新达罗和头孢拉定对照治疗肺部感染112例
作者：冯可青 王国培 王思勤
单位：河南省人民医院内科 ，郑州 450003
关键词：头孢克罗；头孢拉定；肺部感染
中国新药杂志990832
摘要 目的：观察新达罗(国产头孢克罗)治疗肺部感染的疗效，并与头孢拉定进行比较。方法：112例肺部感染患者随机分为A组(64例)和B组(48例)，A组用新达罗胶囊，0.5g/次，tid，疗程7～14d；B组用头孢拉定胶囊，0.5g/次，tid，疗程7～14d。结果：A，B两组临床有效率分别为87.5%和72.9%(P<0.05)，细菌清除率分别为86.7%和70.0%(P<0.05)，两者之间有显著性差异，不良反应轻微。结论：新达罗治疗肺部感染疗效及细菌清除率优于头孢拉定。
STUDY ON THE EFFICACY OF CEFACLOR IN TREATMENT OF PULMONARY INFECTIONS IN COMPARISON WITH CEFRADINE
, 百拇医药
Feng Keqing，Wang Guopei，Wang Siqin
(Department of Internal Medicine,Henan Peoples' Hospital,Zhengzhou 450003)
ABSTRACT OBJECTIVE：To observe the efficacy in treatment of pulmonary infections in comparison with cefradine.METHODS:112 patients with pulmonary infections were randomly divided to receive 0.5g dose of cefaclor three times daily or 0.5g dose of cefradine three times daily for 7～14 days in both.RESULTS:The effective rate for cefaclor and cefradine arms were 87.5% and 72.9% respectively(P<0.05)and the bacterial eradication rate for cefaclor and cefradine were 86.7% and 70.0%(P<0.05)respectively.Significant difference exists between two arms with mild ADRs.CONCLUSION:Cefaclor is superior to cefradine in treatment of pulmonary infections in respect of effective rate and bacterial eradication rate.
, http://www.100md.com
KEY WORDS Cefaclor;Cefradine;Pulmonary infection
新达罗(头孢克罗，cefaclor)是近年开发的第二代口服半合成头孢菌素，对大多数G+菌和G-菌有较强的抗菌活性，对β-内酰胺酶具有良好的稳定性。我们采用新达罗治疗肺部感染64例并以头孢拉定为对照，结果如下。
资料与方法
1 病例选择
选择1996年8月～1998年8月间根据临床症状、体征(主要是肺部湿啰音)、X线胸片及部分CT、实验室检查和细菌培养证实有肺部感染者112人，其中门诊患者84例，住院患者28例；男性76例，女性36例；年龄28～86岁，平均年龄56.5岁；其中慢性支气管炎急性发作48例，肺炎14例，慢阻肺并肺部感染19例，肺癌并阻塞性肺炎14例，其他17例。合并糖尿病、冠心病、高血压等慢性病患者31例。112例患者随机分为A，B两组，A组64例，B组48例，两组基本状况有可比性。
, http://www.100md.com
2 给药方法
A组给予新达罗胶囊(中美合资山东淄博新达制药有限公司)，0.5g/次，tid，疗程7～14d；B组给予头孢拉定胶囊，0.5g/次，tid，疗程7～14d；两组均未使用其他抗生素及退热药物。
3 疗效判定标准
根据1988年卫生部颁布的《抗菌药物临床研究指导原则》，将疗效分为显效、有效、进步和无效4级，显效和有效合计为有效。
4 不良反应评定
记录发生的不良反应，包括患者的主诉、医生检查发现与实验室检查结果异常，肯定与药物有关和可能与药物有关的列为不良反应。
5 统计学处理
采用u检验。
, http://www.100md.com
结 果
1 临床疗效
见表1。
表1 新达罗与头孢拉定临床疗效 分组
例数
显效
有效
进步
无效
总有效率(%)
A组
64
30
, http://www.100md.com
26
6
2
87.5
B组
48
17
18
8
5
72.9
两组临床疗效有显著性差异(P<0.05)。
2 细菌学疗效
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见表2及表3。表2 新达罗与头孢拉定的细菌清除情况 病原菌
A组
B组
株数
清除
未清除
替换
株数
清除
未清除
替换
球菌
25
, 百拇医药
22
3
0
19
16
3
0
肺炎球菌
8
6
2
0
7
7
, 百拇医药
0
0
草绿色链球菌
8
8
0
0
5
5
0
0
表皮葡萄球菌
3
2
, 百拇医药
1
0
3
3
0
0
金葡菌
5
5
0
0
3
1
2
, 百拇医药
0
肠球菌
1
1
0
0
1
0
1
0
杆菌
28
24
4
, 百拇医药
0
21
12
9
0
流感杆菌
11
11
0
0
8
5
3
0
, 百拇医药
克雷白杆菌
3
3
0
0
3
1
2
0
大肠埃希杆菌
2
2
0
0
, http://www.100md.com
2
2
0
0
阴沟肠杆菌
3
3
0
0
4
2
2
0
枸橼酸杆菌
, http://www.100md.com
4
3
1
0
0
0
0
0
绿脓杆菌
3
0
3
0
2
, http://www.100md.com
0
2
0
醋酸钙不动杆菌
2
2
0
0
2
2
0
0
表3 93株细菌药敏情况 病原菌
, 百拇医药 菌株(数)
新达罗
头孢拉定
敏感
中度敏感
耐药
敏感
中度敏感
耐药
球菌
肺炎球菌
15
10
, 百拇医药 5
0
12
3
0
草绿色链球菌
13
12
1
0
12
1
0
表皮葡萄球菌
, 百拇医药
6
4
1
1
5
1
0
金葡菌
8
7
0
1
4
3
, http://www.100md.com
1
肠球菌
2
1
1
0
1
0
1
杆菌
流感杆菌
19
19
0
, http://www.100md.com
0
16
2
1
克雷白杆菌
6
6
0
0
5
1
0
大肠埃希氏杆菌
4
, http://www.100md.com
4
0
0
4
0
0
阴沟肠杆菌
7
7
0
0
6
1
0
, 百拇医药
枸橼酸杆菌
4
3
1
0
4
0
0
绿脓杆菌
5
1
2
2
1
, http://www.100md.com
2
2
醋酸钙不动杆菌
4
4
0
0
4
0
0
从表中可以看出，两组患者痰标本细菌培养分离出致病菌共12种，合计93株(其中球菌44株，杆菌49株)。细菌培养阳性率为83.0%。A组细菌清除率为86.7%，B组为70.0%。新达罗和头孢拉定细菌清除率有显著性差异(P<0.05)，表明新达罗的抗菌活性优于头孢拉定。
, 百拇医药
3 不良反应
A组发生胃肠道反应4例(其中恶心、食欲减退2例，上腹部不适、腹泻2例)，皮疹2例，不良反应发生率为9.4%。B组发生胃肠道反应2例，皮疹2例，不良反应发生率为8.3%。两组不良反应发生率无显著差异(P>0.05)，且均为暂时性。
讨 论
随着时代的变迁，肺部感染的病原菌也在发生变化[1]，加之本组肺部感染者年龄偏大，部分为较难治的慢性阻塞性肺病患者或有合并症者，G-杆菌感染的发生率为52.7%，略高于G+球菌的发生率47.3%，这在一定程度上增加了治疗的难度，选择合适的抗菌药物以预防耐药菌株的产生是非常重要的。本组细菌培养结果流感杆菌占20.4%，19株流感杆菌新达罗的清除率为100%，而头孢拉定的清除率为62.5%，符合第二代头孢菌素对G-杆菌的抗菌活性优于一代头孢菌素的一般规律[2]，新达罗对金葡菌的疗效也明显优于头孢拉定。值得一提的是患者痰培养分离出绿脓杆菌5株，新达罗与头孢拉定均无抗菌作用，故对临床明确诊断为绿脓杆菌感染的患者应避免使用新达罗和头孢拉定。
参考文献
1 汪复.肺部感染的抗菌药物治疗.中华医学杂志，1992，72(1)∶45
2 戴自英，刘裕昆，汪复，等.实用抗菌药物学.上海：上海科学技术出版社，1992.121～137
(收稿：1999-02-24 修回：1999-04-27), http://www.100md.com
单位：河南省人民医院内科 ，郑州 450003
关键词：头孢克罗；头孢拉定；肺部感染
中国新药杂志990832
摘要 目的：观察新达罗(国产头孢克罗)治疗肺部感染的疗效，并与头孢拉定进行比较。方法：112例肺部感染患者随机分为A组(64例)和B组(48例)，A组用新达罗胶囊，0.5g/次，tid，疗程7～14d；B组用头孢拉定胶囊，0.5g/次，tid，疗程7～14d。结果：A，B两组临床有效率分别为87.5%和72.9%(P<0.05)，细菌清除率分别为86.7%和70.0%(P<0.05)，两者之间有显著性差异，不良反应轻微。结论：新达罗治疗肺部感染疗效及细菌清除率优于头孢拉定。
STUDY ON THE EFFICACY OF CEFACLOR IN TREATMENT OF PULMONARY INFECTIONS IN COMPARISON WITH CEFRADINE
, 百拇医药
Feng Keqing，Wang Guopei，Wang Siqin
(Department of Internal Medicine,Henan Peoples' Hospital,Zhengzhou 450003)
ABSTRACT OBJECTIVE：To observe the efficacy in treatment of pulmonary infections in comparison with cefradine.METHODS:112 patients with pulmonary infections were randomly divided to receive 0.5g dose of cefaclor three times daily or 0.5g dose of cefradine three times daily for 7～14 days in both.RESULTS:The effective rate for cefaclor and cefradine arms were 87.5% and 72.9% respectively(P<0.05)and the bacterial eradication rate for cefaclor and cefradine were 86.7% and 70.0%(P<0.05)respectively.Significant difference exists between two arms with mild ADRs.CONCLUSION:Cefaclor is superior to cefradine in treatment of pulmonary infections in respect of effective rate and bacterial eradication rate.
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KEY WORDS Cefaclor;Cefradine;Pulmonary infection
新达罗(头孢克罗，cefaclor)是近年开发的第二代口服半合成头孢菌素，对大多数G+菌和G-菌有较强的抗菌活性，对β-内酰胺酶具有良好的稳定性。我们采用新达罗治疗肺部感染64例并以头孢拉定为对照，结果如下。
资料与方法
1 病例选择
选择1996年8月～1998年8月间根据临床症状、体征(主要是肺部湿啰音)、X线胸片及部分CT、实验室检查和细菌培养证实有肺部感染者112人，其中门诊患者84例，住院患者28例；男性76例，女性36例；年龄28～86岁，平均年龄56.5岁；其中慢性支气管炎急性发作48例，肺炎14例，慢阻肺并肺部感染19例，肺癌并阻塞性肺炎14例，其他17例。合并糖尿病、冠心病、高血压等慢性病患者31例。112例患者随机分为A，B两组，A组64例，B组48例，两组基本状况有可比性。
, http://www.100md.com
2 给药方法
A组给予新达罗胶囊(中美合资山东淄博新达制药有限公司)，0.5g/次，tid，疗程7～14d；B组给予头孢拉定胶囊，0.5g/次，tid，疗程7～14d；两组均未使用其他抗生素及退热药物。
3 疗效判定标准
根据1988年卫生部颁布的《抗菌药物临床研究指导原则》，将疗效分为显效、有效、进步和无效4级，显效和有效合计为有效。
4 不良反应评定
记录发生的不良反应，包括患者的主诉、医生检查发现与实验室检查结果异常，肯定与药物有关和可能与药物有关的列为不良反应。
5 统计学处理
采用u检验。
, http://www.100md.com
结 果
1 临床疗效
见表1。
表1 新达罗与头孢拉定临床疗效 分组
例数
显效
有效
进步
无效
总有效率(%)
A组
64
30
, http://www.100md.com
26
6
2
87.5
B组
48
17
18
8
5
72.9
两组临床疗效有显著性差异(P<0.05)。
2 细菌学疗效
, http://www.100md.com
见表2及表3。表2 新达罗与头孢拉定的细菌清除情况 病原菌
A组
B组
株数
清除
未清除
替换
株数
清除
未清除
替换
球菌
25
, 百拇医药
22
3
0
19
16
3
0
肺炎球菌
8
6
2
0
7
7
, 百拇医药
0
0
草绿色链球菌
8
8
0
0
5
5
0
0
表皮葡萄球菌
3
2
, 百拇医药
1
0
3
3
0
0
金葡菌
5
5
0
0
3
1
2
, 百拇医药
0
肠球菌
1
1
0
0
1
0
1
0
杆菌
28
24
4
, 百拇医药
0
21
12
9
0
流感杆菌
11
11
0
0
8
5
3
0
, 百拇医药
克雷白杆菌
3
3
0
0
3
1
2
0
大肠埃希杆菌
2
2
0
0
, http://www.100md.com
2
2
0
0
阴沟肠杆菌
3
3
0
0
4
2
2
0
枸橼酸杆菌
, http://www.100md.com
4
3
1
0
0
0
0
0
绿脓杆菌
3
0
3
0
2
, http://www.100md.com
0
2
0
醋酸钙不动杆菌
2
2
0
0
2
2
0
0
表3 93株细菌药敏情况 病原菌
, 百拇医药 菌株(数)
新达罗
头孢拉定
敏感
中度敏感
耐药
敏感
中度敏感
耐药
球菌
肺炎球菌
15
10
, 百拇医药 5
0
12
3
0
草绿色链球菌
13
12
1
0
12
1
0
表皮葡萄球菌
, 百拇医药
6
4
1
1
5
1
0
金葡菌
8
7
0
1
4
3
, http://www.100md.com
1
肠球菌
2
1
1
0
1
0
1
杆菌
流感杆菌
19
19
0
, http://www.100md.com
0
16
2
1
克雷白杆菌
6
6
0
0
5
1
0
大肠埃希氏杆菌
4
, http://www.100md.com
4
0
0
4
0
0
阴沟肠杆菌
7
7
0
0
6
1
0
, 百拇医药
枸橼酸杆菌
4
3
1
0
4
0
0
绿脓杆菌
5
1
2
2
1
, http://www.100md.com
2
2
醋酸钙不动杆菌
4
4
0
0
4
0
0
从表中可以看出，两组患者痰标本细菌培养分离出致病菌共12种，合计93株(其中球菌44株，杆菌49株)。细菌培养阳性率为83.0%。A组细菌清除率为86.7%，B组为70.0%。新达罗和头孢拉定细菌清除率有显著性差异(P<0.05)，表明新达罗的抗菌活性优于头孢拉定。
, 百拇医药
3 不良反应
A组发生胃肠道反应4例(其中恶心、食欲减退2例，上腹部不适、腹泻2例)，皮疹2例，不良反应发生率为9.4%。B组发生胃肠道反应2例，皮疹2例，不良反应发生率为8.3%。两组不良反应发生率无显著差异(P>0.05)，且均为暂时性。
讨 论
随着时代的变迁，肺部感染的病原菌也在发生变化[1]，加之本组肺部感染者年龄偏大，部分为较难治的慢性阻塞性肺病患者或有合并症者，G-杆菌感染的发生率为52.7%，略高于G+球菌的发生率47.3%，这在一定程度上增加了治疗的难度，选择合适的抗菌药物以预防耐药菌株的产生是非常重要的。本组细菌培养结果流感杆菌占20.4%，19株流感杆菌新达罗的清除率为100%，而头孢拉定的清除率为62.5%，符合第二代头孢菌素对G-杆菌的抗菌活性优于一代头孢菌素的一般规律[2]，新达罗对金葡菌的疗效也明显优于头孢拉定。值得一提的是患者痰培养分离出绿脓杆菌5株，新达罗与头孢拉定均无抗菌作用，故对临床明确诊断为绿脓杆菌感染的患者应避免使用新达罗和头孢拉定。
参考文献
1 汪复.肺部感染的抗菌药物治疗.中华医学杂志，1992，72(1)∶45
2 戴自英，刘裕昆，汪复，等.实用抗菌药物学.上海：上海科学技术出版社，1992.121～137
(收稿：1999-02-24 修回：1999-04-27), http://www.100md.com