海舒必与头孢曲松钠治疗下呼吸道感染95例
作者：张 峙 刘羽翔 叶 寰
单位：(首都医科大学附属复兴医院呼吸科，北京 100038)
关键词：舒巴坦钠/头孢哌酮钠；头孢曲松钠；下呼吸道感染
海舒必与头孢曲松钠治疗下呼吸道感染95例 摘要 目的：比较舒巴坦钠/头孢哌酮钠(海舒必)与头孢曲松钠(罗塞秦)治疗下呼吸道感染的疗效、细菌清除率和不良反应。方法：采用随机分组对照方法，海舒必组46例，2～4 g/d，静滴，bid，5～14d为一疗程；罗塞秦组49例，2 g/d,qd 或2～4 g/d,bid，5～14d为一疗程。结果：海舒必组有效率为89.1%，细菌清除率为83.3%，不良反应发生率为4.3%；罗塞秦组有效率为84.8% ，细菌清除率为80.8%，不良反应发生率为18.4%。结论：两组在治疗下呼吸道感染的有效率及细菌清除率方面无显著差异，但罗塞秦组的不良反应明显高于海舒必组，有显著差异，因此海舒必比罗塞秦不良反应少，使用更安全。
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我院呼吸科自1998年5～10月应用海舒必(舒巴坦钠/头孢哌酮钠)与罗塞秦(头孢曲松钠)对照治疗下呼吸道感染95例，现将结果报告如下。
资料与方法
1 病例选择
将下呼吸道感染的患者随机分为海舒必组46人及罗塞秦组49人。其中海舒必组男32人，女14人，年龄24～90岁，平均62.3岁；罗塞秦组男31人，女18人，年龄28～86岁，平均60.2岁。
2 方法
海舒必注射剂(深圳海滨制药有限公司，批号970710)2～4 g/d，bid，静滴，5～14 d为一疗程。罗塞秦注射剂(深圳九新药业有限公司，批号980313)2 g/d，qd，或2～4 g/d，bid，静滴，5～14 d为一疗程。
, 百拇医药
3 观察项目
治疗前后的咳嗽情况、咳痰量、体温、NFDA4音、白细胞变化、尿常规以及肝、肾功能、胸片和痰菌变化。
4 疗效判断标准
按照卫生部药政局颁发的抗菌药物临床研究指导原则评价疗效。如果因为不良反应被迫停药，或者用药不足72h者，只统计不良反应，不统计有效率和细菌清除率。
5 统计学处理
采用χ2检验。
结 果
1 临床疗效及细菌学疗效
见表1及表2。
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表1 两组疗效比较
分 组
例 数(n)
有效率(%)
痊愈
显效
进步
无效
海舒必
15
26
3
2
, 百拇医药
89.1
罗塞秦
18
21
5
2
84.8
表2 两组细菌学疗效
致病菌株
海舒必组
罗塞秦组
例数
清除例数
, 百拇医药
例数
清除例数
肺炎克雷白杆菌
6
5
7
5
铜绿假单胞菌
5
4
4
3
硝酸盐阴性杆菌
, 百拇医药 3
3
2
2
表皮葡萄球菌
2
1
3
2
阴沟肠杆菌
2
2
1
1
, 百拇医药
鲍曼不动杆菌
2
2
3
3
产气肠杆菌
1
1
2
2
假单胞菌
1
1
0
, 百拇医药
0
大肠埃希杆菌
1
1
3
2
恶臭假单胞菌
1
0
0
0
枸橼酸阴性杆菌
0
0
, 百拇医药
1
1
总 计
24
20
26
21
海舒必组细菌清除率为83.3%，而罗塞秦组为80.8%，两组比较P>0.05，无显著性差异。 2 不良反应
海舒必组有2例出现皮疹，1例在d 5出现皮疹后停药，1例反应轻微未影响疗程，不良反应发生率为4.3% 。罗塞秦组有2例在用药d 2出现皮疹后停药，有1例用药后出现胸闷、气短、心慌，停药后好转，d 2用时再次出现上述症状并出现皮疹而停药，此3例只统计不良反应，不统计有效率和细菌清除率；有6例用药在d 4至d 5出现皮疹，但未影响疗程，不良反应发生率为18.4% 。两组治疗前后均未见肝、肾功能损害和其他不良反应。
, 百拇医药
讨 论
下呼吸道感染是呼吸系统的多发病，是6种主要病死原因之一[1]。 选择安全有效的抗生素治疗下呼吸道感染，对防治并发症，改善愈后是非常重要的。
海舒必与罗塞秦都是国产第三代头孢菌素，具有抗菌谱广和杀菌作用强的特点，是治疗下呼吸道感染的重要药物。两药治疗下呼吸道感染的临床有效率分别为89.1%和84.8%(χ2 ＝0.38333，P>0.05)，细菌清除率分别为83.3%和80.8%(χ2 ＝0.05559，P>0.05) ，均无显著差异，与文献报道[2]相近；但罗塞秦组的不良反应明显高于海舒必组，两组比较有显著性差异(χ2＝4.55483，P<0.05)，与文献报道[3]不同，可能和病例选择不同有关。 因此海舒必治疗下呼吸道感染的疗效和罗塞秦相近，但不良反应少，使用更安全，可用于下呼吸道感染的治疗。
参考文献
1 罗慰慈主编.现代呼吸病学.北京：人民军医出版社，1997.502～510
2 唐春英，张扣兴，饶宪，等.注射用海舒必与舒普深对照治疗下呼吸道及尿路感染128例.中国新药杂志，1997，6(6)∶472
3 谢雪萍，骆宗琼，田秀慧，等. 999国产罗塞秦与进口头孢三嗪治疗小儿细菌性痢疾疗效比较.中国新药杂志，1998，7(3)∶197
(收稿：1999-02-01 修回：1999-03-09), 百拇医药
单位：(首都医科大学附属复兴医院呼吸科，北京 100038)
关键词：舒巴坦钠/头孢哌酮钠；头孢曲松钠；下呼吸道感染
海舒必与头孢曲松钠治疗下呼吸道感染95例 摘要 目的：比较舒巴坦钠/头孢哌酮钠(海舒必)与头孢曲松钠(罗塞秦)治疗下呼吸道感染的疗效、细菌清除率和不良反应。方法：采用随机分组对照方法，海舒必组46例，2～4 g/d，静滴，bid，5～14d为一疗程；罗塞秦组49例，2 g/d,qd 或2～4 g/d,bid，5～14d为一疗程。结果：海舒必组有效率为89.1%，细菌清除率为83.3%，不良反应发生率为4.3%；罗塞秦组有效率为84.8% ，细菌清除率为80.8%，不良反应发生率为18.4%。结论：两组在治疗下呼吸道感染的有效率及细菌清除率方面无显著差异，但罗塞秦组的不良反应明显高于海舒必组，有显著差异，因此海舒必比罗塞秦不良反应少，使用更安全。
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我院呼吸科自1998年5～10月应用海舒必(舒巴坦钠/头孢哌酮钠)与罗塞秦(头孢曲松钠)对照治疗下呼吸道感染95例，现将结果报告如下。
资料与方法
1 病例选择
将下呼吸道感染的患者随机分为海舒必组46人及罗塞秦组49人。其中海舒必组男32人，女14人，年龄24～90岁，平均62.3岁；罗塞秦组男31人，女18人，年龄28～86岁，平均60.2岁。
2 方法
海舒必注射剂(深圳海滨制药有限公司，批号970710)2～4 g/d，bid，静滴，5～14 d为一疗程。罗塞秦注射剂(深圳九新药业有限公司，批号980313)2 g/d，qd，或2～4 g/d，bid，静滴，5～14 d为一疗程。
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3 观察项目
治疗前后的咳嗽情况、咳痰量、体温、NFDA4音、白细胞变化、尿常规以及肝、肾功能、胸片和痰菌变化。
4 疗效判断标准
按照卫生部药政局颁发的抗菌药物临床研究指导原则评价疗效。如果因为不良反应被迫停药，或者用药不足72h者，只统计不良反应，不统计有效率和细菌清除率。
5 统计学处理
采用χ2检验。
结 果
1 临床疗效及细菌学疗效
见表1及表2。
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表1 两组疗效比较
分 组
例 数(n)
有效率(%)
痊愈
显效
进步
无效
海舒必
15
26
3
2
, 百拇医药
89.1
罗塞秦
18
21
5
2
84.8
表2 两组细菌学疗效
致病菌株
海舒必组
罗塞秦组
例数
清除例数
, 百拇医药
例数
清除例数
肺炎克雷白杆菌
6
5
7
5
铜绿假单胞菌
5
4
4
3
硝酸盐阴性杆菌
, 百拇医药 3
3
2
2
表皮葡萄球菌
2
1
3
2
阴沟肠杆菌
2
2
1
1
, 百拇医药
鲍曼不动杆菌
2
2
3
3
产气肠杆菌
1
1
2
2
假单胞菌
1
1
0
, 百拇医药
0
大肠埃希杆菌
1
1
3
2
恶臭假单胞菌
1
0
0
0
枸橼酸阴性杆菌
0
0
, 百拇医药
1
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总 计
24
20
26
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海舒必组细菌清除率为83.3%，而罗塞秦组为80.8%，两组比较P>0.05，无显著性差异。 2 不良反应
海舒必组有2例出现皮疹，1例在d 5出现皮疹后停药，1例反应轻微未影响疗程，不良反应发生率为4.3% 。罗塞秦组有2例在用药d 2出现皮疹后停药，有1例用药后出现胸闷、气短、心慌，停药后好转，d 2用时再次出现上述症状并出现皮疹而停药，此3例只统计不良反应，不统计有效率和细菌清除率；有6例用药在d 4至d 5出现皮疹，但未影响疗程，不良反应发生率为18.4% 。两组治疗前后均未见肝、肾功能损害和其他不良反应。
, 百拇医药
讨 论
下呼吸道感染是呼吸系统的多发病，是6种主要病死原因之一[1]。 选择安全有效的抗生素治疗下呼吸道感染，对防治并发症，改善愈后是非常重要的。
海舒必与罗塞秦都是国产第三代头孢菌素，具有抗菌谱广和杀菌作用强的特点，是治疗下呼吸道感染的重要药物。两药治疗下呼吸道感染的临床有效率分别为89.1%和84.8%(χ2 ＝0.38333，P>0.05)，细菌清除率分别为83.3%和80.8%(χ2 ＝0.05559，P>0.05) ，均无显著差异，与文献报道[2]相近；但罗塞秦组的不良反应明显高于海舒必组，两组比较有显著性差异(χ2＝4.55483，P<0.05)，与文献报道[3]不同，可能和病例选择不同有关。 因此海舒必治疗下呼吸道感染的疗效和罗塞秦相近，但不良反应少，使用更安全，可用于下呼吸道感染的治疗。
参考文献
1 罗慰慈主编.现代呼吸病学.北京：人民军医出版社，1997.502～510
2 唐春英，张扣兴，饶宪，等.注射用海舒必与舒普深对照治疗下呼吸道及尿路感染128例.中国新药杂志，1997，6(6)∶472
3 谢雪萍，骆宗琼，田秀慧，等. 999国产罗塞秦与进口头孢三嗪治疗小儿细菌性痢疾疗效比较.中国新药杂志，1998，7(3)∶197
(收稿：1999-02-01 修回：1999-03-09), 百拇医药