施他宁治疗急性重症胰腺炎多中心临床观察
作者：余珊 蔡宇 孙光燕
单位：余珊(云南省昆明市延安医院消化科，昆明 650051)；蔡宇 孙光燕(昆明医学院第一附属医院肝胆外科，昆明650031)
关键词：急性重症胰腺炎；施他宁；疗效
中国新药杂志000717 【摘要】 目的：观察施他宁治疗急性重症胰腺炎(ACP)的疗效。方法：45例ACP患者使用施他宁治疗，与38 例常规治疗的ACP患者对照，记录两组症状体征消失时间、主要实验室指标复常时间、临床治愈时间、并发症发生率、药物不良反应及死亡率 。结果：施他宁治疗组症状体征消失时间、主要实验室指标复常时间、临床治愈时间均较对照组缩短，两组有显著差异。施他宁治疗组并发症发生率明显低于对照组，但两组死亡率无明显差异。用药过程未见施他宁有明显不良反应。结论：施他宁是治疗ACP的安全有效药物。
【中图分类号】R576 【文献标识码】A 【文章编号】1003-3734(2000)07-0479-02
, 百拇医药
A multi-center clinical observation of the efficacy of stilamin
in treatment of acute critical pancreatitis
YU Shan
(Department of Digestive Diseases, Yanan Hospital of Kunming,Kunming 650051)
CAI Yu
(Department of Hepatobilitary Surgery,The First Hospital Affiliated to Kunming Medical College,Kunming 650031)
, 百拇医药
SUN Guang-yan
(Department of Hepatobilitary Surgery,The First People's Hospital of Yunnan Provincial,Kunming 650021)
【Abstract】 Objective:To observe the efficacy of stilamin in treatment of acute critical pancreatitis (ACP).Methods:83 patients with ACP were divided to receive stilamin(n=45)or routine therapy (n=38) and the symptomolytic time,recovery time of main laboratory indexes,incidence of complications,side effects and mortality were recorded.Results:All parameters except complications and mortality in the active group are shorter than those in the control group with statistically significant.Complications in active group are significant lower than those in the control group and no difference in mortality between groups.Conclusion:Stilamin is an effective and safe drug for treatment of ACP.
, 百拇医药
【Key words】 acute critical pancreatitis;stilamin;curative effect
施他宁是人工合成的生长抑素14肽，近年用于急性胰腺炎(ACP)的治疗，但文献报道疗效不一。我们于1996年1月～1999年5月使用施他宁治疗ACP共45例,取得一定效果，现将结果报告如下。
材料与方法
1 临床资料
45例患者为3所医院住院确诊为ACP的非手术治疗患者。其中男18例，女27例，年龄30～81岁，平均46.7岁。另选取38例ACP患者为对照组，对照组男13例，女25例，年龄34～78岁，平均45.6岁。治疗组含胆道感染25例，酗酒11例，饮食不当5例，原因不明4例。对照组含胆道感染19例，酗酒8例，饮食不当6例，原因不明5例。两组患者病情严重程度按APACHEⅡ评分[1]，无显著性差异。
, 百拇医药
参照中华医学会胰腺外科学组1996年关于急性胰腺炎的诊断及分级标准：指急性胰腺炎伴有脏器功能障碍，或出现坏死脓肿或假性囊肿等局部并发症，或两者兼有。ACP的APACHEⅡ评分在8分或8分以上，Balthazar CT分级系统在Ⅱ级或Ⅱ级以上，无脏器功能障碍者为Ⅰ级，伴有脏器功能障碍者为Ⅱ级。治疗组Ⅰ型28例，Ⅱ型17例，对照组Ⅰ型24例，Ⅱ型14例。
2 治疗方法
所有患者确诊后均禁食，持续胃肠减压，纠正水电解质平衡，静脉营养，制酸，抗感染等治疗，治疗组在上述基础上加用瑞士Serone公司生产的施他宁注射液治疗。首剂250μg静推，继之以250μg/h速度持续静滴。Ⅰ型用药3～5d，Ⅱ型用药5～7d。
对照组用杭州民生制药厂生产的654-2针剂10～20mg/d静滴及上海旭东海普药业有限公司生产的5-Fu针剂0.5g/d静滴。Ⅰ型用药3～5d，Ⅱ型用药5～7d。
, 百拇医药
3 疗效观察
症状与体征观察：每日记录腹痛及腹部压痛情况，观察主要症状、体征消失时间。
实验室检查：2次/周检查血尿淀粉酶、血常规、肝肾功能、血糖、血钙，记录复常时间。并发症观察：记录两组并发症发生率及内容。记录两组临床治愈时间：以症状体征消失，能进食，影像学检查(B超、CT)胰腺炎症处于恢复状态作为治疗治愈时间。
4 统计学处理
统计学处理采用χ2检验及t检验。
结 果
1 疗效
两组患者主要症状、体征复常时间为(5±1.7)d，对照组为(11±3.2)d。主要实验室检查指标复常时间治疗组为(7±2.4)d，对照组为(13±3.8)d，两组经t检验，P均<0.01。
, 百拇医药
2 两组患者并发症发生情况
见表1。
表1 治疗组与对照组并发症发生情况比较(例次) 并发症
治疗组
(n=45)
对照组
(n=38)
并发症
治疗组
(n=45)
对照组
(n=38)
, 百拇医药
休 克
0
3
肾功能衰竭
2
2
上消化道出血
3
6
糖尿病
2
3
MOF
1
, 百拇医药
3
ARDS
1
2
胸腔积液
1
2
胰性脑病
0
0
胰周脓肿
0
1
胰腺假性囊肿
, 百拇医药
2
4
两组并发症发生例次比较χ2=14.47，P<0.013 两组临床治愈时间
治疗组临床治愈时间为(25±4.5)d，对照组临床治愈时间为(39±4.9)d。两组经t检验，P<0.05。
4 两组患者死亡率比较
治疗组死亡5例，对照组死亡8例。经χ2检验，P>0.05。
5 不良反应
45例患者用施他宁治疗后未见明显不良反应。对照组出现口干35例，恶心28例。
讨 论
, http://www.100md.com
生长抑素能抑制胰腺、胆囊和小肠的分泌，抑制溶解酶的释放，松弛Oddi氏括约肌，使胰腺引流通畅，并通过网状内皮系统而减轻ACP所引起的内毒素血症[2]，因此生长抑素能迅速有效地阻止胰酶的释放和合成，阻止胰腺的自身消化。本组结果提示，施他宁治疗组主要症状、体征复常时间及主要实验室检查复常时间均较对照组有显著性差异，提示施他宁能迅速改善临床及生化指标，与其他文献[3，4]观察相同。
施他宁治疗组患者出现并发症例次明显低于对照组，提示施他宁可以减少ACP患者并发症的发生。由于住院时间受患者经济条件等因素影响较大，我们采用临床治愈时间观察药物疗效。结果显示：施他宁组临床治愈时间较对照组短，两组相比有显著性差异。提示施他宁可使患者恢复时间缩短。
本临床观察结果未显示施他宁组在降低死亡率方面较对照组有明显差异，可能与观察例数少有关。因施他宁能使ACP患者临床症状、体征、生化指标迅速复常，并发症发生率明显低于对照组，临床治愈时间缩短，且无明显不良反应。因此，我们认为施他宁是治疗ACP的安全有效药物。
, 百拇医药
【作者简介】 余珊(1965-)，女，主治医师。研究方向：消化系统疾病治疗。联系电话：(0871)3177468。
【参考文献】
[1] 中华医学会外科学会胰腺外科学组.急性重症胰腺炎的临床诊断及分级标准[J]. 中华外科杂志，1997，35(12)∶773
[2] 张群华.生长抑素和生长激素治疗急性坏死性胰腺炎的进展.见:吴云林主编.胃肠病学临床进展[M].上海:上海科学技术出版社,1999.93～95
[3] 白钢,马元桂.生长抑素治疗急性重症胰腺炎的临床对比观察[J].中华外科杂志,1996,34(8)∶482
[4] 施敦,裘华森,邵雅娣，等.生长抑素在急性胰腺炎治疗中的作用[J].新药与临床,1996，15(4)∶218
收稿：1999-07-05
修回：2000-02-28, 百拇医药
单位：余珊(云南省昆明市延安医院消化科，昆明 650051)；蔡宇 孙光燕(昆明医学院第一附属医院肝胆外科，昆明650031)
关键词：急性重症胰腺炎；施他宁；疗效
中国新药杂志000717 【摘要】 目的：观察施他宁治疗急性重症胰腺炎(ACP)的疗效。方法：45例ACP患者使用施他宁治疗，与38 例常规治疗的ACP患者对照，记录两组症状体征消失时间、主要实验室指标复常时间、临床治愈时间、并发症发生率、药物不良反应及死亡率 。结果：施他宁治疗组症状体征消失时间、主要实验室指标复常时间、临床治愈时间均较对照组缩短，两组有显著差异。施他宁治疗组并发症发生率明显低于对照组，但两组死亡率无明显差异。用药过程未见施他宁有明显不良反应。结论：施他宁是治疗ACP的安全有效药物。
【中图分类号】R576 【文献标识码】A 【文章编号】1003-3734(2000)07-0479-02
, 百拇医药
A multi-center clinical observation of the efficacy of stilamin
in treatment of acute critical pancreatitis
YU Shan
(Department of Digestive Diseases, Yanan Hospital of Kunming,Kunming 650051)
CAI Yu
(Department of Hepatobilitary Surgery,The First Hospital Affiliated to Kunming Medical College,Kunming 650031)
, 百拇医药
SUN Guang-yan
(Department of Hepatobilitary Surgery,The First People's Hospital of Yunnan Provincial,Kunming 650021)
【Abstract】 Objective:To observe the efficacy of stilamin in treatment of acute critical pancreatitis (ACP).Methods:83 patients with ACP were divided to receive stilamin(n=45)or routine therapy (n=38) and the symptomolytic time,recovery time of main laboratory indexes,incidence of complications,side effects and mortality were recorded.Results:All parameters except complications and mortality in the active group are shorter than those in the control group with statistically significant.Complications in active group are significant lower than those in the control group and no difference in mortality between groups.Conclusion:Stilamin is an effective and safe drug for treatment of ACP.
, 百拇医药
【Key words】 acute critical pancreatitis;stilamin;curative effect
施他宁是人工合成的生长抑素14肽，近年用于急性胰腺炎(ACP)的治疗，但文献报道疗效不一。我们于1996年1月～1999年5月使用施他宁治疗ACP共45例,取得一定效果，现将结果报告如下。
材料与方法
1 临床资料
45例患者为3所医院住院确诊为ACP的非手术治疗患者。其中男18例，女27例，年龄30～81岁，平均46.7岁。另选取38例ACP患者为对照组，对照组男13例，女25例，年龄34～78岁，平均45.6岁。治疗组含胆道感染25例，酗酒11例，饮食不当5例，原因不明4例。对照组含胆道感染19例，酗酒8例，饮食不当6例，原因不明5例。两组患者病情严重程度按APACHEⅡ评分[1]，无显著性差异。
, 百拇医药
参照中华医学会胰腺外科学组1996年关于急性胰腺炎的诊断及分级标准：指急性胰腺炎伴有脏器功能障碍，或出现坏死脓肿或假性囊肿等局部并发症，或两者兼有。ACP的APACHEⅡ评分在8分或8分以上，Balthazar CT分级系统在Ⅱ级或Ⅱ级以上，无脏器功能障碍者为Ⅰ级，伴有脏器功能障碍者为Ⅱ级。治疗组Ⅰ型28例，Ⅱ型17例，对照组Ⅰ型24例，Ⅱ型14例。
2 治疗方法
所有患者确诊后均禁食，持续胃肠减压，纠正水电解质平衡，静脉营养，制酸，抗感染等治疗，治疗组在上述基础上加用瑞士Serone公司生产的施他宁注射液治疗。首剂250μg静推，继之以250μg/h速度持续静滴。Ⅰ型用药3～5d，Ⅱ型用药5～7d。
对照组用杭州民生制药厂生产的654-2针剂10～20mg/d静滴及上海旭东海普药业有限公司生产的5-Fu针剂0.5g/d静滴。Ⅰ型用药3～5d，Ⅱ型用药5～7d。
, 百拇医药
3 疗效观察
症状与体征观察：每日记录腹痛及腹部压痛情况，观察主要症状、体征消失时间。
实验室检查：2次/周检查血尿淀粉酶、血常规、肝肾功能、血糖、血钙，记录复常时间。并发症观察：记录两组并发症发生率及内容。记录两组临床治愈时间：以症状体征消失，能进食，影像学检查(B超、CT)胰腺炎症处于恢复状态作为治疗治愈时间。
4 统计学处理
统计学处理采用χ2检验及t检验。
结 果
1 疗效
两组患者主要症状、体征复常时间为(5±1.7)d，对照组为(11±3.2)d。主要实验室检查指标复常时间治疗组为(7±2.4)d，对照组为(13±3.8)d，两组经t检验，P均<0.01。
, 百拇医药
2 两组患者并发症发生情况
见表1。
表1 治疗组与对照组并发症发生情况比较(例次) 并发症
治疗组
(n=45)
对照组
(n=38)
并发症
治疗组
(n=45)
对照组
(n=38)
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休 克
0
3
肾功能衰竭
2
2
上消化道出血
3
6
糖尿病
2
3
MOF
1
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3
ARDS
1
2
胸腔积液
1
2
胰性脑病
0
0
胰周脓肿
0
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胰腺假性囊肿
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2
4
两组并发症发生例次比较χ2=14.47，P<0.013 两组临床治愈时间
治疗组临床治愈时间为(25±4.5)d，对照组临床治愈时间为(39±4.9)d。两组经t检验，P<0.05。
4 两组患者死亡率比较
治疗组死亡5例，对照组死亡8例。经χ2检验，P>0.05。
5 不良反应
45例患者用施他宁治疗后未见明显不良反应。对照组出现口干35例，恶心28例。
讨 论
, http://www.100md.com
生长抑素能抑制胰腺、胆囊和小肠的分泌，抑制溶解酶的释放，松弛Oddi氏括约肌，使胰腺引流通畅，并通过网状内皮系统而减轻ACP所引起的内毒素血症[2]，因此生长抑素能迅速有效地阻止胰酶的释放和合成，阻止胰腺的自身消化。本组结果提示，施他宁治疗组主要症状、体征复常时间及主要实验室检查复常时间均较对照组有显著性差异，提示施他宁能迅速改善临床及生化指标，与其他文献[3，4]观察相同。
施他宁治疗组患者出现并发症例次明显低于对照组，提示施他宁可以减少ACP患者并发症的发生。由于住院时间受患者经济条件等因素影响较大，我们采用临床治愈时间观察药物疗效。结果显示：施他宁组临床治愈时间较对照组短，两组相比有显著性差异。提示施他宁可使患者恢复时间缩短。
本临床观察结果未显示施他宁组在降低死亡率方面较对照组有明显差异，可能与观察例数少有关。因施他宁能使ACP患者临床症状、体征、生化指标迅速复常，并发症发生率明显低于对照组，临床治愈时间缩短，且无明显不良反应。因此，我们认为施他宁是治疗ACP的安全有效药物。
, 百拇医药
【作者简介】 余珊(1965-)，女，主治医师。研究方向：消化系统疾病治疗。联系电话：(0871)3177468。
【参考文献】
[1] 中华医学会外科学会胰腺外科学组.急性重症胰腺炎的临床诊断及分级标准[J]. 中华外科杂志，1997，35(12)∶773
[2] 张群华.生长抑素和生长激素治疗急性坏死性胰腺炎的进展.见:吴云林主编.胃肠病学临床进展[M].上海:上海科学技术出版社,1999.93～95
[3] 白钢,马元桂.生长抑素治疗急性重症胰腺炎的临床对比观察[J].中华外科杂志,1996,34(8)∶482
[4] 施敦,裘华森,邵雅娣，等.生长抑素在急性胰腺炎治疗中的作用[J].新药与临床,1996，15(4)∶218
收稿：1999-07-05
修回：2000-02-28, 百拇医药