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编号:10276911
国外医3疗纠纷法律问题文献摘要
http://www.100md.com 《法律与医学杂志》 1999年第2期
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    法律与医学杂志990223 远程放射学中的医疗纠纷[英]/Berlin L/ARJ,1998,170:1417~1422

    作者报告了一个虚拟案例。一个位于伊利诺斯州的远程放射小组与位于弗罗里达州的医院签约开展远程放射医疗服务,此前该医院与当地的一家远程放射服务小组解除协议。1996年7月,一个54岁的病人因咳嗽被其私人医师介绍来作胸片检查,医院采用远程放射医疗系统为其诊断,远程放射医师认为胸片正常。7个月后,病人病情加剧,在当地另一家医院进行放射检查时,确诊为肺癌。1997年7月,病人死亡,后家属进行诉讼。该案涉及由哪一个州的法院管辖的问题,原告请当地已与该医院解除协议的远程放射医师作为专家证人的问题,医疗许可证问题,州际之间的法律、法规冲突的问题,保险公司拒赔的问题,等等。
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    医疗许可证 各州议会立法设立医疗委员会来保护公民的健康和福利,统辖州界内医疗许可证。大多数州允许没有本州医疗许可证的医师在本州进行不定期的会诊,提出会诊意见,及与当地有许可证的医师进行协商。现在的问题是,远程放射医疗活动时,会诊的医师不必进入本州就可以开展诊断活动,这是否必须得到当地的许可证。各州对此规定不一。从1993年以来,已有29个州通过立法或指定规则,要求开展远程医疗活动的医师,必须得到许可,也有少数州明确规定不要许可。而在弗罗里达州,议会规定不要许可,州医疗委员会则规定要求医疗许可。规定混乱,同时给医疗事故责任保险带来麻烦,因为保险条款规定一般医疗活动要得到政府的医疗许可。

    司法管辖权 在哪个州审理案件将会涉及到是原告还是被告的权益得到保护。现在存在可以选择诉讼地的诉讼,因此比较混乱。伊利诺斯州远程放射医疗条例规定,对州内居民造成损伤,州法院享有司法管辖权。

    病人隐私 病人的病历中许多是隐私内容,通过计算机传送后,医院和医师都将面临对信息安全保护的挑战,防止未经授权接触这些病历和未经授权篡改病历。州法律与联邦法律有明显矛盾。克林顿政府已向议会提出了关于医疗隐私立法的详细提案。
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    远程放射影像诊断的准确性 已有很多研究,但远程放射诊断与用原始影像资料做出的诊断是否有同样的准确性,目前尚无定论。

    标准 美国放射学会在1994年制定了相关标准,1996年又进行修订。这是一个强制性标准,每4年接受强制检查。同时该学会还协助国家电子生产者协会制定制造医学方面的数字影像和通讯设备的标准,及解决高质量影像传输的技术问题。

    结论和危险因素处置 远程放射学是计算机时代的自然产物,在获得和传输放射学图像方面的技术创新,已经把它逐渐推向成熟,作用在增加,使用在扩大,但同时也有医疗纠纷诉讼随之增加,包括医疗许可、医患关系、准确性、司法管辖权、标准、势力范围争夺等,作者提出以下有助于放射医师开展远程放射医疗服务的观点:

    * 因对州外传送来的图像进行放射学解释而参加远程放射学服务的放射医师,必须有医院开业凭证和州政府许可证,否则,将会丧失职业责任保险,并引起刑事、民事诉讼。
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    * 放射医师应该熟悉和遵循美国放射学会颁发的远程放射标准。

    * 放射医师在从事远程放射医疗服务前,应该与他们的职业责任保险人协商,以保证州内、州外医疗纠纷的赔偿额相同。

    * 放射医师应该意识到,他们在开展远程医疗服务时,容易引起指责他们存在医疗疏忽的医疗纠纷诉讼,因此他们必须要支出旅途花费和时间,以在异地较好地保护他们自己。

    * 由于远程放射小组替代了当地医院现有的放射医师,这可能引起他们的强烈敌对情绪,因此应该扩大在当地医院放射科和非放射科医务人员中的雇佣。否则这种敌对情绪可能导致他们对远程放射小组活动的暗中破坏,从而招致难以有效预防的医疗纠纷诉讼。

    * 对从远方传送来的图像进行诊断与在当地从放射胶片上进行诊断,二者是否有相同的准确性,目前仍没有明确的答案,因此放射医师直接在计算机屏幕前做出最终的放射诊断时应该特别小心。
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    * 由于远程放射学发展迅速,放射医师应共同努力,使远程放射方面的医与法问题能够与远程放射技术的发展相协调。

    (刘鑫 摘译)

    感染性心内膜炎和牙科医生——53例涉及诉讼的病案回顾[英]Martin M V,Butterworth M L//British Dental J,1997,182(12):465~468

    感染性心内膜炎是牙科治疗中一种较为少见但具致命性的并发症。在感染性心内膜炎发病机理中,菌血症是必然途径,链球菌是这种感染的普通病原菌。一些牙科治疗过程,如洗牙术和小的口腔手术,被证实能够引起菌血症。

    术前抗生素的使用通常用来预防感染性心内膜炎。在1982年以前,在用药和牙科术中存在着一些混乱,如:使用哪一种抗生素、什么是预防性使用、对感染性心内膜炎敏感的病人习惯用药等问题。这些情况被英国抗生素治疗协会(英文简称BSAC,下同)召集的学术交流会经过讨论得以澄清。这种建议被经常的采用,而且,当一种新的临床病案或新的试验数据被公布时,这种建议将被修订。BSAC学术交流会公布了他们指导性的建议,因为这种建议不可能覆盖所有的临床情况。实践中,BSAC的指导性建议被用于法庭辩论来判断在牙医的熟练操作中,是否存在有感染性心内膜炎的因素。本文的目的是回顾53例因牙科治疗引起感染性心内膜炎而导致诉讼的案例,进而确定是否接受这种临床建议。
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    在回顾的所有病案中,有充分的证据证实牙科治疗是引起感染性心内膜炎的原因。在判断是否有因果关系存在时,应考虑包括病人的医疗条件、牙科治疗的特点和寄生在口腔内的细菌等因素。也应记录因治疗而引起感染性心内膜炎发作的时间。通常有一种误解,认为链球菌引起的感染有一个较长的潜伏期,有报道说是1—4周。这种回顾分析不可能对感染性心内膜炎和牙医术进行完全性的研究,因为本文报道的病案有选择性,局限于那些病人或他们亲属要求有适当法律赔偿病案。

    目前,最多的一组病人是那些既在牙科治疗前没有服用抗生素预防,而且对感染性心内膜炎又敏感的病人。这些病案多数没有详细的病史记载或日期记载。其中10例没有记载相关的病史。许多牙科记录不全、字迹不清或仅有护士记录。

    抗生素的使用能够预防引起心内膜炎的多种病因,包括阻止细菌对心内膜的侵袭和细菌对心脏赘生物的侵袭。因此,在适当的时候预防使用抗生素能起到保护作用。根据国内指导性建议,术前1小时应给予口腔用氨苄青霉素和林可霉素。在这批病案中,仅有两例在术后给予药物预防。
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    报道有两例牙科医生使用不适当的抗生素预防,在这两例中,一个是病人对抗生素过敏,在使用一定剂量青霉素后出现多次呕吐,另一个病人则反复出现鹅口疮。牙科医生给了适当的青霉素,敏感的病人仍然出现感染性心内膜炎,在儿童使用预防性抗生素也出现了同样情况。尽管病人因出现这种情况而提出请求和寻求专家意见,但还没有病人获得法律上的支持的报道。

    [王岩 摘译]

    放射学和医疗差错:美国医生保险协会和美国放射学学院对放射诊疗操作的调查报告[英]//Brenner R.J,Lucey L L,Smith J J,et al//AJR,1998,171:19~22.

    随着医疗差错的不断增多,人们已经从不同角度去研究制定相关的标准,据此来判定医生在医疗差错中的责任。但对放射学方面的研究较少,人们已经承认辅助专业的诊断不当与引起并发症和后遗症的错误是一样的,所以应该制定相应的管理办法。
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    法院庭审过程中常遇到放射学方面的问题,例如,在过去的25年中审理的涉及乳房肿瘤误诊的案件中有至少10%以上存在乳房影像的问题。美国医生保险协会(PIAA)收集了15万件案例并进行调查,1990年公布了第一个关于乳房、胸部和胃肠道肿瘤误诊原因的调查结果。放射专业人员的基本职责就是得到清晰的图像、准确合理的报告和有效地把报告交给指定的人员,如果没有很好地履行这些职责,致使病人产生有害的后果,从民法的角度来看,就是过失行为,就会卷入诉讼中去。

    1990年以来,美国放射学学会(ACR)颁布了60多个标准。1995年PIAA和ACR合作,运用ACR的相关 标准评价放射专业人员在医疗纠纷诉讼中的情况。

    一、PIAA和ACR的调查情况

    调查主要参照ACR颁布的乳房X线照像术、成人钡剂灌肠术、产前超声检查等标准,由于调查对象是被告,所以某些结果会有误差,但同时也提示了存在的问题,主要包括:(1)应及时以适当的方式,将放射诊断报告书交给病人的主治医生;(2)放射诊断的报告书必须校对,把印刷错误、漏字和易混淆的陈述减到最小;(3)放射诊断医生应对其诊疗行为形成规范,将放射诊断报告准确的交给负责医生。(4)遇有紧急的或重要的意外发现应直接与负责医生联系,甚至亲自交给他;(5)应定期地检查影像设备的性能,以保证较好的图像质量;(6)未看到钡剂灌肠检查的片子之前,不能让病人离开,以减少可能出现的并发症;(7)乳房X线检查和产前超声检查中与临床表现不符的可疑发现,必须及时与负责医生取得联系并通知他。
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    PIAA提出放射学中常见的差错原因有:诊断错误、操作失误、并发症的漏诊等。易出现差错的疾病有:乳房恶性肿瘤、支气管和肺的恶性肿瘤、脊椎骨折、足和腕骨的骨折。

    放射方面的赔偿额在案件的全部赔偿额中呈上升趋势:46000∶87000$(1985年)、88000∶138000$(1990年)、133000∶180000$(1995年)。

    二、乳房X线检查

    乳房X线ACR标准于1990年颁布并于1994年正式修订。其错误在放射学常见的错误中占15%。10年来赔偿金额超过5千万美元,占所有赔偿总数的25%。下面对100例筛选检查和99例诊断的案例进行分析。

    1.乳房肿瘤的X线筛选检查:100例中诊断错误占62%,其中10%与影像质量有关;放射诊断报告有错误占27%,其中2/3没有指出不正常的发现;超过88%的意外或紧急的发现没有通知负责医生;漏诊占9%,其中8%是印刷错误。所有的有错误的放射诊断报告病例都出现了不良后果。此外,1/3的病例中的放射诊断医生没有制定预防差错的相应规定。
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    2.乳房肿瘤的X线诊断检查:99例中诊断错误占54%,其中涉及影像质量的占1/5;报告错误占35%;漏诊占7%;没有及时出报告占20%。没有将异常发现通知指定医生的占82%,其中87%是因未发现异常而没有报告。

    三、联系

    1991年ACR公布了联系规范,1995年进行了修订。规范规定在任何检查后都必须书写报告书,这已成为其他ACR标准及其他专科医生探讨联系问题的参考。

    PIAA调查发现联系差错是放射学中差错的第4位常见原因。研究表明,该联系标准可用来当作一种有效的风险控制指标,防止造成病人受损及医疗纠纷的发生。

    四、成人钡剂灌肠检查

    ACR成人钡剂灌肠检查标准于1991年制定,并于1995年修订。PIAA对62例进行研究,发现差错包括并发症、诊断错误,后者包括检查不全面以及报告错误。诊断错误主要发生在结肠检查中,超过50%,在过去10年里的赔偿额达1千万美元。因检查造成的并发症占24%;60%没有发现异常;检查报告不准确占40%;70%没有提示任何异常或是恶性瘤;错误诊断占86%,其中80%出现了不良后果。
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    五、产前超声检查

    关于产前超声检查的操作、仪器设备和技能训练的ACR标准于1990年颁布。主要引起纠纷的是放射工作人员。41例中,仅放射医生的平均赔偿额为3万美金。分娩时发现异常的34例病例的超声检查异常占40%。2/3的超声检查报告有错误,主要原因是未发现异常。30%的是图像质量问题,其中12例中有10例因此出现了不良的后果。放射医生倾向认为60%的病例 的影像质量都成问题。按ACR标准评价,10%的检查不全面,5%是把病人搞错了,引起医疗诉讼。

    由此可得出结论,如果所有检查都严格按照ACR的标准进行,就很少有医疗诉讼发生了。

    [张海东 搞译]

    产科损伤赔偿的无过错责任原则——赢家与输家[英]/Sloan F A//J Obstetric & Gynecology,1998,91(3):437~443
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    批评家们已经开始质问民事过失行为的有效性——包括它对低质量医护行为的威慑作用,也包括对伤者赔偿分配的合理性。民事过失系统对于分配赔偿的伤者来说是一个昂贵的方法,更多的伤者因为依据本系统根本得不到任何赔偿而不去问津它。有一个可选择的常规民法规则是无过错责任原则,也就是说(无主观过失)因客观疏忽大意而导致的损伤者是可以得到相应的赔偿的。

    对于无过错责任原则而言,伤者聘用律师仅需要较少的费用,因为没有必要去证明医疗过失的存在。只要有损伤的结果存在即可。相反,更多的损伤者应得到赔偿,因为即便是医疗上客观的疏忽大意也是不允许存在的。在此原则下,对于要求赔偿者来说,较少的诉讼费用可以换来较高金额的损害赔偿。

    本文意在评价弗罗里达州在赔偿因产伤造成的神经系统损伤者的无过失责任原则应用的情况:1.是否减少了相应问题的诉讼及是否减少了诉者与此相关的费用,2.无过失责任原则是否在分配赔偿额时比过去的原则更有效、合理。
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    我们比较了实施无过错原则前后(1989年)的赔偿请求及给付情况,资料来源于医疗纠纷的保险部门。结果:发生永久性助产引起的损伤和死亡的民事过失事件的数量为:1984年114件,1985年114件,1986年95件,1987年71件,1988年75件;在实施无过错赔偿原则的1989年1月份以后,医疗过失事件的发生率明显降低,1989年46件,1991年59件。比较1984—1988年间与1989—1991年间因医疗过失事件投诉的平均例数,1989年1月份无过错赔偿原则实施后下降了45%(P<0.05),与此同时,弗罗里达州从1989年到1991年总出生人口却增加了0.5%。

    1984—1988年可归因于非助产分娩导致的永久性损伤和死亡的例数平均每年递减7%,而因助产分娩导致的永久性损伤和死亡的例数平均每年递减9%,两者无明显差异。

    1989年以后,医疗过失事件中,请求给予赔偿的总数增加了8%。其中因助产导致的永久性损伤和死亡的案例平均赔偿额从1984~1988年间到1989~1991年间减少了66000美元,而与此同时,非助产导致的永久性损伤和死亡的赔偿给付却平均增加了54000美元/年。
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    承保人为防止医疗过失事件导致的永久性损伤及死亡,所投保费花销平均每年减少了5000美元,而对于非助产原因(无过失)引起的永久性损伤和死亡的保费花销每年增加了同等数字(5000美元)。每年因永久性损伤和死亡事件总的给付——包括赔偿额及承保人的损失,共减少1400万美元,而同时,其中,每年给付非助产分娩导致的永久性损伤和死亡的给付额每年增加了2800万美元。

    近年来对于因导致永久性损伤和死亡的医疗过失的投诉数量下降了16~32%,而因医疗过失和非过失造成的损伤的投诉总数却增加了11~38%。1990年与生产有关损伤的儿童共479例,要求无过失赔偿的很少,仅13例因此得到赔偿。比较几年来给付患者的赔偿额及支付律师的总费用并没有减少,但分解总数额,更大的比例支付给了患者。扣除支付律师的费用后,伤者得到的赔偿增加了4%~44%,这当然是依赖于无过失赔偿原则的结果。其中在无过失医疗赔偿中,给付律师的费用少于赔偿总数的3%,而在医疗过失的赔偿案件中,给付律师的费用占总赔偿的39%。

    结论:无过失原则的实施产生了赢家和输家,赢家是那些与出生相关损伤的患者,他们花销较少的诉讼费用,却得到更多的赔偿给付。律师显然是无过失责任原则下的输家。

    [王旭 摘译], 百拇医药