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编号:10275291
古拉定防治放射性口腔反应的临床研究
http://www.100md.com 《中国新药杂志》 2000年第7期
     作者:钱明 刘秀清 陈洪 翟利民

    单位:山东省肿瘤防治研究院放疗科,济南 250117

    关键词:放射治疗;口腔粘膜反应;还原型谷胱甘肽

    中国新药杂志000714 【摘要】 目的: 研究古拉定(还原型谷胱甘肽)防治头颈部肿瘤放疗所致口腔粘膜、放射反应的临床效果及不良反应。方法: 从放疗第3周起,随机分为治疗组(古拉定)40例及对照组(口泰)39例,按WHO粘膜反应0~4级标准,观察口腔粘膜反应及药物不良反应。结果:第4周两组疗效对比无明显差异(P> 0.05),第7周古拉定组3~4级反应明显少于口泰组,差异显著(P< 0.05),无明显药物不良反应。结论:古拉定可作为头颈部肿瘤放疗的辅助治疗药物。

    【中图分类号】Q554.9 【文献标识码】A 【文章编号】1003-3734(2000)07-0473-02
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    Clinical study of the effect of gluthion in prevention

    of oral mucitis induced by radiotherapy

    QIAN Ming LIU Xiu-qing CHEN Hong ZHAI Li-min

    (Sandong Tumor Hospital,Jinan 250117)

    【Abstract】 Objective:To study the effect of gluthion in prevention of mucitis induced by radiotherapy.Methods:79 patients who are receiving radiotherapy were divided to receive gluthion(n=40) or Koutai(n=39) to prevent mucitis induced by radiotherapy.The mucosal reactions were classified into 4 degrees according to WHO's standard.Results:No significant differences between groups were observed until the seventh weeks.At 7 weeks mucitis in gluthion group was much fewer than that of the Koutai group.No side effects were observed in both groups.Conclusion:Gluthion is a valuable adjuvant for prevention of mucitis in patients with head and neck carcinnama receiving radiotherapy.
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    【Key words】 radiotherapy;oral mucositis;gluthion

    放射性口腔炎在头颈部肿瘤放射治疗中发生率甚高,轻者口腔疼痛,影响进食,重者需停止放疗。探讨一种新的有效治疗方法,减轻放疗口腔反应,保证治疗顺利完成,对头颈部放疗减轻患者痛苦、提高疗效极有意义。本研究应用古拉定(治疗组)和常规治疗(对照组)进行对照观察,现将结果报告如下。

    材料与方法

    1 病例选择

    选择1998年8月~1999年6月在我院进行放射治疗的鼻咽癌及口腔癌患者,全部病例均有病理诊断。从治疗第3周起,随机分为治疗组和对照组。其中治疗组40例,男31例,女9例,年龄22~65 岁,平均年龄(49±9.1)岁,鼻烟癌28例,口底癌5例,牙龈癌3例,舌体癌和颊粘膜癌各2例。对照组39例,男30例,女9例,年龄24~68岁,平均年龄51岁,鼻烟癌30例,口底癌6例,牙龈癌2例,舌体癌1例。放射野均包括口腔3/4以上,治疗组平均照射剂量67.6Gy,对照组平均照射剂量66.8Gy。两组在性别、年龄、病种、口腔照射面积及照射剂量方面均无显著差异(P>0.05)。
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    2 用药方法

    两组患者放疗开始后均行常规口腔护理,治疗组放疗第3周起用0.9%生理盐水250ml加入古拉定1.8 g (批号980320,0.6g/支,积华药业公司),静脉滴注,qd,5d/周。对照组放疗第3周起给口泰(批号980116,150ml/瓶,深圳南粤药厂)漱口,3~5次/d,用到放疗结束。

    3 观察标准

    用药后每周2次观察记录口腔粘膜反应,按WHO粘膜反应0~4级标准分级。

    4 统计学处理

    对两组口腔粘膜反应级别进行统计,组间采用秩和检验。

    结 果

    1 临床疗效
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    观察结果见表1。

    表1 两组放射性口腔反应结果比较 分 级

    第4周反应

    第7周反应

    治疗组

    对照组

    治疗组

    对照组

    1级

    15

    13

    10

    2
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    2级

    20

    21

    15

    7

    3级

    6

    4

    10

    20

    4级

    1

    5a

, http://www.100md.com     5

    10b

    合 计

    40

    39

    40

    39

    a∶P>0.05; b∶P<0.05

    治疗组患者用药后自觉症状不同程度改善,主要表现为口腔疼痛缓解,其他如咽干、咽部异物感等均有所减轻。对照组有4例因口腔反应严重,患者无法耐受而中断放疗,治疗组仅1例停止放疗。

    表1中可见两组患者放疗到第4周时,口腔粘膜反应均以 1,2级为主,两组无明显差异(P>0.05)。在放疗第7周,两组反应差别变大,治疗组60%的患者仍然维持在1,2级水平,粘膜反应进展缓慢,对照组77%的患者集中到3,4级反应,经统计学处理(P<0.05),差异有显著性意义。提示古拉定对防治口腔粘膜3, 4级反应有临床意义。
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    2 不良反应

    全部病例在治疗后检查尿常规及肝、肾功能均无异常,未见皮疹发生。

    讨 论

    口腔粘膜反应是头颈部肿瘤放射治疗中最常见的不良反应之一,而且是放疗中断的主要原因。国内外大量文献报道[1~3]放疗疗程延长,由于肿瘤干细胞的加速再增殖可导致肿瘤控制率下降,因此控制口腔粘膜放射反应对提高放疗效果有益。

    以往古拉定作为药物解毒剂,广泛用于肿瘤化疗,其安全性已被证实[4]。口腔粘膜上皮细胞增殖活跃,对放射线相对敏感,受照射后除直接损伤外,细胞内产生大量自由基,加重组织损伤。古拉定(还原型谷胱苷肽)含巯基,可中和自由基,使其数量减少,减轻细胞DNA的损伤,保护受照组织。古拉定还能通过保护延腺组织,阻止照射引起的分泌减少,使口腔内环境相对稳定,减轻口干及进食疼痛等症状。古拉定防治口腔粘膜放射反应效果良好,可作为头颈部肿瘤放疗的辅助治疗手段。
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    【作者简介】 钱明(1965-),男,主治医师,学士学位。1987年至今在山东省肿瘤防治研究院从事肿瘤放射治疗工作。专长于头颈部肿瘤放疗。联系电话:(0531)7984777-2738,E-mail:zflczq@jn-public.sd.cninfo.net。

    【参考文献】

    [1] Tubiana M.Repopulation in human toumors, a biological backgrornd for fractionation in radio therapy[J].Acta Oncologica,1988,27(2)∶83~88

    [2] Fowler JF,Lindstron MJ. Loss of local control with proplongation in radiotherapy[J].Int J Radiat Oncol Biol Phys,1992,23(2)∶457~467
, 百拇医药
    [3] Wither HR.Treatment idnced accelerate human tumor growth[J].Seminars in Radiat Oncol,1993,3(1)∶135~141

    [4] Francesco DI.Efficacy and safety of high dose cisplatin and cyclophosphamide with glutathione protection in the treatment of bulky advanced epithelial ovarian cancer[J].Cancer Chemother Pharmacol,1990,25(3)∶355~360

    收稿:2000-01-07

    修回:2000-04-25, 百拇医药