左氧氟沙星治疗感染性疾病60例
作者：邓爱玲 王及华 夏亚欣
单位：北京医科大学 人民医院 综合内科，北京 100044
关键词：左氧氟沙星；环丙沙星；细菌感染；呼吸道感染；泌尿道感染
中国新药与临床杂志000427 [摘要] 目的：探讨左氧氟沙星治疗感染性疾病的疗效并与环丙沙星比较。方法：90例感染性病人分为观察组60例(男性38例，女性22例；年龄67 a±s10 a)，均用左氧氟沙星，其中30例(A组)200 mg,qd；另30例(B组)100 mg,bid。对照组30例(男性13例，女性17例；年龄57 a±6 a)用环丙沙星200 mg，bid。3组均iv,drip×7～14 d。结果：观察组总痊愈率85 %，优于对照组(53 %)，P<0.05;A,B 2组痊愈率(83 %和87 %)及有效率(97 %和90 %)差异均无显著意义(P>0.05)。结论：左氧氟沙星治疗感染性疾病疗效优于环丙沙星；同等剂量一次与分次给药，疗效相当。
, http://www.100md.com
[中图分类号]R978.69; R56
[文献标识码]B
[文章编号]1007-7669(2000)04-0305-03
Levofloxacin in treating infective disease in 60 patients
DENG Ai-Ling, WANG Ji-Hua, XIA Ya-Xin
(Department of Comprehensive Internal Medicine, People's Hospital of Beijing Medical University, BEIJING 100044, China)
[ABSTRACT] AIM: To study the efficiency of levofloxacin and compare with ciprofloxacin in treating infective disease. METHODS: Ninety patients with infective disease were divided into two groups. The levofloxacin group of 60 patients (M 38, F 22; age 67 a±s 10 a) were treated with levofloxacin lactate injection. Among them the thirty patients were given 200 mg qd, and another thirty patients were given 100 mg bid. The control group of 30 patients (M 13,F 17; age 57 a±6 a) were given ciprofloxacin lactate injection 200 mg bid. Three groups all given by iv, drip×7-14d. RESULTS: The cure rates were 85 % in levofloxacin group and 53 % in the control group (P<0.05). The cure rates and effective rates were 83 % and 97 % in the first thirty patients and 87 % and 90 % in the second thirty patients (P>0.05). CONCLUSION: Lavofloxacin have better effective than ciprofloxacin in the treatment of infective disease, and the similar efficiency can be observed with the same dose.d-1 qd or bid.
, 百拇医药
[KEY WORDS] levofloxacin; ciprofloxacin; bacterial infection; respiratory track infection; urinary track infection
呼吸和泌尿系统感染是临床常见病、多发病。环丙沙星已广泛应用于临床，具有较好的安全性和有效性。左氧氟沙星(levofloxacin)临床应用时间较短，为评价其临床疗效和安全性，我科对90例呼吸及泌尿系统感染病人分别以左氧氟沙星与环丙沙星(ciprofloxacin)治疗，观察效果和不良反应。
病例选择 住院病人90例，全部为呼吸及泌尿系统感染性疾病，按住院流水号将病人分为观察组和对照组，记录病人的年龄、性别、病程、病情等。观察组60例，男性38例，女性22例，年龄67 a±s 10 a(32～78 a)，呼吸、泌尿系统感染分别为40例和20例；对照组30例，男性13例，女性17例，年龄57 a±6 a(45～68 a)，呼吸、泌尿系统感染分别为20例和10例。观察组按给药方式不同又随机分为A，B 2组(各30例)。所有病人均无氟喹诺酮类药物过敏史，未合用其他抗生素，临床症状、体征及实验室检查均符合细菌性感染诊断标准。治疗前体温情况、血白细胞及中性粒细胞的增高数、临床症状，以及给药日数2组无显著差异，故具可比性。
, 百拇医药
用药方法 观察组用左氧氟沙星注射液(浙江医药股份有限公司新昌制药厂生产，商品名：来立信，批号：990115，规格：每瓶100 mL:0.1 g)，A组用200 mg，iv,drip,qd;B组用100 mg,iv,drip,bid;对照组用环丙沙星注射液200 mg，iv,drip,bid。疗程均7～14 d。
统计学处理 计量资料用t检验，计数资料用χ2检验。
疗效判断标准 根据卫生部1988年颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》，按痊愈、显效、进步、无效4级评定。痊愈：症状、体征、实验室及病原学检查4项均恢复正常。显效：病情明显好转，但上述4项中有1项未完全恢复正常。进步：用药后病情有所好转，但不够明显。无效：用药72 h后病情无明显进步或有加重者。将痊愈和显效2项列入有效率统计。
结果
, 百拇医药 1 疗效比较 观察组60例中痊愈51例，显效5例，进步4例，无效0例；其痊愈率及有效率分别为85 %与93 %。对照组30例中痊愈16例，显效10例，进步3例，无效1例，其痊愈率及有效率分别为53 %与87 %，观察组痊愈率高于对照组，差异有显著意义(P<0.05),有效率差异无显著意义(P>0.05)。A组痊愈率与有效率分别为83 %与97 %，B组痊愈率与有效率分别为87 %与90 %，2组的痊愈率与有效率差异均无显著意义(P>0.05)，观察组与对照组疗效比较经Ridit分析，差异有显著意义(P<0.05)，见表1。
2 细菌学评价 观察组呼吸系统病例中，痰细菌培养阳性39例，阳性率93 %，泌尿系统病例中，尿细菌培养阳性17例，阳性率94 %，细菌总阳性率93 %。对照组阳性率100 %。观察组总细菌清除率95 %，与对照组(93 %)比较差异无显著意义，见表2。
不良反应 观察组60例中发生与左氧氟沙星肯定有关的不良反应2例，发生率3 %，均为神经精神系统表现，1例为失眠，停药后症状消失；另1例女性，72 a，为严重精神异常，出现迫害妄想，停药并加用利培酮3 d后症状消失。对照组30例中出现2例，表1 左氧氟沙星与环丙沙星临床疗效比较(例) 分组
, http://www.100md.com
疾病分类
痊愈
显效
进步
无效
痊愈
率/%
有效
率/%
R值
A组
呼吸系统
15
, http://www.100md.com 3
1
0
-
-
n=30
泌尿系统
10
1
0
0
-
-
合计
, 百拇医药
25
4
1
0
83
97
0.5
B组
呼吸系统
18
1
2
0
-
, http://www.100md.com
-
n=30
泌尿系统
8
0
1
0
-
-
合计
26
1
3
0
, http://www.100md.com
87
90
0.5027d
观察组合计
51
5
4
0
85
93
0.5
对照组
呼吸系统
, 百拇医药
11
7
2
0
-
-
n=30
泌尿系统
5
3
1
1
-
-
, 百拇医药
对照组合计
16
10
3
1
53
87
0.6539b
观察组与对照组疗效比较经Ridit分析：b P<0.05；A，B 2组比较经Ridit分析：dP>0.05。表2 左氧氟沙星与环丙沙星细菌清除率比较(株) 细胞学分型
观察组(57株)
, 百拇医药
用药前
用药后
清除率/%
肺炎球菌
6
0
100
金黄色葡萄球菌
7
1
86
肺炎克雷白杆菌
18
, http://www.100md.com
1
94
绿脓杆菌
1
0
100
变形肠杆菌
3
0
100
阴沟杆菌
4
1
75
, 百拇医药
大肠杆菌
15
0
100
变形杆菌
2
0
100
产气杆菌
1
0
100
合计
57
, 百拇医药
3
95a
细胞学分型
对照组(30株)
用药前
用药后
清除率/%
肺炎球菌
4
1
75
金黄色葡萄球菌
5
, 百拇医药
0
100
肺炎克雷白杆菌
7
0
100
绿脓杆菌
0
0
变形肠杆菌
3
1
67
阴沟杆菌
, http://www.100md.com
1
0
100
大肠杆菌
7
0
100
变形杆菌
3
0
100
产气杆菌
0
0
, 百拇医药
合计
30
2
93
观察组与对照组细菌清除率比较，经χ2检验：aP>0.05。发生率为7 %，1例为局部血管刺激症，停药1 d症状消失；另1例为转氨酶增高2倍，1 wk后肝功能恢复正常。讨论 本研究证实：左氧氟沙星治疗呼吸系统及泌尿系统感染疗效显著，对革兰阳性及革兰阴性菌均有效，为广谱抗菌药，细菌清除率达90 %以上。本组1例绿脓杆菌亦被清除，显示了左氧氟沙星有良好的抗菌效果。
有报道[1，2]左氧氟沙星在体外的抗菌力一般是氧氟沙星的2倍，此实验证实：左氧氟沙星在体内的抗菌力亦为环丙沙星的2倍。
我们设立了左氧氟沙星200 mg，iv,drip,qd与100 mg，iv,drip,bid，2组的有效率与痊愈率均无显著差异，此结果可能与左氧氟沙星消除T(1)/(2)较长，约5.2 h，在体内有蓄积作用有关，有待进一步研究。每日1次给药，方便了病人，尤其门诊病人。
, http://www.100md.com
由于左氧氟沙星对细菌及哺乳动物拓扑异构酶Ⅱ抑制作用有明显选择性，两者之差达1400倍，从而提高了其安全性[3]。本组60例观察病人不良反应仅为对照组30例病人的1/2，证实了其较好的安全性，本组平均年龄60 a以上，对老年病人用药安全性可靠。但由于其有神经系统不良反应，不宜应用于有神经精神系统疾患和以往有该类疾病史，尤其是有癫痫史的病人[4]。
[参考文献]([REFERENCES])
[1] 曹国颖(Cao GY)，孙春华(Sun CH)，李可欣(Li KX)，等(et al).可乐必妥在健康志愿者及下呼吸道感染病人中的药代动力学及喀痰浓度的研究[J].中国临床药理学杂志(Chin J Clin Pharmacol),1995,11:209-223.
[2] 杨 帆(Yang F)，焦红梅(Jiao HM),张婴元(Zhang YY),刘 珂(Liu K),张功芬(Zhang GF).左氧氟沙星治疗细菌性感染70例[J].中国新药与临床杂志(Chin J New Drugs Chin Rem),1998,17:69-71.
, 百拇医药
[3] Fu KP, Lafredo SC, Foleno B, et al. In vitro and in vivo antibacterial activities of levofloxacin (L-ofloxacin), an optically active ofloxacin [J]. Antimicrob Agent Chemother, 1992,36:860-866.
[4] 汪 复.化学合成抗菌素[A].见：戴自英，主编.实用抗菌药物学.第1版[M].上海：科学技术出版社,1992.268-276.
[收稿日期]1999-08-30 [接受日期]1999-11-18, 百拇医药
单位：北京医科大学 人民医院 综合内科，北京 100044
关键词：左氧氟沙星；环丙沙星；细菌感染；呼吸道感染；泌尿道感染
中国新药与临床杂志000427 [摘要] 目的：探讨左氧氟沙星治疗感染性疾病的疗效并与环丙沙星比较。方法：90例感染性病人分为观察组60例(男性38例，女性22例；年龄67 a±s10 a)，均用左氧氟沙星，其中30例(A组)200 mg,qd；另30例(B组)100 mg,bid。对照组30例(男性13例，女性17例；年龄57 a±6 a)用环丙沙星200 mg，bid。3组均iv,drip×7～14 d。结果：观察组总痊愈率85 %，优于对照组(53 %)，P<0.05;A,B 2组痊愈率(83 %和87 %)及有效率(97 %和90 %)差异均无显著意义(P>0.05)。结论：左氧氟沙星治疗感染性疾病疗效优于环丙沙星；同等剂量一次与分次给药，疗效相当。
, http://www.100md.com
[中图分类号]R978.69; R56
[文献标识码]B
[文章编号]1007-7669(2000)04-0305-03
Levofloxacin in treating infective disease in 60 patients
DENG Ai-Ling, WANG Ji-Hua, XIA Ya-Xin
(Department of Comprehensive Internal Medicine, People's Hospital of Beijing Medical University, BEIJING 100044, China)
[ABSTRACT] AIM: To study the efficiency of levofloxacin and compare with ciprofloxacin in treating infective disease. METHODS: Ninety patients with infective disease were divided into two groups. The levofloxacin group of 60 patients (M 38, F 22; age 67 a±s 10 a) were treated with levofloxacin lactate injection. Among them the thirty patients were given 200 mg qd, and another thirty patients were given 100 mg bid. The control group of 30 patients (M 13,F 17; age 57 a±6 a) were given ciprofloxacin lactate injection 200 mg bid. Three groups all given by iv, drip×7-14d. RESULTS: The cure rates were 85 % in levofloxacin group and 53 % in the control group (P<0.05). The cure rates and effective rates were 83 % and 97 % in the first thirty patients and 87 % and 90 % in the second thirty patients (P>0.05). CONCLUSION: Lavofloxacin have better effective than ciprofloxacin in the treatment of infective disease, and the similar efficiency can be observed with the same dose.d-1 qd or bid.
, 百拇医药
[KEY WORDS] levofloxacin; ciprofloxacin; bacterial infection; respiratory track infection; urinary track infection
呼吸和泌尿系统感染是临床常见病、多发病。环丙沙星已广泛应用于临床，具有较好的安全性和有效性。左氧氟沙星(levofloxacin)临床应用时间较短，为评价其临床疗效和安全性，我科对90例呼吸及泌尿系统感染病人分别以左氧氟沙星与环丙沙星(ciprofloxacin)治疗，观察效果和不良反应。
病例选择 住院病人90例，全部为呼吸及泌尿系统感染性疾病，按住院流水号将病人分为观察组和对照组，记录病人的年龄、性别、病程、病情等。观察组60例，男性38例，女性22例，年龄67 a±s 10 a(32～78 a)，呼吸、泌尿系统感染分别为40例和20例；对照组30例，男性13例，女性17例，年龄57 a±6 a(45～68 a)，呼吸、泌尿系统感染分别为20例和10例。观察组按给药方式不同又随机分为A，B 2组(各30例)。所有病人均无氟喹诺酮类药物过敏史，未合用其他抗生素，临床症状、体征及实验室检查均符合细菌性感染诊断标准。治疗前体温情况、血白细胞及中性粒细胞的增高数、临床症状，以及给药日数2组无显著差异，故具可比性。
, 百拇医药
用药方法 观察组用左氧氟沙星注射液(浙江医药股份有限公司新昌制药厂生产，商品名：来立信，批号：990115，规格：每瓶100 mL:0.1 g)，A组用200 mg，iv,drip,qd;B组用100 mg,iv,drip,bid;对照组用环丙沙星注射液200 mg，iv,drip,bid。疗程均7～14 d。
统计学处理 计量资料用t检验，计数资料用χ2检验。
疗效判断标准 根据卫生部1988年颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》，按痊愈、显效、进步、无效4级评定。痊愈：症状、体征、实验室及病原学检查4项均恢复正常。显效：病情明显好转，但上述4项中有1项未完全恢复正常。进步：用药后病情有所好转，但不够明显。无效：用药72 h后病情无明显进步或有加重者。将痊愈和显效2项列入有效率统计。
结果
, 百拇医药 1 疗效比较 观察组60例中痊愈51例，显效5例，进步4例，无效0例；其痊愈率及有效率分别为85 %与93 %。对照组30例中痊愈16例，显效10例，进步3例，无效1例，其痊愈率及有效率分别为53 %与87 %，观察组痊愈率高于对照组，差异有显著意义(P<0.05),有效率差异无显著意义(P>0.05)。A组痊愈率与有效率分别为83 %与97 %，B组痊愈率与有效率分别为87 %与90 %，2组的痊愈率与有效率差异均无显著意义(P>0.05)，观察组与对照组疗效比较经Ridit分析，差异有显著意义(P<0.05)，见表1。
2 细菌学评价 观察组呼吸系统病例中，痰细菌培养阳性39例，阳性率93 %，泌尿系统病例中，尿细菌培养阳性17例，阳性率94 %，细菌总阳性率93 %。对照组阳性率100 %。观察组总细菌清除率95 %，与对照组(93 %)比较差异无显著意义，见表2。
不良反应 观察组60例中发生与左氧氟沙星肯定有关的不良反应2例，发生率3 %，均为神经精神系统表现，1例为失眠，停药后症状消失；另1例女性，72 a，为严重精神异常，出现迫害妄想，停药并加用利培酮3 d后症状消失。对照组30例中出现2例，表1 左氧氟沙星与环丙沙星临床疗效比较(例) 分组
, http://www.100md.com
疾病分类
痊愈
显效
进步
无效
痊愈
率/%
有效
率/%
R值
A组
呼吸系统
15
, http://www.100md.com 3
1
0
-
-
n=30
泌尿系统
10
1
0
0
-
-
合计
, 百拇医药
25
4
1
0
83
97
0.5
B组
呼吸系统
18
1
2
0
-
, http://www.100md.com
-
n=30
泌尿系统
8
0
1
0
-
-
合计
26
1
3
0
, http://www.100md.com
87
90
0.5027d
观察组合计
51
5
4
0
85
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0.5
对照组
呼吸系统
, 百拇医药
11
7
2
0
-
-
n=30
泌尿系统
5
3
1
1
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, 百拇医药
对照组合计
16
10
3
1
53
87
0.6539b
观察组与对照组疗效比较经Ridit分析：b P<0.05；A，B 2组比较经Ridit分析：dP>0.05。表2 左氧氟沙星与环丙沙星细菌清除率比较(株) 细胞学分型
观察组(57株)
, 百拇医药
用药前
用药后
清除率/%
肺炎球菌
6
0
100
金黄色葡萄球菌
7
1
86
肺炎克雷白杆菌
18
, http://www.100md.com
1
94
绿脓杆菌
1
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变形肠杆菌
3
0
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阴沟杆菌
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, 百拇医药
大肠杆菌
15
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变形杆菌
2
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产气杆菌
1
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合计
57
, 百拇医药
3
95a
细胞学分型
对照组(30株)
用药前
用药后
清除率/%
肺炎球菌
4
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75
金黄色葡萄球菌
5
, 百拇医药
0
100
肺炎克雷白杆菌
7
0
100
绿脓杆菌
0
0
变形肠杆菌
3
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67
阴沟杆菌
, http://www.100md.com
1
0
100
大肠杆菌
7
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变形杆菌
3
0
100
产气杆菌
0
0
, 百拇医药
合计
30
2
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观察组与对照组细菌清除率比较，经χ2检验：aP>0.05。发生率为7 %，1例为局部血管刺激症，停药1 d症状消失；另1例为转氨酶增高2倍，1 wk后肝功能恢复正常。讨论 本研究证实：左氧氟沙星治疗呼吸系统及泌尿系统感染疗效显著，对革兰阳性及革兰阴性菌均有效，为广谱抗菌药，细菌清除率达90 %以上。本组1例绿脓杆菌亦被清除，显示了左氧氟沙星有良好的抗菌效果。
有报道[1，2]左氧氟沙星在体外的抗菌力一般是氧氟沙星的2倍，此实验证实：左氧氟沙星在体内的抗菌力亦为环丙沙星的2倍。
我们设立了左氧氟沙星200 mg，iv,drip,qd与100 mg，iv,drip,bid，2组的有效率与痊愈率均无显著差异，此结果可能与左氧氟沙星消除T(1)/(2)较长，约5.2 h，在体内有蓄积作用有关，有待进一步研究。每日1次给药，方便了病人，尤其门诊病人。
, http://www.100md.com
由于左氧氟沙星对细菌及哺乳动物拓扑异构酶Ⅱ抑制作用有明显选择性，两者之差达1400倍，从而提高了其安全性[3]。本组60例观察病人不良反应仅为对照组30例病人的1/2，证实了其较好的安全性，本组平均年龄60 a以上，对老年病人用药安全性可靠。但由于其有神经系统不良反应，不宜应用于有神经精神系统疾患和以往有该类疾病史，尤其是有癫痫史的病人[4]。
[参考文献]([REFERENCES])
[1] 曹国颖(Cao GY)，孙春华(Sun CH)，李可欣(Li KX)，等(et al).可乐必妥在健康志愿者及下呼吸道感染病人中的药代动力学及喀痰浓度的研究[J].中国临床药理学杂志(Chin J Clin Pharmacol),1995,11:209-223.
[2] 杨 帆(Yang F)，焦红梅(Jiao HM),张婴元(Zhang YY),刘 珂(Liu K),张功芬(Zhang GF).左氧氟沙星治疗细菌性感染70例[J].中国新药与临床杂志(Chin J New Drugs Chin Rem),1998,17:69-71.
, 百拇医药
[3] Fu KP, Lafredo SC, Foleno B, et al. In vitro and in vivo antibacterial activities of levofloxacin (L-ofloxacin), an optically active ofloxacin [J]. Antimicrob Agent Chemother, 1992,36:860-866.
[4] 汪 复.化学合成抗菌素[A].见：戴自英，主编.实用抗菌药物学.第1版[M].上海：科学技术出版社,1992.268-276.
[收稿日期]1999-08-30 [接受日期]1999-11-18, 百拇医药