钙泊三醇软膏治疗寻常型银屑病的多中心临床观察
作者：方栩
单位：上海医科大学附属华山医院皮肤科，200040；上海钙泊三醇软膏临床观察协作组
关键词：
中华皮肤科杂志990254 维生素D3活性产物骨化三醇的类似物钙泊三醇，对于银屑病有其独特的药理作用，临床应用疗效较好。上海市7所医院皮肤科对93例银屑病患者应用钙泊三醇软膏作了6周的临床观察。
一、资料和方法
(一)临床资料：
1入选标准：寻常型银屑病患者，病变处于稳定期，皮损少于体表面积的50%。2不入选标准：2周内曾用过局部皮质类固醇治疗者；急性点滴型、脓疱型及红皮病型患者；妊娠期妇女；正在使用皮质类固醇、维生素D3和钙剂者。
, 百拇医药
病例资料：按入选标准随机收治观察病例93例，男63例，女30例；91例18～81岁，2例10岁，平均(43.20±13.97)岁；病程1个月至38年(9.83±8.78年)。
(二)药物及治疗方法：使用丹麦利昂制药有限公司生产的大力士软膏(50μg/g钙泊三醇软膏)，每日2次涂抹患处，每周用量不得超过100g。头面部、腋下、腹股沟处禁用。初诊时、用药3周和6周后各随访1次，根据皮损面积严重指数评分法(PASI)计分，询问病史及副作用情况。6周后评价药物疗效。
(三)疗效评价标准：
疗效标准：疗效指数100%为治愈；60%～99%为显效；25%～59%为有效； < 25%为无效。患者、医生评价疗效标准分为：极好、好、有效及无效。
, 百拇医药
(四)统计:有效率包括有效以上病例占全部病例数的百分率，显效率包括显效以上病例占全部病例数的百分率。治疗前与治疗后第3周、第6周的PASI用两因素方差分析，各组间比较用Bonferroni法。
二、结果
(一)大力士软膏治疗寻常型银屑病的效果：本组93例中，第1次随访88例，有5例因故未来；有2例皮损活动停止用药，最后结果中归于无效组；治愈、显效、有效、无效的例数(百分率)分别为1例(1%)、22例(25%)、46例(52%)、19例(22%)；第2次随访91例，分别为4例(4%)、66例(71%)、18例(19%)、5例(5%)。7所医院各自6周治疗的有效率在87.5%～100%之间，显效率在50%～87.2%之间。
(二)治疗前、治疗后第3周及第6周时PASI的变化：治疗前93例PASI为12.22±7.44；第3周随访88例为6.88±4.65；第6周随访91例为3.40±2.88。三组比较用两因素方差分析，F=62.34,P< 0.01，2次随访与治疗前比较，Q值分别为5.411、8.798，P< 0.01，第1次随访与第2次随访比较，Q值为3.387，P< 0.01。红斑、浸润、鳞屑各积分在3周时随访分别下降27%、39%、47%；6周时随访分别为51%、63%、70%。
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(三)其他：患者和医生对大力士软膏治疗效果的评价基本一致。患者评价“极好”与“好”的占64.5%，加上评价“有效”的病例占96.8%；医生的类似评价分别占68.8%、94.6%。
(四)不良反应：有5例用药后局部有潮红、灼热感，不影响治疗(占5.4%)；有4例用药后局部发红，烧灼感，停用2d自行消退，再次用药无刺激症状出现(占4.3%)；有2例用药后红肿明显伴疼痛，停止用药(占2.2%)。
三、讨论
钙泊三醇的实验室研究已经证实：钙泊三醇能与角质形成细胞内的核受体结合，抑制细胞增殖，促进细胞分化；还能与单核细胞、已被激活的T、B淋巴细胞结合，调节细胞功能，抑制炎症细胞浸润；通过对角质形成细胞、单核细胞及淋巴细胞的调节，影响细胞因子的产生和释放，具有直接的和间接的抗炎作用和抗增生作用。因此，钙泊三醇对银屑病的病理改变有针对性的治疗作用。
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本组来自7所医院皮肤科的临床观察显示：大力士软膏在稳定期银屑病中具有良好的疗效，各医院的疗效相近，显效率和有效率分别在50%～87.2%、87.5%～100%之间。治疗6周后总有效率为96.7%，显效率为78.0%；PASI评分在用药第3周、第6周后，分别平均下降了43.7%、72.2%；医患评价基本相同，有效以上的评价率达94%以上。从各损害的积分减少情况来看，鳞屑减少最快最多，依次为浸润、红斑，与Kragballe等[1]、涂平等[2]的报告一致。大力士不仅疗效优于皮质类固醇，且无皮质类固醇的不良反应，无反跳现象；用药2～4周时效果显著，6周后改善减缓；此与以往临床观察的情况相似[3]。本组10%的患者用药后局部潮红、瘙痒、灼热及干燥，但是反应较轻而短暂，不需处理，能逐步耐受。仅2例红肿明显而停用药物，这可能与病情出现活动有关。
综上所述，钙泊三醇疗效高、无反跳、不良反应小，适用于稳定期银屑病皮损，值得推荐。
(方栩整理)
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协作组成员：上海医科大学附属华山医院皮肤科；上海第二军医大学附属长海医院皮肤科；上海市皮肤病性病防治中心；上海市第一人民医院皮肤科；上海第二医科大学附属仁济医院皮肤科；上海第二军医大学附属长征医院皮肤科；上海中医药大学附属曙光医院皮肤科参 考 文 献1 Kragballe K, Fogh K, Sogaard H, et al. Long-term efficacy and tolerability of topical calcipotriol in psoriasis. Acta Derm Venereol(Stockh), 1991,71:475-478.2 涂平，张建中，杨海珍，等.钙泊三醇软膏治疗寻常型银屑病. 中华皮肤科杂志, 1995,28:346-347.3方栩，刘承煌. 钙泊三醇软膏加强治疗银屑病的临床观察. 临床皮肤科杂志, 1997,26:381-382.
(收稿：1998-01-19 修回：1998-06-16), 百拇医药
单位：上海医科大学附属华山医院皮肤科，200040；上海钙泊三醇软膏临床观察协作组
关键词：
中华皮肤科杂志990254 维生素D3活性产物骨化三醇的类似物钙泊三醇，对于银屑病有其独特的药理作用，临床应用疗效较好。上海市7所医院皮肤科对93例银屑病患者应用钙泊三醇软膏作了6周的临床观察。
一、资料和方法
(一)临床资料：
1入选标准：寻常型银屑病患者，病变处于稳定期，皮损少于体表面积的50%。2不入选标准：2周内曾用过局部皮质类固醇治疗者；急性点滴型、脓疱型及红皮病型患者；妊娠期妇女；正在使用皮质类固醇、维生素D3和钙剂者。
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病例资料：按入选标准随机收治观察病例93例，男63例，女30例；91例18～81岁，2例10岁，平均(43.20±13.97)岁；病程1个月至38年(9.83±8.78年)。
(二)药物及治疗方法：使用丹麦利昂制药有限公司生产的大力士软膏(50μg/g钙泊三醇软膏)，每日2次涂抹患处，每周用量不得超过100g。头面部、腋下、腹股沟处禁用。初诊时、用药3周和6周后各随访1次，根据皮损面积严重指数评分法(PASI)计分，询问病史及副作用情况。6周后评价药物疗效。
(三)疗效评价标准：
疗效标准：疗效指数100%为治愈；60%～99%为显效；25%～59%为有效； < 25%为无效。患者、医生评价疗效标准分为：极好、好、有效及无效。
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(四)统计:有效率包括有效以上病例占全部病例数的百分率，显效率包括显效以上病例占全部病例数的百分率。治疗前与治疗后第3周、第6周的PASI用两因素方差分析，各组间比较用Bonferroni法。
二、结果
(一)大力士软膏治疗寻常型银屑病的效果：本组93例中，第1次随访88例，有5例因故未来；有2例皮损活动停止用药，最后结果中归于无效组；治愈、显效、有效、无效的例数(百分率)分别为1例(1%)、22例(25%)、46例(52%)、19例(22%)；第2次随访91例，分别为4例(4%)、66例(71%)、18例(19%)、5例(5%)。7所医院各自6周治疗的有效率在87.5%～100%之间，显效率在50%～87.2%之间。
(二)治疗前、治疗后第3周及第6周时PASI的变化：治疗前93例PASI为12.22±7.44；第3周随访88例为6.88±4.65；第6周随访91例为3.40±2.88。三组比较用两因素方差分析，F=62.34,P< 0.01，2次随访与治疗前比较，Q值分别为5.411、8.798，P< 0.01，第1次随访与第2次随访比较，Q值为3.387，P< 0.01。红斑、浸润、鳞屑各积分在3周时随访分别下降27%、39%、47%；6周时随访分别为51%、63%、70%。
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(三)其他：患者和医生对大力士软膏治疗效果的评价基本一致。患者评价“极好”与“好”的占64.5%，加上评价“有效”的病例占96.8%；医生的类似评价分别占68.8%、94.6%。
(四)不良反应：有5例用药后局部有潮红、灼热感，不影响治疗(占5.4%)；有4例用药后局部发红，烧灼感，停用2d自行消退，再次用药无刺激症状出现(占4.3%)；有2例用药后红肿明显伴疼痛，停止用药(占2.2%)。
三、讨论
钙泊三醇的实验室研究已经证实：钙泊三醇能与角质形成细胞内的核受体结合，抑制细胞增殖，促进细胞分化；还能与单核细胞、已被激活的T、B淋巴细胞结合，调节细胞功能，抑制炎症细胞浸润；通过对角质形成细胞、单核细胞及淋巴细胞的调节，影响细胞因子的产生和释放，具有直接的和间接的抗炎作用和抗增生作用。因此，钙泊三醇对银屑病的病理改变有针对性的治疗作用。
, http://www.100md.com
本组来自7所医院皮肤科的临床观察显示：大力士软膏在稳定期银屑病中具有良好的疗效，各医院的疗效相近，显效率和有效率分别在50%～87.2%、87.5%～100%之间。治疗6周后总有效率为96.7%，显效率为78.0%；PASI评分在用药第3周、第6周后，分别平均下降了43.7%、72.2%；医患评价基本相同，有效以上的评价率达94%以上。从各损害的积分减少情况来看，鳞屑减少最快最多，依次为浸润、红斑，与Kragballe等[1]、涂平等[2]的报告一致。大力士不仅疗效优于皮质类固醇，且无皮质类固醇的不良反应，无反跳现象；用药2～4周时效果显著，6周后改善减缓；此与以往临床观察的情况相似[3]。本组10%的患者用药后局部潮红、瘙痒、灼热及干燥，但是反应较轻而短暂，不需处理，能逐步耐受。仅2例红肿明显而停用药物，这可能与病情出现活动有关。
综上所述，钙泊三醇疗效高、无反跳、不良反应小，适用于稳定期银屑病皮损，值得推荐。
(方栩整理)
, http://www.100md.com
协作组成员：上海医科大学附属华山医院皮肤科；上海第二军医大学附属长海医院皮肤科；上海市皮肤病性病防治中心；上海市第一人民医院皮肤科；上海第二医科大学附属仁济医院皮肤科；上海第二军医大学附属长征医院皮肤科；上海中医药大学附属曙光医院皮肤科参 考 文 献1 Kragballe K, Fogh K, Sogaard H, et al. Long-term efficacy and tolerability of topical calcipotriol in psoriasis. Acta Derm Venereol(Stockh), 1991,71:475-478.2 涂平，张建中，杨海珍，等.钙泊三醇软膏治疗寻常型银屑病. 中华皮肤科杂志, 1995,28:346-347.3方栩，刘承煌. 钙泊三醇软膏加强治疗银屑病的临床观察. 临床皮肤科杂志, 1997,26:381-382.
(收稿：1998-01-19 修回：1998-06-16), 百拇医药