-R图在MEK-5108K型血液分析仪血液分析室内质控中的应用
作者：吴友才 周剑涛 邓初霞 李剑 桂瑞丰
单位：吴友才(湖北省黄冈市第一医院检验科 黄冈436100)； 周剑涛(湖北省黄冈市第一医院检验科 黄冈436100 湖北省黄冈市临床检验中心)； 邓初霞(湖北省黄冈市第一医院检验科 黄冈436100)； 李剑(湖北省黄冈市第一医院检验科 黄冈436100)； 桂瑞丰(湖北省黄冈市第一医院检验科 黄冈436100)
关键词：血液分析；MEK-5108K型血液分析仪；质量控制；方差分析；-R图
数理医药学杂志000144
摘 要：对MEK-5108K型血液分析仪建立了一种方便有效的室内质控方法。根据该议器具有重复计数的功能特点，运用方差分析作
-R图对WBC、RBC、Hb、PLT的测定进行质量控制，结果显示，-R图适用于MEK-5108K型血液分析仪血液分析的室内质控，对提高分析质量有积极意义。
, 百拇医药
中图分类号：O 657；O 212.1
文章编号：1004-4337(2000)01-0077-02▲
血液自动或半自动分析仪被广泛地应用于临床，对血液分析仪测定的质量控制已成为临床检验质量控制的重要内容。目前，有多种质量控制方法用于血液分析仪，并获得较满意效果。但是由于仪器的种类不同，质量控制结果也不尽相同[1～3]。本文针对MEK-5108K型血液分析仪具备重复计数的功能特点，应用方差分析作-R图对该仪器四项分析进行室内质量控制，既可观察批间误差(均值间)，又可观察批内误差(差值)，取得较满意的效果。
1 材料与方法
1.1 材料
, 百拇医药
血液分析仪(MEK-5108K型日本光电公司生产)；稀释液(中国烟台卓越生物技术有限责任公司生产)；微量吸血管(江苏海门市天补康乐医用仪器厂生产，卫生部临床检验中心监制)；溶血剂ASK(TONYAR)；全血质控物(四川省通广制剂公司。
1.2 方法
1.2.1 收集原始资料 每天上午、下午在测定日常样本前，先用稀释液清洗仪器管道，在各项观察指标符合要求(Hb≤1g/L、RBC≤0.02×1012/L、WBC≤0.1×109/L、PLT≤10×109/L)后，测定全血质控物，吸一次样作双份测定。吸25次样，记录50次测定结果。
1.2.2 方差分析 参照方差分析公式计算校正因素、总差异、日间差异、批内差异和偶然误差[4]。
1.2.3 制作双份测定结果的均值-差值质控图(-R图) 根据方差分析有关参数计算出双份测定结果均值的标准差(Sav)和双份测定结果差值标准差(Sra)。以测定结果总均值s±2Sav为控制范围，绘制双份测定结果均值质控图，以O±2Sra为控制范围，绘制双份测定结果差值质控图(见图1)。
, 百拇医药
图1 某月WBC(×109/L)-R图(第一周)
1.2.4 常规工作质量控制 每天上午、下午用同一批号的全血质控物随临床标本测定(每天至少两次)。每份全血质控物样本测定两次，记录两次测定结果和均值，以及首次和再次结果的差值(记录正、负)。以此均值、差值分别绘制、R图，以“.”表示在控点，彼此间以实线相连，以“↑”表示逾限点，以虚线与逾限点连结，对逾限点作分析纠正并详细记录。
2 结果及讨论
2.1 质量控制允许误差范围比较 MEK-5108K型血液分析仪对全血质控物RBC、Hb、WBC和PLT测定室内质量控制的允许误差范围与厂家推荐值比较(见表1)。
, 百拇医药
表1 血液分析质控允许误差范围比较表 项 目
厂家推荐值
(±2S)
本仪器测定值
(s±2Sav)
t
P
Hb(g/L)
138±6
137±6
, http://www.100md.com
0.1083
>0.05
RBC(×1012/L)
4.44±0.22
4.55±0.41
0.5286
>0.05
WBC(×109/L)
6.1±0.4
5.7±0.3
1.789
, http://www.100md.com >0.05
PLT(×109/L)
156±16
166±23
0.7981
>0.05
统计结果显示，MEK-5108K型血液分析仪测定全血质控物用-R图进行控制，允许误差范围和厂家推荐值相差无显著意义(t∞0.05,P>0.05)。
2.2 在控率的观察 某月底对当月质控结果进行统计分析，在100份结果的400个观察点中，有22个逾限点，在控率为94.5%，接近95%可信限，说明该月质控符合要求，达到了目的。
, 百拇医药
2.3 实际质控结果的评价 运用-R图对该仪器测定全血质控物的四项指标进行质量控制，某月实测结果与本室定值有一定变化，但变异均无显著性差异(t∞0.05,P>0.05)，见表2。表2 某月血液分析质控结果与本室定值比较表 项 目
本室定值
(±S)
本月测定值
(±S)
t
, http://www.100md.com
P
WBC(×109/L)
5.68±0.16
5.77±0.19
0.8919
>0.05
RBC(×1012/L)
4.55±0.19
4.59±0.22
0.2863
>0.05
, 百拇医药 Hb(g/L)
136.8±3.1
138.5±4.2
0.6677
>0.05
PLT(×109/L)
166.3±12.1
169.9±16.6
0.4014
>0.05
说明全血质控物测定结果的精密度和准确度均未发生明显变化，保证了血液分析的质量。
, 百拇医药
利用方差分析制作-R图，对MEK-5108K型血液分析仪血液分析进行室内质量控制。控制血液分析的批间误差和批内误差，使之在允许范围之内，对保证临床血液分析质量有积极的意义。至于逾限与该仪器的状态及其它影响因素之间的关系有待进一步探讨。■
参考文献：
[1] 韩家莲，陈蕃.红细胞指数在血液分析仪质控管理中的应用.上海医学检验杂志，1996，11(1)：52.
[2] 王仲清，张代民.浮动均值法用于血细胞分析仪室内质量控制的探讨.中华医学检验杂志，1994，17(6)：370.
[3] 陈学军，程永璋，徐秋福，等.半自动血液分析仪的校正与质量控制的探讨.上海医学检验杂志，1996，14(4)：219.
[4] 叶应妩，李健斋，王玉琛等.临床化学质量保证.北京：卫生部临床检验中心，1981，30.
收稿日期：1999-03-26, 百拇医药
单位：吴友才(湖北省黄冈市第一医院检验科 黄冈436100)； 周剑涛(湖北省黄冈市第一医院检验科 黄冈436100 湖北省黄冈市临床检验中心)； 邓初霞(湖北省黄冈市第一医院检验科 黄冈436100)； 李剑(湖北省黄冈市第一医院检验科 黄冈436100)； 桂瑞丰(湖北省黄冈市第一医院检验科 黄冈436100)
关键词：血液分析；MEK-5108K型血液分析仪；质量控制；方差分析；-R图
数理医药学杂志000144
摘 要：对MEK-5108K型血液分析仪建立了一种方便有效的室内质控方法。根据该议器具有重复计数的功能特点，运用方差分析作
-R图对WBC、RBC、Hb、PLT的测定进行质量控制，结果显示，-R图适用于MEK-5108K型血液分析仪血液分析的室内质控，对提高分析质量有积极意义。, 百拇医药
中图分类号：O 657；O 212.1
文章编号：1004-4337(2000)01-0077-02▲
血液自动或半自动分析仪被广泛地应用于临床，对血液分析仪测定的质量控制已成为临床检验质量控制的重要内容。目前，有多种质量控制方法用于血液分析仪，并获得较满意效果。但是由于仪器的种类不同，质量控制结果也不尽相同[1～3]。本文针对MEK-5108K型血液分析仪具备重复计数的功能特点，应用方差分析作
-R图对该仪器四项分析进行室内质量控制，既可观察批间误差(均值间)，又可观察批内误差(差值)，取得较满意的效果。1 材料与方法
1.1 材料
, 百拇医药
血液分析仪(MEK-5108K型日本光电公司生产)；稀释液(中国烟台卓越生物技术有限责任公司生产)；微量吸血管(江苏海门市天补康乐医用仪器厂生产，卫生部临床检验中心监制)；溶血剂ASK(TONYAR)；全血质控物(四川省通广制剂公司。
1.2 方法
1.2.1 收集原始资料 每天上午、下午在测定日常样本前，先用稀释液清洗仪器管道，在各项观察指标符合要求(Hb≤1g/L、RBC≤0.02×1012/L、WBC≤0.1×109/L、PLT≤10×109/L)后，测定全血质控物，吸一次样作双份测定。吸25次样，记录50次测定结果。
1.2.2 方差分析 参照方差分析公式计算校正因素、总差异、日间差异、批内差异和偶然误差[4]。
1.2.3 制作双份测定结果的均值-差值质控图(
-R图) 根据方差分析有关参数计算出双份测定结果均值的标准差(Sav)和双份测定结果差值标准差(Sra)。以测定结果总均值s±2Sav为控制范围，绘制双份测定结果均值质控图，以O±2Sra为控制范围，绘制双份测定结果差值质控图(见图1)。, 百拇医药
图1 某月WBC(×109/L)
-R图(第一周)1.2.4 常规工作质量控制 每天上午、下午用同一批号的全血质控物随临床标本测定(每天至少两次)。每份全血质控物样本测定两次，记录两次测定结果和均值，以及首次和再次结果的差值(记录正、负)。以此均值、差值分别绘制
、R图，以“.”表示在控点，彼此间以实线相连，以“↑”表示逾限点，以虚线与逾限点连结，对逾限点作分析纠正并详细记录。2 结果及讨论
2.1 质量控制允许误差范围比较 MEK-5108K型血液分析仪对全血质控物RBC、Hb、WBC和PLT测定室内质量控制的允许误差范围与厂家推荐值比较(见表1)。
, 百拇医药
表1 血液分析质控允许误差范围比较表 项 目
厂家推荐值
(
±2S)本仪器测定值
(
s±2Sav)t
P
Hb(g/L)
138±6
137±6
, http://www.100md.com
0.1083
>0.05
RBC(×1012/L)
4.44±0.22
4.55±0.41
0.5286
>0.05
WBC(×109/L)
6.1±0.4
5.7±0.3
1.789
, http://www.100md.com >0.05
PLT(×109/L)
156±16
166±23
0.7981
>0.05
统计结果显示，MEK-5108K型血液分析仪测定全血质控物用
-R图进行控制，允许误差范围和厂家推荐值相差无显著意义(t2.2 在控率的观察 某月底对当月质控结果进行统计分析，在100份结果的400个观察点中，有22个逾限点，在控率为94.5%，接近95%可信限，说明该月质控符合要求，达到了目的。
, 百拇医药
2.3 实际质控结果的评价 运用
-R图对该仪器测定全血质控物的四项指标进行质量控制，某月实测结果与本室定值有一定变化，但变异均无显著性差异(t本室定值
(
±S)本月测定值
(
±S)t
, http://www.100md.com
P
WBC(×109/L)
5.68±0.16
5.77±0.19
0.8919
>0.05
RBC(×1012/L)
4.55±0.19
4.59±0.22
0.2863
>0.05
, 百拇医药 Hb(g/L)
136.8±3.1
138.5±4.2
0.6677
>0.05
PLT(×109/L)
166.3±12.1
169.9±16.6
0.4014
>0.05
说明全血质控物测定结果的精密度和准确度均未发生明显变化，保证了血液分析的质量。
, 百拇医药
利用方差分析制作
-R图，对MEK-5108K型血液分析仪血液分析进行室内质量控制。控制血液分析的批间误差和批内误差，使之在允许范围之内，对保证临床血液分析质量有积极的意义。至于逾限与该仪器的状态及其它影响因素之间的关系有待进一步探讨。■参考文献：
[1] 韩家莲，陈蕃.红细胞指数在血液分析仪质控管理中的应用.上海医学检验杂志，1996，11(1)：52.
[2] 王仲清，张代民.浮动均值法用于血细胞分析仪室内质量控制的探讨.中华医学检验杂志，1994，17(6)：370.
[3] 陈学军，程永璋，徐秋福，等.半自动血液分析仪的校正与质量控制的探讨.上海医学检验杂志，1996，14(4)：219.
[4] 叶应妩，李健斋，王玉琛等.临床化学质量保证.北京：卫生部临床检验中心，1981，30.
收稿日期：1999-03-26, 百拇医药