蕲蛇酶注射液治疗急性脑梗塞31例
作者：赵玉宾 赵桂萍 陈清棠
单位：北京医科大学第一医院神经内科，北京 100034
关键词：蕲蛇酶；急性脑梗塞
中国新药杂志000425
摘要 目的：对蕲蛇酶注射液治疗急性脑梗塞31例进行 临床安全性及有效性评价。方法：采用蕲蛇酶注射液0.75U静滴，qd ，7d为一疗程，停药5 d后开始第2疗程。结果：经2个疗程治疗，总有效率为90.3%。结论：蕲蛇酶注射液是治疗急性脑梗塞安全有效的药物。
EVALUATION OF ACUTOBIN INJECTION IN THE TREATMENT
OF ACUTE CEREBRAL INFARCTION
, http://www.100md.com
Zhao Yubin Zhao Gui ping Chen Qingtang
(Neurological Department of the First Hospital of Beijing Medical University,Bei jing 100034)
ABSTRACT OBJECTIVE:To evaluate the efficacy and safe ty of acutobin injection in treatment of 31 patients with acute cerebral infarct ions. METHODS:Each patient was treated with acutobin injection 0.7 5 U intravenously per day. 7 days for one course of treatment. RESULTS:After two course of treatment,the total efficacy rate was 90.3%. CONCLUSION: Acutobin injection is safe and effective drug for treatment of acute cerebral infarction.
, 百拇医药
KEY WORDS Acutobin;Acute cerebral infarction
蕲蛇酶是从蕲蛇毒中分离出来的纯化凝血酶样酶。临床前试验证明，它具有抗血小板 聚集，降低血浆纤维蛋白原含量，延长部分凝血酶时间，对抗动物实验性脑血栓及动静脉血 栓的效应，主要用于急性脑梗塞的治疗及血液流变学异常指标的改善。我院应用蕲蛇酶对急 性脑梗塞31例进行了临床研究，现将结果报告如下。
材料与方法
1 病例选择
入选标准：年龄45以上(包括45岁)，不限男女，发病1周内的颈内动脉系统脑梗塞患者；肌 力在Ⅳ级以下(包括Ⅳ级)，既往无残留功能缺损的有卒中史患者(肌力恢复达Ⅳ级以上者可 入选)；无严重合并症(包括心梗、心衰、房颤，频发期前收缩>15次/min，肝、肾功能不全 ，消化道出血，糖尿病(血糖>200mg%，痴呆，假性球麻痹)。
, http://www.100md.com
共31例，男26例，女5例，平均年龄(61.61±8.92)岁。轻型21例(67.7%)，中 型9例(2.9%) ，重型1例(3.2%)。用药前病情在进展11例(35.5%)，停顿16例(51.6%)，已好转2例(6.5%)， 情况不详2例(6.5%)。平均病程(80.23±49.26)h。
2 方法
蕲蛇酶1ml(0.75U)溶于250～500ml生理盐水中静滴(3h以上滴完)，qd，7d为一疗程。为避免 患者血小板下降过低，停药5d后再开始第2疗程。
3 疗效判断标准
按1995年全国脑血管病会议评分法，根据神经功能缺损评分减少的百分比，分为 基本痊愈：功能缺损评分减少90%以上；显著进步：功能缺损评分减少46%～90%；进步 ：功能缺损评分减少18%～45%；无效：功能缺损评分减少18%以下或评分增多。以痊愈+显 著进步+进步计算总有效率。
, 百拇医药
4 观察指标
4.1 治疗前后进行一般内科及神经系统检查。治疗前作头颅CT或MRI。
4.2 冶疗前后作血、尿常规及肝、肾功能检查 。
4.3 治疗前及治疗第1疗程和第2疗程结 束、第2 疗程开始进行血小板计数检查。治疗前后进行血小板聚集率、血浆粘度、血球压积、纤维蛋 白原、凝血酶原时间检查。
4.4 治疗前后24h内作神经功能缺损程度 评分。
5 统计处理
采用配对检验及秩和检验。
结果
1 疗效
, 百拇医药
见表1。从表1可以看出，治疗后患者的临床神经功能缺损程度评分、纤维蛋白原、血小板聚 集率、血浆粘度、红细胞压积、凝血酶原时间、胆固醇、甘油乙酯均比治疗前降低，有显 著差异(P<0.05)。
表1 治疗前后各指标变化(
±s，n=31) 指 标
治疗前
治疗后
神经功能缺损
15.21±0.98
7.45±0.83
程度积分
纤维蛋白原(g/L)
, http://www.100md.com
4.126±0.928
3.073±0.122
血小板聚集率(%)
58.465±13.553
54.200±8.939
血浆粘度(mPa.s)
1.788±0.772
1.658±0.636
红细胞压积(%)
46.771±4.082
44.471±4.441
, http://www.100md.com
凝血酶原时间(s)
13.38?±0.28
14.0±0.44
胆固醇(mmd/L)
4.829±0.835
4.531±1.125
甘油三酯(mmd/L)
2.160±1.330
1.900±1.122
31例中，基本痊愈4例(12.9%)，显著进步17例(54.8%)，进步7例(22.6%)，无效3例(9.7 %)，临床总有效率为90.3%。
, http://www.100md.com
2 不良反应
部分病例出现不同程度的血小板下降，其中1例血小板低于60×109/L，但均无出血倾向， 未经冶疗，停药2～4d恢复正常。1例出现梗塞后出血，但临床症状未加重，血小板未下降， 预后良好。
讨论
蕲蛇酶是从尖吻腹蛇毒中分离纯化的凝血酶样酶，是由17种氨基酸263个亚基所组成的糖蛋 白。凝血酶样酶具有和凝血酶相似的作用，可直接使血液中的纤维蛋白原转 变为纤维蛋白，而使血液凝固。但它又和凝血酶不同，其新产生的纤维蛋白又迅速溶解，所 以它在体外促凝，在体内却起着去纤维蛋白的作用，具有抗凝血效果，对缺血性脑血管病有 治疗作用。
本研究结果表明，蕲蛇酶对血小板有较强的抑强作用，目前血小板降低机制尚不清楚，有人 认为是由于血小板被网罗到微血栓中所致。总之，应用蕲蛇酶时应定期作血小板计数，如低 于60×109/L应停药
(收稿：2000-03-13), http://www.100md.com
单位：北京医科大学第一医院神经内科，北京 100034
关键词：蕲蛇酶；急性脑梗塞
中国新药杂志000425
摘要 目的：对蕲蛇酶注射液治疗急性脑梗塞31例进行 临床安全性及有效性评价。方法：采用蕲蛇酶注射液0.75U静滴，qd ，7d为一疗程，停药5 d后开始第2疗程。结果：经2个疗程治疗，总有效率为90.3%。结论：蕲蛇酶注射液是治疗急性脑梗塞安全有效的药物。
EVALUATION OF ACUTOBIN INJECTION IN THE TREATMENT
OF ACUTE CEREBRAL INFARCTION
, http://www.100md.com
Zhao Yubin Zhao Gui ping Chen Qingtang
(Neurological Department of the First Hospital of Beijing Medical University,Bei jing 100034)
ABSTRACT OBJECTIVE:To evaluate the efficacy and safe ty of acutobin injection in treatment of 31 patients with acute cerebral infarct ions. METHODS:Each patient was treated with acutobin injection 0.7 5 U intravenously per day. 7 days for one course of treatment. RESULTS:After two course of treatment,the total efficacy rate was 90.3%. CONCLUSION: Acutobin injection is safe and effective drug for treatment of acute cerebral infarction.
, 百拇医药
KEY WORDS Acutobin;Acute cerebral infarction
蕲蛇酶是从蕲蛇毒中分离出来的纯化凝血酶样酶。临床前试验证明，它具有抗血小板 聚集，降低血浆纤维蛋白原含量，延长部分凝血酶时间，对抗动物实验性脑血栓及动静脉血 栓的效应，主要用于急性脑梗塞的治疗及血液流变学异常指标的改善。我院应用蕲蛇酶对急 性脑梗塞31例进行了临床研究，现将结果报告如下。
材料与方法
1 病例选择
入选标准：年龄45以上(包括45岁)，不限男女，发病1周内的颈内动脉系统脑梗塞患者；肌 力在Ⅳ级以下(包括Ⅳ级)，既往无残留功能缺损的有卒中史患者(肌力恢复达Ⅳ级以上者可 入选)；无严重合并症(包括心梗、心衰、房颤，频发期前收缩>15次/min，肝、肾功能不全 ，消化道出血，糖尿病(血糖>200mg%，痴呆，假性球麻痹)。
, http://www.100md.com
共31例，男26例，女5例，平均年龄(61.61±8.92)岁。轻型21例(67.7%)，中 型9例(2.9%) ，重型1例(3.2%)。用药前病情在进展11例(35.5%)，停顿16例(51.6%)，已好转2例(6.5%)， 情况不详2例(6.5%)。平均病程(80.23±49.26)h。
2 方法
蕲蛇酶1ml(0.75U)溶于250～500ml生理盐水中静滴(3h以上滴完)，qd，7d为一疗程。为避免 患者血小板下降过低，停药5d后再开始第2疗程。
3 疗效判断标准
按1995年全国脑血管病会议评分法，根据神经功能缺损评分减少的百分比，分为 基本痊愈：功能缺损评分减少90%以上；显著进步：功能缺损评分减少46%～90%；进步 ：功能缺损评分减少18%～45%；无效：功能缺损评分减少18%以下或评分增多。以痊愈+显 著进步+进步计算总有效率。
, 百拇医药
4 观察指标
4.1 治疗前后进行一般内科及神经系统检查。治疗前作头颅CT或MRI。
4.2 冶疗前后作血、尿常规及肝、肾功能检查 。
4.3 治疗前及治疗第1疗程和第2疗程结 束、第2 疗程开始进行血小板计数检查。治疗前后进行血小板聚集率、血浆粘度、血球压积、纤维蛋 白原、凝血酶原时间检查。
4.4 治疗前后24h内作神经功能缺损程度 评分。
5 统计处理
采用配对检验及秩和检验。
结果
1 疗效
, 百拇医药
见表1。从表1可以看出，治疗后患者的临床神经功能缺损程度评分、纤维蛋白原、血小板聚 集率、血浆粘度、红细胞压积、凝血酶原时间、胆固醇、甘油乙酯均比治疗前降低，有显 著差异(P<0.05)。
表1 治疗前后各指标变化(
±s，n=31) 指 标治疗前
治疗后
神经功能缺损
15.21±0.98
7.45±0.83
程度积分
纤维蛋白原(g/L)
, http://www.100md.com
4.126±0.928
3.073±0.122
血小板聚集率(%)
58.465±13.553
54.200±8.939
血浆粘度(mPa.s)
1.788±0.772
1.658±0.636
红细胞压积(%)
46.771±4.082
44.471±4.441
, http://www.100md.com
凝血酶原时间(s)
13.38?±0.28
14.0±0.44
胆固醇(mmd/L)
4.829±0.835
4.531±1.125
甘油三酯(mmd/L)
2.160±1.330
1.900±1.122
31例中，基本痊愈4例(12.9%)，显著进步17例(54.8%)，进步7例(22.6%)，无效3例(9.7 %)，临床总有效率为90.3%。
, http://www.100md.com
2 不良反应
部分病例出现不同程度的血小板下降，其中1例血小板低于60×109/L，但均无出血倾向， 未经冶疗，停药2～4d恢复正常。1例出现梗塞后出血，但临床症状未加重，血小板未下降， 预后良好。
讨论
蕲蛇酶是从尖吻腹蛇毒中分离纯化的凝血酶样酶，是由17种氨基酸263个亚基所组成的糖蛋 白。凝血酶样酶具有和凝血酶相似的作用，可直接使血液中的纤维蛋白原转 变为纤维蛋白，而使血液凝固。但它又和凝血酶不同，其新产生的纤维蛋白又迅速溶解，所 以它在体外促凝，在体内却起着去纤维蛋白的作用，具有抗凝血效果，对缺血性脑血管病有 治疗作用。
本研究结果表明，蕲蛇酶对血小板有较强的抑强作用，目前血小板降低机制尚不清楚，有人 认为是由于血小板被网罗到微血栓中所致。总之，应用蕲蛇酶时应定期作血小板计数，如低 于60×109/L应停药
(收稿：2000-03-13), http://www.100md.com