101果汁澄清剂在海棠合剂中的应用
作者：饶凡 唐尧 陈静
单位：华西医科大学附一院 成都 610041
关键词：101果汁；海棠合剂
中国药师/990227 海棠合剂是我院用于治疗皮肤病的药物， 处方由雷公藤、佛手等组成， 为了提高药品质量， 我们通过用101果汁澄清剂对其进行澄清处理， 101果汁澄清剂主要是去除中草药药液中蛋白质、鞣质、色素及果胶等大分子不稳定性杂质， 通过对含生药量不同比例的原液及加入不同量的101果汁澄清剂的比较实验， 取得了满意结果。
1 材料
海棠合剂处方量药材用水煎煮， 分别浓缩成含生药1∶1， 1∶1.5， 1∶2三种浓度， 过滤后备用(称原液)。(101果汁澄清剂由上海华逊应用生物化学研究所提供)。
2 方法
2.1 5% 101液的配制
取101果汁澄清剂50 g， 加蒸馏水至1 000 ml， 放置24 h时， 间隔搅拌直至溶解。
2.2 不同比例的101液澄清效果比较
取容量为100 ml的比色管9支， 分成3组， 每组3支， 分别置含生药1∶1的原液100 ml， 取101液按编号顺序分别加入12、9、6 ml 101液摇匀， 观察沉降时间。
标准： 沉淀和溶液界面清楚， 继续放置界面不再下降。结果按编号顺序每组平均沉降时间为40、85、130 min， 过滤后溶液颜色由浅至深。稳定性考察， 上述澄清液放置2 d后分别再加5% 101液12 ml， 1号管澄清合格， 2号管有微浑现象， 3号管有少量沉淀出现。
2.3 原液浓度比较
取比色管9支分成3组， 每组3支， 按编号顺序分别加入含生药1∶1， 1∶1.5， 1∶2原液各100 ml， 分别加入101液12 ml， 摇匀， 结果沉降时间平均为40、75、120 min， 稳定性试验同上， 随浓度增大稳定性减小。3 理化鉴别
3.1 样品及对照品制备
a. 海棠合剂澄清液20 ml， 加2%盐酸调成酸性， 过滤， 再加入氨水调成碱性， 然后加乙醚萃取， 分离乙醚层， 去除乙醚至2 ml左右备用。
b. 原料未加雷公藤的海棠合剂按a法制备。
c. 原料未加佛手的海棠合剂按a法制备。
d. 雷公藤水提液按a法制备。
e. 佛手水提液按a法制备。
3.2 薄层层析
取上述5个备用品分别点于青岛硅胶G薄层板上， 用氯仿-丙酮(5∶1)的展开剂展开， 然后取出凉干， 喷洒改良碘化铋钾试验， 其结果样品与对照品斑点一致， 佛手1号斑点显紫红色， 并有亮蓝色荧光。雷公藤斑点有5个， 除3号斑点显紫色其余显橙红色， 见图。
图1 海棠合剂TLC图谱
4 小结
实验结果显示， 101液除杂质制备口服液在实际生产过程中， 因快捷、方便、经济等而优于乙醇法。本实验显示原液含生药量一般以1∶1～1∶1.5为宜， 原料中加入5%浓度的101液以12%较好。
(19981117收稿 19990222修回), http://www.100md.com
单位：华西医科大学附一院 成都 610041
关键词：101果汁；海棠合剂
中国药师/990227 海棠合剂是我院用于治疗皮肤病的药物， 处方由雷公藤、佛手等组成， 为了提高药品质量， 我们通过用101果汁澄清剂对其进行澄清处理， 101果汁澄清剂主要是去除中草药药液中蛋白质、鞣质、色素及果胶等大分子不稳定性杂质， 通过对含生药量不同比例的原液及加入不同量的101果汁澄清剂的比较实验， 取得了满意结果。
1 材料
海棠合剂处方量药材用水煎煮， 分别浓缩成含生药1∶1， 1∶1.5， 1∶2三种浓度， 过滤后备用(称原液)。(101果汁澄清剂由上海华逊应用生物化学研究所提供)。
2 方法
2.1 5% 101液的配制
取101果汁澄清剂50 g， 加蒸馏水至1 000 ml， 放置24 h时， 间隔搅拌直至溶解。
2.2 不同比例的101液澄清效果比较
取容量为100 ml的比色管9支， 分成3组， 每组3支， 分别置含生药1∶1的原液100 ml， 取101液按编号顺序分别加入12、9、6 ml 101液摇匀， 观察沉降时间。
标准： 沉淀和溶液界面清楚， 继续放置界面不再下降。结果按编号顺序每组平均沉降时间为40、85、130 min， 过滤后溶液颜色由浅至深。稳定性考察， 上述澄清液放置2 d后分别再加5% 101液12 ml， 1号管澄清合格， 2号管有微浑现象， 3号管有少量沉淀出现。
2.3 原液浓度比较
取比色管9支分成3组， 每组3支， 按编号顺序分别加入含生药1∶1， 1∶1.5， 1∶2原液各100 ml， 分别加入101液12 ml， 摇匀， 结果沉降时间平均为40、75、120 min， 稳定性试验同上， 随浓度增大稳定性减小。3 理化鉴别
3.1 样品及对照品制备
a. 海棠合剂澄清液20 ml， 加2%盐酸调成酸性， 过滤， 再加入氨水调成碱性， 然后加乙醚萃取， 分离乙醚层， 去除乙醚至2 ml左右备用。
b. 原料未加雷公藤的海棠合剂按a法制备。
c. 原料未加佛手的海棠合剂按a法制备。
d. 雷公藤水提液按a法制备。
e. 佛手水提液按a法制备。
3.2 薄层层析
取上述5个备用品分别点于青岛硅胶G薄层板上， 用氯仿-丙酮(5∶1)的展开剂展开， 然后取出凉干， 喷洒改良碘化铋钾试验， 其结果样品与对照品斑点一致， 佛手1号斑点显紫红色， 并有亮蓝色荧光。雷公藤斑点有5个， 除3号斑点显紫色其余显橙红色， 见图。
图1 海棠合剂TLC图谱
4 小结
实验结果显示， 101液除杂质制备口服液在实际生产过程中， 因快捷、方便、经济等而优于乙醇法。本实验显示原液含生药量一般以1∶1～1∶1.5为宜， 原料中加入5%浓度的101液以12%较好。
(19981117收稿 19990222修回), http://www.100md.com