Cla长效埋植剂避孕方法的应用效果临床分析
作者：何卫东 王才智 郑隆义 张生萍 何丽君 孙强
单位：十堰市计划生育服务站 十堰 442000
关键词：避孕药，女用；长效制剂
郧阳医学院学报/990122中国图书资料分类法分类号 R169.41
国产左旋甲基炔诺酮皮下埋植避孕剂(CLa)是我国“七五”期间研制成 功的新型长效避孕方法。我站自1992年12月起引进应用，到1995年6月止共埋植了167例。现将其临床应用情况报告如下：
1 材料与方法
1.1 皮下埋植剂
选用丹东鸭绿江制药厂生产的左旋炔诺酮硅胶棒(即国产I型)。每组6根，每根长34 mm，外 径2.4 mm，含LNG 36 mg。有效使用期5年。
, http://www.100md.com
1.2 受试对象
年龄40岁以下，已婚已育，平时月径规则，无甾体激素禁忌，自愿手术、自觉随诊的健康妇 女。167例受术对象，平均29.41岁。初潮、初婚年龄平均为14.91岁和23.36岁。每例都有1 次以上足月产(1产占73.05%，2产20.36%，3产以上6.59%)。平均受孕5.38胎次，最多9次； 平均流、引产2.22胎次，多则6次。术前采取上环措施避孕97人次(58.08%)，失败率39.52% ；其它方式避孕52人次(31.14%)，失败率72.36%；未避孕18人次(10.78%)。
1.3 方法
埋植方法是在局部麻醉后，将6根CLa用特制套管针呈扇形埋植于左上臂内侧、肘关节上6～8 cm处皮下组织内。植入时间多选在经期一周内或哺乳期。
术前对每个试用者进行咨询，常规体格检查，排除盆腔器质性疾病和肝肾疾病。术后发放月 经卡，说明记录内容和填写方法，并要求1、6、12月回站复查，更换月经卡；以后每年寄发 随访表，重点观察避孕效果、副作用和诊疗情况，回访率100%。
, 百拇医药
全部资料用Tietze-Potter生命表法进行分析。
2 结果
2.1 使用效果、续用率和净终止率(表1)
2.2 主要副反应和终止使用分析
由表2可见，CLa植入后其副反应发生率为88.02%，主要是月经紊乱、不规则(占86.23%)，尤 其是植入两年内经期延长、周期缩短、点滴出血、淋漓不尽；有的则是周期延长甚至闭经。 这也是使用对象要求终止皮埋剂的主要原因(占72.98%)。其次，术时过敏反应、术后局部 感染、体重增加(≥5 kg)也是不能忽视的因素。另外城镇妇女要求终止使用也比农村妇女 多(表3)。
表1 CLa避孕效果与结局 随访时间(年)
, 百拇医药
n
终止 例(%)
累计终止率
续用率
0～
167
9(24.32)
5.39
94.61
1～
158
11(29.73)
11.98
, 百拇医药
88.02
2～
147
7(18.92)
16.17
83.83
3～
140
4(10.81)
18.56
81.44
4～
136
, 百拇医药
4(10.81)
20.96
79.04
5～
132
2(5.41)
22.16
77.84
表2 CLa植入后副反应与终使用 症状或体征
发生例数 (%)
终止例数(%)
月经改变
, 百拇医药
月经频发、经量多
60(35.93)
17(28.33)
经期延长、难干净
61(36.27)
10(16.39)
周期处长、闭经
23(13.77)
5(21.74)
其它医学原因
头昏头痛
17(10.18)
, http://www.100md.com
1(5.88)
体重增加(≥5 kg)
5(2.99)
1(20.00)
情绪改变
6(3.59)
0
乳腺问题
2(1.20)
0
过敏反应
1(0.60)
, http://www.100md.com 1(100.00)
局部感染
1(0.60)
1(100.00)
个人问题(不理解)
1(0.60)
1(100.00)
合计(n=167)
147(88.02)
37(25.17)
表3 CLa应用与城乡差异
例数(%)
, 百拇医药
终止例次(%)
城镇
88(52.69)
29(32.95)
农村
79(47.31)
8(10.13)
χ2=12.58，P<0.01
3 讨论
通过对167例育龄妇女使用CLa长效埋植剂避孕方法的临床效果近五年的观察。该方法避孕有 效率100%，五年累计续用率达77.84%，说明其是一种长效、高效、保险的避孕节育措施 [1]。得到了大多数育龄妇女的认同。尤其是对长期带环不适、经常脱落环、避孕失败 的对象是一种较好的替代避孕节育措施。适合在一定范围内推广。
, http://www.100md.com
CLa是一种甾体类激素制剂，在皮下通过缓释系统缓慢释放激素，以此改变体内雌孕激素水 平从而达到避孕目的。植入后出现的月经紊乱，头痛头昏、恶心，体重增加，情绪改变等多 为甾体类激素的共同副作用，与其它临床报道相似[2，3]。本组167例，一年内 因月经不规则，周期时长时短，点滴出血，淋漓出血而要求终止为44.71%，而后2～3年受试 者反映较好，一般月经能够基本恢复正常或者明显改善。这可能与一次性植入大剂量激素于 皮下，激素释放不均匀有关[4]。又城乡妇女在使用与终止上有显著差异，说明两 者认知上和要求方面有一定差别。可见，术前做好宣传教育工作，讲明优缺点，术后加强随 访，及时诊治副作用，特别是调整治疗一年内出现的月径紊乱。将是今后丞待研究解决的课 题。也是搞好妇女生殖保健服务的关键环节。同时还要改进埋植剂系统，强化规范手术操作 。
参考文献
1 顾素娟主编.皮下埋植避孕.北京：中国人口出版社，1992.77
2 董 伟，陈 参，李淑娟等.CLa长效避孕埋植剂临床应用效果分析.中国计划 生育学杂志，1996，4(3)：175
3 龚肖清，李淑清，王 丹等.Norplant皮下埋植避孕法使用五年的临床观察.中 国计划生育学杂志，1997，5(2)：109
4 顾素娟.Norplant皮下埋植避孕法可接受性研究.中国计划生育学杂志，1992， 1：15
(1997-12-15 收稿), 百拇医药
单位：十堰市计划生育服务站 十堰 442000
关键词：避孕药，女用；长效制剂
郧阳医学院学报/990122中国图书资料分类法分类号 R169.41
国产左旋甲基炔诺酮皮下埋植避孕剂(CLa)是我国“七五”期间研制成 功的新型长效避孕方法。我站自1992年12月起引进应用，到1995年6月止共埋植了167例。现将其临床应用情况报告如下：
1 材料与方法
1.1 皮下埋植剂
选用丹东鸭绿江制药厂生产的左旋炔诺酮硅胶棒(即国产I型)。每组6根，每根长34 mm，外 径2.4 mm，含LNG 36 mg。有效使用期5年。
, http://www.100md.com
1.2 受试对象
年龄40岁以下，已婚已育，平时月径规则，无甾体激素禁忌，自愿手术、自觉随诊的健康妇 女。167例受术对象，平均29.41岁。初潮、初婚年龄平均为14.91岁和23.36岁。每例都有1 次以上足月产(1产占73.05%，2产20.36%，3产以上6.59%)。平均受孕5.38胎次，最多9次； 平均流、引产2.22胎次，多则6次。术前采取上环措施避孕97人次(58.08%)，失败率39.52% ；其它方式避孕52人次(31.14%)，失败率72.36%；未避孕18人次(10.78%)。
1.3 方法
埋植方法是在局部麻醉后，将6根CLa用特制套管针呈扇形埋植于左上臂内侧、肘关节上6～8 cm处皮下组织内。植入时间多选在经期一周内或哺乳期。
术前对每个试用者进行咨询，常规体格检查，排除盆腔器质性疾病和肝肾疾病。术后发放月 经卡，说明记录内容和填写方法，并要求1、6、12月回站复查，更换月经卡；以后每年寄发 随访表，重点观察避孕效果、副作用和诊疗情况，回访率100%。
, 百拇医药
全部资料用Tietze-Potter生命表法进行分析。
2 结果
2.1 使用效果、续用率和净终止率(表1)
2.2 主要副反应和终止使用分析
由表2可见，CLa植入后其副反应发生率为88.02%，主要是月经紊乱、不规则(占86.23%)，尤 其是植入两年内经期延长、周期缩短、点滴出血、淋漓不尽；有的则是周期延长甚至闭经。 这也是使用对象要求终止皮埋剂的主要原因(占72.98%)。其次，术时过敏反应、术后局部 感染、体重增加(≥5 kg)也是不能忽视的因素。另外城镇妇女要求终止使用也比农村妇女 多(表3)。
表1 CLa避孕效果与结局 随访时间(年)
, 百拇医药
n
终止 例(%)
累计终止率
续用率
0～
167
9(24.32)
5.39
94.61
1～
158
11(29.73)
11.98
, 百拇医药
88.02
2～
147
7(18.92)
16.17
83.83
3～
140
4(10.81)
18.56
81.44
4～
136
, 百拇医药
4(10.81)
20.96
79.04
5～
132
2(5.41)
22.16
77.84
表2 CLa植入后副反应与终使用 症状或体征
发生例数 (%)
终止例数(%)
月经改变
, 百拇医药
月经频发、经量多
60(35.93)
17(28.33)
经期延长、难干净
61(36.27)
10(16.39)
周期处长、闭经
23(13.77)
5(21.74)
其它医学原因
头昏头痛
17(10.18)
, http://www.100md.com
1(5.88)
体重增加(≥5 kg)
5(2.99)
1(20.00)
情绪改变
6(3.59)
0
乳腺问题
2(1.20)
0
过敏反应
1(0.60)
, http://www.100md.com 1(100.00)
局部感染
1(0.60)
1(100.00)
个人问题(不理解)
1(0.60)
1(100.00)
合计(n=167)
147(88.02)
37(25.17)
表3 CLa应用与城乡差异
例数(%)
, 百拇医药
终止例次(%)
城镇
88(52.69)
29(32.95)
农村
79(47.31)
8(10.13)
χ2=12.58，P<0.01
3 讨论
通过对167例育龄妇女使用CLa长效埋植剂避孕方法的临床效果近五年的观察。该方法避孕有 效率100%，五年累计续用率达77.84%，说明其是一种长效、高效、保险的避孕节育措施 [1]。得到了大多数育龄妇女的认同。尤其是对长期带环不适、经常脱落环、避孕失败 的对象是一种较好的替代避孕节育措施。适合在一定范围内推广。
, http://www.100md.com
CLa是一种甾体类激素制剂，在皮下通过缓释系统缓慢释放激素，以此改变体内雌孕激素水 平从而达到避孕目的。植入后出现的月经紊乱，头痛头昏、恶心，体重增加，情绪改变等多 为甾体类激素的共同副作用，与其它临床报道相似[2，3]。本组167例，一年内 因月经不规则，周期时长时短，点滴出血，淋漓出血而要求终止为44.71%，而后2～3年受试 者反映较好，一般月经能够基本恢复正常或者明显改善。这可能与一次性植入大剂量激素于 皮下，激素释放不均匀有关[4]。又城乡妇女在使用与终止上有显著差异，说明两 者认知上和要求方面有一定差别。可见，术前做好宣传教育工作，讲明优缺点，术后加强随 访，及时诊治副作用，特别是调整治疗一年内出现的月径紊乱。将是今后丞待研究解决的课 题。也是搞好妇女生殖保健服务的关键环节。同时还要改进埋植剂系统，强化规范手术操作 。
参考文献
1 顾素娟主编.皮下埋植避孕.北京：中国人口出版社，1992.77
2 董 伟，陈 参，李淑娟等.CLa长效避孕埋植剂临床应用效果分析.中国计划 生育学杂志，1996，4(3)：175
3 龚肖清，李淑清，王 丹等.Norplant皮下埋植避孕法使用五年的临床观察.中 国计划生育学杂志，1997，5(2)：109
4 顾素娟.Norplant皮下埋植避孕法可接受性研究.中国计划生育学杂志，1992， 1：15
(1997-12-15 收稿), 百拇医药