西罗莫司在其第一个市场获准
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中国新药与临床杂志000452 Wyeth-Ayerst公司的免疫抑制剂西罗莫司(sirolimus, Rapamune)已在其第一个市场美国获准与环孢素(ciclosporin)及皮质类固醇联合用于预防肾移植病人的急性排异，预计不久上市。提交给美国的申请资料包括来自两项涉及1200多例病人的关键性临床试验。这些临床试验结果表明，与标准免疫抑制剂治疗相比，西罗莫司(被指定优先评审)显著地降低急性移植排异的发生率并增加移植物的存活率。该化合物具有抑制关键的调节性激酶键激活的新作用模式，这种激酶参与细胞周期的进程。这种作用能预防导致免疫学系统激活以及器官排异。其他免疫抑制剂不是作用在细胞周期中该点之前就是其后。西罗莫司的推荐剂量是开始6 mg，以后每日2 mg终生服用。其副作用较轻，而成为此适应证的首选药物。该药将与广泛应用的环孢素以及他克莫司(tacrolimus,Prograf)竞争。西罗莫司对肾的安全性比环孢素好，尽管西罗莫司与血脂增加有关并且降低白细胞和血小板计数，但这些改变对移植物没有影响。, 百拇医药
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中国新药与临床杂志000452 Wyeth-Ayerst公司的免疫抑制剂西罗莫司(sirolimus, Rapamune)已在其第一个市场美国获准与环孢素(ciclosporin)及皮质类固醇联合用于预防肾移植病人的急性排异，预计不久上市。提交给美国的申请资料包括来自两项涉及1200多例病人的关键性临床试验。这些临床试验结果表明，与标准免疫抑制剂治疗相比，西罗莫司(被指定优先评审)显著地降低急性移植排异的发生率并增加移植物的存活率。该化合物具有抑制关键的调节性激酶键激活的新作用模式，这种激酶参与细胞周期的进程。这种作用能预防导致免疫学系统激活以及器官排异。其他免疫抑制剂不是作用在细胞周期中该点之前就是其后。西罗莫司的推荐剂量是开始6 mg，以后每日2 mg终生服用。其副作用较轻，而成为此适应证的首选药物。该药将与广泛应用的环孢素以及他克莫司(tacrolimus,Prograf)竞争。西罗莫司对肾的安全性比环孢素好，尽管西罗莫司与血脂增加有关并且降低白细胞和血小板计数，但这些改变对移植物没有影响。, 百拇医药