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宋 珍 边文彦 崔华东 黄一玲 朱 俊 陶 萍
索他洛尔|高效液相色谱|药代动力学|生物等效性
作者：宋 珍 边文彦 崔华东 黄一玲 朱 俊 陶 萍
单位：(中国医学科学院 阜外心血管病医院临床药理室，北京 100037)
关键词：索他洛尔；高效液相色谱；药代动力学；生物等效性
中国新药杂志990610
摘要 目的：以英国施贵宝公司的索他洛尔片剂为对照，研究德国基诺公司研制的索他洛尔片剂的相对生物利用度和药代动力学。方法：以12名男性健康志愿者为研究对象，采用自身对照法交叉口服单剂量索地洛尔160 mg,HPLC法测定服药后不同时间血清中索他洛尔的药物浓度。结果：药物的体内过程经药代动力学程序拟合后，符合二室模型，其主要药代动力学参数如下：Cmax(1.18±0.19) mg/L;Tmax(3.04±0.75) h;T1/2β(9.46±2.48) h；AUC0～∞(13.30±1.60) (mg。h)/L；相对生物利用度F=(101.96±13.41)%。结论：经统计学检验证实两种制剂生物等效。
THE PHARMACOKINETICS AND RELATIVE BIOAVAILABITY OF SOTALOL ......
单位：(中国医学科学院 阜外心血管病医院临床药理室，北京 100037)
关键词：索他洛尔；高效液相色谱；药代动力学；生物等效性
中国新药杂志990610
摘要 目的：以英国施贵宝公司的索他洛尔片剂为对照，研究德国基诺公司研制的索他洛尔片剂的相对生物利用度和药代动力学。方法：以12名男性健康志愿者为研究对象，采用自身对照法交叉口服单剂量索地洛尔160 mg,HPLC法测定服药后不同时间血清中索他洛尔的药物浓度。结果：药物的体内过程经药代动力学程序拟合后，符合二室模型，其主要药代动力学参数如下：Cmax(1.18±0.19) mg/L;Tmax(3.04±0.75) h;T1/2β(9.46±2.48) h；AUC0～∞(13.30±1.60) (mg。h)/L；相对生物利用度F=(101.96±13.41)%。结论：经统计学检验证实两种制剂生物等效。
THE PHARMACOKINETICS AND RELATIVE BIOAVAILABITY OF SOTALOL ......