东菱精纯克栓酶与蝮蛇抗栓酶治疗脑梗死119例
作者：苏 前 王恰如
单位：545007 广西柳州铁路中心医院内科
关键词：东菱精纯克栓酶；蝮蛇抗栓酶，精制；脑梗死
医药导报990534 我科于1997年1月～1998年1月应用东菱精纯克栓酶(DF-521)和精制蝮蛇抗栓酶治疗119例脑梗死，并进行临床观察、对比及探讨。现报告如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料 119例脑梗死患者均按1995年全国脑血管病会议制定的诊断标准，并经CT确诊，随机分两组。东菱精纯克栓酶组(A组)：63例，年龄44～86岁(平均65.9岁)，男37例，女26例，病程6小时～7天(平均3天)。基底节区梗死43例，脑叶梗死10例，其中腔隙性梗死32例，进展型脑梗死9例。合并高血压38例，合并冠心病15例，合并糖尿病11例。精制蝮蛇抗栓酶组(B组)：56例，年龄46～83岁(平均67.1岁)，男34例，女22例，病程4小时～8天(平均3.5天)。腔隙性脑梗死30例，进展型脑梗死8例。梗死病灶及合并症基本同A组，两组年龄、性别、病程及神经功能缺损评分差异不显著(P>0.05)，具可比性。对有出血倾向、新近出血、手术史、严重高血压、多脏器功能衰竭、使用抗凝剂者不予使用。
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1.2 治疗方法 A组采用东菱精纯克栓酶，qod，4例进展型脑梗死未隔日1次给药，均加入0.9%氯化钠溶液(生理盐水)250ml，静脉滴注1小时以上，首次10BU，第2，3次为5BU(2例用10BU3次)。B组在皮试阴性后，用1.0U精制蝮蛇抗栓酶加入0.9%氯化钠溶液250ml中静脉滴注，qd，共用2周。两组在治疗途中，有颅内高压，出现意识障碍者均静脉滴注20%甘露醇，剂量、疗程视病情而定，合并高血压、冠心病、糖尿病均同时治疗。治疗前后观察临床症状体征改变、血液流变学部分指标(血小板、纤维蛋白原、凝血酶原时间)、及药物副作用。
1.3 疗效评定标准及统计方法 据1995年全国第四届脑血管会议通过的脑卒中患者临床神经功能缺损评分标准，疗效评价分：基本痊愈、显著进步、进步、无变化、恶化、死亡。采用χ2检验和t检验。
2 结果
2.1 临床疗效 A组：基本痊愈15例(23.8%)，显著进步31例(49.2%)，进步8例(12.7%)，无变化4例(6.3%)，恶化2例(3.2%)，死亡3例(4.8%)。B组：基本痊愈10例(17.9%)，显著进步20例(35.7%)，进步、无变化各9例(各16.1%)，恶化、死亡各4例(各7.1%)。A组2例因高龄合并肺部感染、呼吸循环衰竭死亡，1例合并左心衰死亡。B组1例病情进展、脑疝死亡，复查CT梗死面积增大，1例合并上消化道出血、肾功能衰竭死亡，2例死于重症肺部感染、呼吸循环衰竭。按总有效率计(基本治愈、显著进步、进步)，A组85.7%，B组69.6%，按无效率计(无变化、恶化、死亡)，A组14.3%，B组30.4%，疗效分析，两组差异显著(P<0.05)。
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2.2 腔隙性脑梗死的治疗情况 A组32例，基本治愈10例，显著进步16例，进步4例，无变化、恶化各1例，总有效率93.8%，无效率6.2%；B组30例，基本治愈7例，显著进步13例，进步6例，无变化、死亡各1例，恶化2例，总有效率86.7%，无效率13.3%，两组疗效比较差异不显著(P>0.05)。
2.3 血液流变学指标 血小板(BPC)、纤维蛋白原(Feb)及凝血酶原时间(PT)的变化见表1。
表1 两组治疗前后BPC、Feb、PT的变化
±s 组别与时间
BPC×109/L
Feb
g/L
, 百拇医药
PT
s
A组
治疗前
208.40±52.30
4.24±0.88
13.81±1.50
治疗后
197.20±54.70
2.41±0.58
14.0±1.20
P>0.05
, 百拇医药
P<0.01
P>0.05
B组
治疗前
195.60±55.10
4.08±0.78
13.52±1.48
治疗后
140.50±53.50
3.71±0.68
11.12±1.60
P<0.01
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P<0.05
P<0.01
2.4 副作用 A组未出现不良反应。B组上消化道出血、痔疮出血各1例而停药，4例因血小板下降、凝血酶原时间延长明显，用药1周即停药。
3 讨论
本文实验结果，东菱精纯克栓酶总有效率为85.7%，与文献报道的82.61%接近[1]，无效率为14.3%，经与蝮蛇抗栓酶组比较，疗效差异显著，说明在脑梗死的治疗上，东菱精纯克栓酶疗效优于蝮蛇抗栓酶，且对进展型脑梗死亦有效，本组9例进展型脑梗死，结果8例在用药第1天后病情得到控制未发展，认为东菱精纯克栓酶可选择性作用于血纤维蛋白原，抑制血栓的增生，且有减轻脑水肿，降低颅内压作用[2]，进一步改善微循环，从而使进展的病情得到缓解。陈清棠[1]报道用东菱精纯克栓酶治疗脑梗死10天后CT扫描低密度体积比治疗前明显缩小，在本组资料，大多数未复查CT，未能就东菱精纯克栓酶对脑梗死灶大小的影响做进一步比较。但在腔隙性脑梗死治疗中，两组有效率与无效率比较差异不显著，说明两种药物对腔隙性梗死均具良好效果，因为蝮蛇抗栓酶亦有降脂、去纤、降低血小板数量及聚集率等作用，而蝮蛇抗栓酶价格便宜，适于基层医院和经济困难的患者，临床观察中，尤以病程短、病情轻～中度，无明显意识障碍，无严重高血压、糖尿病及年龄70岁以下者效果最佳。
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从两组实验室资料与副作用来看，东菱精纯克栓酶能降低纤维蛋白原，与文献[1，3]报道一致，不影响血小板、凝血酶原时间。本文有4例连续用药，2例总剂量大，均未发生不良反应，提示安全性大，故东菱精纯克栓酶最佳治疗剂量与疗程尚需进一步研究。蝮蛇抗栓酶亦有一定降低纤维蛋白原作用，但其降低血小板数量、延长凝血酶原时间明显，有出血情况，本组有6例因此不能完成疗程，在临床上应重视。本文蝮蛇抗栓酶组总有效率低，笔者认为与顾虑蝮蛇抗栓酶副作用，因而在用药剂量、疗程上较保守有关，其用量多少适宜值得临床进一步探讨。
参考文献
1 陈清棠，执笔.东菱精纯克栓酶(DF-521)治疗脑梗塞的临床研究.中风与神经疾病杂志，1996，13(4)∶213～215
2 匡培根，张风英，李振洲，等.缺血性脑卒中与脑组织加压素相关性研究及巴曲酶的影响.临床神经病学杂志，1995，8(4)∶261
3 黄应明，谢培文，李雪云，等.东菱精纯克栓酶治疗脑梗塞30例疗效观察.中国急救医学，1997，17(4)∶30～31
(1999-04-20 收稿), 百拇医药
单位：545007 广西柳州铁路中心医院内科
关键词：东菱精纯克栓酶；蝮蛇抗栓酶，精制；脑梗死
医药导报990534 我科于1997年1月～1998年1月应用东菱精纯克栓酶(DF-521)和精制蝮蛇抗栓酶治疗119例脑梗死，并进行临床观察、对比及探讨。现报告如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料 119例脑梗死患者均按1995年全国脑血管病会议制定的诊断标准，并经CT确诊，随机分两组。东菱精纯克栓酶组(A组)：63例，年龄44～86岁(平均65.9岁)，男37例，女26例，病程6小时～7天(平均3天)。基底节区梗死43例，脑叶梗死10例，其中腔隙性梗死32例，进展型脑梗死9例。合并高血压38例，合并冠心病15例，合并糖尿病11例。精制蝮蛇抗栓酶组(B组)：56例，年龄46～83岁(平均67.1岁)，男34例，女22例，病程4小时～8天(平均3.5天)。腔隙性脑梗死30例，进展型脑梗死8例。梗死病灶及合并症基本同A组，两组年龄、性别、病程及神经功能缺损评分差异不显著(P>0.05)，具可比性。对有出血倾向、新近出血、手术史、严重高血压、多脏器功能衰竭、使用抗凝剂者不予使用。
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1.2 治疗方法 A组采用东菱精纯克栓酶，qod，4例进展型脑梗死未隔日1次给药，均加入0.9%氯化钠溶液(生理盐水)250ml，静脉滴注1小时以上，首次10BU，第2，3次为5BU(2例用10BU3次)。B组在皮试阴性后，用1.0U精制蝮蛇抗栓酶加入0.9%氯化钠溶液250ml中静脉滴注，qd，共用2周。两组在治疗途中，有颅内高压，出现意识障碍者均静脉滴注20%甘露醇，剂量、疗程视病情而定，合并高血压、冠心病、糖尿病均同时治疗。治疗前后观察临床症状体征改变、血液流变学部分指标(血小板、纤维蛋白原、凝血酶原时间)、及药物副作用。
1.3 疗效评定标准及统计方法 据1995年全国第四届脑血管会议通过的脑卒中患者临床神经功能缺损评分标准，疗效评价分：基本痊愈、显著进步、进步、无变化、恶化、死亡。采用χ2检验和t检验。
2 结果
2.1 临床疗效 A组：基本痊愈15例(23.8%)，显著进步31例(49.2%)，进步8例(12.7%)，无变化4例(6.3%)，恶化2例(3.2%)，死亡3例(4.8%)。B组：基本痊愈10例(17.9%)，显著进步20例(35.7%)，进步、无变化各9例(各16.1%)，恶化、死亡各4例(各7.1%)。A组2例因高龄合并肺部感染、呼吸循环衰竭死亡，1例合并左心衰死亡。B组1例病情进展、脑疝死亡，复查CT梗死面积增大，1例合并上消化道出血、肾功能衰竭死亡，2例死于重症肺部感染、呼吸循环衰竭。按总有效率计(基本治愈、显著进步、进步)，A组85.7%，B组69.6%，按无效率计(无变化、恶化、死亡)，A组14.3%，B组30.4%，疗效分析，两组差异显著(P<0.05)。
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2.2 腔隙性脑梗死的治疗情况 A组32例，基本治愈10例，显著进步16例，进步4例，无变化、恶化各1例，总有效率93.8%，无效率6.2%；B组30例，基本治愈7例，显著进步13例，进步6例，无变化、死亡各1例，恶化2例，总有效率86.7%，无效率13.3%，两组疗效比较差异不显著(P>0.05)。
2.3 血液流变学指标 血小板(BPC)、纤维蛋白原(Feb)及凝血酶原时间(PT)的变化见表1。
表1 两组治疗前后BPC、Feb、PT的变化
±s 组别与时间BPC×109/L
Feb
g/L
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PT
s
A组
治疗前
208.40±52.30
4.24±0.88
13.81±1.50
治疗后
197.20±54.70
2.41±0.58
14.0±1.20
P>0.05
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P>0.05
B组
治疗前
195.60±55.10
4.08±0.78
13.52±1.48
治疗后
140.50±53.50
3.71±0.68
11.12±1.60
P<0.01
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P<0.05
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2.4 副作用 A组未出现不良反应。B组上消化道出血、痔疮出血各1例而停药，4例因血小板下降、凝血酶原时间延长明显，用药1周即停药。
3 讨论
本文实验结果，东菱精纯克栓酶总有效率为85.7%，与文献报道的82.61%接近[1]，无效率为14.3%，经与蝮蛇抗栓酶组比较，疗效差异显著，说明在脑梗死的治疗上，东菱精纯克栓酶疗效优于蝮蛇抗栓酶，且对进展型脑梗死亦有效，本组9例进展型脑梗死，结果8例在用药第1天后病情得到控制未发展，认为东菱精纯克栓酶可选择性作用于血纤维蛋白原，抑制血栓的增生，且有减轻脑水肿，降低颅内压作用[2]，进一步改善微循环，从而使进展的病情得到缓解。陈清棠[1]报道用东菱精纯克栓酶治疗脑梗死10天后CT扫描低密度体积比治疗前明显缩小，在本组资料，大多数未复查CT，未能就东菱精纯克栓酶对脑梗死灶大小的影响做进一步比较。但在腔隙性脑梗死治疗中，两组有效率与无效率比较差异不显著，说明两种药物对腔隙性梗死均具良好效果，因为蝮蛇抗栓酶亦有降脂、去纤、降低血小板数量及聚集率等作用，而蝮蛇抗栓酶价格便宜，适于基层医院和经济困难的患者，临床观察中，尤以病程短、病情轻～中度，无明显意识障碍，无严重高血压、糖尿病及年龄70岁以下者效果最佳。
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从两组实验室资料与副作用来看，东菱精纯克栓酶能降低纤维蛋白原，与文献[1，3]报道一致，不影响血小板、凝血酶原时间。本文有4例连续用药，2例总剂量大，均未发生不良反应，提示安全性大，故东菱精纯克栓酶最佳治疗剂量与疗程尚需进一步研究。蝮蛇抗栓酶亦有一定降低纤维蛋白原作用，但其降低血小板数量、延长凝血酶原时间明显，有出血情况，本组有6例因此不能完成疗程，在临床上应重视。本文蝮蛇抗栓酶组总有效率低，笔者认为与顾虑蝮蛇抗栓酶副作用，因而在用药剂量、疗程上较保守有关，其用量多少适宜值得临床进一步探讨。
参考文献
1 陈清棠，执笔.东菱精纯克栓酶(DF-521)治疗脑梗塞的临床研究.中风与神经疾病杂志，1996，13(4)∶213～215
2 匡培根，张风英，李振洲，等.缺血性脑卒中与脑组织加压素相关性研究及巴曲酶的影响.临床神经病学杂志，1995，8(4)∶261
3 黄应明，谢培文，李雪云，等.东菱精纯克栓酶治疗脑梗塞30例疗效观察.中国急救医学，1997，17(4)∶30～31
(1999-04-20 收稿), 百拇医药