蕲蛇酶治疗急性脑梗塞的临床研究
作者：李国前 杨小霞 赖金狮 蔡江萍
单位：福建省泉州市第一医院神经内科，泉州362000
关键词：蕲蛇酶；急性脑梗塞
中国新药杂志000427
摘要 目的：研究蕲蛇酶治疗急性脑梗塞的临床疗效及不良反应。方法：将117例急性脑梗塞患者随机分成治疗组(A组)65例，对照组(B 组)52例。两组分别予蕲蛇酶(0.75U)和生理盐水1ml，溶于250ml生理盐水中静滴，然后 用维脑路通150mg溶于500ml 5%葡萄糖溶液中静滴，qd,7d为一疗程。结果：A组显效率为69.2%，较B组44.2%明显升高(P<0.01)；治 疗后凝血指标显著下降(P<0.05)；颅脑CT复查低密度灶平均体积显著小于B组(P< 0.01)。结论：蕲蛇酶是一种新型的降纤抗栓、改善微循环的药物。
, 百拇医药
我们应用蕲蛇酶治疗急性脑梗塞患者65例，取得满意疗效。现报告如下。
材料与方法
1 病例选择
按中华神经科学会制定的脑血管病诊断标准，并经颅脑CT扫描确诊的急性脑梗塞患者117例 ，随机分为治疗组(A组)65例，男36例，女29例，年龄50～81岁，平均(64.7±9.5)岁；对照 组(B组)52例，男29例，女23例，年龄51～83岁，平均(65.5±9.1)岁。有出血性疾病，近期 有手术及外伤史，有严重肝、肾功能障碍及消化道溃疡者均不列为入选对象。
2 方法
A组予蕲蛇酶1ml(0.75U)，B组予注射用生理盐水1ml，分别溶于250ml生理盐水中静滴(3 h以上滴完)，以后继续用维脑路通150mg溶于500ml 5%葡萄糖溶液静滴，qd，7d为一疗程。
, 百拇医药
3 疗效判定标准
根据1995年全国第四届脑血管病会议卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准，结合患者总 的生活能力状态判定疗效。分为：痊愈、显著进步、进步、无变化、恶化、死亡6项，据痊 愈+显著进步计算显效率。
4 实验室指标及影像学观察
治疗前后检验纤维蛋白原、血小板聚集率、血浆粘度、红细胞压积、 凝血酶时间及肝、肾功能等。颅脑CT检查，按Pullicino公式：脑梗塞体积(ml)＝长× 宽×CT扫描阳性层数/2，计算出两组治疗前及治疗后10d脑梗塞低密度灶平均体积。
5 统计方法
χ2检验，t检验。
结果
, 百拇医药
1 临床疗效
见表1。
表1 两组临床疗效比较 组别
n
痊愈
显著进步
进步
无变化
n(%)
n(%)
n(%)
n(%)
A组
, 百拇医药
65
16(24.6)
29(44.6)
15(23.1)
5(7.7)
B组
52
4(7.7)
19(36.5)
18(34.6)
11(21.2)
A，B两组的显效率分别为69.2%和44.2%，有非常显著差异(P<0.01)。2 凝血功能指标
, 百拇医药
见表2。
表2 两组凝血功能指标比较(
±s) 指 标
A 组(n＝60)
B 组(n＝49)
治 疗前
治疗后
治 疗前
治疗后
纤维蛋白
原(g/L)
4.41±0.52
, 百拇医药
3.55±0.43
4.57±0.35
4.48±0.29
血小板聚
集率(%)
37.66±2.58
31.07±2.01
35.74±2.41
34.30±2.18
P(比率)
2.19±0.16
1.78±0.10
, 百拇医药
1.90±0.16
1.82±0.17
红细胞
压积(%)
46.23±5.18
41.06±3.27
47.21±4.80
46.93±4.1
凝血酶原
时间(s)
14.31±3.57
14.15±2.66
, 百拇医药
14.65±3.12
14.34±3.45
A组除凝血酶原时间外，其余凝血指标治疗后均较治疗前显著下降(P<0.05)；B组 治疗后均无明显变化(P<0.05)。
3 治疗后CT复查
A组59例，B组46例进行了CT复查，两组治疗前脑梗塞低密度灶平均体积无显著差异(P> 0.05)；治疗后分别为(71.45±10.55)和(20.45±9.83)，有显著差异(P <0.01)。
4 不良反应
A组有9例血小板下降(<100×109/L)，均无出血现象，其中<60×109/L者5例，未经任 何治疗，停药数日很快恢复正常。
, 百拇医药
讨论
蕲蛇酶是从尖吻蝮蛇毒分离纯化的凝血酶样酶制剂，通过裂解纤维蛋白酶原的Aa链，产生可 溶性纤维蛋白而降低血浆中纤维蛋白原浓度和抑制血小板聚集；并通过促使血管内皮细胞t -PA的释放而促进纤维蛋白的溶解，发挥抗凝溶栓作用。本组临床资料结果显示，该药对 改善病灶周围的侧枝循环有明显作用，为一种新型的降纤抗栓、改善微循环的药物。
参考文献
1，李文慧.各类脑血管疾病诊断要点.中华神经科杂志，1996，29∶379
2，Pullicino. Small deep infarcts diagnosed on computed tomography.Neuro logy, 1980,30∶1090
3，刘广芬，王晴川，陈清澄，等.尖吻蝮蛇毒凝血酶样酶的分离纯化及其生化、药理 研究.福建医学院学报，1989，23(4)∶303
4，魏京娜，王晴川，刘广芬.尖吻蝮蛇凝血酶样酶在体内的药代动力学.中国药理学 与毒理学杂志，1990，4(3)∶215
5，刘广芬，王晴川，陈清澄，等.尖吻蝮蛇毒凝血酶的长期毒性及连续给药后药理效 应的研究.福建医学院学报，1987，21(4)∶270
(收稿：1999-11-26), http://www.100md.com
单位：福建省泉州市第一医院神经内科，泉州362000
关键词：蕲蛇酶；急性脑梗塞
中国新药杂志000427
摘要 目的：研究蕲蛇酶治疗急性脑梗塞的临床疗效及不良反应。方法：将117例急性脑梗塞患者随机分成治疗组(A组)65例，对照组(B 组)52例。两组分别予蕲蛇酶(0.75U)和生理盐水1ml，溶于250ml生理盐水中静滴，然后 用维脑路通150mg溶于500ml 5%葡萄糖溶液中静滴，qd,7d为一疗程。结果：A组显效率为69.2%，较B组44.2%明显升高(P<0.01)；治 疗后凝血指标显著下降(P<0.05)；颅脑CT复查低密度灶平均体积显著小于B组(P< 0.01)。结论：蕲蛇酶是一种新型的降纤抗栓、改善微循环的药物。
, 百拇医药
我们应用蕲蛇酶治疗急性脑梗塞患者65例，取得满意疗效。现报告如下。
材料与方法
1 病例选择
按中华神经科学会制定的脑血管病诊断标准，并经颅脑CT扫描确诊的急性脑梗塞患者117例 ，随机分为治疗组(A组)65例，男36例，女29例，年龄50～81岁，平均(64.7±9.5)岁；对照 组(B组)52例，男29例，女23例，年龄51～83岁，平均(65.5±9.1)岁。有出血性疾病，近期 有手术及外伤史，有严重肝、肾功能障碍及消化道溃疡者均不列为入选对象。
2 方法
A组予蕲蛇酶1ml(0.75U)，B组予注射用生理盐水1ml，分别溶于250ml生理盐水中静滴(3 h以上滴完)，以后继续用维脑路通150mg溶于500ml 5%葡萄糖溶液静滴，qd，7d为一疗程。
, 百拇医药
3 疗效判定标准
根据1995年全国第四届脑血管病会议卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准，结合患者总 的生活能力状态判定疗效。分为：痊愈、显著进步、进步、无变化、恶化、死亡6项，据痊 愈+显著进步计算显效率。
4 实验室指标及影像学观察
治疗前后检验纤维蛋白原、血小板聚集率、血浆粘度、红细胞压积、 凝血酶时间及肝、肾功能等。颅脑CT检查，按Pullicino公式：脑梗塞体积(ml)＝长× 宽×CT扫描阳性层数/2，计算出两组治疗前及治疗后10d脑梗塞低密度灶平均体积。
5 统计方法
χ2检验，t检验。
结果
, 百拇医药
1 临床疗效
见表1。
表1 两组临床疗效比较 组别
n
痊愈
显著进步
进步
无变化
n(%)
n(%)
n(%)
n(%)
A组
, 百拇医药
65
16(24.6)
29(44.6)
15(23.1)
5(7.7)
B组
52
4(7.7)
19(36.5)
18(34.6)
11(21.2)
A，B两组的显效率分别为69.2%和44.2%，有非常显著差异(P<0.01)。2 凝血功能指标
, 百拇医药
见表2。
表2 两组凝血功能指标比较(
±s) 指 标A 组(n＝60)
B 组(n＝49)
治 疗前
治疗后
治 疗前
治疗后
纤维蛋白
原(g/L)
4.41±0.52
, 百拇医药
3.55±0.43
4.57±0.35
4.48±0.29
血小板聚
集率(%)
37.66±2.58
31.07±2.01
35.74±2.41
34.30±2.18
P(比率)
2.19±0.16
1.78±0.10
, 百拇医药
1.90±0.16
1.82±0.17
红细胞
压积(%)
46.23±5.18
41.06±3.27
47.21±4.80
46.93±4.1
凝血酶原
时间(s)
14.31±3.57
14.15±2.66
, 百拇医药
14.65±3.12
14.34±3.45
A组除凝血酶原时间外，其余凝血指标治疗后均较治疗前显著下降(P<0.05)；B组 治疗后均无明显变化(P<0.05)。
3 治疗后CT复查
A组59例，B组46例进行了CT复查，两组治疗前脑梗塞低密度灶平均体积无显著差异(P> 0.05)；治疗后分别为(71.45±10.55)和(20.45±9.83)，有显著差异(P <0.01)。
4 不良反应
A组有9例血小板下降(<100×109/L)，均无出血现象，其中<60×109/L者5例，未经任 何治疗，停药数日很快恢复正常。
, 百拇医药
讨论
蕲蛇酶是从尖吻蝮蛇毒分离纯化的凝血酶样酶制剂，通过裂解纤维蛋白酶原的Aa链，产生可 溶性纤维蛋白而降低血浆中纤维蛋白原浓度和抑制血小板聚集；并通过促使血管内皮细胞t -PA的释放而促进纤维蛋白的溶解，发挥抗凝溶栓作用。本组临床资料结果显示，该药对 改善病灶周围的侧枝循环有明显作用，为一种新型的降纤抗栓、改善微循环的药物。
参考文献
1，李文慧.各类脑血管疾病诊断要点.中华神经科杂志，1996，29∶379
2，Pullicino. Small deep infarcts diagnosed on computed tomography.Neuro logy, 1980,30∶1090
3，刘广芬，王晴川，陈清澄，等.尖吻蝮蛇毒凝血酶样酶的分离纯化及其生化、药理 研究.福建医学院学报，1989，23(4)∶303
4，魏京娜，王晴川，刘广芬.尖吻蝮蛇凝血酶样酶在体内的药代动力学.中国药理学 与毒理学杂志，1990，4(3)∶215
5，刘广芬，王晴川，陈清澄，等.尖吻蝮蛇毒凝血酶的长期毒性及连续给药后药理效 应的研究.福建医学院学报，1987，21(4)∶270
(收稿：1999-11-26), http://www.100md.com