新新肝康片治疗乙、丙型肝炎226例疗效观察
作者：谢华 谢景文 葛欣 何晓英 李茂星
单位：兰州军区兰州总医院药材科，兰州 730050
关键词：病毒性肝炎；新新肝康片；药物；治疗
新新肝康片治疗乙 摘要：目的：评价新新肝康片对乙型、丙型肝炎的临床疗效。方法：对156乙型肝炎、70例丙型肝炎采用新新肝康片治疗，连续服药3个月，观察每日症状、体征变化、生化指标及病毒复制指标。结果：治疗后，大部分患者临床症状减轻或消失；治疗乙型、丙型肝炎总有效率分别为82.6%、82.5%；治愈率分别为9.3%、12.5%。结论：该药对乙型、丙型肝炎均有显著疗效，无明显的毒副作用。
中图分类号：R 512.6 文献标识码：A 文章编号：1007-8622(1999)04-0293-02
Therapeutic effect of Xinxin Gankang tablet on Hepatitis B and C in 226 patients
, http://www.100md.com
XIE Hua,XIE Jing-wen,GE Xin,et al.
(Department of Pharmacy,Lanzhou General Hospital,Command,PLA,730050)
Abstract:Purpose:To evaluate the therapeutic effect of Xinxin Gankang tablet on Hepatitis B and C.Methods:226 patients with Hepatitis B or Hepatitis C were treated with Xinxin Gankang tablets for 3 months.Symptoms,singnals,biochemical targets and virus replication were observed.Results:The clinical symptoms of most patients were decreased or disappeared after treatment.Total effective rates to Hepatitis B and Hepatitis C were 82.6% and 82.5% and cure rates were 9.3% and 12.5% respectively.Conclusion:Xinxin Gankang tablet had a significant effect on Hepatitis B and Hepatitis C,and no toxicity was found.
, http://www.100md.com
Key words:Viral hepatitis;Xinxin Gankang tablet;Drug;Acute
乙、丙型病毒性肝炎(下称乙、丙肝)是我国目前发病率高，且无较理想治疗方法的传染病之一。我们根据乙、丙型肝炎的发病机理、临床表现，综合我院前中、西药品治疗效果等情况，于1988-06研制了以黄耆、茵陈、板蓝根、丹参、柴胡等十余味具有扶正祛邪、清热解毒、活血化瘀、强肝益肝等功效的中草药制成新新肝康片，治疗乙、丙肝患者226例，疗效显著，未发现明显毒副反应，现报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料：本组患者中，乙肝156例，分为治疗组86例，对照组70例；丙肝70例，分为治疗组40例，对照组30例；男120例，女106例；平均年龄40.5岁；病程1～9年。
1.2 诊断标准：参照中药新药临床研究指导原则(卫生部制定，1993年)和第六届全国病毒性肝炎会议修订的诊断标准(1990年，上海)。乙型肝炎：HBsAg阳性，HBeAg阳性；丙型肝炎抗-HCV阳性，HCH-RNA(PCR法)阳性。具备上述1项，且肝功能异常者即可诊断为乙型或丙型肝炎。
, http://www.100md.com
2 治疗方法
2.1 乙肝治疗方法
2.1.1 治疗组：86例病人口服新新肝康片，每日2～3次，每次4～6片，连续服用3个月为一疗程。
2.1.2 对照组：70例病人，常规服用肌苷片、乙肝散，每次1包，每日3次，连续服3个月为一疗程。
2.2 丙肝治疗方法
2.2.1 治疗组：40例病人口服新新肝康片，每日3次，每次4～6片，连续服用3个月为一疗程。
2.2.2 对照组：30例病人常规服用病毒唑片每日0.6～0.9 g，分3次服，疗程6个月，治疗期间除应用一般保肝药物，停用所有抗病毒作用的中药及降酶药物。
, http://www.100md.com 2.3 观察项目
观察每日症状及体征变化；每周查ALT、AST、r-GT、ALP；治疗前后查血清球蛋白、白蛋白及病毒复制指标。
3 结果
3.1 疗效标准：[1][2]基本治愈：证候消失，肝肿大回缩或稳定，无压痛、叩击痛，病情持续稳定，停药后连续3次检查(间隔时间为3个月)HBsAG或HCV-RNA、抗-HCV均转阴，持续半年以上随访，肝功能恢复正常。显效：证候消失，肝肿大无变化或回缩，无压痛、叩击痛，病情稳定，HBsAg转阴，HCV-RNA转阴，抗-HCV转阴或阳性，保持半年以上，肝功能恢复正常。有效：各种证候好转一半以上，肝肿大稳定不变或回缩，有轻度压痛、叩击痛，HBsAg转阴，HCV-RNA、抗-HCV项转阴或仍阳性，肝功能基本恢复正常。无效：症状、体征及实验室检查均无改善。
3.2 治疗结果
, 百拇医药
3.2.1 乙型肝炎治疗组和对照组总有效率分别为82.6%和54.3%，经统计学处理有显著性差异(P<0.01)，见表1。
表1 总疗效比较
组别
例数
基本治愈例(%)
显效例(%)
好转例(%)
无效例(%)
总有效率(%)
乙肝
治疗组
, http://www.100md.com
86
8(9.3)
37(43.1)
26(30.2)
15(17.4)
82.6
对照组
70
4(5.8)
20(28.6)
14(20.0)
32(45.7)
, http://www.100md.com 54.3
丙肝
治疗组
40
5(12.5)
15(37.5)
13(32.5)
7(17.5)
82.5
对照组
30
2(6.7)
7(23.3)
, 百拇医药
6(20.0)
15(50.0)
50.0
3.2.2 丙型肝炎治疗组和对照组总有效率分别为82.5%和50.0%，经统计学处理有显著性差异(P<0.01)，见表1。
3.2.3 治疗前和治疗后随访期间，乙、丙型肝炎血清标志物的变化对比，见表2。 表2 乙、丙型肝炎血清标志物转化情况
治疗组
对照组
P值
治疗前
治疗后
, 百拇医药
转阴率(%)
治疗前
治疗后
转阴率(%)
HBsAg
86
69
19.8
40
36
10.0
<0.05
HBeAg
, 百拇医药
80
41
48.8
31
19
38.7
<0.05
抗-HCV
38
28
26.3
23
21
, http://www.100md.com
8.7
<0.05
HCH-RNA
40
17
42.5
30
21
33.3
>0.05
4 讨论
乙、丙型肝炎发病机制比较复杂，目前，国内外学者多认为是与肝炎病毒直接损害肝脏和人体免疫应答及免疫调节功能紊乱有关。当细胞、体液免疫水平低下，不能使机体形成相应的特异性抗体，病毒难以消除，致使肝炎病毒持续复制，肝脏明显受损，肝细胞由炎症至变性、坏死，并产生免疫复合物。肝为藏血之脏，热毒伤肝，迁延不解，瘀滞肝络，促使病情发展，肝病最易犯脾，肝郁气滞可致脾运失健。具有调节免疫系统功能的中药，可以提高机体免疫功能，抑制病毒在细胞内的复制，增强NK细胞活性，抑制变态反应，调理肝、脾、胃，平衡阴阳，才能达到扶正固本，健脾益气之功效。新新肝康片方中以黄耆、人参等扶正，增强机体免疫功能；茵陈、虎杖等祛毒利湿；三七、丹参活血化瘀，改善微循环，从而促进肝血循环及肝细胞的修复与再生。动物实验表明本方具有现代医学增强免疫功能、抗肝脏纤维化、抗病毒、强肝益肝、补肾、降脂、健脾、活血化瘀之功效。[3，4]。
, http://www.100md.com
新新肝康片的临床疗效观察结果表明，该药能有效地改善乙、丙肝的临床症状，恢复肝功能，抑制病毒复制，与对照组比较，总有效率有显著差异(P<0.01)。乙型和丙型肝炎治疗组在促进肝脾回缩方面无明显差异，这可能与治疗疗程有关。在乙、丙型肝炎血清标志物转阴率上，除HCH-RNA治疗组与对照组无显著差异外，HBsAg、HBeAg、抗-HCV治疗组与对照组均存在显著性的差异，提示该药在抑制肝炎病毒复制方面有显著疗效。本组患者使用至少一个疗程(3个月)后，随访5年，病情稳定，各项检查指标及临床症状明显好转，长期服用该药未见毒副作用发生。
作者简介：谢 华(1973-)，女，药师
参考文献：
[1]尤松鑫，周 珉，薛博瑜，等.丙肝灵口服液治疗丙型肝炎的临床研究[J].中医杂志，1996；37(11)：673-675.
[2]陈宗淦.抗乙肝免疫核糖核酸加乙肝疫苗治疗慢性乙肝疗效观察[J].临床肝胆病杂志，1998；14(1)：30-31.
[3]谢景文，葛 欣，何晓英，等.新新肝康片对四氯化碳，D-氨基半乳糖致小鼠急性肝损伤的研究[J].中国药房，1996；7(5)：204-205.
[4]谢景文，葛 欣，何晓英，等.新新肝康片在动物体内的活血化瘀实验[J].中国药房，1999；10(4)：156-157.
收稿日期：1999-09-13, 百拇医药
单位：兰州军区兰州总医院药材科，兰州 730050
关键词：病毒性肝炎；新新肝康片；药物；治疗
新新肝康片治疗乙 摘要：目的：评价新新肝康片对乙型、丙型肝炎的临床疗效。方法：对156乙型肝炎、70例丙型肝炎采用新新肝康片治疗，连续服药3个月，观察每日症状、体征变化、生化指标及病毒复制指标。结果：治疗后，大部分患者临床症状减轻或消失；治疗乙型、丙型肝炎总有效率分别为82.6%、82.5%；治愈率分别为9.3%、12.5%。结论：该药对乙型、丙型肝炎均有显著疗效，无明显的毒副作用。
中图分类号：R 512.6 文献标识码：A 文章编号：1007-8622(1999)04-0293-02
Therapeutic effect of Xinxin Gankang tablet on Hepatitis B and C in 226 patients
, http://www.100md.com
XIE Hua,XIE Jing-wen,GE Xin,et al.
(Department of Pharmacy,Lanzhou General Hospital,Command,PLA,730050)
Abstract:Purpose:To evaluate the therapeutic effect of Xinxin Gankang tablet on Hepatitis B and C.Methods:226 patients with Hepatitis B or Hepatitis C were treated with Xinxin Gankang tablets for 3 months.Symptoms,singnals,biochemical targets and virus replication were observed.Results:The clinical symptoms of most patients were decreased or disappeared after treatment.Total effective rates to Hepatitis B and Hepatitis C were 82.6% and 82.5% and cure rates were 9.3% and 12.5% respectively.Conclusion:Xinxin Gankang tablet had a significant effect on Hepatitis B and Hepatitis C,and no toxicity was found.
, http://www.100md.com
Key words:Viral hepatitis;Xinxin Gankang tablet;Drug;Acute
乙、丙型病毒性肝炎(下称乙、丙肝)是我国目前发病率高，且无较理想治疗方法的传染病之一。我们根据乙、丙型肝炎的发病机理、临床表现，综合我院前中、西药品治疗效果等情况，于1988-06研制了以黄耆、茵陈、板蓝根、丹参、柴胡等十余味具有扶正祛邪、清热解毒、活血化瘀、强肝益肝等功效的中草药制成新新肝康片，治疗乙、丙肝患者226例，疗效显著，未发现明显毒副反应，现报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料：本组患者中，乙肝156例，分为治疗组86例，对照组70例；丙肝70例，分为治疗组40例，对照组30例；男120例，女106例；平均年龄40.5岁；病程1～9年。
1.2 诊断标准：参照中药新药临床研究指导原则(卫生部制定，1993年)和第六届全国病毒性肝炎会议修订的诊断标准(1990年，上海)。乙型肝炎：HBsAg阳性，HBeAg阳性；丙型肝炎抗-HCV阳性，HCH-RNA(PCR法)阳性。具备上述1项，且肝功能异常者即可诊断为乙型或丙型肝炎。
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2 治疗方法
2.1 乙肝治疗方法
2.1.1 治疗组：86例病人口服新新肝康片，每日2～3次，每次4～6片，连续服用3个月为一疗程。
2.1.2 对照组：70例病人，常规服用肌苷片、乙肝散，每次1包，每日3次，连续服3个月为一疗程。
2.2 丙肝治疗方法
2.2.1 治疗组：40例病人口服新新肝康片，每日3次，每次4～6片，连续服用3个月为一疗程。
2.2.2 对照组：30例病人常规服用病毒唑片每日0.6～0.9 g，分3次服，疗程6个月，治疗期间除应用一般保肝药物，停用所有抗病毒作用的中药及降酶药物。
, http://www.100md.com 2.3 观察项目
观察每日症状及体征变化；每周查ALT、AST、r-GT、ALP；治疗前后查血清球蛋白、白蛋白及病毒复制指标。
3 结果
3.1 疗效标准：[1][2]基本治愈：证候消失，肝肿大回缩或稳定，无压痛、叩击痛，病情持续稳定，停药后连续3次检查(间隔时间为3个月)HBsAG或HCV-RNA、抗-HCV均转阴，持续半年以上随访，肝功能恢复正常。显效：证候消失，肝肿大无变化或回缩，无压痛、叩击痛，病情稳定，HBsAg转阴，HCV-RNA转阴，抗-HCV转阴或阳性，保持半年以上，肝功能恢复正常。有效：各种证候好转一半以上，肝肿大稳定不变或回缩，有轻度压痛、叩击痛，HBsAg转阴，HCV-RNA、抗-HCV项转阴或仍阳性，肝功能基本恢复正常。无效：症状、体征及实验室检查均无改善。
3.2 治疗结果
, 百拇医药
3.2.1 乙型肝炎治疗组和对照组总有效率分别为82.6%和54.3%，经统计学处理有显著性差异(P<0.01)，见表1。
表1 总疗效比较
组别
例数
基本治愈例(%)
显效例(%)
好转例(%)
无效例(%)
总有效率(%)
乙肝
治疗组
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86
8(9.3)
37(43.1)
26(30.2)
15(17.4)
82.6
对照组
70
4(5.8)
20(28.6)
14(20.0)
32(45.7)
, http://www.100md.com 54.3
丙肝
治疗组
40
5(12.5)
15(37.5)
13(32.5)
7(17.5)
82.5
对照组
30
2(6.7)
7(23.3)
, 百拇医药
6(20.0)
15(50.0)
50.0
3.2.2 丙型肝炎治疗组和对照组总有效率分别为82.5%和50.0%，经统计学处理有显著性差异(P<0.01)，见表1。
3.2.3 治疗前和治疗后随访期间，乙、丙型肝炎血清标志物的变化对比，见表2。 表2 乙、丙型肝炎血清标志物转化情况
治疗组
对照组
P值
治疗前
治疗后
, 百拇医药
转阴率(%)
治疗前
治疗后
转阴率(%)
HBsAg
86
69
19.8
40
36
10.0
<0.05
HBeAg
, 百拇医药
80
41
48.8
31
19
38.7
<0.05
抗-HCV
38
28
26.3
23
21
, http://www.100md.com
8.7
<0.05
HCH-RNA
40
17
42.5
30
21
33.3
>0.05
4 讨论
乙、丙型肝炎发病机制比较复杂，目前，国内外学者多认为是与肝炎病毒直接损害肝脏和人体免疫应答及免疫调节功能紊乱有关。当细胞、体液免疫水平低下，不能使机体形成相应的特异性抗体，病毒难以消除，致使肝炎病毒持续复制，肝脏明显受损，肝细胞由炎症至变性、坏死，并产生免疫复合物。肝为藏血之脏，热毒伤肝，迁延不解，瘀滞肝络，促使病情发展，肝病最易犯脾，肝郁气滞可致脾运失健。具有调节免疫系统功能的中药，可以提高机体免疫功能，抑制病毒在细胞内的复制，增强NK细胞活性，抑制变态反应，调理肝、脾、胃，平衡阴阳，才能达到扶正固本，健脾益气之功效。新新肝康片方中以黄耆、人参等扶正，增强机体免疫功能；茵陈、虎杖等祛毒利湿；三七、丹参活血化瘀，改善微循环，从而促进肝血循环及肝细胞的修复与再生。动物实验表明本方具有现代医学增强免疫功能、抗肝脏纤维化、抗病毒、强肝益肝、补肾、降脂、健脾、活血化瘀之功效。[3，4]。
, http://www.100md.com
新新肝康片的临床疗效观察结果表明，该药能有效地改善乙、丙肝的临床症状，恢复肝功能，抑制病毒复制，与对照组比较，总有效率有显著差异(P<0.01)。乙型和丙型肝炎治疗组在促进肝脾回缩方面无明显差异，这可能与治疗疗程有关。在乙、丙型肝炎血清标志物转阴率上，除HCH-RNA治疗组与对照组无显著差异外，HBsAg、HBeAg、抗-HCV治疗组与对照组均存在显著性的差异，提示该药在抑制肝炎病毒复制方面有显著疗效。本组患者使用至少一个疗程(3个月)后，随访5年，病情稳定，各项检查指标及临床症状明显好转，长期服用该药未见毒副作用发生。
作者简介：谢 华(1973-)，女，药师
参考文献：
[1]尤松鑫，周 珉，薛博瑜，等.丙肝灵口服液治疗丙型肝炎的临床研究[J].中医杂志，1996；37(11)：673-675.
[2]陈宗淦.抗乙肝免疫核糖核酸加乙肝疫苗治疗慢性乙肝疗效观察[J].临床肝胆病杂志，1998；14(1)：30-31.
[3]谢景文，葛 欣，何晓英，等.新新肝康片对四氯化碳，D-氨基半乳糖致小鼠急性肝损伤的研究[J].中国药房，1996；7(5)：204-205.
[4]谢景文，葛 欣，何晓英，等.新新肝康片在动物体内的活血化瘀实验[J].中国药房，1999；10(4)：156-157.
收稿日期：1999-09-13, 百拇医药