黄芪注射液治疗糖尿病性肾病变的临床研究
作者：孙立新 张志敏
单位：孙立新(河北省医学科学院附属医院 石家庄050011)；张志敏(河北省药品检验所)
关键词：糖尿病；肾病变；黄芪注射液；补中益气汤
数理医药学杂志000422
摘 要 通过黄芪注射液组与补中益气汤组治疗糖尿病(DM)性肾病变对比研究发现，黄芪注射液能明显降低DM性肾病变患者尿PRO、血脂(胆固醇Tc)、血尿素痰(BUN)、血肌酐(Bcr)及血液粘稠度，且上述作用均较补中益气汤组显著(P<0.01～0.001)。
中图分类号： R 285.6 文献标识码： A
文章编号：1004-4337(2000)04-0324-01
, http://www.100md.com
糖尿病对肾脏的不利影响主要通过肾小球微血管病变、肾动脉硬化和反复或慢性肾盂肾炎几种途径。如DM病史超过10年，多数病人将并发肾小球硬化症，该病是糖尿病病人的首位死亡原因。肾病理改变和临床过程缓慢，典型临床表现是蛋白尿、水肿和高血压。最初蛋白尿为间歇性，运动试验可呈阳性，以后渐呈持续性，尿镜检可发现血细胞和管型，血浆总蛋白和白蛋白低下，血脂明显增高，呈肾病综合征样表现，进一步发展可致肾功能衰竭。近几年来，我们用黄芪注射液治疗DM所致肾病变，经临床和实验证明其疗效满意。
1 临床资料
1.1 一般资料 1996年～1999年一共收集符合DM性肾病变患者108例，随机分为黄芪注射液治疗组72例和补中益气汤对照组36例。其中男性63例，女性45例，年龄38～82岁，平均57.2±11.4岁，病程3～32年，平均8.31±4.15年，症状、体征为蛋白尿(100%)、高血压(89%)、双下肢浮肿(82%)、氮质血症(Scr178～442umol/L)47例，尿毒症(Scr>442umol/L)9例，头晕昏沉(100%)、神疲倦怠(99%)、心悸气短(86%)、腹胀纳呆(42%)、腰膝酸软(62%)、舌苔滑腻(59%)、脉沉(81%)、弦(52%)、滑(87%)、细(50%)，经χ2检验，两组间性别、年龄、病程、体征、症状等均无显著性差异(P>0.05)。
, 百拇医药
1.2 诊断标准 病例选择采用中药新药治疗DM及水肿的临床指导原则中所列标准，即诊断DM且有水肿、蛋白尿、高BP、BUN、Bcr均异常者，可纳入试验标准。
1.3 观察指标 由科研组编译 一确定观察病例，投药前后测量血压、心率、脉搏、血糖、24小时尿蛋白、血BUN、血Cr、血脂及水肿分级。
2 方法
黄芪注射液由成都地奥九泓制药厂提供40ml+生理盐水250ml静脉滴注。补中益气汤由人参15g、白术10g、当归30g、陈皮12g、黄芪30g、升麻10g、柴胡15g、甘草6g等组成，每天一剂，分早晚服。两组治疗期间均采用低糖、低蛋白、低磷饮食，积极治疗原发病并对症治疗，15天为一疗程，连续观察2个疗程为一个观察病例。
两组分别采用等级序值检验、χ2检验、秩和检验，结果显示，两组对不同原发病、不同病程、不同性别、不同年龄的疗效间无显著性差异(P>0.05)。
, 百拇医药
3 判断指标
显效：水肿全部消退，其他症状消失，实验室检查基本恢复正常；好转：水肿及其他症状减轻，实验室检查有改善；未愈：水肿及其他症状实验室检查无变化。
4 结果
两组疗效比较见表1，黄芪注射液组的疗效显著高于补中益气汤组。
表1 补中益气汤组和黄芪注射液组治疗后24小时尿蛋白比较表 补中益气汤组
黄芪注射液组
24h PRO(mg/d)
秩号
24h PRO(mg/d)
, 百拇医药 秩号
106
1
45
37
145
2
50
38
146
3
82
39
189
, 百拇医药
4
85
40
251
51.5
94
41
330
6
97
42
362
7
99
, 百拇医药
43
441
67.2
110
44
…
…
…
…
注：P<0.05
5 讨论
祖国医学认为DM性肾病变多由于五脏虚弱所致，病变脏腑着重在肺、胃、脾、肾，而以肾为关键，因此，DM后期可见水肿、蛋白尿等症状，以往治疗多以补肾为主。我们在临床中发现，本病在肾虚基础上又可见有许多肺燥阴虚及胃热阴虚的临床表现，属本虚标实之证，故而治疗以补益脾肺，益气升高。用黄芪注射液为主治疗该病，可明显降低24h尿PRO，并可降低血TC、Bcr及BUN。现代药理证实，黄芪可扩张毛细血管，降压利尿，增加肾血流量，对肾病肾衰模型均有保护作用，其在降低血糖的稳定性方面尚需进一步探讨。
收稿日期：1999-11-20, http://www.100md.com
单位：孙立新(河北省医学科学院附属医院 石家庄050011)；张志敏(河北省药品检验所)
关键词：糖尿病；肾病变；黄芪注射液；补中益气汤
数理医药学杂志000422
摘 要 通过黄芪注射液组与补中益气汤组治疗糖尿病(DM)性肾病变对比研究发现，黄芪注射液能明显降低DM性肾病变患者尿PRO、血脂(胆固醇Tc)、血尿素痰(BUN)、血肌酐(Bcr)及血液粘稠度，且上述作用均较补中益气汤组显著(P<0.01～0.001)。
中图分类号： R 285.6 文献标识码： A
文章编号：1004-4337(2000)04-0324-01
, http://www.100md.com
糖尿病对肾脏的不利影响主要通过肾小球微血管病变、肾动脉硬化和反复或慢性肾盂肾炎几种途径。如DM病史超过10年，多数病人将并发肾小球硬化症，该病是糖尿病病人的首位死亡原因。肾病理改变和临床过程缓慢，典型临床表现是蛋白尿、水肿和高血压。最初蛋白尿为间歇性，运动试验可呈阳性，以后渐呈持续性，尿镜检可发现血细胞和管型，血浆总蛋白和白蛋白低下，血脂明显增高，呈肾病综合征样表现，进一步发展可致肾功能衰竭。近几年来，我们用黄芪注射液治疗DM所致肾病变，经临床和实验证明其疗效满意。
1 临床资料
1.1 一般资料 1996年～1999年一共收集符合DM性肾病变患者108例，随机分为黄芪注射液治疗组72例和补中益气汤对照组36例。其中男性63例，女性45例，年龄38～82岁，平均57.2±11.4岁，病程3～32年，平均8.31±4.15年，症状、体征为蛋白尿(100%)、高血压(89%)、双下肢浮肿(82%)、氮质血症(Scr178～442umol/L)47例，尿毒症(Scr>442umol/L)9例，头晕昏沉(100%)、神疲倦怠(99%)、心悸气短(86%)、腹胀纳呆(42%)、腰膝酸软(62%)、舌苔滑腻(59%)、脉沉(81%)、弦(52%)、滑(87%)、细(50%)，经χ2检验，两组间性别、年龄、病程、体征、症状等均无显著性差异(P>0.05)。
, 百拇医药
1.2 诊断标准 病例选择采用中药新药治疗DM及水肿的临床指导原则中所列标准，即诊断DM且有水肿、蛋白尿、高BP、BUN、Bcr均异常者，可纳入试验标准。
1.3 观察指标 由科研组编译 一确定观察病例，投药前后测量血压、心率、脉搏、血糖、24小时尿蛋白、血BUN、血Cr、血脂及水肿分级。
2 方法
黄芪注射液由成都地奥九泓制药厂提供40ml+生理盐水250ml静脉滴注。补中益气汤由人参15g、白术10g、当归30g、陈皮12g、黄芪30g、升麻10g、柴胡15g、甘草6g等组成，每天一剂，分早晚服。两组治疗期间均采用低糖、低蛋白、低磷饮食，积极治疗原发病并对症治疗，15天为一疗程，连续观察2个疗程为一个观察病例。
两组分别采用等级序值检验、χ2检验、秩和检验，结果显示，两组对不同原发病、不同病程、不同性别、不同年龄的疗效间无显著性差异(P>0.05)。
, 百拇医药
3 判断指标
显效：水肿全部消退，其他症状消失，实验室检查基本恢复正常；好转：水肿及其他症状减轻，实验室检查有改善；未愈：水肿及其他症状实验室检查无变化。
4 结果
两组疗效比较见表1，黄芪注射液组的疗效显著高于补中益气汤组。
表1 补中益气汤组和黄芪注射液组治疗后24小时尿蛋白比较表 补中益气汤组
黄芪注射液组
24h PRO(mg/d)
秩号
24h PRO(mg/d)
, 百拇医药 秩号
106
1
45
37
145
2
50
38
146
3
82
39
189
, 百拇医药
4
85
40
251
51.5
94
41
330
6
97
42
362
7
99
, 百拇医药
43
441
67.2
110
44
…
…
…
…
注：P<0.05
5 讨论
祖国医学认为DM性肾病变多由于五脏虚弱所致，病变脏腑着重在肺、胃、脾、肾，而以肾为关键，因此，DM后期可见水肿、蛋白尿等症状，以往治疗多以补肾为主。我们在临床中发现，本病在肾虚基础上又可见有许多肺燥阴虚及胃热阴虚的临床表现，属本虚标实之证，故而治疗以补益脾肺，益气升高。用黄芪注射液为主治疗该病，可明显降低24h尿PRO，并可降低血TC、Bcr及BUN。现代药理证实，黄芪可扩张毛细血管，降压利尿，增加肾血流量，对肾病肾衰模型均有保护作用，其在降低血糖的稳定性方面尚需进一步探讨。
收稿日期：1999-11-20, http://www.100md.com