨肉瘤1例，非霍奇金淋巴瘤1例，喉癌1例，胃癌1例，右颊癌1例。
, 百拇医药 2 疼痛及疼痛缓解程度分级
疼痛主要由患者主诉判断，应用0～10 cm梯度疼痛强度分级法。0级：0～1 cm为无疼痛；Ⅰ级：2～4 cm为轻度疼痛，即虽有疼痛感，但可耐受，能正常生活，睡眠未受影响；Ⅱ级：5～7 cm为中度疼痛，疼痛明显并要求服止痛药，睡眠受影响；Ⅲ级：8～10 cm为重度疼痛，疼痛剧烈，睡眠严重影响，必须服止痛药不可。Ⅱ级42例，Ⅲ级16例。
3 治疗方法
本组病例未设对照组。采用治疗前后自身对照开放试验，患者口服路盖克，2片/次，tid。
4 疗效评价标准[1]
完全缓解(CR)为疼痛记录点距零点cm数应<2 cm，部分缓解(PR)为疼痛记录点降低的cm数应≥5 cm，轻度缓解(MR)为疼痛记录点降低的cm 数应≥2 cm且<5 cm，但距零点cm数>2 cm，无效(NR)为疼痛记录点降低cm数<2 cm。
, 百拇医药
5 不良反应
用药期间严密观察患者的心率、呼吸、脉搏、皮疹、恶心、呕吐、便秘等不良反应。
6 统计学评价
应用t检验。
结 果
1 路盖克治疗各种癌痛镇痛临床观察表明，完全缓解者13例(22.4%)；部分缓解者32例(55.2%)；轻度缓解者9例(15.5%)；无效者4例(6.9%)，总缓解率为(93.1%)，详见表1。治疗前平均疼痛强者厘米数为(6.83±0.30) cm，治疗后为(3.32±0.91) cm，经t检验，P<0.05。
表1 路盖克镇痛疗效表 病 种
例数(n)
, 百拇医药
CRn(%)
PRn(%)
MRn(%)
NRn(%)
肺 癌
17
4(6.9)
9(15.5)
3(5.0)
1(1.7)
肝 癌
11
2(3.4)
, 百拇医药
6(10.3)
2(3.4)
1(1.7)
鼻咽癌
6
1(1.7)
5(8.6)
0(0)
0(0)
乳腺癌
5
1(1.7)
3(5.0)
, 百拇医药
1(1.7)
0(0)
结肠癌
5
1(1.7)
3(5.0)
1(1.7)
0(0)
食道癌
3
0(0)
2(3.4)
0(0)
, http://www.100md.com
1(1.7)
肾 癌
2
0(0)
1(1.7)
1(1.7)
0(0)
胰头癌
2
0(0)
1(1.7)
0(0)
1(1.7)
, 百拇医药
其 他
7
4(6.9)
2(3.4)
1(1.7)
0(0)
合 计
58
13(22.4)
32(55.2)
9(15.5)
4(6.9)
2 路盖克镇痛起效平均时间为(30±3.24)min，完全缓解平均时间为(58.45±5.63)min，详见表2。表2 镇痛起效时间及完全缓解时间表 病 种
, http://www.100md.com
例数(n)
起效时间(min)
完全缓解时间(min)
10
20
30
40
50
无效
30
60
90
120
, 百拇医药
无效
肺 癌
17
0
4
7
4
1
1
2
11
3
0
1
, 百拇医药
肝 癌
11
0
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鼻咽癌
, 百拇医药
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乳腺癌
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结肠癌
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食道癌
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, 百拇医药
1
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肾 癌
2
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1
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0
胰头癌
2
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, 百拇医药
1
1
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1
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1
其 他
7
0
0
6
1
0
, 百拇医药
0
0
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0
0
合 计
58
0
7
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3
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, http://www.100md.com
5
39
10
0
4
3 不良反应
观察58例中有4例出现晚上多汗，2例上腹不适感，2例服药超过2周者有便结，停药后自行缓解。对于患者的心率、呼吸、脉博均无明显影响，未见皮疹等过敏反应。不良反应率13.8%。讨 论
癌性疼痛(癌痛)的治疗是WHO癌症综合规划的重点研究课题之一，我国约有180万癌症患者，约70%的晚期癌症患者均以疼痛为主诉[2]。因此，探讨一种药物治疗癌痛具有一定的临床意义。
双氢可待因结构类似可待因和吗啡，因而具有阿片肽的特性，是一种缓和镇痛药，适用于各种原因引起的中度及重度疼痛。据本实验观察表明，路盖克对各种癌肿引起的癌痛均有较好的缓解作用，特别对中度疼痛作用更明显，对肺癌患者还有镇咳作用。除个别较长期服用者有便秘外，没有明显不良反应，是一种安全且比较有效的癌痛治疗药物。
参考文献
1 刘洪枫，唐伟松.路盖克对普通外科手术镇痛作用的临床观察.中国新药杂志，1998，7(6)∶466
2 万冬桂，李佩文，董秀荣，等.穴位离子异入治疗癌性疼痛18例.中国中西医结合杂志，1994，14(9)∶562
(收稿：1999-05-04), 百拇医药