恩丹西酮与安美舒对化疗的止吐作用
作者：黄本晨 林琳 林学德 庄武
单位：黄本晨(福建省肿瘤医院内科 福州市350014)；林琳(福建省肿瘤医院内科 福州市350014)；林学德(福建省肿瘤医院内科 福州市350014)；庄武(福建省肿瘤医院内科 福州市350014)
关键词：
对34例用含顺氯氨铂方案化疗的患者
对34例用含顺氯氨铂方案化疗的患者，用我国西南 制药厂生产的恩丹西酮预防恶心呕吐，采用随机自 身对照方法，观察其与印度Cipla制药有限公司生产的 安美舒在等剂量下的止吐作用和毒性，现将结果报 告如下。
1 材料与方法
1.1 病例资料
, 百拇医药 34例中，男25例，女9例；年龄28岁～63岁，中位年龄49岁 。病种：肺癌23例、食管癌4例、乳腺癌3例、鼻咽癌2例 、胃癌和骨肉瘤各1例。全组病例均由病理或痰细胞 学检查证实。均无胃肠道梗阻，中枢神经系统转移 及妊娠等，肝肾功能、心电图和血常规均正常。
1.2 分组及研究方法
本研究采用随机自身对照方法。入组患者随机分为 AB、BA两组，每组34例。AB组第一周期用恩丹西酮，第 二周期用安美舒；BA组第一周期用安美舒，第二周期 用恩丹西酮。观察用药后1～5天的恶心、呕吐情况和 毒性。化疗方案均含有顺氯氨铂，用法是50mg，静滴 ，连用3天。化疗方案如下：肺癌为Taxo1+DDP、MVD、MV- 26+DDP、NVB+DDP、EP；食管癌为CF+FD、POP；胃癌为Taxo1+ DDP；鼻咽癌为POP；乳腺癌为CAP，骨肉瘤为CAP。
止吐方法：恩丹西酮或安美舒8mg，于应用顺铂当日 给药前15分钟静注，过4小时肌注灭吐灵20mg和非那根 25mg。
, 百拇医药
疗效评定标准：1)恶心无：无恶心；轻度：不影 响日常生活和进食；中度：明显恶心，影响日常生 活和进食；重度：严重恶心，需卧床。2)止吐疗效 完全缓解(CR)：无呕吐；部分缓解(PR)：呕吐1～2次 /日；轻度缓解(MR)：呕吐3～5次/日；无效(F)：呕 吐5次以上/日。以完全缓解+部分缓解计数为有效率 。
2 结果
2.1 恶心控制情况比较(表1)
表1 两组预防恶心有效率例(%)
组别
例数
第1天
第2天
第3天
, http://www.100md.com
第4天
第5天
(CR+PR)
恩丹西酮
34
31(91.1)
28(82.3)
28(82.3)
29(85.2)
29(85.2)
安美舒
34
32(94.1)
, http://www.100md.com
26(76.5)
27(79.4)
28(82.3)
29(85.2)
两组间P>0.05
恩丹西酮和安美舒预防化疗后平均恶心的控制率( CR+PR)分别为85.2%和83.5%，无显著差别。
2.2 两组止吐疗效的比较(表2)
表2 两组止吐有效率比较例(%)
组别
例数
第1天
, http://www.100md.com
第2天
第3天
第4天
第5天
(CR+PR)
恩丹西酮
34
32(91.1)
27(79.4)
29(85.2)
29(85.2)
29(85.2)
安美舒
, 百拇医药
34
32(94.1)
28(82.3)
28(82.3)
29(85.2)
30(88.2)
两组间P>0.05
恩丹西酮组急性止吐率为94.1%，平均止吐率为85.8% ;安美舒组急性止吐率为94.1%，平均止吐率为86.4%。 两组间无显著差异。
2.3 副作用比较(表3)
表3 两组副作用比较 例
, 百拇医药 组别
例数
头晕
头痛
腹部不适
便秘
肌紧力异常
恩丹西酮
34
6
2
5
4
0
, http://www.100md.com
安美舒
34
4
3
5
3
0
两组副作用主要表现为头晕、头痛、腹部不适和便 秘，均轻微，可自行缓解，无1例发生椎体外系症状。
3 小结
恶心呕吐是抗肿瘤治疗中主要而常见的并发症，其 发生率因药物不同而异，象中等量以上顺铂，如果 不加干预，呕吐率几乎是100%。化疗和放疗等因素引 起胃肠粘膜(以小肠为主)释放5-羟色胺3(5-HT3)，然后与5-HT3受体结合，诱发恶心呕吐。恩丹西酮 是一种新型5-HT3受体拮抗剂，其控制恶心呕吐的机 理是拮抗外周和中枢神经元5-HT3受体。恩丹西酮在 结构上与安美舒相同，都是高选择性5-HT3受体拮抗 剂。我们临床应用结果，恩丹西酮和安美舒对预防 化疗引起平均恶心控制率分别为85.2%和83.5%；对用 药后24小时内发生的急性呕吐有效率分别为94.1%和94.1%，对迟发性呕吐 (第2～5天)的平均止吐效率分别为83.7%、84.5%,均无 统计学差别。从表3看，两组副作用也相近。
国产恩丹西酮和国外同类产品安美舒在相等剂量时 ，控制化疗引起的恶心和急性及迟发性呕吐的效果 相近，副作用轻微，比安美舒廉价，是一种理想的 止吐药物。
(李梦兰校对)
(1999-10-15收稿)
(1999-12-24修回), 百拇医药
单位：黄本晨(福建省肿瘤医院内科 福州市350014)；林琳(福建省肿瘤医院内科 福州市350014)；林学德(福建省肿瘤医院内科 福州市350014)；庄武(福建省肿瘤医院内科 福州市350014)
关键词：
对34例用含顺氯氨铂方案化疗的患者
对34例用含顺氯氨铂方案化疗的患者，用我国西南 制药厂生产的恩丹西酮预防恶心呕吐，采用随机自 身对照方法，观察其与印度Cipla制药有限公司生产的 安美舒在等剂量下的止吐作用和毒性，现将结果报 告如下。
1 材料与方法
1.1 病例资料
, 百拇医药 34例中，男25例，女9例；年龄28岁～63岁，中位年龄49岁 。病种：肺癌23例、食管癌4例、乳腺癌3例、鼻咽癌2例 、胃癌和骨肉瘤各1例。全组病例均由病理或痰细胞 学检查证实。均无胃肠道梗阻，中枢神经系统转移 及妊娠等，肝肾功能、心电图和血常规均正常。
1.2 分组及研究方法
本研究采用随机自身对照方法。入组患者随机分为 AB、BA两组，每组34例。AB组第一周期用恩丹西酮，第 二周期用安美舒；BA组第一周期用安美舒，第二周期 用恩丹西酮。观察用药后1～5天的恶心、呕吐情况和 毒性。化疗方案均含有顺氯氨铂，用法是50mg，静滴 ，连用3天。化疗方案如下：肺癌为Taxo1+DDP、MVD、MV- 26+DDP、NVB+DDP、EP；食管癌为CF+FD、POP；胃癌为Taxo1+ DDP；鼻咽癌为POP；乳腺癌为CAP，骨肉瘤为CAP。
止吐方法：恩丹西酮或安美舒8mg，于应用顺铂当日 给药前15分钟静注，过4小时肌注灭吐灵20mg和非那根 25mg。
, 百拇医药
疗效评定标准：1)恶心无：无恶心；轻度：不影 响日常生活和进食；中度：明显恶心，影响日常生 活和进食；重度：严重恶心，需卧床。2)止吐疗效 完全缓解(CR)：无呕吐；部分缓解(PR)：呕吐1～2次 /日；轻度缓解(MR)：呕吐3～5次/日；无效(F)：呕 吐5次以上/日。以完全缓解+部分缓解计数为有效率 。
2 结果
2.1 恶心控制情况比较(表1)
表1 两组预防恶心有效率例(%)
组别
例数
第1天
第2天
第3天
, http://www.100md.com
第4天
第5天
(CR+PR)
恩丹西酮
34
31(91.1)
28(82.3)
28(82.3)
29(85.2)
29(85.2)
安美舒
34
32(94.1)
, http://www.100md.com
26(76.5)
27(79.4)
28(82.3)
29(85.2)
两组间P>0.05
恩丹西酮和安美舒预防化疗后平均恶心的控制率( CR+PR)分别为85.2%和83.5%，无显著差别。
2.2 两组止吐疗效的比较(表2)
表2 两组止吐有效率比较例(%)
组别
例数
第1天
, http://www.100md.com
第2天
第3天
第4天
第5天
(CR+PR)
恩丹西酮
34
32(91.1)
27(79.4)
29(85.2)
29(85.2)
29(85.2)
安美舒
, 百拇医药
34
32(94.1)
28(82.3)
28(82.3)
29(85.2)
30(88.2)
两组间P>0.05
恩丹西酮组急性止吐率为94.1%，平均止吐率为85.8% ;安美舒组急性止吐率为94.1%，平均止吐率为86.4%。 两组间无显著差异。
2.3 副作用比较(表3)
表3 两组副作用比较 例
, 百拇医药 组别
例数
头晕
头痛
腹部不适
便秘
肌紧力异常
恩丹西酮
34
6
2
5
4
0
, http://www.100md.com
安美舒
34
4
3
5
3
0
两组副作用主要表现为头晕、头痛、腹部不适和便 秘，均轻微，可自行缓解，无1例发生椎体外系症状。
3 小结
恶心呕吐是抗肿瘤治疗中主要而常见的并发症，其 发生率因药物不同而异，象中等量以上顺铂，如果 不加干预，呕吐率几乎是100%。化疗和放疗等因素引 起胃肠粘膜(以小肠为主)释放5-羟色胺3(5-HT3)，然后与5-HT3受体结合，诱发恶心呕吐。恩丹西酮 是一种新型5-HT3受体拮抗剂，其控制恶心呕吐的机 理是拮抗外周和中枢神经元5-HT3受体。恩丹西酮在 结构上与安美舒相同，都是高选择性5-HT3受体拮抗 剂。我们临床应用结果，恩丹西酮和安美舒对预防 化疗引起平均恶心控制率分别为85.2%和83.5%；对用 药后24小时内发生的急性呕吐有效率分别为94.1%和94.1%，对迟发性呕吐 (第2～5天)的平均止吐效率分别为83.7%、84.5%,均无 统计学差别。从表3看，两组副作用也相近。
国产恩丹西酮和国外同类产品安美舒在相等剂量时 ，控制化疗引起的恶心和急性及迟发性呕吐的效果 相近，副作用轻微，比安美舒廉价，是一种理想的 止吐药物。
(李梦兰校对)
(1999-10-15收稿)
(1999-12-24修回), 百拇医药