利胆消石冲剂的制备及应用
作者：孙 明 王 毅 孟根达来 景欣乐 郑永义
单位：内蒙古医学院附属医院药局 呼和浩特 010050
关键词：
利胆消石冲剂的处方是我院经数十年临床验证的中药组方 利胆消石冲剂的处方是我院经数十年临床验证的中药组方，其组成合理，疗效确切。
1 处方与制备
1.1 处方。茵陈、栀子、大黄、柴胡、郁金、木香、莪术等十八味中药组成。
1.2 制备
1.2.1 将处方中含有挥发油的茵陈等六味中药用水蒸汽法提取挥发油，备用。
1.2.2 上述药渣、药液同其余十二味中药用水提取三次，并浓缩至与所投生药总重量相当。加95%乙醇至含醇65%，摇匀，静置。过滤并回收乙醇，浓缩至总生药量的1/10。按浓缩膏∶糖粉∶糊精(1∶3.5∶0.5)的比例制粒，干燥。将挥发油的药用乙醇液均匀地喷在上面。待醇挥干后立即分装。每袋5克，相当于生药10克。
, 百拇医药
2 药品质量
2.1 性状。本品为棕黄色颗粒，其水溶液澄明透亮。气清香、味甜微苦，具浓烈的挥发油气味。
2.2 稳定性。本品常温下稳定，两年后紫外、薄层法测其蒽醌及绿原酸的含量，其变化均<8%。(测定结果另文报道)
3 病例资料
3.1 一般资料。Ⅲ类胆结石[1]患者52名，男15名,女37名，年龄16～67岁，平均51岁；病程17～0.5年。其中：胆结石伴胆囊炎30例，单纯性胆囊炎11例[2]，胆总管扩张5例，胆管狭窄4例，胆固醇沉积2例[3]。临床自觉症状[4]：①腹、背部疼痛；②腹胀、呃逆；③恶心呕吐；④消化不良；⑤厌油厌食；⑥发热；⑦腹部发凉发硬。
, 百拇医药 治疗前全部到本院碎石中心做肝胆B超，确定病种及程度；称体重并做血脂化验；填写服药跟踪卡。
3.2 治疗方法。52例受试者全给予利胆消石冲剂，5g tid 。四周为一疗程，连服三个疗程，服药期间不得服用其他同类药品。每个疗程后做B超、血脂化验，并随时填写服药跟踪卡。
3.3 疗效评定标准。①症状疗效评分：上述七项症状，每项症状消失得1分；症状减轻或偶有发作得0.5分；症状不变或稍有缓解得0分。根据服药前后得分进行统计，差异显著为该项有效。②根据服药前后B超所示胆囊壁厚度、粗糙程度[2]改变进行统计，差异显著为该项有效。③根据服药前后结石光团数量、大小[5]的改变进行统计，差异显著为该项有效。上述三项，如其中两项或两项以上有显著性差异，视为有效。
4 治疗结果
4.1 症状疗效评价。疗效评分统计结果(P<0.01 n=47),有效44例，其中>5.5分的28例，4.0～5.5分的16例，有效率93.62%。②胆囊壁改变统计结果(P<0.05，n=42)，有效39例，有效率92.86%。③结石光团大小改变统计(P>0.05，n=30)，光团有明显改变的13例，有效率43.33%，其余17例只有症状改善、胆囊壁变光滑，厚度改变，但结石光团大小未变。④三个疗程后，高血脂患者血胆固醇降低明显(P<0.05，n=30)，肥胖患者体重减轻显著(P<0.05，n=34)。
, 百拇医药
4.2 对各类胆囊病变的治疗有效率及总有效率见表。
表 各类型胆囊炎疾病的治疗结果
项 目
胆结石
胆囊炎
胆管
扩张
胆管
狭窄
胆固醇
沉积
病例数
30
, 百拇医药
11
5
4
2
有效例数
26
10
4
4
2
有效率(%)
86.67
90.91
, 百拇医药 80.00
100.00
100.00
总有效率(%)
88.47
5 讨论
5.1 处方分析。组方中茵陈、栀子、大黄、柴胡、郁金、木香、莪术等都具活血化淤、行气消积、软坚散结的功效，又有清热解毒、镇痛的作用，所以改善自觉症状明显。同时它们都具利胆、抗炎、抑菌的作用，能够增加胆汁的分泌和流量、促进胆囊收缩、舒张Oddis括约肌、抑制胆汁中β—葡萄糖醛酸苷酶的活性[6]，所以该冲剂对改善胆囊自身功能、消除炎症有明显疗效。
5.2 疗效分析。据报道，中药排石对胆总管内<1cm的结石排石率为62%[7]，但由于解剖生理的原因，对胆囊结石、肝内胆管结石排石几乎无效[6]。本组30例胆石症患者服药后，29例自觉症状消失，胆囊功能得到了改善。15例多发性结石13例光团直径、个数减少；15例单发性结石的光团直径几乎无变化。原因是这些结石一般都比较大，多呈月牙状，长径都>15mm，最大的为15mm×42mm。溶石、排石都是不可能的[6]。
, 百拇医药
胆石症的发病率占世界人口的7%～10%[8]，手术治疗固然可靠，但术后残石率和复发率都较高[9]，药物治疗就显得尤为重要。该冲剂疗效确切，具有很高的推广价值。
参考文献
1 Tangedahl T N. Therapeutic options for gellstones. Postgrad Med， 1987, 81:201
2 钱家勤.胆囊疾病诊断的进展.实用外科杂志，1987, 7(9)：481
3 张鸣山，孙新民.胆囊胆固醇沉着13例分析.实用外科杂志，1987,7(9)：458
4 裘法祖，等.外科学.第2版.北京：人民卫生出版社，1985：530
, 百拇医药
5 钱家勤.胆囊疾病诊断的进展.实用外科杂志，1987,7(9)：480
6 傅贤波，周孝思.胆囊结石非手术治疗方法的评价与选择.普外临床，1991, 6(6):321
7 贺瑞麟.肝内胆管结石病总攻排石疗法的评价.临床肝胆病杂志，1988,4:13
8 Simcone JT, Ferrucci JT. New trends in gallbladder imaging.JAMA，1981,246:380
9 范跃祖.胆结石局部溶石药物的探讨.普外临床，1991,6(6):335, 百拇医药
单位：内蒙古医学院附属医院药局 呼和浩特 010050
关键词：
利胆消石冲剂的处方是我院经数十年临床验证的中药组方 利胆消石冲剂的处方是我院经数十年临床验证的中药组方，其组成合理，疗效确切。
1 处方与制备
1.1 处方。茵陈、栀子、大黄、柴胡、郁金、木香、莪术等十八味中药组成。
1.2 制备
1.2.1 将处方中含有挥发油的茵陈等六味中药用水蒸汽法提取挥发油，备用。
1.2.2 上述药渣、药液同其余十二味中药用水提取三次，并浓缩至与所投生药总重量相当。加95%乙醇至含醇65%，摇匀，静置。过滤并回收乙醇，浓缩至总生药量的1/10。按浓缩膏∶糖粉∶糊精(1∶3.5∶0.5)的比例制粒，干燥。将挥发油的药用乙醇液均匀地喷在上面。待醇挥干后立即分装。每袋5克，相当于生药10克。
, 百拇医药
2 药品质量
2.1 性状。本品为棕黄色颗粒，其水溶液澄明透亮。气清香、味甜微苦，具浓烈的挥发油气味。
2.2 稳定性。本品常温下稳定，两年后紫外、薄层法测其蒽醌及绿原酸的含量，其变化均<8%。(测定结果另文报道)
3 病例资料
3.1 一般资料。Ⅲ类胆结石[1]患者52名，男15名,女37名，年龄16～67岁，平均51岁；病程17～0.5年。其中：胆结石伴胆囊炎30例，单纯性胆囊炎11例[2]，胆总管扩张5例，胆管狭窄4例，胆固醇沉积2例[3]。临床自觉症状[4]：①腹、背部疼痛；②腹胀、呃逆；③恶心呕吐；④消化不良；⑤厌油厌食；⑥发热；⑦腹部发凉发硬。
, 百拇医药 治疗前全部到本院碎石中心做肝胆B超，确定病种及程度；称体重并做血脂化验；填写服药跟踪卡。
3.2 治疗方法。52例受试者全给予利胆消石冲剂，5g tid 。四周为一疗程，连服三个疗程，服药期间不得服用其他同类药品。每个疗程后做B超、血脂化验，并随时填写服药跟踪卡。
3.3 疗效评定标准。①症状疗效评分：上述七项症状，每项症状消失得1分；症状减轻或偶有发作得0.5分；症状不变或稍有缓解得0分。根据服药前后得分进行统计，差异显著为该项有效。②根据服药前后B超所示胆囊壁厚度、粗糙程度[2]改变进行统计，差异显著为该项有效。③根据服药前后结石光团数量、大小[5]的改变进行统计，差异显著为该项有效。上述三项，如其中两项或两项以上有显著性差异，视为有效。
4 治疗结果
4.1 症状疗效评价。疗效评分统计结果(P<0.01 n=47),有效44例，其中>5.5分的28例，4.0～5.5分的16例，有效率93.62%。②胆囊壁改变统计结果(P<0.05，n=42)，有效39例，有效率92.86%。③结石光团大小改变统计(P>0.05，n=30)，光团有明显改变的13例，有效率43.33%，其余17例只有症状改善、胆囊壁变光滑，厚度改变，但结石光团大小未变。④三个疗程后，高血脂患者血胆固醇降低明显(P<0.05，n=30)，肥胖患者体重减轻显著(P<0.05，n=34)。
, 百拇医药
4.2 对各类胆囊病变的治疗有效率及总有效率见表。
表 各类型胆囊炎疾病的治疗结果
项 目
胆结石
胆囊炎
胆管
扩张
胆管
狭窄
胆固醇
沉积
病例数
30
, 百拇医药
11
5
4
2
有效例数
26
10
4
4
2
有效率(%)
86.67
90.91
, 百拇医药 80.00
100.00
100.00
总有效率(%)
88.47
5 讨论
5.1 处方分析。组方中茵陈、栀子、大黄、柴胡、郁金、木香、莪术等都具活血化淤、行气消积、软坚散结的功效，又有清热解毒、镇痛的作用，所以改善自觉症状明显。同时它们都具利胆、抗炎、抑菌的作用，能够增加胆汁的分泌和流量、促进胆囊收缩、舒张Oddis括约肌、抑制胆汁中β—葡萄糖醛酸苷酶的活性[6]，所以该冲剂对改善胆囊自身功能、消除炎症有明显疗效。
5.2 疗效分析。据报道，中药排石对胆总管内<1cm的结石排石率为62%[7]，但由于解剖生理的原因，对胆囊结石、肝内胆管结石排石几乎无效[6]。本组30例胆石症患者服药后，29例自觉症状消失，胆囊功能得到了改善。15例多发性结石13例光团直径、个数减少；15例单发性结石的光团直径几乎无变化。原因是这些结石一般都比较大，多呈月牙状，长径都>15mm，最大的为15mm×42mm。溶石、排石都是不可能的[6]。
, 百拇医药
胆石症的发病率占世界人口的7%～10%[8]，手术治疗固然可靠，但术后残石率和复发率都较高[9]，药物治疗就显得尤为重要。该冲剂疗效确切，具有很高的推广价值。
参考文献
1 Tangedahl T N. Therapeutic options for gellstones. Postgrad Med， 1987, 81:201
2 钱家勤.胆囊疾病诊断的进展.实用外科杂志，1987, 7(9)：481
3 张鸣山，孙新民.胆囊胆固醇沉着13例分析.实用外科杂志，1987,7(9)：458
4 裘法祖，等.外科学.第2版.北京：人民卫生出版社，1985：530
, 百拇医药
5 钱家勤.胆囊疾病诊断的进展.实用外科杂志，1987,7(9)：480
6 傅贤波，周孝思.胆囊结石非手术治疗方法的评价与选择.普外临床，1991, 6(6):321
7 贺瑞麟.肝内胆管结石病总攻排石疗法的评价.临床肝胆病杂志，1988,4:13
8 Simcone JT, Ferrucci JT. New trends in gallbladder imaging.JAMA，1981,246:380
9 范跃祖.胆结石局部溶石药物的探讨.普外临床，1991,6(6):335, 百拇医药