复安欣(磷霉素氨丁三醇)治疗肠道和泌尿系统感染临床观察
作者：刘正印 王爱霞 张海伶
单位：刘正印(中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院感染内科，北京 100730)；王爱霞(中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院感染内科，北京 100730)；张海伶(中国石油天然气集团公司中心医院，廊坊 065000)
关键词：磷霉素氨丁三醇；肠道和泌尿系统细菌感染
中国新药杂志000120
摘 要：目的：评价复安欣(磷霉素氨丁三醇)对肠道和泌尿系统感染的疗效。方法：对35例和29例肠道和泌尿系统感染患者，分别给予复安欣1包/d ，疗程3d。结果：复安欣治疗肠道和泌尿系统感染的有效率分别为100%和93.1%。其不良反应轻微。结论：复安欣是治疗肠道和泌尿系统感染有效的药物，且疗程短。
STUDY ON CLINICAL EFFICACY OF FOSFOMYCIN TROMETAMOL POWDER IN TREATMENT OF INTESTINAL AND URINARY TRACT INFECTIONS
, 百拇医药
Liu Zhengyin, Wang Aixia，Zhang Hailing
(Department of infection disease, Beijing Union Medical College Hospital, Academy of Medical Sciences, Beijing 100730)
ABSTRACT：OBJECTIVE：To evaluate the efficacy and safety of fosmyc in trometamol powder(Fuanxin) in treatment of intestinal and urinary bacterial infections. METHODS：35 patients with intestinal infections and 29 patients with urinary infections were treated with fosfomycin trometamol powder in a daily dose of lbag forl bag for 3 days.RESULTS：A total effective rate of 100% and 93.1% for intestinal and urinary infections were obrained re spectively.CONCLUSION：Fosfomycin trometamol powder is an effective and safe agent for treatment of intestinal and urinary bacterial infections.
, 百拇医药
KEY WORDS：Fosfomycin trometamol powder;Intestinal and urinary bacterial infection▲
复安欣(通用名磷霉素氨丁三醇)为东北制药总厂研制的口服制剂的磷霉素活性衍生物，有较高的生物利用度和血药浓度，口服后迅速经胃肠吸收，主要经肾脏排泄[1]。我们用复安欣治疗肠道及泌尿系统感染患者，并进行了疗效观察，现将所观察的临床资料报告如下。
材料与方法
1 病例选择
肠道感染：临床上有腹痛、腹泻或里急后重等症状者，经大便检查确诊为菌痢或肠炎，送大便培养后给予复安欣治疗。共35例，其中男21例，女14例；年龄17～69岁，平均(34.8±11. 6)岁。诊断为急性肠炎者6例，菌痢29例。泌尿系感染：临床上有尿急、尿频、尿痛或伴有发热者，经尿常规及清洁中段尿培养等检查，诊断为泌尿系感染29例，其中男4例，女25例；年龄21～67岁，平均(34.6±9.8)岁；单纯性尿路感染(急性尿路感染)23例，复杂性尿路感染6例(其中急性肾盂肾炎4例，尿路结石伴感染2例)。
, http://www.100md.com
上述病例在治疗前后分别进行了大便、尿(清洁中段尿)常规及培养检查。
2 方法
复安欣，po，qd，1包/次，内含磷霉素氨丁三醇5.63g(合磷霉素酸3.0g)，以温水冲溶后空腹服下，连用3d。
3 疗效评价标准
根据抗生素临床研究指导原则，将疗效评价分为：痊愈、显效、进步和无效，痊愈和显效合计有效率。
4 统计分析
用均数±标准差表示及χ2检验进行统计学分析。
结 果
1 肠道感染的疗效
, 百拇医药
35例患者均有腹痛、腹泻，腹泻次数至就诊时2～20次；发热(37.4～39℃)18例；里急后重20例；左下腹压痛25例；呕吐10例；大便性状：脓血便8例，粘液便13例，稀水便12例，糊样便2例。大便镜检：白细胞≥15/每高倍镜视野，且伴有红细胞29例；白细胞<15/每高倍镜视野，且不伴有红细胞6例。治疗前送大便培养13例，阳性者10例(志贺菌8例，大肠杆菌 1例，变形杆菌1例)，治疗后均阴性，细菌清除率为100%。疗效见表1。且肠炎患者较菌痢患者临床症状和体征消失快。
表1 复安欣治疗肠道感染的疗效 疾病
例数
痊愈(%)
显效(%)
进步
无效
, 百拇医药
菌 痢
29
10(34.48)
19(65.52)a
0
0
肠 炎
6
0(0)
6(100)a
0
0
合 计
, http://www.100md.com
35
10(28.57)
25(71.43)
0
0
a:因治疗前或后未做细菌培养，治疗后临床症状和体征消失，大便常规正常，故将其判为显效。
2 泌尿系感染疗效
尿急、尿频及尿痛29例中发热(37.5～38.5℃)18例；血白细胞>10×109/L者20例；尿常规检查均有大量的红、白细胞。尿培养阳性21例(阳性率72.41%)，均为单一细菌感染，其中大肠杆菌15株、肺炎克雷伯菌2株、金葡菌1株、凝固酶阴性葡萄球菌1株、粪肠球菌1株、变形杆菌1株。治疗后体温恢复正常17例，尿急、尿频、尿痛等消失23例、减轻5例、无效1例。尿培养除1例仍有大肠杆菌持续阳性外，余均转阴，细菌清除率为95.24%，见表2。
, http://www.100md.com
表2 复安欣治疗泌尿系感染的疗效 疾病
例数
痊愈(%)
显效(%)
进步(%)
无效(%)
单纯性尿路感染
23
22(95.65)
1(4.35 )
0
0
, http://www.100md.com 复杂性尿路感染
6
0
4
1
1
合 计
29
22(75.86)
5(17.24)
1(3.45)
1(3.45)
3 不良反应
, 百拇医药
恶心2例，服药d3消失；腹泻1例，2～3次/d，停药后腹泻消失。不良反应共3例，其发生率为4.7%。讨 论
复安欣是口服的磷霉素活性衍生物，具有较高的生物利用度和血药浓度，口服后迅速经胃肠吸收，主要经肾脏排泄。国外单剂量治疗泌尿系统感染已取得肯定的疗效[2]。我们用复安欣治疗肠道感染和泌尿系感染共64例，痊愈32例(50.00%)，显效30例(46.88%)，有效率96.88%(62/64)，和文献报道基本一致。但对于泌尿系复杂感染则不能取得单纯感染的效果。
复安欣的不良反应有轻微恶心、腹泻3例，其发生率4.7%，继续服药或停药后可自行消失。
复安欣对肠杆菌科细菌(志贺菌、大肠杆菌)及G+菌均有较高的抗菌活性[2]，本组细菌清除率为96.77%(30/31)。
, http://www.100md.com
根据本组观察结果，复安欣治疗肠道感染和泌尿系感染时，可qd给药，疗程3d。
本组病例较少，复安欣的临床疗效、细菌的清除率以及药物的剂量和疗程有待进一步扩大验证。■
参考文献：
[1]Greenwood D,Coyle S,Andrew J.The trometamol salt of fosfomycin: microb iological evaluation. Eur Urol,1987,13(Suppl1)∶S69
[2]Neu HC. Fosfomycin trometamol―management of lower urinary tract infections. Chemotherapy,1990,36(Suppl 1)∶S53
收稿日期：1999-04-12
修稿日期：1999-11-08, 百拇医药
单位：刘正印(中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院感染内科，北京 100730)；王爱霞(中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院感染内科，北京 100730)；张海伶(中国石油天然气集团公司中心医院，廊坊 065000)
关键词：磷霉素氨丁三醇；肠道和泌尿系统细菌感染
中国新药杂志000120
摘 要：目的：评价复安欣(磷霉素氨丁三醇)对肠道和泌尿系统感染的疗效。方法：对35例和29例肠道和泌尿系统感染患者，分别给予复安欣1包/d ，疗程3d。结果：复安欣治疗肠道和泌尿系统感染的有效率分别为100%和93.1%。其不良反应轻微。结论：复安欣是治疗肠道和泌尿系统感染有效的药物，且疗程短。
STUDY ON CLINICAL EFFICACY OF FOSFOMYCIN TROMETAMOL POWDER IN TREATMENT OF INTESTINAL AND URINARY TRACT INFECTIONS
, 百拇医药
Liu Zhengyin, Wang Aixia，Zhang Hailing
(Department of infection disease, Beijing Union Medical College Hospital, Academy of Medical Sciences, Beijing 100730)
ABSTRACT：OBJECTIVE：To evaluate the efficacy and safety of fosmyc in trometamol powder(Fuanxin) in treatment of intestinal and urinary bacterial infections. METHODS：35 patients with intestinal infections and 29 patients with urinary infections were treated with fosfomycin trometamol powder in a daily dose of lbag forl bag for 3 days.RESULTS：A total effective rate of 100% and 93.1% for intestinal and urinary infections were obrained re spectively.CONCLUSION：Fosfomycin trometamol powder is an effective and safe agent for treatment of intestinal and urinary bacterial infections.
, 百拇医药
KEY WORDS：Fosfomycin trometamol powder;Intestinal and urinary bacterial infection▲
复安欣(通用名磷霉素氨丁三醇)为东北制药总厂研制的口服制剂的磷霉素活性衍生物，有较高的生物利用度和血药浓度，口服后迅速经胃肠吸收，主要经肾脏排泄[1]。我们用复安欣治疗肠道及泌尿系统感染患者，并进行了疗效观察，现将所观察的临床资料报告如下。
材料与方法
1 病例选择
肠道感染：临床上有腹痛、腹泻或里急后重等症状者，经大便检查确诊为菌痢或肠炎，送大便培养后给予复安欣治疗。共35例，其中男21例，女14例；年龄17～69岁，平均(34.8±11. 6)岁。诊断为急性肠炎者6例，菌痢29例。泌尿系感染：临床上有尿急、尿频、尿痛或伴有发热者，经尿常规及清洁中段尿培养等检查，诊断为泌尿系感染29例，其中男4例，女25例；年龄21～67岁，平均(34.6±9.8)岁；单纯性尿路感染(急性尿路感染)23例，复杂性尿路感染6例(其中急性肾盂肾炎4例，尿路结石伴感染2例)。
, http://www.100md.com
上述病例在治疗前后分别进行了大便、尿(清洁中段尿)常规及培养检查。
2 方法
复安欣，po，qd，1包/次，内含磷霉素氨丁三醇5.63g(合磷霉素酸3.0g)，以温水冲溶后空腹服下，连用3d。
3 疗效评价标准
根据抗生素临床研究指导原则，将疗效评价分为：痊愈、显效、进步和无效，痊愈和显效合计有效率。
4 统计分析
用均数±标准差表示及χ2检验进行统计学分析。
结 果
1 肠道感染的疗效
, 百拇医药
35例患者均有腹痛、腹泻，腹泻次数至就诊时2～20次；发热(37.4～39℃)18例；里急后重20例；左下腹压痛25例；呕吐10例；大便性状：脓血便8例，粘液便13例，稀水便12例，糊样便2例。大便镜检：白细胞≥15/每高倍镜视野，且伴有红细胞29例；白细胞<15/每高倍镜视野，且不伴有红细胞6例。治疗前送大便培养13例，阳性者10例(志贺菌8例，大肠杆菌 1例，变形杆菌1例)，治疗后均阴性，细菌清除率为100%。疗效见表1。且肠炎患者较菌痢患者临床症状和体征消失快。
表1 复安欣治疗肠道感染的疗效 疾病
例数
痊愈(%)
显效(%)
进步
无效
, 百拇医药
菌 痢
29
10(34.48)
19(65.52)a
0
0
肠 炎
6
0(0)
6(100)a
0
0
合 计
, http://www.100md.com
35
10(28.57)
25(71.43)
0
0
a:因治疗前或后未做细菌培养，治疗后临床症状和体征消失，大便常规正常，故将其判为显效。
2 泌尿系感染疗效
尿急、尿频及尿痛29例中发热(37.5～38.5℃)18例；血白细胞>10×109/L者20例；尿常规检查均有大量的红、白细胞。尿培养阳性21例(阳性率72.41%)，均为单一细菌感染，其中大肠杆菌15株、肺炎克雷伯菌2株、金葡菌1株、凝固酶阴性葡萄球菌1株、粪肠球菌1株、变形杆菌1株。治疗后体温恢复正常17例，尿急、尿频、尿痛等消失23例、减轻5例、无效1例。尿培养除1例仍有大肠杆菌持续阳性外，余均转阴，细菌清除率为95.24%，见表2。
, http://www.100md.com
表2 复安欣治疗泌尿系感染的疗效 疾病
例数
痊愈(%)
显效(%)
进步(%)
无效(%)
单纯性尿路感染
23
22(95.65)
1(4.35 )
0
0
, http://www.100md.com 复杂性尿路感染
6
0
4
1
1
合 计
29
22(75.86)
5(17.24)
1(3.45)
1(3.45)
3 不良反应
, 百拇医药
恶心2例，服药d3消失；腹泻1例，2～3次/d，停药后腹泻消失。不良反应共3例，其发生率为4.7%。讨 论
复安欣是口服的磷霉素活性衍生物，具有较高的生物利用度和血药浓度，口服后迅速经胃肠吸收，主要经肾脏排泄。国外单剂量治疗泌尿系统感染已取得肯定的疗效[2]。我们用复安欣治疗肠道感染和泌尿系感染共64例，痊愈32例(50.00%)，显效30例(46.88%)，有效率96.88%(62/64)，和文献报道基本一致。但对于泌尿系复杂感染则不能取得单纯感染的效果。
复安欣的不良反应有轻微恶心、腹泻3例，其发生率4.7%，继续服药或停药后可自行消失。
复安欣对肠杆菌科细菌(志贺菌、大肠杆菌)及G+菌均有较高的抗菌活性[2]，本组细菌清除率为96.77%(30/31)。
, http://www.100md.com
根据本组观察结果，复安欣治疗肠道感染和泌尿系感染时，可qd给药，疗程3d。
本组病例较少，复安欣的临床疗效、细菌的清除率以及药物的剂量和疗程有待进一步扩大验证。■
参考文献：
[1]Greenwood D,Coyle S,Andrew J.The trometamol salt of fosfomycin: microb iological evaluation. Eur Urol,1987,13(Suppl1)∶S69
[2]Neu HC. Fosfomycin trometamol―management of lower urinary tract infections. Chemotherapy,1990,36(Suppl 1)∶S53
收稿日期：1999-04-12
修稿日期：1999-11-08, 百拇医药