恩丹西酮防治顺铂引起恶心呕吐的临床观察
作者：陈素琼 李咏梅 袁葆玲 罗建奇
单位：(银川市第一人民医院肿瘤内科，银川 750001)
关键词：恩丹西酮；顺铂；止吐
宁夏医学院学报000444 摘要： 为进一步观察恩丹西酮对化疗期间顺铂引起恶心呕吐的控制效果及使用剂量，采用自 身对照方法观察34例不同治疗周期用康泉与恩丹西酮控制顺铂所致的恶心呕吐。结果，恶心 控制率：康泉为85.2%，恩丹西酮为82.3%；呕吐控制率：康泉为85.3%，恩丹西酮为79. 4%。两组结果的差异无显著性(P均>0.05)。认为恩丹西酮是一种强效止吐剂，且副反 应轻微，每日8mg剂量配合价廉的辅助药即可控制顺铂所致的恶心呕吐。
中图分类号：R975+.5 文献标识码：B
文章编号：1005-8486(2000)04-299-03
, http://www.100md.com
顺铂引起的恶心呕吐是癌症病人化疗面临的一大难题，正确处理对改善肿瘤患者的生活质量 ，提高疗效有积极作用。恩丹西酮的止吐效果在国内外的研究中已被充分肯定，为进一步验 证恩丹西酮的止吐作用，并与中美史克必成公司生产的康泉比较，我科于1998年8月至1999 年8月对34例恶性肿瘤患者，应用西南合成制药总厂生产的恩丹西酮注射液预防以顺铂为主 的联合化疗所致恶心呕吐取得了良好疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例资料 34例恶性肿瘤患者，其中男22例，女12例， 年龄24～68岁，平均年龄 47.4岁，有X线、CT、MRI检查及肿瘤标记物，所有病例均经病理组织学或细胞学证实， 诊断为恶性肿瘤。肿瘤类型包括：肺癌14例，乳腺癌9例，食道癌3例，胃癌2例，鼻咽癌2例 ，膀胱癌2例，卵巢癌1例，骨肉瘤1例。
1.2 观察对象 所用病例均用以顺铂为主的化疗方案，顺铂用量5 0mg/d，连用3d，其它化 疗药物均与顺铂同时使用。肺癌用NVB(去甲基长春新碱)+DDP(顺铂)或Vp-16(足叶乙甙)+D DP。乳腺癌用CTX(环磷酰胺)+ADM(阿霉素)+DDP或Px(紫杉醇)+DDP。食道癌、胃癌用MMC(丝 裂 霉素)+DDP+5-Fu(5-氟尿嘧啶)或Vp-16+5-Fu+DDP。鼻咽癌用PYM(平阳霉素)+5-Fu+DDP。膀胱 癌 用ADM+5-Fu+DDP。卵巢癌用Vp-16+DDP。骨肉瘤用MTX(氨甲喋呤)+ADM+DDP。凡有胃肠道梗阻 ，中枢性呕吐或化疗前24h有呕吐或使用止吐药物者不列入观察范围。
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1.3 观察范围及止吐方案
采用自身对照方法，入选者第1周期化疗前15min给予康泉3mg，第2周期于化疗前15min给予 恩丹西酮8mg，每周期均为21～28d，两周期均于化疗前15min给予地塞米松5mg，化疗后30mi n分别给予胃复安、苯海拉明各20mg。观察使用止吐药后24h的恶心呕吐情况。
1.4 观察指标及疗效标准
(1)按WHO标准，恶心分0～Ⅳ级：0级，无恶心；Ⅰ级，轻度恶心，不影响进食及日常生活 ；Ⅱ级，明显恶心，影响进食及正常生活；Ⅲ～Ⅳ级，严重恶心，不能进食或卧床。
(2)呕吐分为0～Ⅳ级；0级，无呕吐；Ⅰ级，呕吐1～2次/d；Ⅱ级，呕吐3～5次/d；Ⅲ～ Ⅳ级，呕吐超过5次/d。
(3)副反应包括；头晕、头痛、腹部不适、便秘、嗜睡、肌张力异常等。
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(4)疗效评定标准：根据恶心呕吐分度：完全控制(CR)0度；部分控制(PR)Ⅰ度；轻微控制(M R)Ⅱ度；未控制(F)Ⅲ～Ⅳ度。
1.5 统计学分析 采用四格表资料的χ2检验。
2 结果
2.1 恶心情况 两化疗周期无明显差别，化疗后无恶心加轻微恶 心给予康泉与恩丹西酮分别为85.2%和82.3%(P>0.05)(见表1)。
表1 34例化疗患者两周期恶心控制情况 周期
CR(%)
PR(%)
MR(%)
F(%)
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1
23(67.6)
6(17.6)
2(5.9)
3(8.8)
2
23(67.6)
5(14.7)
1(2.9)
5(14.7)
P>0.05
2.2 呕吐情况 两化疗周期无明显差别，化疗后呕吐控制率(完全 控制加基本控制)康泉为85.3%，恩丹西酮为79.4%(见表2)。
, 百拇医药
表2 34例化疗患者两周期呕吐控制情况 周期
CR(%)
PR(%)
MR(%)
F(%)
1
24(70.6)
5(14.7)
2(5.9)
3(8.8)
2
22(64.7)
, 百拇医药
5(14.7)
3(8.8)
4(11.8)
P均>0.05
2.3 不良反应 两化疗周期副反应均轻微，大多均能自行缓解， 未出现椎体外系反应，副反应情况见表3。
表3 34例化疗患者两周期副反应的比较(例) 周期
头痛
头晕
便秘
腹部
不适
, 百拇医药
嗜睡
肌张力
异常
1
1
2
3
0
2
0
2
2
2
5
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2
3
0
3 讨论
大剂量化疗所致的恶心呕吐严重影响了癌症化疗患者的进食及日常生活，使患者失 去了对化 疗的信心甚至拒绝治疗。尤其是DDP所致恶心呕吐在现有化疗药物中最为剧烈，DDP引起恶心 呕吐发生率为100%[1]，故控制DDP所致恶心呕吐成为化疗中备受关注的问题。处理 好这一问题，对改善恶性肿瘤患者生活质量，推动肿瘤治疗的发展具有积极作用。
本组所用恩丹西酮同康泉均为高选择性5-HT3受体阻断剂，为一种强效止吐药物。该药控 制恶心呕吐的机理可能是阻断了5-HT3与中枢神经系统化学感受器和上消化道传入迷走神经上的5-HT3受体结合，使呕吐不能发生[2]，因而能较好地控制由顺铂所致的恶心呕吐。
, 百拇医药
恩丹西酮的止吐效果在国内外的研究中已被充分肯定，为进一步确定其临床应用价值提高疗 效，我们将其与康泉比较结果显示：恩丹西酮与康泉对顺铂所致恶心呕吐均有明显的疗效。 恶心控制率(无恶心加轻微恶心)康泉为85.2%，恩丹西酮为82.3%；呕吐控制率(完全控制 加基本控制)康泉为85.3%，恩丹西酮为79.4%，统计学无显著差异性。这说明恩丹西酮与 康泉在防治DDP所致恶心呕吐方面无差异，这与有关文献报道一致[3～5]。恩丹西 酮副反应轻微，主要为：头晕、头痛、嗜睡、腹部不适、便秘等，一般不需处理均可自行缓 解，未见椎体外系反应。
本组结果还显示一个特点：每日8mg恩丹西酮配合价廉的辅助药，即可达到较好的止吐效果 ， 这样大大减少了推荐用量给患者带来的经济负担，同时恩丹西酮止恶心呕吐效果同康泉比较 无差异，而国产的恩丹西酮较进口的康泉价格低许多，更适合经济水平低下地区的肿瘤化疗 病人应用。因此，恩丹西酮是一种可信的强效止吐药，本实验恩丹西酮小剂量的使用方法可 供经济不发达地区参考使用。
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参考文献：
[1] Prestayko AW,D'Aoust JC,Issell BF,et al.Cisplatin (Cis-Diammi nedichloroplatinum II)[J].Cancer Treat Rev， 1979,6:17
[2] 徐兵河，周际昌，周爱萍.恩丹西酮(齐鲁)预防顺铂所致呕吐的Ⅲ期临床研究[J] .中华肿瘤杂志，1997，19(5)：360
[3] 曾万勇，孙 燕，周际昌，等.枢复宁(Ondansetron)预防由顺铂引起的恶心呕吐临 床研究报告[J].中华肿瘤杂志，1992，14：273
[4] 牛立刚，张淑芬.康泉和枢复宁治疗化疗所致的胃肠道反应临床分析[J].实用肿 瘤学杂志，1998，12(3)：225
[5] 王秀菊，李苏宣，祁 超.恩丹西酮两种治疗方案对顺铂的止吐作用[J].中国肿 瘤临床，1999，26(4)：319
收稿日期：2000-01-03, 百拇医药
单位：(银川市第一人民医院肿瘤内科，银川 750001)
关键词：恩丹西酮；顺铂；止吐
宁夏医学院学报000444 摘要： 为进一步观察恩丹西酮对化疗期间顺铂引起恶心呕吐的控制效果及使用剂量，采用自 身对照方法观察34例不同治疗周期用康泉与恩丹西酮控制顺铂所致的恶心呕吐。结果，恶心 控制率：康泉为85.2%，恩丹西酮为82.3%；呕吐控制率：康泉为85.3%，恩丹西酮为79. 4%。两组结果的差异无显著性(P均>0.05)。认为恩丹西酮是一种强效止吐剂，且副反 应轻微，每日8mg剂量配合价廉的辅助药即可控制顺铂所致的恶心呕吐。
中图分类号：R975+.5 文献标识码：B
文章编号：1005-8486(2000)04-299-03
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顺铂引起的恶心呕吐是癌症病人化疗面临的一大难题，正确处理对改善肿瘤患者的生活质量 ，提高疗效有积极作用。恩丹西酮的止吐效果在国内外的研究中已被充分肯定，为进一步验 证恩丹西酮的止吐作用，并与中美史克必成公司生产的康泉比较，我科于1998年8月至1999 年8月对34例恶性肿瘤患者，应用西南合成制药总厂生产的恩丹西酮注射液预防以顺铂为主 的联合化疗所致恶心呕吐取得了良好疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例资料 34例恶性肿瘤患者，其中男22例，女12例， 年龄24～68岁，平均年龄 47.4岁，有X线、CT、MRI检查及肿瘤标记物，所有病例均经病理组织学或细胞学证实， 诊断为恶性肿瘤。肿瘤类型包括：肺癌14例，乳腺癌9例，食道癌3例，胃癌2例，鼻咽癌2例 ，膀胱癌2例，卵巢癌1例，骨肉瘤1例。
1.2 观察对象 所用病例均用以顺铂为主的化疗方案，顺铂用量5 0mg/d，连用3d，其它化 疗药物均与顺铂同时使用。肺癌用NVB(去甲基长春新碱)+DDP(顺铂)或Vp-16(足叶乙甙)+D DP。乳腺癌用CTX(环磷酰胺)+ADM(阿霉素)+DDP或Px(紫杉醇)+DDP。食道癌、胃癌用MMC(丝 裂 霉素)+DDP+5-Fu(5-氟尿嘧啶)或Vp-16+5-Fu+DDP。鼻咽癌用PYM(平阳霉素)+5-Fu+DDP。膀胱 癌 用ADM+5-Fu+DDP。卵巢癌用Vp-16+DDP。骨肉瘤用MTX(氨甲喋呤)+ADM+DDP。凡有胃肠道梗阻 ，中枢性呕吐或化疗前24h有呕吐或使用止吐药物者不列入观察范围。
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1.3 观察范围及止吐方案
采用自身对照方法，入选者第1周期化疗前15min给予康泉3mg，第2周期于化疗前15min给予 恩丹西酮8mg，每周期均为21～28d，两周期均于化疗前15min给予地塞米松5mg，化疗后30mi n分别给予胃复安、苯海拉明各20mg。观察使用止吐药后24h的恶心呕吐情况。
1.4 观察指标及疗效标准
(1)按WHO标准，恶心分0～Ⅳ级：0级，无恶心；Ⅰ级，轻度恶心，不影响进食及日常生活 ；Ⅱ级，明显恶心，影响进食及正常生活；Ⅲ～Ⅳ级，严重恶心，不能进食或卧床。
(2)呕吐分为0～Ⅳ级；0级，无呕吐；Ⅰ级，呕吐1～2次/d；Ⅱ级，呕吐3～5次/d；Ⅲ～ Ⅳ级，呕吐超过5次/d。
(3)副反应包括；头晕、头痛、腹部不适、便秘、嗜睡、肌张力异常等。
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(4)疗效评定标准：根据恶心呕吐分度：完全控制(CR)0度；部分控制(PR)Ⅰ度；轻微控制(M R)Ⅱ度；未控制(F)Ⅲ～Ⅳ度。
1.5 统计学分析 采用四格表资料的χ2检验。
2 结果
2.1 恶心情况 两化疗周期无明显差别，化疗后无恶心加轻微恶 心给予康泉与恩丹西酮分别为85.2%和82.3%(P>0.05)(见表1)。
表1 34例化疗患者两周期恶心控制情况 周期
CR(%)
PR(%)
MR(%)
F(%)
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1
23(67.6)
6(17.6)
2(5.9)
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2.2 呕吐情况 两化疗周期无明显差别，化疗后呕吐控制率(完全 控制加基本控制)康泉为85.3%，恩丹西酮为79.4%(见表2)。
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表2 34例化疗患者两周期呕吐控制情况 周期
CR(%)
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P均>0.05
2.3 不良反应 两化疗周期副反应均轻微，大多均能自行缓解， 未出现椎体外系反应，副反应情况见表3。
表3 34例化疗患者两周期副反应的比较(例) 周期
头痛
头晕
便秘
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大剂量化疗所致的恶心呕吐严重影响了癌症化疗患者的进食及日常生活，使患者失 去了对化 疗的信心甚至拒绝治疗。尤其是DDP所致恶心呕吐在现有化疗药物中最为剧烈，DDP引起恶心 呕吐发生率为100%[1]，故控制DDP所致恶心呕吐成为化疗中备受关注的问题。处理 好这一问题，对改善恶性肿瘤患者生活质量，推动肿瘤治疗的发展具有积极作用。
本组所用恩丹西酮同康泉均为高选择性5-HT3受体阻断剂，为一种强效止吐药物。该药控 制恶心呕吐的机理可能是阻断了5-HT3与中枢神经系统化学感受器和上消化道传入迷走神经上的5-HT3受体结合，使呕吐不能发生[2]，因而能较好地控制由顺铂所致的恶心呕吐。
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恩丹西酮的止吐效果在国内外的研究中已被充分肯定，为进一步确定其临床应用价值提高疗 效，我们将其与康泉比较结果显示：恩丹西酮与康泉对顺铂所致恶心呕吐均有明显的疗效。 恶心控制率(无恶心加轻微恶心)康泉为85.2%，恩丹西酮为82.3%；呕吐控制率(完全控制 加基本控制)康泉为85.3%，恩丹西酮为79.4%，统计学无显著差异性。这说明恩丹西酮与 康泉在防治DDP所致恶心呕吐方面无差异，这与有关文献报道一致[3～5]。恩丹西 酮副反应轻微，主要为：头晕、头痛、嗜睡、腹部不适、便秘等，一般不需处理均可自行缓 解，未见椎体外系反应。
本组结果还显示一个特点：每日8mg恩丹西酮配合价廉的辅助药，即可达到较好的止吐效果 ， 这样大大减少了推荐用量给患者带来的经济负担，同时恩丹西酮止恶心呕吐效果同康泉比较 无差异，而国产的恩丹西酮较进口的康泉价格低许多，更适合经济水平低下地区的肿瘤化疗 病人应用。因此，恩丹西酮是一种可信的强效止吐药，本实验恩丹西酮小剂量的使用方法可 供经济不发达地区参考使用。
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参考文献：
[1] Prestayko AW,D'Aoust JC,Issell BF,et al.Cisplatin (Cis-Diammi nedichloroplatinum II)[J].Cancer Treat Rev， 1979,6:17
[2] 徐兵河，周际昌，周爱萍.恩丹西酮(齐鲁)预防顺铂所致呕吐的Ⅲ期临床研究[J] .中华肿瘤杂志，1997，19(5)：360
[3] 曾万勇，孙 燕，周际昌，等.枢复宁(Ondansetron)预防由顺铂引起的恶心呕吐临 床研究报告[J].中华肿瘤杂志，1992，14：273
[4] 牛立刚，张淑芬.康泉和枢复宁治疗化疗所致的胃肠道反应临床分析[J].实用肿 瘤学杂志，1998，12(3)：225
[5] 王秀菊，李苏宣，祁 超.恩丹西酮两种治疗方案对顺铂的止吐作用[J].中国肿 瘤临床，1999，26(4)：319
收稿日期：2000-01-03, 百拇医药