氟哌酸—磺胺嘧啶银霜的研制
作者：江晓筠
单位：广西南宁市第二人民医院(南宁 530031)
关键词：
右江民族医学院学报9904112 对于作用于烧伤创面的细菌的抑菌药，临床上常用2%磺胺嘧啶银霜。据文献报道，氟哌酸银霜(以下简称FPA-SD-Ag霜Ⅰ)对金葡萄球菌、铜绿色假单胞菌、大肠艾希氏菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯氏菌的抑菌能力相对于单纯磺胺嘧啶银霜(以下称简SD-Ag霜Ⅱ)的抑菌能力强[1]。Ⅰ组创面表细菌培养阳性率低于Ⅱ组。焦痂下的细菌计数，Ⅰ组为零，而Ⅱ组>105g组织[2]。Ⅰ组深层组织银含量明显高于Ⅱ组[3]。为此，我们研制了抑菌效果更强的FPA-SD-Ag霜。现报道如下：
1 仪器与试药
, http://www.100md.com
PHS-2C型精密酸度计(上海雷磁仪器厂)，磺胺嘧啶银(江苏省盐城制药厂，符合药典)，氟哌酸(浙江仙居药厂，符合药典)，其余所有附加剂均为药用。
2 FPA-SD-Ag霜的处方与制备
2.1 处方 FPA2g、SD-Ag2g、乳膏基质加至100g。乳膏基质处方：硬脂酸120g、液体石蜡150ml、单硬脂酸甘油脂60g、凡士林50g、甘油100ml、十二烷基磺酸钠1g、三乙醇胺3ml、尼泊金乙酰0.5g、蒸馏水515ml，共制成1000g。
2.2 制备
2.2.1 乳膏基质的制备 按基质处方项下各物质比例共称取96g，加热使其溶化后，加入2gFPA，再加热20min左右，停止加热，以60～80转/min的速度沿同一方向搅拌至冷凝成膏状。
2.2.2 SD-Ag的处理 称取SD-Ag粉2g，于一容器中，用少许甘油使其搅成糊状，加至上述制成的乳膏中，继续搅拌，使其混合均匀，密封，即得。
, 百拇医药
3 稳定性测试
3.1 外观 本品为淡黄色、均匀、细腻、稠度适宜、涂展性好的乳膏。
3.2 pH值 取本品5g加25ml水稀释后测定，其pH值在7.0～7.5。符合外用软膏剂pH值应<8.3的要求[4]。
3.3 稳定性试验[4] 分别取本品10g置于烘箱(39±1℃)、室温(25±3℃)及冰箱(5±2℃)贮存1个月，本品的稠度、失水、酸碱度、均匀性、霉败均无变化。但在39±1℃下贮存的本品色泽变为棕色。另将本品分别于55℃恒温6h或-15℃放置24h，在55℃下无油水分离，在-15℃下，乳膏基质易变粗。
3.4 样品观察 本品在室温条件下，无油水分离现象。避光密封保存下，2个月内无色泽明显变化。
, 百拇医药 4 讨论
4.1 为了创面用药的均匀涂及处理，所以本品中，采用了水包油型基质。
4.2 在制备基质时，未按一般医院制剂规范中常规制备基质所用的水相、油相分别加热后再混合搅拌成型的方法，而是将水相、油相一起加热，避免了两相分别加热后，两相相加时由于温度的差别而析出固体成分。
4.3 FPA微溶于水，在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。但溶剂的偏酸性或偏碱性都会使基质乳化不好。为了使FPA均匀分布于基质中，我们利用FPA的熔点高这一特点，将FPA直接加入基质中加热，使其均匀分布。
4.4 按中国医院制剂规范法[5]加入DS-Ag制得的SD-Ag霜不够细腻、均匀，SD-Ag成微小颗粒状分布，我们改用甘油先将SD-Ag调成糊状后，再加入基质中搅拌均匀。但SD-Ag遇光、热易变质，一般在基质快凝成膏状时才配制成糊加入。
, 百拇医药
4.5 由于SD-Ag遇光、热易变质，且色泽加深，所以保存时，注意避光，于阴凉处密封保存。
参考文献
1 廖晚珍，梁胜媛，赵子余.氟哌酸银、磺胺嘧啶及湿润烧伤膏对烧伤创面细菌抑菌效果的观察.中华整形烧伤外科杂志，1993；9(3)：184
2 周长安.烧伤创面中氟哌酸银与磺胺嘧啶银抗菌效果观察.徐州医学院学报，1995；15(1)：84
3 霍正禄，葛绳德，谢振荣.氟哌酸银与磺胺嘧啶对大鼠烧伤绿脓杆菌创面脓毒症疗效比较.中华整形烧伤外科杂志，1993；9(2)：118
4 奚念珠，顾学袭，主编.药剂学.第2版.北京：人民出版社，1980：363
5 中华人民共和国药政局编.中国医院制剂规范.西药制剂.第2版.北京：中国医药科技出版社，1990：98
(1999-01-11收稿), 百拇医药
单位：广西南宁市第二人民医院(南宁 530031)
关键词：
右江民族医学院学报9904112 对于作用于烧伤创面的细菌的抑菌药，临床上常用2%磺胺嘧啶银霜。据文献报道，氟哌酸银霜(以下简称FPA-SD-Ag霜Ⅰ)对金葡萄球菌、铜绿色假单胞菌、大肠艾希氏菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯氏菌的抑菌能力相对于单纯磺胺嘧啶银霜(以下称简SD-Ag霜Ⅱ)的抑菌能力强[1]。Ⅰ组创面表细菌培养阳性率低于Ⅱ组。焦痂下的细菌计数，Ⅰ组为零，而Ⅱ组>105g组织[2]。Ⅰ组深层组织银含量明显高于Ⅱ组[3]。为此，我们研制了抑菌效果更强的FPA-SD-Ag霜。现报道如下：
1 仪器与试药
, http://www.100md.com
PHS-2C型精密酸度计(上海雷磁仪器厂)，磺胺嘧啶银(江苏省盐城制药厂，符合药典)，氟哌酸(浙江仙居药厂，符合药典)，其余所有附加剂均为药用。
2 FPA-SD-Ag霜的处方与制备
2.1 处方 FPA2g、SD-Ag2g、乳膏基质加至100g。乳膏基质处方：硬脂酸120g、液体石蜡150ml、单硬脂酸甘油脂60g、凡士林50g、甘油100ml、十二烷基磺酸钠1g、三乙醇胺3ml、尼泊金乙酰0.5g、蒸馏水515ml，共制成1000g。
2.2 制备
2.2.1 乳膏基质的制备 按基质处方项下各物质比例共称取96g，加热使其溶化后，加入2gFPA，再加热20min左右，停止加热，以60～80转/min的速度沿同一方向搅拌至冷凝成膏状。
2.2.2 SD-Ag的处理 称取SD-Ag粉2g，于一容器中，用少许甘油使其搅成糊状，加至上述制成的乳膏中，继续搅拌，使其混合均匀，密封，即得。
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3 稳定性测试
3.1 外观 本品为淡黄色、均匀、细腻、稠度适宜、涂展性好的乳膏。
3.2 pH值 取本品5g加25ml水稀释后测定，其pH值在7.0～7.5。符合外用软膏剂pH值应<8.3的要求[4]。
3.3 稳定性试验[4] 分别取本品10g置于烘箱(39±1℃)、室温(25±3℃)及冰箱(5±2℃)贮存1个月，本品的稠度、失水、酸碱度、均匀性、霉败均无变化。但在39±1℃下贮存的本品色泽变为棕色。另将本品分别于55℃恒温6h或-15℃放置24h，在55℃下无油水分离，在-15℃下，乳膏基质易变粗。
3.4 样品观察 本品在室温条件下，无油水分离现象。避光密封保存下，2个月内无色泽明显变化。
, 百拇医药 4 讨论
4.1 为了创面用药的均匀涂及处理，所以本品中，采用了水包油型基质。
4.2 在制备基质时，未按一般医院制剂规范中常规制备基质所用的水相、油相分别加热后再混合搅拌成型的方法，而是将水相、油相一起加热，避免了两相分别加热后，两相相加时由于温度的差别而析出固体成分。
4.3 FPA微溶于水，在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。但溶剂的偏酸性或偏碱性都会使基质乳化不好。为了使FPA均匀分布于基质中，我们利用FPA的熔点高这一特点，将FPA直接加入基质中加热，使其均匀分布。
4.4 按中国医院制剂规范法[5]加入DS-Ag制得的SD-Ag霜不够细腻、均匀，SD-Ag成微小颗粒状分布，我们改用甘油先将SD-Ag调成糊状后，再加入基质中搅拌均匀。但SD-Ag遇光、热易变质，一般在基质快凝成膏状时才配制成糊加入。
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4.5 由于SD-Ag遇光、热易变质，且色泽加深，所以保存时，注意避光，于阴凉处密封保存。
参考文献
1 廖晚珍，梁胜媛，赵子余.氟哌酸银、磺胺嘧啶及湿润烧伤膏对烧伤创面细菌抑菌效果的观察.中华整形烧伤外科杂志，1993；9(3)：184
2 周长安.烧伤创面中氟哌酸银与磺胺嘧啶银抗菌效果观察.徐州医学院学报，1995；15(1)：84
3 霍正禄，葛绳德，谢振荣.氟哌酸银与磺胺嘧啶对大鼠烧伤绿脓杆菌创面脓毒症疗效比较.中华整形烧伤外科杂志，1993；9(2)：118
4 奚念珠，顾学袭，主编.药剂学.第2版.北京：人民出版社，1980：363
5 中华人民共和国药政局编.中国医院制剂规范.西药制剂.第2版.北京：中国医药科技出版社，1990：98
(1999-01-11收稿), 百拇医药