硝苯地平控释片与尼群地平治疗高血压病的比较
作者：陈宇清 顾桂兰 周俊高
单位：陈宇清 周俊高 (江苏省泰兴市人民医院心内科，泰兴 225400)；顾桂兰 (泰兴市人民医院检验科)
关键词：
中国新药杂志990818
我院对95例高血压病患者分别应用硝苯地平控释片(nifedipine GITS,NI)(50例)及第二代二氢吡啶类钙通道阻滞剂尼群地平(nitrendipine,Nit)(45例)治疗，并比较疗效。
资料与方法
1 病例选择
25～67岁的轻至中度原发性高血压病患者，坐位舒张压(DBP)95～114 mmHg，男、女不限。排除心脏疾患、脑卒中、肝或肾功能障碍、孕妇、哺乳或服避孕药物的妇女及不宜服钙拮抗剂者。入选122例，取其中资料完整者95例进行分析。随机分为NI组50例，Nit组45例，2组患者在年龄、体重指数、血压、病程及病情等各项条件无明显差别(P>0.05)。
, 百拇医药
2 给药方法
NI为德国拜耳公司产品，批号：BAXWE，30 mg/片；Nit为中国信谊药厂生产，批号：960501，10 mg/片，作为对照。
采用随机、单盲、平行对照法。一个疗程为4周。NI组qd给药，早餐后po 30 mg/次，1周后血压下降未达显效者，则增至60 mg/次，直至1个疗程结束。Nit组bid给药，早晚各po 10 mg/次，连服1周，血压下降未达显效者，则增至早晚各po 20 mg/次，直至疗程结束。
3 观察指标及方法
所有入选的患者在治疗前均停用其他药物(特别是降压药)2周,每周测量血压3次(非同日)，停药第2周测量的3次血压的平均值作为治疗前血压。服药的第4周测量的3次血压的平均值作为治疗后血压值。治疗前后测量血压的同时均测心律及心率。生活方式(包括饮食、运动等)在服药期间均不变。
, 百拇医药
5 顺从性评价
服药疗程超过±30%者列为淘汰病例。
6 实验室检查
治疗前及治疗结束前药后4周末检查的项目有身高、体重、眼底、心电图、血尿常规、肝肾功能、空腹血糖、血清钾、钠、氯化物、总胆固醇、甘油三酯、HDL-C。在清晨空腹抽取血样。
7 疗效判断标准
显效：DBP下降≥10 mmHg并降至正常或下降20 mmHg以上；有效：DBP下降虽未达10 mmHg，但降至正常，或下降10～19 mmHg;无效：未达以上两项标准。
8 数据处理及统计学方法
组间、组内各数据以t检验法，有效率以χ2检验法进行统计处理。P<0.05为差异有显著性。
, http://www.100md.com
结 果
1 降压疗效
NI组50例于服NI 1周后有19例未达显效(其中7例有效，12例无效)。治疗第2周末总有效率为88%，至第4周末显效34例(68%)，有效15例(30%)，总有效率98%。Nit组45例中于服Nit 1周后23例未达显效(其中8例有效,15例无效)。治疗第2周末总有效率为76%,至第4周末显效24例(53%),有效14例(31%)，无效7例(16%)，总有效率84%。经统计学检验NI组的有效率明显高于Nit组(P<0.05)。
2 降压幅度
2组治疗后均明显降压。服药1周末与服药前比差异显著。SBP及DBP下降幅度2组无明显差异，见表1。血压降至正常范围者(≤140/90 mmHg)NI组有28例(占56%)，Nit组有17例(占38%)，降压幅度NI组大于Nit组。
, 百拇医药
表1 2组患者降压幅度 (
±s，单位mmHg) 项 目
硝苯地平控释片(n＝50)
尼群地平(n＝45)
收缩压
治疗前
162.8±12.8
162.8±12.0
治疗后
138.8±10.5
141.8±14.2
, 百拇医药
降压幅度
24.0±11.2ab
21.0±13.5a
(14.7%)
(12.9%)
舒张压
治疗前
103.5±6.0
102.8±5.2
治疗后
87.8±7.5
89.3±6.8
, 百拇医药
降压幅度
15.8±7.5ab
13.5±6.0a
(15.2%)
(13.1%)
t检验：治疗前后自身对照a：P<0.001；组间比较b：P>0.05
3 心率(HR)变化
NI组治疗后2周与治疗前比差异有显著性，从(75.5±7.8) 次/min增至(79.4±8.5)次/min，P<0.05，Nit组治疗后1周即与治疗前差异有显著性，从(77.6±9.5) 次/min增至(81.7±9.9) 次/min，P<0.05。
, 百拇医药
4 症状的改善
随着血压的下降，常见的症状如头痛、头昏、颈板、头胀等均有不同程度的改善,生活质量有所提高,体重治疗前后无明显增减,2组均类同。
5 实验室检查
2组在治疗前后血、尿常规，肝、肾功能，空腹血糖，电解质及心电图等均无明显变化。治疗后NI组甘油三酯达(1.2±0.7) mmol/L，比治疗前(1.5±0.7) mmol/L有显著下降(P<0.05)。而Nit组治疗后无明显变化。
6 不良反应
两组均无严重不良反应,无需停药者。不良反应的发生率：NI组为14.5%，Nit组为22%，有明显差异(P<0.01)。主要有潮红、心悸、头晕、头痛及踝肿，NI组程度较轻。
讨 论
, 百拇医药
本研究结果说明，服NI 30～60 mg/次，qd或Nit 10～20 mg/次，bid，均可有效降低轻至中度高血压病患者的血压。2组用药后2周较1周均有进一步下降，可能与部分患者1周后增量有关，但至4周末2组疗效分别与2周末比差异均无显著性，而4周与1周末比差异均有显著性，说明2组药用后1周已达最大效应，故二药可以短期(约1周)增量。对于NI的观察结果与文献报告相[1]一致。
两药安全性较好。NI对甘油三酯有显著降低作用，与文献报道[2]相符合。
两药对心率均稍有增快作用，平均增加4次/min，两组间差异无显著性。NI组药后2周与治疗前比差异有显著性，而Nit组药后1周与治疗前比，差异即有显著性，说明NI的心血管效应较Nit缓慢。
参考文献
1 王水强，陶萍，徐成斌，等.硝苯地平控释片与氨氯地平对原发性高血压的疗效比较.中华心血管病杂志，1996，24(2)∶92
2 Sheu WH H,Swislocki ALM,Hoffman B,et al.Comparison of the effects of nifedipine and atenolal on glucose,insulin,and lipid metabolism in patients with hyperten-sicn.AJH,1991,4(pt2)∶199
(收稿：1998-06-24 修回：1999-07-20), http://www.100md.com
单位：陈宇清 周俊高 (江苏省泰兴市人民医院心内科，泰兴 225400)；顾桂兰 (泰兴市人民医院检验科)
关键词：
中国新药杂志990818
我院对95例高血压病患者分别应用硝苯地平控释片(nifedipine GITS,NI)(50例)及第二代二氢吡啶类钙通道阻滞剂尼群地平(nitrendipine,Nit)(45例)治疗，并比较疗效。
资料与方法
1 病例选择
25～67岁的轻至中度原发性高血压病患者，坐位舒张压(DBP)95～114 mmHg，男、女不限。排除心脏疾患、脑卒中、肝或肾功能障碍、孕妇、哺乳或服避孕药物的妇女及不宜服钙拮抗剂者。入选122例，取其中资料完整者95例进行分析。随机分为NI组50例，Nit组45例，2组患者在年龄、体重指数、血压、病程及病情等各项条件无明显差别(P>0.05)。
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2 给药方法
NI为德国拜耳公司产品，批号：BAXWE，30 mg/片；Nit为中国信谊药厂生产，批号：960501，10 mg/片，作为对照。
采用随机、单盲、平行对照法。一个疗程为4周。NI组qd给药，早餐后po 30 mg/次，1周后血压下降未达显效者，则增至60 mg/次，直至1个疗程结束。Nit组bid给药，早晚各po 10 mg/次，连服1周，血压下降未达显效者，则增至早晚各po 20 mg/次，直至疗程结束。
3 观察指标及方法
所有入选的患者在治疗前均停用其他药物(特别是降压药)2周,每周测量血压3次(非同日)，停药第2周测量的3次血压的平均值作为治疗前血压。服药的第4周测量的3次血压的平均值作为治疗后血压值。治疗前后测量血压的同时均测心律及心率。生活方式(包括饮食、运动等)在服药期间均不变。
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5 顺从性评价
服药疗程超过±30%者列为淘汰病例。
6 实验室检查
治疗前及治疗结束前药后4周末检查的项目有身高、体重、眼底、心电图、血尿常规、肝肾功能、空腹血糖、血清钾、钠、氯化物、总胆固醇、甘油三酯、HDL-C。在清晨空腹抽取血样。
7 疗效判断标准
显效：DBP下降≥10 mmHg并降至正常或下降20 mmHg以上；有效：DBP下降虽未达10 mmHg，但降至正常，或下降10～19 mmHg;无效：未达以上两项标准。
8 数据处理及统计学方法
组间、组内各数据以t检验法，有效率以χ2检验法进行统计处理。P<0.05为差异有显著性。
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结 果
1 降压疗效
NI组50例于服NI 1周后有19例未达显效(其中7例有效，12例无效)。治疗第2周末总有效率为88%，至第4周末显效34例(68%)，有效15例(30%)，总有效率98%。Nit组45例中于服Nit 1周后23例未达显效(其中8例有效,15例无效)。治疗第2周末总有效率为76%,至第4周末显效24例(53%),有效14例(31%)，无效7例(16%)，总有效率84%。经统计学检验NI组的有效率明显高于Nit组(P<0.05)。
2 降压幅度
2组治疗后均明显降压。服药1周末与服药前比差异显著。SBP及DBP下降幅度2组无明显差异，见表1。血压降至正常范围者(≤140/90 mmHg)NI组有28例(占56%)，Nit组有17例(占38%)，降压幅度NI组大于Nit组。
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表1 2组患者降压幅度 (
±s，单位mmHg) 项 目硝苯地平控释片(n＝50)
尼群地平(n＝45)
收缩压
治疗前
162.8±12.8
162.8±12.0
治疗后
138.8±10.5
141.8±14.2
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降压幅度
24.0±11.2ab
21.0±13.5a
(14.7%)
(12.9%)
舒张压
治疗前
103.5±6.0
102.8±5.2
治疗后
87.8±7.5
89.3±6.8
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降压幅度
15.8±7.5ab
13.5±6.0a
(15.2%)
(13.1%)
t检验：治疗前后自身对照a：P<0.001；组间比较b：P>0.05
3 心率(HR)变化
NI组治疗后2周与治疗前比差异有显著性，从(75.5±7.8) 次/min增至(79.4±8.5)次/min，P<0.05，Nit组治疗后1周即与治疗前差异有显著性，从(77.6±9.5) 次/min增至(81.7±9.9) 次/min，P<0.05。
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4 症状的改善
随着血压的下降，常见的症状如头痛、头昏、颈板、头胀等均有不同程度的改善,生活质量有所提高,体重治疗前后无明显增减,2组均类同。
5 实验室检查
2组在治疗前后血、尿常规，肝、肾功能，空腹血糖，电解质及心电图等均无明显变化。治疗后NI组甘油三酯达(1.2±0.7) mmol/L，比治疗前(1.5±0.7) mmol/L有显著下降(P<0.05)。而Nit组治疗后无明显变化。
6 不良反应
两组均无严重不良反应,无需停药者。不良反应的发生率：NI组为14.5%，Nit组为22%，有明显差异(P<0.01)。主要有潮红、心悸、头晕、头痛及踝肿，NI组程度较轻。
讨 论
, 百拇医药
本研究结果说明，服NI 30～60 mg/次，qd或Nit 10～20 mg/次，bid，均可有效降低轻至中度高血压病患者的血压。2组用药后2周较1周均有进一步下降，可能与部分患者1周后增量有关，但至4周末2组疗效分别与2周末比差异均无显著性，而4周与1周末比差异均有显著性，说明2组药用后1周已达最大效应，故二药可以短期(约1周)增量。对于NI的观察结果与文献报告相[1]一致。
两药安全性较好。NI对甘油三酯有显著降低作用，与文献报道[2]相符合。
两药对心率均稍有增快作用，平均增加4次/min，两组间差异无显著性。NI组药后2周与治疗前比差异有显著性，而Nit组药后1周与治疗前比，差异即有显著性，说明NI的心血管效应较Nit缓慢。
参考文献
1 王水强，陶萍，徐成斌，等.硝苯地平控释片与氨氯地平对原发性高血压的疗效比较.中华心血管病杂志，1996，24(2)∶92
2 Sheu WH H,Swislocki ALM,Hoffman B,et al.Comparison of the effects of nifedipine and atenolal on glucose,insulin,and lipid metabolism in patients with hyperten-sicn.AJH,1991,4(pt2)∶199
(收稿：1998-06-24 修回：1999-07-20), http://www.100md.com