二氟尼柳治疗类风湿性关节炎21例
作者：颜哲仁
单位：巨化集团公司职工医院，衢州 324004
关键词：
中国新药杂志000726 【中图分类号】R593.22 【文献标识码】A 【文章编号】1003-3734(2000)07-0493-02
类风湿性关节炎(RA)是以关节病变为主的慢性全身免疫性疾病，但由于病因不明、病情复杂，现有的药物尚不能完全满足临床的需要且不良反应较大，发生率较高[1～3]。为选择不良反应轻微的有效治疗药物，我们于1998年3月～2000年2月对二氟尼柳治疗RA的疗效与不良反应进行临床研究，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择 本组随机选择风湿病专科门诊及住院就诊的RA患者27例，其中可评价疗效者21例，女17例，男4例，年龄(34±12)岁(24～53岁)，病程(1.95±0.86)年(0.4～29年)。所选患者均符合美国风湿病学会1987年制定的有关类风湿性关节炎诊断标准。凡有消化性溃疡、肝、肾功能不全、心功能不全和严重高血压者均不入选。治疗前停用相关药物如雷公藤、金制剂、免疫抑制剂、青霉胺等药物。不联用其他非甾体抗炎药物或皮质类固醇。
, 百拇医药
1.2 给药方法 二氟尼柳胶囊(巨化集团公司制药厂生产，商品名为巨力新，250mg/片)250mg，po，bid，疗程4周。
1.3 观察指标 治疗前记录关节痛、压痛个数、关节肿胀个数、握力、晨僵。实验室检查包括血沉、反应蛋白定量(CRP，按有效率计算)、类风湿因子滴度(采用乳胶凝集试验)以及血、尿、大便常规(包括隐血试验)和肝、肾功能等指标。并在治疗后2周及4周时复查上述指标。
安全性观察：治疗前、中、后期记录任何与治疗目的无关的各种不良反应以及上述实验室检查。
1.4 疗效判断标准 分为明显进步、进步、无效3级标准。明显进步：疗程结束后炎症症状与体征基本消失或减轻75%以上，血沉等实验室指标下降至正常或接近正常；进步：临床症状和体征改善50%左右，血沉等实验室指标有一定下降。无效：临床症状和体征改善小于30%。
, 百拇医药 2 结果
2.1 各项指标变化 本组患者各项指标治疗前后均有明显改善，经统计学处理，有显著性差异，见表1。
表1 21例RA患者治疗前后各项指标改变 (
±s) 项 目
治疗前与治疗后的差值
疗效百分比(%)
t
P
关 节 痛(个)
7.83±0.91
63.80
, 百拇医药
11.39
<0.01
关节肿胀(个)
6.74±0.87
46.50
8.46
<0.01
握力(mmHg)
-36±3.23
112.50
14.07
<0.01
, 百拇医药 血沉(mm/h)
41.07±5.46
51.40
7.34
<0.01
C反应蛋白
27.38±6.32
7.90
4.91
<0.01
2.2 类风湿因子变化 21例患者中维持阴性不变的有5例，占23.80%；维持阳性不变的有12例，占57.33%；阳性滴度下降者有4例，占19.04%；阳性滴度上升者0例。
, http://www.100md.com
2.3 临床疗效 明显进步达14例，进步4例，无效3例，总有效率为85.71%。
2.4 不良反应 在治疗期间不良反应有胃部不适3例(14.2%)，胃烧灼感1例(4.7%)，恶心1例(4.7%)，食欲减退1例(4.7%)，总计28.5%。且上述症状轻微，不需特殊处理，在继续服药过程中症状自行缓解或在停药后症状逐渐消失。治疗前后分别检测血常规、尿常规、大便常规包括隐血试验及肝、肾功能，结果正常。
4 讨论
二氟尼柳是水杨酸分子中羟基的对位导入二氟苯，由于二氟苯的引入增强了其抗炎与镇痛作用。作用时间可持续8～12h，bid即可保持有效血药浓度[4]。根据本组资料可见二氟尼柳治疗RA前后各项指标变化均有显著性差异(P<0.01)。该药的不良反应主要为消化道症状，但表现轻微，不影响继续服药。无1例消化道出血，亦未见血、尿常规及肝、肾功能改变。所以二氟尼柳是值得临床使用的新型非甾体抗炎药。
, 百拇医药
【作者简介】 颜哲仁，男，副主任医师，学士学位(在职研究生)。主要研究方向：血液病及风湿免疫科。BP：96697-7023059，E-mail:zheren@mail.qzptt.zj.cn。
【参考文献】
[1] 蒋明,朱立平，林孝义主编.风湿病学[M].北京：科学出版社，1995.1760～1782
[2] 孟济明主编.实用风湿病学[M].北京：中国医药科技出版社，1996.199～211
[3] 李文敬，孙希志，曹导源主编.实用风湿病学[M].济南：山东科学技术出版社，1988.139～148
[4] Physicians' Desk Reference[M].POR 47 Edition.Medical Economic Data,1993.1516
收稿：2000-04-14, 百拇医药
单位：巨化集团公司职工医院，衢州 324004
关键词：
中国新药杂志000726 【中图分类号】R593.22 【文献标识码】A 【文章编号】1003-3734(2000)07-0493-02
类风湿性关节炎(RA)是以关节病变为主的慢性全身免疫性疾病，但由于病因不明、病情复杂，现有的药物尚不能完全满足临床的需要且不良反应较大，发生率较高[1～3]。为选择不良反应轻微的有效治疗药物，我们于1998年3月～2000年2月对二氟尼柳治疗RA的疗效与不良反应进行临床研究，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择 本组随机选择风湿病专科门诊及住院就诊的RA患者27例，其中可评价疗效者21例，女17例，男4例，年龄(34±12)岁(24～53岁)，病程(1.95±0.86)年(0.4～29年)。所选患者均符合美国风湿病学会1987年制定的有关类风湿性关节炎诊断标准。凡有消化性溃疡、肝、肾功能不全、心功能不全和严重高血压者均不入选。治疗前停用相关药物如雷公藤、金制剂、免疫抑制剂、青霉胺等药物。不联用其他非甾体抗炎药物或皮质类固醇。
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1.2 给药方法 二氟尼柳胶囊(巨化集团公司制药厂生产，商品名为巨力新，250mg/片)250mg，po，bid，疗程4周。
1.3 观察指标 治疗前记录关节痛、压痛个数、关节肿胀个数、握力、晨僵。实验室检查包括血沉、反应蛋白定量(CRP，按有效率计算)、类风湿因子滴度(采用乳胶凝集试验)以及血、尿、大便常规(包括隐血试验)和肝、肾功能等指标。并在治疗后2周及4周时复查上述指标。
安全性观察：治疗前、中、后期记录任何与治疗目的无关的各种不良反应以及上述实验室检查。
1.4 疗效判断标准 分为明显进步、进步、无效3级标准。明显进步：疗程结束后炎症症状与体征基本消失或减轻75%以上，血沉等实验室指标下降至正常或接近正常；进步：临床症状和体征改善50%左右，血沉等实验室指标有一定下降。无效：临床症状和体征改善小于30%。
, 百拇医药 2 结果
2.1 各项指标变化 本组患者各项指标治疗前后均有明显改善，经统计学处理，有显著性差异，见表1。
表1 21例RA患者治疗前后各项指标改变 (
±s) 项 目治疗前与治疗后的差值
疗效百分比(%)
t
P
关 节 痛(个)
7.83±0.91
63.80
, 百拇医药
11.39
<0.01
关节肿胀(个)
6.74±0.87
46.50
8.46
<0.01
握力(mmHg)
-36±3.23
112.50
14.07
<0.01
, 百拇医药 血沉(mm/h)
41.07±5.46
51.40
7.34
<0.01
C反应蛋白
27.38±6.32
7.90
4.91
<0.01
2.2 类风湿因子变化 21例患者中维持阴性不变的有5例，占23.80%；维持阳性不变的有12例，占57.33%；阳性滴度下降者有4例，占19.04%；阳性滴度上升者0例。
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2.3 临床疗效 明显进步达14例，进步4例，无效3例，总有效率为85.71%。
2.4 不良反应 在治疗期间不良反应有胃部不适3例(14.2%)，胃烧灼感1例(4.7%)，恶心1例(4.7%)，食欲减退1例(4.7%)，总计28.5%。且上述症状轻微，不需特殊处理，在继续服药过程中症状自行缓解或在停药后症状逐渐消失。治疗前后分别检测血常规、尿常规、大便常规包括隐血试验及肝、肾功能，结果正常。
4 讨论
二氟尼柳是水杨酸分子中羟基的对位导入二氟苯，由于二氟苯的引入增强了其抗炎与镇痛作用。作用时间可持续8～12h，bid即可保持有效血药浓度[4]。根据本组资料可见二氟尼柳治疗RA前后各项指标变化均有显著性差异(P<0.01)。该药的不良反应主要为消化道症状，但表现轻微，不影响继续服药。无1例消化道出血，亦未见血、尿常规及肝、肾功能改变。所以二氟尼柳是值得临床使用的新型非甾体抗炎药。
, 百拇医药
【作者简介】 颜哲仁，男，副主任医师，学士学位(在职研究生)。主要研究方向：血液病及风湿免疫科。BP：96697-7023059，E-mail:zheren@mail.qzptt.zj.cn。
【参考文献】
[1] 蒋明,朱立平，林孝义主编.风湿病学[M].北京：科学出版社，1995.1760～1782
[2] 孟济明主编.实用风湿病学[M].北京：中国医药科技出版社，1996.199～211
[3] 李文敬，孙希志，曹导源主编.实用风湿病学[M].济南：山东科学技术出版社，1988.139～148
[4] Physicians' Desk Reference[M].POR 47 Edition.Medical Economic Data,1993.1516
收稿：2000-04-14, 百拇医药