乐尔膏穴位贴敷加车前子茶治疗痛风性关节疼痛临床观察
作者：晏建立 程繁荣 王新建 汤军燕 刘伍立 吴邦国 凌业勋
单位：湖南中医学院第三附属医院株洲 412000
关键词：痛风性关节痛；中医药疗法；乐尔膏；治疗应用；膏剂；外治法；穴位贴敷；临床研究
中医正骨000604 提要 为观察自行研制的中药复方乐尔膏穴位贴敷治疗痛风性关节疼痛的疗 效。与天和骨通 膏作对照进行了临床观察。治疗组60例，对照组30例，均治疗2个疗程后评定疗效。结果有效率治疗组95%，对照组46.7%；镇痛生效时间缩短，疼痛程度明显减轻，镇痛作用优于对 照 组(P<0.05)。提示该膏药是治疗痛风的良好外用贴敷膏。治疗 期间两组的心肝肾功能未见异常。
中图分类号：R289.5；R244.9 文献标识码：A 文章编号：1001-6015(2000)06-0010-02
, http://www.100md.com
THE TREATMENT OF GOUTY ARTHRALGIA BY “LE-ER GAO” EXTERNALLY APPLIED ON ACUPOINTS AND PLANTAGINIS TEA: A Clinical Observation
Yan Jianli，Cheng Fanrong，Wang Xinjian
(TCM Hospital of Zhuzhou City, Hunan Province 412000)
In order to observe the therapeutic effect of “LE-ER GAO” (LEG, a self-developed compound TCD ointment) externally applied on acupoints on gouty arthralgia, 90 cases were divided into the treated group (n=60 cases) and the control group (n=30 cases), which were treated by LEG and “TIANHE GUTONG GAO”, respectively. The therapeutic-effect evaluation after two treatment courses showed that the effective rate of the treated group reached 95 %, while that of the control reached 46.7 %. LEG had a shortened effect-taking time for analgesia, an obviously-abated pain severity and an advantage over the control in the analgesic effect (P < 0.05), suggesting that LEG is a good externally-applied ointment for gout. During the treatment, no abnormality of the functions of the heart, liver and kidneys was found in both groups.
, 百拇医药
Key Words: gouty arthralgia/TCM therapy “LE-ER GAO”/therapeutic application ointment external therapy external application on acupoint clinical study
近年来随着营养条件改善及人口老龄化，痛风发病率逐渐增高，随年 龄渐增〔1〕。该病 常因受凉、受湿、过度疲劳、饱餐饮酒、外伤、手术等因素而诱发突起关节红肿热痛，且反 复 发作〔1〕。我们于1997年2月～1999年9月采用自拟研制的乐尔膏穴位外，贴的方法 治疗痛风性关节痛，并与天和骨通膏作对照，经90例观察疗效满意。现报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 本组90例为住院和门诊病例。经分层抽签随机分为两组，治疗组60例，男性49例，女性11例 ；年龄<30岁1例，31～59岁45例，>60岁14例，平均52岁；病程2天～7年，平均2.4年。对 照组30例，男24例，女6例；年龄<30岁1例，31～59岁23例，>60岁6例，平均53例；病程3 天～6年，平均2.5年。两组均在疼痛发作1～3天来诊。两组一般情况比较差异无显著性(P>0.05)。
, http://www.100md.com
1.2 诊断标准 诊断与分型参照国家卫生部药政局“中药新药治疗痹病的临床研究指导原则.中医诊断标准 ”〔2〕和《现代临床疾病诊断学》〔1〕。疼痛分级参照如下标准。0级：无疼痛。Ⅰ级：阵发性轻微痛，可忍受，能正常生活、饮食 及睡 眠，非阿片类药物可解除。Ⅱ级：阵发性或持续性痛疼较重，不能忍受，日 常活动、饮食及 睡眠受到一定影响，需用弱阿片类药物止痛。Ⅲ级：剧痛难忍，不能正常生活、饮食及睡眠。
2 治疗方法
2.1 选用穴位 膝关节患者取膝眼、梁丘、阳(阴)陵泉、膝阳关、血海；踝关节患者取申脉、照海、昆仑、 丘墟；腕关节患者取阳池、外关、阳溪、腕骨；指(趾)关节和掌指(趾)关节则以乐尔膏包裹 。每次选择2～3个穴位或压痛点。
2.2 膏药制备 本膏药用生马钱子、生川乌、生草乌、生南星、细辛、延胡索、莪术、三棱、乳香 、 没药、土鳖虫、当归、白芷、徐长卿、丁香、血竭等21味中药按一定比例配方，按1995年版 《药典》附录IP膏药项规定，制成外用贴敷膏，每个10g，含生药2.8g，直径6cm。
, 百拇医药
2.3 治疗方法 治疗组外贴乐尔膏每次1～3个，48小时更换。对照组外贴天和骨通贴膏(桂林天和药业有限 公司 生产，每个7cm×12cm)每次1～3个，24小时更换。2组均治疗6天为1个疗程，均观察2个疗程 。治疗期间2 组病人均以车前子30g、葛根50g煎煮10分钟后取汁当茶喝，每日1剂，治疗1个月后抽血检验 血尿酸(UA)和血沉(ESR)。
3 结果与分析
3.1 统计学方法 计数资料采用χ2检验，计量资料采用非参数检验和U检验。
3.2 疼痛疗效判断 临床观察指标选用疼痛主观分级指数VAS〔3〕结合其他临床表现和检验值(治疗前UA 、ESR正常者检验值不参与判断)进行评价。临床控制：无痛，UA、ESR正常。显效：疼痛较 治疗 前明显减轻2个及2个以上级别，UA、ESR下降60%。有效：疼痛较治疗前减轻1个级别，UA、E SR下降30%。无效：与治疗前比较疼痛无减轻，UA、ESR无变化。
, http://www.100md.com
3.3 治疗结果 两组均于治疗2个疗程后和饮用车前子茶1个月后抽血复查，按上述标准评价， 其结果见表1～3。
表1 两组镇痛效果比较 组别
n
临控
显效
有 效
无效例(%)
有效率
(%)
例(%)
例(%)
例(%)
, http://www.100md.com
例(%)
治疗组
60
46(76.7)
9(15.0)
2( 3.3)
3( 5.0)
95.0
对照组
30
2( 6.7)
6(20.0)
6(20.0)
, 百拇医药
16(53.3)
46.7
表1结果提示，治疗组总有效率95%，对照组为46.70%，两组疗效差异有显著性(P<0.01)。 最短镇痛生效时间治疗组为40分钟。对照组为1.5小时，镇痛效果治疗组优于对照组(P<0.05)。表2 治疗前后各证型疗效情况 例 证型
n
治疗组(n=60)
对照组(n=30)
治前
治后
改善
治前
, 百拇医药
治后
改善
湿热阻络证
45
30
0
30
15
10
5
寒热错杂证
35
23
1
, 百拇医药
22
12
5
7
肝肾两虚证
4
3
1
2
21
0
1
瘀血阻络证
6
, 百拇医药
4
1
3
22
1
1
表2结果提示，湿热阻络证和寒热错杂证的疗效，治疗组优于对照组 (P<0.05)。表3 两组UA、ESA治疗前后比较
±s 分组
UA (umol.L-1)
ESR(mm.h-1)
, 百拇医药
治疗组(n=60)[ WTBZ〗
治疗前
483.3±150.6
55.0±29.4
治疗后下降值
80.1± 50.2
10.8± 6.5
对照组(n=30)
治疗前
467.7±146.5△
47.3±21.4△
, 百拇医药
治疗后下降值
68.0± 44.7
9. 1± 4.4
注 治疗前后比较：P<0.01，△治疗前 后比较：P<0.05，△△治疗前后比较：P>0.05。
表3结果提示，治疗后两组UA均下降明显(P<0.01) ，差异有显著性，ESR治疗组下降，差异有 显著性(P<0.05)，对照组下降(P>0.05)无统计学意义。两组间 UA、ESR治疗前比较(P>0.05 )，治疗后比较(P>0.05)，差异无统计学意义。血尿酸下降明显与服用降血尿 酸的车前子、 葛根有关。文献资料证明，大剂量的车前子、葛根煎水代茶饮有降血尿酸作用〔4，5〕 。治疗后X线检查无明显变化，临床观察提示病程越短，效果越好，但疗效与年龄无明 显关系。两组均未见明显的不良反应。
, http://www.100md.com
4 讨 论
乐尔膏方中马钱子苦寒，能通络散结，消肿定痛；生川乌、生草乌、细辛祛风湿散寒止痛 ；蟾酥能消肿止痛；生乳香、延胡索活血祛瘀通经而止痛；全方配合有祛风除湿，活血祛瘀 ，消肿止痛之效。临床观察结果显示，该药对痛风的镇痛效果同阿片类药物，对关节肿胀、 压痛亦有显著疗效，对湿热阻络和寒热错杂证型疗效尤其明显，克服了目前外用膏药不分证 型和只对寒湿阻络证有效的不足。乐尔膏穴位贴敷，其中药有效成分中的高活性离子透过皮 肤屏障，直接进入人体关节及血液循环，无胃肠降解和胃肠刺激作用，并可避免药物通过肝 脏的首过效应和对药物吸收的影响。药理实验研究证明，乐尔膏贴敷剂的镇痛活性成分马钱 子碱，蟾酥灵均可作用于感觉神经末梢感受器。后者的局麻作用较可卡因大30～60倍〔 6〕。生川乌、生草乌所含的生物碱有镇痛作用，其生物碱对皮肤、粘膜的感觉神经末梢 先产生刺激作用，然后产生抑制而呈局部麻醉作用，乌头碱小剂量时使皮肤血管扩张，体温 降低 〔7〕，由此更能使其他药物发挥作用。细辛所含的挥发油有解热、镇静及局部麻醉 作用，对大白鼠甲醛性及蛋清性关节炎有抑制作用〔7〕。延胡索全碱、延胡索甲素 、乙素、丑素均能提高痛阈呈现良好的镇痛作用〔7〕。诸药综合具有较强的、快速 的抗炎消肿止痛作用，并能较快地恢复关节功能。多数在贴敷8～10小时左右疼痛控制，肿 胀消 退，关节功能恢复。因该药为纯中药制剂，长期使用无成瘾之忧，镇痛效果持久，低副反应 ，有多重功效的特点。易为患者接受。
, 百拇医药
湖南省卫生厅立项科研课题(编号：98077)
作者简介 晏建立，男，1954年8月生。湖南株洲人。 1977 年毕业于湖南中医学院，现任湖 南中医学院第三附属医院副教授、副主任医师、科主任。《中国卫生政策》杂志特约记者， 《株洲医药》、《株洲工矿医刊》杂志主编。株洲市跨世纪学科带头人。湖南省中医药跨世 纪人才培养对象。长期从事内科临床和教学工作。已发表论文30余篇。
参考文献
1，周殿元，周正端。现代临床疾病诊断学。北京：人民军医出版社，1997；691
2，王净净，龙俊杰。中医临床病证诊断疗效标准。长沙：湖南科学技术出版社 ，1993；280
3，王瑛，蒋惠留，佟仲生，等。癌症疼痛治疗。天津：天津科学技术翻译出 版公司，1997；21
4，钟百灵，潘承业。车前子治疗痛风。中医杂志 1998；39(11)：645
5，陈双四。葛根治疗痛风性关节炎。中医杂志 1999；40(6)：325
6，李广勋，丛众，王道华，等。中药药理毒理与临床。天津：天津科学技术翻 译出版社公司，1992；443
7，四川医学院。中草药学。北京：人民卫生出版社，1979； 202，187，232
(1999-07-23收稿 2000-02-12修回), 百拇医药
单位：湖南中医学院第三附属医院株洲 412000
关键词：痛风性关节痛；中医药疗法；乐尔膏；治疗应用；膏剂；外治法；穴位贴敷；临床研究
中医正骨000604 提要 为观察自行研制的中药复方乐尔膏穴位贴敷治疗痛风性关节疼痛的疗 效。与天和骨通 膏作对照进行了临床观察。治疗组60例，对照组30例，均治疗2个疗程后评定疗效。结果有效率治疗组95%，对照组46.7%；镇痛生效时间缩短，疼痛程度明显减轻，镇痛作用优于对 照 组(P<0.05)。提示该膏药是治疗痛风的良好外用贴敷膏。治疗 期间两组的心肝肾功能未见异常。
中图分类号：R289.5；R244.9 文献标识码：A 文章编号：1001-6015(2000)06-0010-02
, http://www.100md.com
THE TREATMENT OF GOUTY ARTHRALGIA BY “LE-ER GAO” EXTERNALLY APPLIED ON ACUPOINTS AND PLANTAGINIS TEA: A Clinical Observation
Yan Jianli，Cheng Fanrong，Wang Xinjian
(TCM Hospital of Zhuzhou City, Hunan Province 412000)
In order to observe the therapeutic effect of “LE-ER GAO” (LEG, a self-developed compound TCD ointment) externally applied on acupoints on gouty arthralgia, 90 cases were divided into the treated group (n=60 cases) and the control group (n=30 cases), which were treated by LEG and “TIANHE GUTONG GAO”, respectively. The therapeutic-effect evaluation after two treatment courses showed that the effective rate of the treated group reached 95 %, while that of the control reached 46.7 %. LEG had a shortened effect-taking time for analgesia, an obviously-abated pain severity and an advantage over the control in the analgesic effect (P < 0.05), suggesting that LEG is a good externally-applied ointment for gout. During the treatment, no abnormality of the functions of the heart, liver and kidneys was found in both groups.
, 百拇医药
Key Words: gouty arthralgia/TCM therapy “LE-ER GAO”/therapeutic application ointment external therapy external application on acupoint clinical study
近年来随着营养条件改善及人口老龄化，痛风发病率逐渐增高，随年 龄渐增〔1〕。该病 常因受凉、受湿、过度疲劳、饱餐饮酒、外伤、手术等因素而诱发突起关节红肿热痛，且反 复 发作〔1〕。我们于1997年2月～1999年9月采用自拟研制的乐尔膏穴位外，贴的方法 治疗痛风性关节痛，并与天和骨通膏作对照，经90例观察疗效满意。现报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 本组90例为住院和门诊病例。经分层抽签随机分为两组，治疗组60例，男性49例，女性11例 ；年龄<30岁1例，31～59岁45例，>60岁14例，平均52岁；病程2天～7年，平均2.4年。对 照组30例，男24例，女6例；年龄<30岁1例，31～59岁23例，>60岁6例，平均53例；病程3 天～6年，平均2.5年。两组均在疼痛发作1～3天来诊。两组一般情况比较差异无显著性(P>0.05)。
, http://www.100md.com
1.2 诊断标准 诊断与分型参照国家卫生部药政局“中药新药治疗痹病的临床研究指导原则.中医诊断标准 ”〔2〕和《现代临床疾病诊断学》〔1〕。疼痛分级参照如下标准。0级：无疼痛。Ⅰ级：阵发性轻微痛，可忍受，能正常生活、饮食 及睡 眠，非阿片类药物可解除。Ⅱ级：阵发性或持续性痛疼较重，不能忍受，日 常活动、饮食及 睡眠受到一定影响，需用弱阿片类药物止痛。Ⅲ级：剧痛难忍，不能正常生活、饮食及睡眠。
2 治疗方法
2.1 选用穴位 膝关节患者取膝眼、梁丘、阳(阴)陵泉、膝阳关、血海；踝关节患者取申脉、照海、昆仑、 丘墟；腕关节患者取阳池、外关、阳溪、腕骨；指(趾)关节和掌指(趾)关节则以乐尔膏包裹 。每次选择2～3个穴位或压痛点。
2.2 膏药制备 本膏药用生马钱子、生川乌、生草乌、生南星、细辛、延胡索、莪术、三棱、乳香 、 没药、土鳖虫、当归、白芷、徐长卿、丁香、血竭等21味中药按一定比例配方，按1995年版 《药典》附录IP膏药项规定，制成外用贴敷膏，每个10g，含生药2.8g，直径6cm。
, 百拇医药
2.3 治疗方法 治疗组外贴乐尔膏每次1～3个，48小时更换。对照组外贴天和骨通贴膏(桂林天和药业有限 公司 生产，每个7cm×12cm)每次1～3个，24小时更换。2组均治疗6天为1个疗程，均观察2个疗程 。治疗期间2 组病人均以车前子30g、葛根50g煎煮10分钟后取汁当茶喝，每日1剂，治疗1个月后抽血检验 血尿酸(UA)和血沉(ESR)。
3 结果与分析
3.1 统计学方法 计数资料采用χ2检验，计量资料采用非参数检验和U检验。
3.2 疼痛疗效判断 临床观察指标选用疼痛主观分级指数VAS〔3〕结合其他临床表现和检验值(治疗前UA 、ESR正常者检验值不参与判断)进行评价。临床控制：无痛，UA、ESR正常。显效：疼痛较 治疗 前明显减轻2个及2个以上级别，UA、ESR下降60%。有效：疼痛较治疗前减轻1个级别，UA、E SR下降30%。无效：与治疗前比较疼痛无减轻，UA、ESR无变化。
, http://www.100md.com
3.3 治疗结果 两组均于治疗2个疗程后和饮用车前子茶1个月后抽血复查，按上述标准评价， 其结果见表1～3。
表1 两组镇痛效果比较 组别
n
临控
显效
有 效
无效例(%)
有效率
(%)
例(%)
例(%)
例(%)
, http://www.100md.com
例(%)
治疗组
60
46(76.7)
9(15.0)
2( 3.3)
3( 5.0)
95.0
对照组
30
2( 6.7)
6(20.0)
6(20.0)
, 百拇医药
16(53.3)
46.7
表1结果提示，治疗组总有效率95%，对照组为46.70%，两组疗效差异有显著性(P<0.01)。 最短镇痛生效时间治疗组为40分钟。对照组为1.5小时，镇痛效果治疗组优于对照组(P<0.05)。表2 治疗前后各证型疗效情况 例 证型
n
治疗组(n=60)
对照组(n=30)
治前
治后
改善
治前
, 百拇医药
治后
改善
湿热阻络证
45
30
0
30
15
10
5
寒热错杂证
35
23
1
, 百拇医药
22
12
5
7
肝肾两虚证
4
3
1
2
21
0
1
瘀血阻络证
6
, 百拇医药
4
1
3
22
1
1
表2结果提示，湿热阻络证和寒热错杂证的疗效，治疗组优于对照组 (P<0.05)。表3 两组UA、ESA治疗前后比较
±s 分组UA (umol.L-1)
ESR(mm.h-1)
, 百拇医药
治疗组(n=60)[ WTBZ〗
治疗前
483.3±150.6
55.0±29.4
治疗后下降值
80.1± 50.2
10.8± 6.5
对照组(n=30)
治疗前
467.7±146.5△
47.3±21.4△
, 百拇医药
治疗后下降值
68.0± 44.7
9. 1± 4.4
注 治疗前后比较：P<0.01，△治疗前 后比较：P<0.05，△△治疗前后比较：P>0.05。
表3结果提示，治疗后两组UA均下降明显(P<0.01) ，差异有显著性，ESR治疗组下降，差异有 显著性(P<0.05)，对照组下降(P>0.05)无统计学意义。两组间 UA、ESR治疗前比较(P>0.05 )，治疗后比较(P>0.05)，差异无统计学意义。血尿酸下降明显与服用降血尿 酸的车前子、 葛根有关。文献资料证明，大剂量的车前子、葛根煎水代茶饮有降血尿酸作用〔4，5〕 。治疗后X线检查无明显变化，临床观察提示病程越短，效果越好，但疗效与年龄无明 显关系。两组均未见明显的不良反应。
, http://www.100md.com
4 讨 论
乐尔膏方中马钱子苦寒，能通络散结，消肿定痛；生川乌、生草乌、细辛祛风湿散寒止痛 ；蟾酥能消肿止痛；生乳香、延胡索活血祛瘀通经而止痛；全方配合有祛风除湿，活血祛瘀 ，消肿止痛之效。临床观察结果显示，该药对痛风的镇痛效果同阿片类药物，对关节肿胀、 压痛亦有显著疗效，对湿热阻络和寒热错杂证型疗效尤其明显，克服了目前外用膏药不分证 型和只对寒湿阻络证有效的不足。乐尔膏穴位贴敷，其中药有效成分中的高活性离子透过皮 肤屏障，直接进入人体关节及血液循环，无胃肠降解和胃肠刺激作用，并可避免药物通过肝 脏的首过效应和对药物吸收的影响。药理实验研究证明，乐尔膏贴敷剂的镇痛活性成分马钱 子碱，蟾酥灵均可作用于感觉神经末梢感受器。后者的局麻作用较可卡因大30～60倍〔 6〕。生川乌、生草乌所含的生物碱有镇痛作用，其生物碱对皮肤、粘膜的感觉神经末梢 先产生刺激作用，然后产生抑制而呈局部麻醉作用，乌头碱小剂量时使皮肤血管扩张，体温 降低 〔7〕，由此更能使其他药物发挥作用。细辛所含的挥发油有解热、镇静及局部麻醉 作用，对大白鼠甲醛性及蛋清性关节炎有抑制作用〔7〕。延胡索全碱、延胡索甲素 、乙素、丑素均能提高痛阈呈现良好的镇痛作用〔7〕。诸药综合具有较强的、快速 的抗炎消肿止痛作用，并能较快地恢复关节功能。多数在贴敷8～10小时左右疼痛控制，肿 胀消 退，关节功能恢复。因该药为纯中药制剂，长期使用无成瘾之忧，镇痛效果持久，低副反应 ，有多重功效的特点。易为患者接受。
, 百拇医药
湖南省卫生厅立项科研课题(编号：98077)
作者简介 晏建立，男，1954年8月生。湖南株洲人。 1977 年毕业于湖南中医学院，现任湖 南中医学院第三附属医院副教授、副主任医师、科主任。《中国卫生政策》杂志特约记者， 《株洲医药》、《株洲工矿医刊》杂志主编。株洲市跨世纪学科带头人。湖南省中医药跨世 纪人才培养对象。长期从事内科临床和教学工作。已发表论文30余篇。
参考文献
1，周殿元，周正端。现代临床疾病诊断学。北京：人民军医出版社，1997；691
2，王净净，龙俊杰。中医临床病证诊断疗效标准。长沙：湖南科学技术出版社 ，1993；280
3，王瑛，蒋惠留，佟仲生，等。癌症疼痛治疗。天津：天津科学技术翻译出 版公司，1997；21
4，钟百灵，潘承业。车前子治疗痛风。中医杂志 1998；39(11)：645
5，陈双四。葛根治疗痛风性关节炎。中医杂志 1999；40(6)：325
6，李广勋，丛众，王道华，等。中药药理毒理与临床。天津：天津科学技术翻 译出版社公司，1992；443
7，四川医学院。中草药学。北京：人民卫生出版社，1979； 202，187，232
(1999-07-23收稿 2000-02-12修回), 百拇医药