国内药物制剂溶出度试验品种介绍(续二)
作者：王淑梅 樊德厚 李素民 张志清 任进民 候 娟 罗丽平
单位：王淑梅 樊德厚 李素民 张志清 任进民 河北医科大学第二医院；候 娟 罗丽平 河北医科大学药学院97届毕业生
关键词：
中国医院药学杂志981221 本刊1990年第8期发表了我们写的国内中西药(基本上是10年内的)溶出度试验情况，1996年第5期又发表了5年(1990～1994年)来的国内杂志报道过的这方面试验情况，鉴于近两年来国内这方面的工作进展较快，故我们再次将两年(1995～1996年)来的试验情况汇总加以介绍并进行分析，以供大家参考。
1 2年国内中西药溶出度试验情况(见表1)
表1 1995～1996年国内中西药物溶出实验表 药品名称
, http://www.100md.com
剂型
介质
流量
ml
方
法
转速
r.
min-1
资料
对乙酰氨基酚
直肠胶囊
磷酸盐液
, 百拇医药
-
3
100
A1
沙丁胺醇
缓释胶囊
蒸馏水
900
2
100
A2
控释胶囊
0.1HCl
, 百拇医药
-
2
-
B1
缓释片
磷酸盐液pH6
-
2
50
C1
乙酰水杨酸
棒
Tris-HCl缓冲液pH7.4
, 百拇医药
25
-
80
C2
乙酰水杨酸*
肠溶片/胶囊
0.1HCl
1 000
1
100
C3
阿司匹林*
缓冲片
, 百拇医药
0.1HCl
1 000
1
96
B2
阿莫西林*
胶囊/片
蒸馏水
900
1
100
D1
阿莫西林
, 百拇医药
片/胶囊
水
1 000
1
100
E1
胶囊
蒸馏水
1 000
1
100
F1
阿齐霉素
, http://www.100md.com 胶囊
磷酸盐液pH3
900
2
100
C4
盐酸黄连素
微囊
肠液胃液0.1HCl
900
1
100
D2
, http://www.100md.com
富马酸比索洛尔
片
磷酸盐液pH3
500
1
100
B3
盐酸溴己新
胶囊/片
0.1HCl
500
1
100
, 百拇医药
G1
布美他尼*
片
磷酸盐液pH7.8
900
1
100
H1
头孢氨苄
缓释微丸
蒸馏水
100
-
, http://www.100md.com
90
C5
头孢拉定
微囊
磷酸盐液pH6.8
1 000
2
50
C6
西咪替丁
缓释片
(9→1000)HCl
900
, 百拇医药
2
50
E2
缓释片
0.1HCl
900
2
50
B4
卡托普利
缓释骨架片
胃液
500
, 百拇医药 1
100
B5
卡马西平
缓释片
稀HCl(pH1.2)
1 000
1
100
D3
片
(24→1000)HCl
1 000
, 百拇医药
1
150
A3
缓释片
稀HCl(pH1.2)
1 000
1
100
C7
氯唑沙宗
片
胃液
1 000
, 百拇医药
1
100
C8
氯苯那敏*
片
HCl
1 000
2
50
I1
桂利嗪*
片
(9→1000)HCl
, 百拇医药
1 000
1
100
I2
氯氮平
片
胃液
900
1
50
B6
盐酸环丙沙星
胶囊
, 百拇医药 0.01HCl
-
1
100
J1
片
0.1HCl
900
1
100
K1
片
胃液
900
, 百拇医药
2
100
L1
复方氨基酸
胶囊
水
900
150
1
3
50
35
F2
复方氨苄西林
, 百拇医药
胶囊
蒸馏水
1 000
1
100
F3
复方氢氯噻嗪
片
(9→1000)HCl
900
1
100
G2
, http://www.100md.com
复方苯丙醇胺
缓释胶囊
磷酸盐液
-
1
50
C9
复方盐酸伪麻黄碱
缓释片
肠液
1 000
1
50
, 百拇医药
C10
复方磺胺甲恶唑
片
0.1HCl
900
2
75
K2
双氯芬酸
肠溶片
磷酸盐液pH6.8
1 000
-
, 百拇医药
150
M1
控释片
磷酸盐液pH6.8
1 000
2
50
C11
微囊
肠液
900
1
100
, 百拇医药
D4
缓释片
胃液/肠液
1 000
-
100
N1
控释片
肠液(不含酶)
900
1
100
O1
, 百拇医药
缓释片
脱气蒸馏水
100
1
50
C12
地尔硫*
控释片
胃液
-
2
50
P1
, 百拇医药
盐酸地尔硫
控释微丸
蒸馏水
900
2
50
C13
双嘧达莫*
片
0.1HCl
900
2
50
, 百拇医药
Q1
红霉素
肠溶微丸
磷酸盐液pH6.8
900
1
100
C13
雌三醇
片
磷酸盐液pH7.2
900
2
, http://www.100md.com
50
E3
乙吗噻嗪
缓释片
0.1HCl
900
1
100
R1
羟乙磷酸钠
片
水
900
, http://www.100md.com 1
100
F4
氟尿嘧啶
毫微粒
稀HCl
200
-
100
B7
氟罗沙星
胶囊
胃液
1 000
, 百拇医药
1
35
D5
盐酸氟桂利嗪*
胶囊
0.1HCl
900
1
100
B8
呋喃唑酮
胃内漂浮片
胃液
, 百拇医药
900
1
100
B9
呋塞咪
固体分散体
0.01mol/L醋酸液
蒸馏水
磷酸盐液p5.8
-
-
-
2
, http://www.100md.com
2
2
100
100
50
B10
非诺洛芬钙
缓释片
磷酸盐液pH7.2
900
1
100
G3
, 百拇医药
肠溶胶囊
0.1HCl2h pH6.8缓冲液1h
900
2
50
B11
盐酸氟西汀
胶囊
水
-
1
100
H2
, 百拇医药
格列吡嗪
片
0.05HCl
250
3
100
E4
缓释片
磷酸盐液pH7.4
500
1
100
G4
, 百拇医药
片
磷酸盐液
500
1
50
S1
双氢氯噻嗪
片
胃液
1 000
1
150
T1
, 百拇医药 布洛芬*
缓释胶囊
磷酸盐液
-
1
50
C14
吲哚美辛*
肠溶片
胃液/肠液
1 000
-
100
, http://www.100md.com
J2
硝酸异山梨醇酯
缓释片
磷酸盐液
-
1
50
C15
人工骨异烟肼
-
-
-
-
, 百拇医药 -
E5
交沙霉素
片
磷酸盐液
900
1
100
A4
吉他霉素
胃溶片
磷酸盐液pH5.0
1 000
, 百拇医药
2
100
B12
酮替芬
缓释片
水/pH1HCl
500
2
50/120
A5
盐酸拉贝洛尔
缓释片
胃液/肠液
, 百拇医药
900
2
50
G5
盐酸左旋咪唑*
片
水
900
1
100
U1
甲磺酸培高里特
片
, 百拇医药
水
150
3
50
C16
甲硝唑
口腔粘膜粘附片
磷酸盐液pH6.8
500
1
50
C17
棒
, 百拇医药
0.4%淀粉酶
500
2
50
F5
米诺环素
胶囊
水
900
2
50
I3
吗氯贝胺
, http://www.100md.com 片
0.1HCl
1 000
2
60
I4
酒石酸美托洛尔
胶囊
胃液
900
1
100
C18
, http://www.100md.com 胶囊/片
胃液(不含酶)
900
1
100
O2
甲氧氯普胶
微丸
(9→1000)HCl
900
1
100
G6
, 百拇医药
硝苯地平
微丸
0.1HCl
500
2
100
B13
控释片
乙醇∶水(3∶7)
900
-
-
H3
, http://www.100md.com
缓释片
磷酸盐液
-
1
50
C19
β-环
糊精包合物
蒸馏水
1 000
2
100
C20
, 百拇医药
尼莫地平
片
肠液
1 000
2
100
B14
片
乙醇∶水(15∶85)
900
2
100
D6
, 百拇医药
微囊
胃液/肠液
500
1
75
B15
片
30%乙醇
600
1
100
A6
萘普生
, 百拇医药 缓释片
磷酸盐液pH7.4
900
1
100
V1
诺氟沙星
微球
生理盐水
-
1
100
D7
, 百拇医药 氧氟沙星
片
0.1HCl
500
1
50
A7
片
胃液
900
1
50
M2
吡哌酸*
, 百拇医药
片
胃液(不含酶)
1 000
1
100
C21
盐酸普萘洛尔*
片
0.1HCl
500
2
50
I5
, 百拇医药
己酮可可碱
缓释片
0.1HCl
900
1
100
I6
利福平*
胶囊
(9→1000)HCl
900
1
50
, 百拇医药
B16
盐酸雷尼替丁
胶囊
蒸馏水
900
1
100
E6
利巴韦林
胶囊
-
-
1
, 百拇医药 -
H4
片
水
900
2
50
H5
罗红霉素
片
磷酸盐液pH5.8
600
2
50
, http://www.100md.com
C22
苯妥英钠*
片
水
900
1
50
B17
苯妥英钠
片/糖衣片
除气蒸馏水
900
1
, 百拇医药
50
K3
磺胺嘧啶
微丸
水
500
2
100
C23
茶碱*
缓释片
蒸馏水
900
, 百拇医药
2
50
W1
缓释片
磷酸盐液
-
1
50
C24
茶碱
缓释/控释
磷酸盐液
900
, 百拇医药 2
50
E7
盐酸曲马多
缓释片
蒸馏水
1 000
-
100
G7
替加氟
片
水
900
, 百拇医药
1
100
O3
替硝唑
片
水
900
1
50/100
H6
盐酸维拉帕米
缓释片
磷酸盐液
, 百拇医药 -
1
50
C25
维生素C
固体分散体
0.01HCl
900
2
100
C26
麦白霉素
胃溶片
, 百拇医药 磷酸盐液pH4.0
1000
chp
90
100
K4
复方丹参片
片
0.1HCl
900
-
120
E8
, http://www.100md.com
口疮膜
膜
水
100
3
25
F6
银黄片
片
胃液
1 000
1
100
X1
, http://www.100md.com
雷公藤片
缓释片
10%异丙醇胃液
900
2
50
Y1
安宫黄体酮
胶囊
0.1HCl∶异丙醇(6∶4)
900
2
80
, 百拇医药
B18
六味地黄丸
丸
0.1HCL
1 000
3
200
X2
清火栀麦片
片
蒸馏水
500
1
, 百拇医药
100
X3
复方胃友
片
0.1HCl
1 000
1
50
A8
绞股兰总苷
微丸
水-无水乙醇(1∶1)
500
, http://www.100md.com
1
100
C27
胃仙U
片
0.1HCl
1 000
1
50
A9
三黄片
片
水
, 百拇医药 1 000
1
100
M3
注：[1]方法栏中“1”指转篮法；“2”指桨法；“3”指杯法。[2]“*”指中国药典(1995版)已收载。[3]试验介质栏中HCl或NaOH未标明浓度者其单位为mol.L-1；磷酸盐液指磷酸盐缓冲液，胃液指人工胃液，肠液指人工肠液。[4]资料栏中：A药学实践杂志：(1)1996，13(3)：161；(2)1996，14(5)：278；(3)1996，14(4)：227；(4)1995，13(2)：90；(5)1995，13(4)：218；(6)1996，14(6)：345；(7)1996，14(2)：97；(8)1996，14(5)：290；(9)1996，14(5)：290；B中国药学杂志：(1)1995，30(3)：172；(2)1996，31(10)：597；(3)1996，31(10)：603；(4)1995，30(1)：39；(5)1996，31(11)：668；(6)1995，30(7)：435；(7)1995，30(12)：728；(8)1996，31(10)：621；(9)1995，30(5)：282；(10)1996，31(10)：600；(11)1996，31(6)：343；(12)1995，30(6)：356；(13)1995，30(1)：20；(14)1995，30(8)：489；(15)1996，31(9)：555；(16)1996，31(1)：46；(17)1996，31(10)：603；(18)1997，32(1)：41；C中国医药工业杂志：(1)1996，7(6)：250；(2)1996，27(3)：108；(3)1996，27(12)：304；(4)1996，27(6)：252；(5)1996，27(11)：494；(6)1996，27(1)：11；(7)1996，27(11)：491，98)1996，27(5)：208；(9)1996，27(6)：250；(10)1995，26(10)：446；(11)1995，26(8)：343；(12)1996，27(7)：300；(13)1996，27(10)：448；(14)1996，27(6)：250；(15)1996，27(6)：250；(16)1996，27(5)：221；(17)1995，26(2)：72；(18)1995，26(8)：343；(19)1996，27(6)：25；(20)1996，27(11)：494；(21)1996，27(10)：454；(22)1996，27(6)：260；(23)1996，27(10)442；(24)1996，27(6)：250；(25)1996，27(6)：250；(26)1996，27(2)：66；(27)1996，27(7)：349；D中国药房：(1)1996，7(5)：230；(2)1996，7(2)：62；(3)1995，6(6)：26；(4)1996，7(6)：225；(5)1995，6(1)：25；(6)1997，8(1)：39；(7)1995，6(6)：7；E中国医院药学杂志：(1)1997，17(1)：29；(2)1995，15(2)：53；(3)1996，16(1)：21；(4)1996，16(12)：556；(5)1996，16(5)：227；(6)1997，17(1)：4；(7)1996，16(6)：248；F华西药学杂志：(1)1995，10(4)：217；(2)1996，11(2)：87；(3)1995，10(4)：217；(4)1996，11(2)：87；(5)1996，11(2)：87；G中国药科大学学报：(1)1996，27(2)：83；(2)1996，27(9)：521；(3)1996，27(3)：147；(4)1996，27(11)：661；(5)1996，27(1)：13；(6)1996，27(11)：655；(7)1996，27(7)：408；H现代应用药学：(1)1996，13(2)：52；(2)1995，12(5)：36；(3)1996，13(6)：37；(4)1995，12(5)：40；(5)1995，12(6)：34；(6)1996，13(2)：26；I药物分析杂志：(1)1995，15(4)：29；(2)1996，16(6)：395；(3)1996，16(5)：341；(4)1996，16(12)：745；(5)1996，16(3)：195；(6)1996，16(5)：332；J沈阳药科大学学报：(1)1995，12(4)：240；(2)1996，13(3)：159；K中国药事：(1)1996，10(6)：405；(2)1996，10(6)：406；(3)1996，10(6)：409；(4)1996，10(3)：195；L天津药学：(1)1996，8(2)：64；M西北药学杂志：(1)1996，11(3)：122；(2)1995，10(6)：264；(3)1995，10(5)：221；N延边医学院学报：(1)1995，18(1)：31；O山东医药工业：(1)1995，14(4)：3；(2)1995，14(1)：3；(3)1995，14(4)：9；P广东药学院学报：(1)1995，1191)：15；Q黑龙江医药：(1)1996，9(1)：27；R药学学报：(1)1996，31(1)：54；S新疆医学院学报：(1)1995，18(2)：122；T贵阳医学院学报：(1)1995，20(2)：126；U贵州医药：(1)1996，20(1)：31，V上海医科大学学报：(1)1995，22(6)：456；W北京临床药学：(1)1995，8(3)：18；X中成药：(1)1996，18(1)：3；(2)1995，17(9)：9；(3)1995，17(5)：3；Y中国中药杂志：(1)1996，21(11)：667。
, 百拇医药
2 讨论
2.1 1990年参阅近10年共80篇文献，收集56个品种，1996年参阅5年133篇文献，收集90个品种，本次参阅两年共121篇文献，收集88个品种。与前两次相比新增品种51个，重复品种37个，其中两者之间品名相同，剂型不同有28个；品名剂型相同，试验介质不同有6个；品名剂型试验介质相同，而试验方法不同的有6个。所以，它们并非简单重复，仍有积极意义。
2.2 中国药典1995年版已收载127个品种要做溶出度试验，纵观三次收集的品种与药典相比，有40个品种药典已作收载，故我们希望能对药典127种以外的、及除这三次已试验过的新的品种再进行实验，也建议新版药典对已做溶出度试验的品种加以收载，以完备药典的质控标准。
2.3 此次收集的与中国药典1995版127种相同药物相同剂型的有17个品种，其中方法、结果一致的有8种，不同的有9种，对此我们应该作出如实评价，或经重复试验后以确定并完善其溶出度标准。
2.4 溶出度试验旨在考核制剂的内在质量，探讨药物的释放情况，不同剂型的药物溶出度研究，对开发新产品是必要的，为生产厂家开发研制出不同剂型的药物提供依据。
2.5 由文献看出，各厂家生产的同一品种，同一剂型的药物溶出度参数有明显的差异。即使同一厂家生产的同一药物，不同批号之间也存在一定差异，这将严重影响药物的生物利用度。因此，建立统一的药物溶出度标准是很有必要的。
(1997年12月20日收稿), 百拇医药
单位：王淑梅 樊德厚 李素民 张志清 任进民 河北医科大学第二医院；候 娟 罗丽平 河北医科大学药学院97届毕业生
关键词：
中国医院药学杂志981221 本刊1990年第8期发表了我们写的国内中西药(基本上是10年内的)溶出度试验情况，1996年第5期又发表了5年(1990～1994年)来的国内杂志报道过的这方面试验情况，鉴于近两年来国内这方面的工作进展较快，故我们再次将两年(1995～1996年)来的试验情况汇总加以介绍并进行分析，以供大家参考。
1 2年国内中西药溶出度试验情况(见表1)
表1 1995～1996年国内中西药物溶出实验表 药品名称
, http://www.100md.com
剂型
介质
流量
ml
方
法
转速
r.
min-1
资料
对乙酰氨基酚
直肠胶囊
磷酸盐液
, 百拇医药
-
3
100
A1
沙丁胺醇
缓释胶囊
蒸馏水
900
2
100
A2
控释胶囊
0.1HCl
, 百拇医药
-
2
-
B1
缓释片
磷酸盐液pH6
-
2
50
C1
乙酰水杨酸
棒
Tris-HCl缓冲液pH7.4
, 百拇医药
25
-
80
C2
乙酰水杨酸*
肠溶片/胶囊
0.1HCl
1 000
1
100
C3
阿司匹林*
缓冲片
, 百拇医药
0.1HCl
1 000
1
96
B2
阿莫西林*
胶囊/片
蒸馏水
900
1
100
D1
阿莫西林
, 百拇医药
片/胶囊
水
1 000
1
100
E1
胶囊
蒸馏水
1 000
1
100
F1
阿齐霉素
, http://www.100md.com 胶囊
磷酸盐液pH3
900
2
100
C4
盐酸黄连素
微囊
肠液胃液0.1HCl
900
1
100
D2
, http://www.100md.com
富马酸比索洛尔
片
磷酸盐液pH3
500
1
100
B3
盐酸溴己新
胶囊/片
0.1HCl
500
1
100
, 百拇医药
G1
布美他尼*
片
磷酸盐液pH7.8
900
1
100
H1
头孢氨苄
缓释微丸
蒸馏水
100
-
, http://www.100md.com
90
C5
头孢拉定
微囊
磷酸盐液pH6.8
1 000
2
50
C6
西咪替丁
缓释片
(9→1000)HCl
900
, 百拇医药
2
50
E2
缓释片
0.1HCl
900
2
50
B4
卡托普利
缓释骨架片
胃液
500
, 百拇医药 1
100
B5
卡马西平
缓释片
稀HCl(pH1.2)
1 000
1
100
D3
片
(24→1000)HCl
1 000
, 百拇医药
1
150
A3
缓释片
稀HCl(pH1.2)
1 000
1
100
C7
氯唑沙宗
片
胃液
1 000
, 百拇医药
1
100
C8
氯苯那敏*
片
HCl
1 000
2
50
I1
桂利嗪*
片
(9→1000)HCl
, 百拇医药
1 000
1
100
I2
氯氮平
片
胃液
900
1
50
B6
盐酸环丙沙星
胶囊
, 百拇医药 0.01HCl
-
1
100
J1
片
0.1HCl
900
1
100
K1
片
胃液
900
, 百拇医药
2
100
L1
复方氨基酸
胶囊
水
900
150
1
3
50
35
F2
复方氨苄西林
, 百拇医药
胶囊
蒸馏水
1 000
1
100
F3
复方氢氯噻嗪
片
(9→1000)HCl
900
1
100
G2
, http://www.100md.com
复方苯丙醇胺
缓释胶囊
磷酸盐液
-
1
50
C9
复方盐酸伪麻黄碱
缓释片
肠液
1 000
1
50
, 百拇医药
C10
复方磺胺甲恶唑
片
0.1HCl
900
2
75
K2
双氯芬酸
肠溶片
磷酸盐液pH6.8
1 000
-
, 百拇医药
150
M1
控释片
磷酸盐液pH6.8
1 000
2
50
C11
微囊
肠液
900
1
100
, 百拇医药
D4
缓释片
胃液/肠液
1 000
-
100
N1
控释片
肠液(不含酶)
900
1
100
O1
, 百拇医药
缓释片
脱气蒸馏水
100
1
50
C12
地尔硫*
控释片
胃液
-
2
50
P1
, 百拇医药
盐酸地尔硫
控释微丸
蒸馏水
900
2
50
C13
双嘧达莫*
片
0.1HCl
900
2
50
, 百拇医药
Q1
红霉素
肠溶微丸
磷酸盐液pH6.8
900
1
100
C13
雌三醇
片
磷酸盐液pH7.2
900
2
, http://www.100md.com
50
E3
乙吗噻嗪
缓释片
0.1HCl
900
1
100
R1
羟乙磷酸钠
片
水
900
, http://www.100md.com 1
100
F4
氟尿嘧啶
毫微粒
稀HCl
200
-
100
B7
氟罗沙星
胶囊
胃液
1 000
, 百拇医药
1
35
D5
盐酸氟桂利嗪*
胶囊
0.1HCl
900
1
100
B8
呋喃唑酮
胃内漂浮片
胃液
, 百拇医药
900
1
100
B9
呋塞咪
固体分散体
0.01mol/L醋酸液
蒸馏水
磷酸盐液p5.8
-
-
-
2
, http://www.100md.com
2
2
100
100
50
B10
非诺洛芬钙
缓释片
磷酸盐液pH7.2
900
1
100
G3
, 百拇医药
肠溶胶囊
0.1HCl2h pH6.8缓冲液1h
900
2
50
B11
盐酸氟西汀
胶囊
水
-
1
100
H2
, 百拇医药
格列吡嗪
片
0.05HCl
250
3
100
E4
缓释片
磷酸盐液pH7.4
500
1
100
G4
, 百拇医药
片
磷酸盐液
500
1
50
S1
双氢氯噻嗪
片
胃液
1 000
1
150
T1
, 百拇医药 布洛芬*
缓释胶囊
磷酸盐液
-
1
50
C14
吲哚美辛*
肠溶片
胃液/肠液
1 000
-
100
, http://www.100md.com
J2
硝酸异山梨醇酯
缓释片
磷酸盐液
-
1
50
C15
人工骨异烟肼
-
-
-
-
, 百拇医药 -
E5
交沙霉素
片
磷酸盐液
900
1
100
A4
吉他霉素
胃溶片
磷酸盐液pH5.0
1 000
, 百拇医药
2
100
B12
酮替芬
缓释片
水/pH1HCl
500
2
50/120
A5
盐酸拉贝洛尔
缓释片
胃液/肠液
, 百拇医药
900
2
50
G5
盐酸左旋咪唑*
片
水
900
1
100
U1
甲磺酸培高里特
片
, 百拇医药
水
150
3
50
C16
甲硝唑
口腔粘膜粘附片
磷酸盐液pH6.8
500
1
50
C17
棒
, 百拇医药
0.4%淀粉酶
500
2
50
F5
米诺环素
胶囊
水
900
2
50
I3
吗氯贝胺
, http://www.100md.com 片
0.1HCl
1 000
2
60
I4
酒石酸美托洛尔
胶囊
胃液
900
1
100
C18
, http://www.100md.com 胶囊/片
胃液(不含酶)
900
1
100
O2
甲氧氯普胶
微丸
(9→1000)HCl
900
1
100
G6
, 百拇医药
硝苯地平
微丸
0.1HCl
500
2
100
B13
控释片
乙醇∶水(3∶7)
900
-
-
H3
, http://www.100md.com
缓释片
磷酸盐液
-
1
50
C19
β-环
糊精包合物
蒸馏水
1 000
2
100
C20
, 百拇医药
尼莫地平
片
肠液
1 000
2
100
B14
片
乙醇∶水(15∶85)
900
2
100
D6
, 百拇医药
微囊
胃液/肠液
500
1
75
B15
片
30%乙醇
600
1
100
A6
萘普生
, 百拇医药 缓释片
磷酸盐液pH7.4
900
1
100
V1
诺氟沙星
微球
生理盐水
-
1
100
D7
, 百拇医药 氧氟沙星
片
0.1HCl
500
1
50
A7
片
胃液
900
1
50
M2
吡哌酸*
, 百拇医药
片
胃液(不含酶)
1 000
1
100
C21
盐酸普萘洛尔*
片
0.1HCl
500
2
50
I5
, 百拇医药
己酮可可碱
缓释片
0.1HCl
900
1
100
I6
利福平*
胶囊
(9→1000)HCl
900
1
50
, 百拇医药
B16
盐酸雷尼替丁
胶囊
蒸馏水
900
1
100
E6
利巴韦林
胶囊
-
-
1
, 百拇医药 -
H4
片
水
900
2
50
H5
罗红霉素
片
磷酸盐液pH5.8
600
2
50
, http://www.100md.com
C22
苯妥英钠*
片
水
900
1
50
B17
苯妥英钠
片/糖衣片
除气蒸馏水
900
1
, 百拇医药
50
K3
磺胺嘧啶
微丸
水
500
2
100
C23
茶碱*
缓释片
蒸馏水
900
, 百拇医药
2
50
W1
缓释片
磷酸盐液
-
1
50
C24
茶碱
缓释/控释
磷酸盐液
900
, 百拇医药 2
50
E7
盐酸曲马多
缓释片
蒸馏水
1 000
-
100
G7
替加氟
片
水
900
, 百拇医药
1
100
O3
替硝唑
片
水
900
1
50/100
H6
盐酸维拉帕米
缓释片
磷酸盐液
, 百拇医药 -
1
50
C25
维生素C
固体分散体
0.01HCl
900
2
100
C26
麦白霉素
胃溶片
, 百拇医药 磷酸盐液pH4.0
1000
chp
90
100
K4
复方丹参片
片
0.1HCl
900
-
120
E8
, http://www.100md.com
口疮膜
膜
水
100
3
25
F6
银黄片
片
胃液
1 000
1
100
X1
, http://www.100md.com
雷公藤片
缓释片
10%异丙醇胃液
900
2
50
Y1
安宫黄体酮
胶囊
0.1HCl∶异丙醇(6∶4)
900
2
80
, 百拇医药
B18
六味地黄丸
丸
0.1HCL
1 000
3
200
X2
清火栀麦片
片
蒸馏水
500
1
, 百拇医药
100
X3
复方胃友
片
0.1HCl
1 000
1
50
A8
绞股兰总苷
微丸
水-无水乙醇(1∶1)
500
, http://www.100md.com
1
100
C27
胃仙U
片
0.1HCl
1 000
1
50
A9
三黄片
片
水
, 百拇医药 1 000
1
100
M3
注：[1]方法栏中“1”指转篮法；“2”指桨法；“3”指杯法。[2]“*”指中国药典(1995版)已收载。[3]试验介质栏中HCl或NaOH未标明浓度者其单位为mol.L-1；磷酸盐液指磷酸盐缓冲液，胃液指人工胃液，肠液指人工肠液。[4]资料栏中：A药学实践杂志：(1)1996，13(3)：161；(2)1996，14(5)：278；(3)1996，14(4)：227；(4)1995，13(2)：90；(5)1995，13(4)：218；(6)1996，14(6)：345；(7)1996，14(2)：97；(8)1996，14(5)：290；(9)1996，14(5)：290；B中国药学杂志：(1)1995，30(3)：172；(2)1996，31(10)：597；(3)1996，31(10)：603；(4)1995，30(1)：39；(5)1996，31(11)：668；(6)1995，30(7)：435；(7)1995，30(12)：728；(8)1996，31(10)：621；(9)1995，30(5)：282；(10)1996，31(10)：600；(11)1996，31(6)：343；(12)1995，30(6)：356；(13)1995，30(1)：20；(14)1995，30(8)：489；(15)1996，31(9)：555；(16)1996，31(1)：46；(17)1996，31(10)：603；(18)1997，32(1)：41；C中国医药工业杂志：(1)1996，7(6)：250；(2)1996，27(3)：108；(3)1996，27(12)：304；(4)1996，27(6)：252；(5)1996，27(11)：494；(6)1996，27(1)：11；(7)1996，27(11)：491，98)1996，27(5)：208；(9)1996，27(6)：250；(10)1995，26(10)：446；(11)1995，26(8)：343；(12)1996，27(7)：300；(13)1996，27(10)：448；(14)1996，27(6)：250；(15)1996，27(6)：250；(16)1996，27(5)：221；(17)1995，26(2)：72；(18)1995，26(8)：343；(19)1996，27(6)：25；(20)1996，27(11)：494；(21)1996，27(10)：454；(22)1996，27(6)：260；(23)1996，27(10)442；(24)1996，27(6)：250；(25)1996，27(6)：250；(26)1996，27(2)：66；(27)1996，27(7)：349；D中国药房：(1)1996，7(5)：230；(2)1996，7(2)：62；(3)1995，6(6)：26；(4)1996，7(6)：225；(5)1995，6(1)：25；(6)1997，8(1)：39；(7)1995，6(6)：7；E中国医院药学杂志：(1)1997，17(1)：29；(2)1995，15(2)：53；(3)1996，16(1)：21；(4)1996，16(12)：556；(5)1996，16(5)：227；(6)1997，17(1)：4；(7)1996，16(6)：248；F华西药学杂志：(1)1995，10(4)：217；(2)1996，11(2)：87；(3)1995，10(4)：217；(4)1996，11(2)：87；(5)1996，11(2)：87；G中国药科大学学报：(1)1996，27(2)：83；(2)1996，27(9)：521；(3)1996，27(3)：147；(4)1996，27(11)：661；(5)1996，27(1)：13；(6)1996，27(11)：655；(7)1996，27(7)：408；H现代应用药学：(1)1996，13(2)：52；(2)1995，12(5)：36；(3)1996，13(6)：37；(4)1995，12(5)：40；(5)1995，12(6)：34；(6)1996，13(2)：26；I药物分析杂志：(1)1995，15(4)：29；(2)1996，16(6)：395；(3)1996，16(5)：341；(4)1996，16(12)：745；(5)1996，16(3)：195；(6)1996，16(5)：332；J沈阳药科大学学报：(1)1995，12(4)：240；(2)1996，13(3)：159；K中国药事：(1)1996，10(6)：405；(2)1996，10(6)：406；(3)1996，10(6)：409；(4)1996，10(3)：195；L天津药学：(1)1996，8(2)：64；M西北药学杂志：(1)1996，11(3)：122；(2)1995，10(6)：264；(3)1995，10(5)：221；N延边医学院学报：(1)1995，18(1)：31；O山东医药工业：(1)1995，14(4)：3；(2)1995，14(1)：3；(3)1995，14(4)：9；P广东药学院学报：(1)1995，1191)：15；Q黑龙江医药：(1)1996，9(1)：27；R药学学报：(1)1996，31(1)：54；S新疆医学院学报：(1)1995，18(2)：122；T贵阳医学院学报：(1)1995，20(2)：126；U贵州医药：(1)1996，20(1)：31，V上海医科大学学报：(1)1995，22(6)：456；W北京临床药学：(1)1995，8(3)：18；X中成药：(1)1996，18(1)：3；(2)1995，17(9)：9；(3)1995，17(5)：3；Y中国中药杂志：(1)1996，21(11)：667。
, 百拇医药
2 讨论
2.1 1990年参阅近10年共80篇文献，收集56个品种，1996年参阅5年133篇文献，收集90个品种，本次参阅两年共121篇文献，收集88个品种。与前两次相比新增品种51个，重复品种37个，其中两者之间品名相同，剂型不同有28个；品名剂型相同，试验介质不同有6个；品名剂型试验介质相同，而试验方法不同的有6个。所以，它们并非简单重复，仍有积极意义。
2.2 中国药典1995年版已收载127个品种要做溶出度试验，纵观三次收集的品种与药典相比，有40个品种药典已作收载，故我们希望能对药典127种以外的、及除这三次已试验过的新的品种再进行实验，也建议新版药典对已做溶出度试验的品种加以收载，以完备药典的质控标准。
2.3 此次收集的与中国药典1995版127种相同药物相同剂型的有17个品种，其中方法、结果一致的有8种，不同的有9种，对此我们应该作出如实评价，或经重复试验后以确定并完善其溶出度标准。
2.4 溶出度试验旨在考核制剂的内在质量，探讨药物的释放情况，不同剂型的药物溶出度研究，对开发新产品是必要的，为生产厂家开发研制出不同剂型的药物提供依据。
2.5 由文献看出，各厂家生产的同一品种，同一剂型的药物溶出度参数有明显的差异。即使同一厂家生产的同一药物，不同批号之间也存在一定差异，这将严重影响药物的生物利用度。因此，建立统一的药物溶出度标准是很有必要的。
(1997年12月20日收稿), 百拇医药