利巴韦林与氧氟沙星葡萄糖注射液的配伍稳定性考察
作者：钟劲松 张彦东
单位：广东省珠海市人民医院 519000
关键词：
中国药事990643
利巴韦林(三氮唑核苷Ribavirin，RIB)是目前临床常用的抗病毒药；氧氟沙星(Ofloxacin，OFL)是抗菌谱广，细菌耐药发生率低的第三代氟喹诺酮类药物。在治疗病毒与细菌混合性感染疾病时，临床常用三氮唑核苷与氧氟沙星葡萄糖注射液配伍使用，为配合临床治疗，笔者模拟临床常用浓度对其配伍稳定性进行了考察，现报道如下。
1 仪器与药品
1.1 仪器 756—MC紫外分光光度计(上海第三分析仪器厂)；PHS—3C酸度计(上海伟业仪器厂)；
, 百拇医药
1.2 药品 三氮唑核苷注射液(1ml∶100mg，广东石歧制药厂，批号980504)；氧氟沙星葡萄糖注射液(含氧氟沙星0.2%；葡萄糖5%，本院自制，批号980512)。
2 实验方法与结果
2.1 外观及pH值变化 模拟临床常用浓度将三氮唑核苷注射液(以下简称A)5ml加入氧氟沙星葡萄糖注射液(以下简称B)100ml中，摇匀，于0，1，2，4，6h观察其外观的变化，并测定pH值，结果：混合液在室温25℃，6h内澄明，pH值亦无明显的变化(见表1)。
2.2 紫外吸收光谱的测定 取A和B各适量，分别以水配制成下列溶液：(1)RIB 10μg/ml；(2)OFL 4μg/ml；(3)RIB 10μg/ml+OFL 4μg/ml。以水为空白，在200～400nm波长范围内分别对以上3种溶液进行扫描并绘制吸收图谱，结果：(1)RIB的最大吸收波长为206.5nm[1]，RIB在250～300nm几乎无吸收；(2)OFL的最大吸收波长为293nm[2]；(3)混合液有两个最大吸收波长，分别为208nm和293nm。
, 百拇医药
2.3 工作曲线的制备 精密取A适量，配制成500μg/ml的水溶液(Ⅰ)；精密取B适量，配制成200μg/ml的水溶液(Ⅱ)，分别精密取Ⅰ液1.0，1.5，2.0，2.5，3.0，3.5ml与Ⅱ液1.0，1.5，2.0，2.5，3.0，3.5ml，分别混合定容于100ml的容量瓶中，配制成标准系列溶液，浓度范围为RIB 5.0μg/ml+OFL 2.0μg/ml～RIB 17.5μg/ml+OFL 7μg/ml。以水为空白，采用双波长分光光度法，经反复试验确定以208nm为测定波长，252nm为参比波长测定RIB；在293nm处直接测定OFL。计算出线性回归方程。结果：RIB，ΔA=0.0395C+0.0132，r=0.9993；OFL，A=0.0944C-0.0351，r=0.9996。
2.4 回收率实验 精取A与B适量，按工作曲线的制备项下所述方法配制并测定相应的AΔ值、A值，计算RIB的回收率为100.62%(RSD=0.48%，n=5)；OFL的回收率为100.30%(RSD=0.39%，n=5)
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2.5 配伍样品溶液的紫外光谱及含量测定 将A 5ml加入B 100ml后,于0，1，2，4，6h各精密量取适量，配制成含RIB 10μg/ml和OFL 4μg/ml的混合液3份。在200～400nm波长范围内进行扫描并绘制吸收图谱；同时，按工作曲线的制备项下所述方法测定ΔA值、A值，以0 h测得的值为标示量100%，计算各时间点各成分的百分含量。结果，6h内所绘制的吸收图谱图形及峰位均未发生改变；各成分的含量无明显的变化(见表1)。
表1 配伍溶液6h内pH和含量变化(n=3) 时间(h)
pH
含量(%)
RIB
CFL
0
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4.32
100.0
100.0
1
4.26
100.2±0.2
99.8±0.1
2
4.29
100.2±0.3
99.4±0.4
4
4.25
, http://www.100md.com
99.6±0.1
98.9±0.3
6
4.28
99.9±0.4
98.9±0.4
3 小结
RIB与OFL葡萄糖注射液配伍后，在室温25℃ 6h内澄明度、pH值、含量、紫外吸收图谱图形及峰位均无明显的变化。故认为 RIB与OFL葡萄糖注射液在室温下现用现配可以配伍使用。
参考文献
1 唐德珍，白 梅.三氮唑核苷在5种输液中的配伍实验.中国医院药学杂志，1996，16(1)：27
2 姜俊勇，等.氧氟沙星注射液的紫外分光光度法测定，中国医药工业杂志，1996，27(2)：74, 百拇医药
单位：广东省珠海市人民医院 519000
关键词：
中国药事990643
利巴韦林(三氮唑核苷Ribavirin，RIB)是目前临床常用的抗病毒药；氧氟沙星(Ofloxacin，OFL)是抗菌谱广，细菌耐药发生率低的第三代氟喹诺酮类药物。在治疗病毒与细菌混合性感染疾病时，临床常用三氮唑核苷与氧氟沙星葡萄糖注射液配伍使用，为配合临床治疗，笔者模拟临床常用浓度对其配伍稳定性进行了考察，现报道如下。
1 仪器与药品
1.1 仪器 756—MC紫外分光光度计(上海第三分析仪器厂)；PHS—3C酸度计(上海伟业仪器厂)；
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1.2 药品 三氮唑核苷注射液(1ml∶100mg，广东石歧制药厂，批号980504)；氧氟沙星葡萄糖注射液(含氧氟沙星0.2%；葡萄糖5%，本院自制，批号980512)。
2 实验方法与结果
2.1 外观及pH值变化 模拟临床常用浓度将三氮唑核苷注射液(以下简称A)5ml加入氧氟沙星葡萄糖注射液(以下简称B)100ml中，摇匀，于0，1，2，4，6h观察其外观的变化，并测定pH值，结果：混合液在室温25℃，6h内澄明，pH值亦无明显的变化(见表1)。
2.2 紫外吸收光谱的测定 取A和B各适量，分别以水配制成下列溶液：(1)RIB 10μg/ml；(2)OFL 4μg/ml；(3)RIB 10μg/ml+OFL 4μg/ml。以水为空白，在200～400nm波长范围内分别对以上3种溶液进行扫描并绘制吸收图谱，结果：(1)RIB的最大吸收波长为206.5nm[1]，RIB在250～300nm几乎无吸收；(2)OFL的最大吸收波长为293nm[2]；(3)混合液有两个最大吸收波长，分别为208nm和293nm。
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2.3 工作曲线的制备 精密取A适量，配制成500μg/ml的水溶液(Ⅰ)；精密取B适量，配制成200μg/ml的水溶液(Ⅱ)，分别精密取Ⅰ液1.0，1.5，2.0，2.5，3.0，3.5ml与Ⅱ液1.0，1.5，2.0，2.5，3.0，3.5ml，分别混合定容于100ml的容量瓶中，配制成标准系列溶液，浓度范围为RIB 5.0μg/ml+OFL 2.0μg/ml～RIB 17.5μg/ml+OFL 7μg/ml。以水为空白，采用双波长分光光度法，经反复试验确定以208nm为测定波长，252nm为参比波长测定RIB；在293nm处直接测定OFL。计算出线性回归方程。结果：RIB，ΔA=0.0395C+0.0132，r=0.9993；OFL，A=0.0944C-0.0351，r=0.9996。
2.4 回收率实验 精取A与B适量，按工作曲线的制备项下所述方法配制并测定相应的AΔ值、A值，计算RIB的回收率为100.62%(RSD=0.48%，n=5)；OFL的回收率为100.30%(RSD=0.39%，n=5)
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2.5 配伍样品溶液的紫外光谱及含量测定 将A 5ml加入B 100ml后,于0，1，2，4，6h各精密量取适量，配制成含RIB 10μg/ml和OFL 4μg/ml的混合液3份。在200～400nm波长范围内进行扫描并绘制吸收图谱；同时，按工作曲线的制备项下所述方法测定ΔA值、A值，以0 h测得的值为标示量100%，计算各时间点各成分的百分含量。结果，6h内所绘制的吸收图谱图形及峰位均未发生改变；各成分的含量无明显的变化(见表1)。
表1 配伍溶液6h内pH和含量变化(n=3) 时间(h)
pH
含量(%)
RIB
CFL
0
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4.32
100.0
100.0
1
4.26
100.2±0.2
99.8±0.1
2
4.29
100.2±0.3
99.4±0.4
4
4.25
, http://www.100md.com
99.6±0.1
98.9±0.3
6
4.28
99.9±0.4
98.9±0.4
3 小结
RIB与OFL葡萄糖注射液配伍后，在室温25℃ 6h内澄明度、pH值、含量、紫外吸收图谱图形及峰位均无明显的变化。故认为 RIB与OFL葡萄糖注射液在室温下现用现配可以配伍使用。
参考文献
1 唐德珍，白 梅.三氮唑核苷在5种输液中的配伍实验.中国医院药学杂志，1996，16(1)：27
2 姜俊勇，等.氧氟沙星注射液的紫外分光光度法测定，中国医药工业杂志，1996，27(2)：74, 百拇医药