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田莉 陈象青 刘圣 黄守正
肠必清肠溶颗粒剂|番泻苷|橙皮苷|质量控制
作者：田莉 陈象青 刘圣 黄守正
单位：黄守正(安徽中医学院99级毕业生，合肥市 230001)；田莉 陈象青 刘圣(安徽省立医院，合肥市 230001)
关键词：肠必清肠溶颗粒剂；番泻苷；橙皮苷；质量控制
中国药房000106
摘 要：目的：建立肠必清肠溶颗粒剂的质量控制方法。方法：参照《中国药典》类似制剂的质量要求，对本品的质量进行了全面检测，并用薄层色谱法对本品的番泻苷A和橙皮苷进行定性鉴别，用比色法对总番泻苷进行含量测定。结果：本品的粒度、水分、释放度等均符合规定。薄层定性方法斑点清晰，分离完全，易于区别。含量测定方法精密度<1.6%，平均回收率为97.40%(RSD=1.06%，n=5)。结论：本文所建立的定性及定量方法准确、可靠，重现性好，可作为该制剂的质量控制方法。
中图分类号：R9442+7 文献标识码：B
文章编号：1001-0408(2000)01-0011-02
Quality Control of Chang Bi Qing Enteric-coated Granules
TIAN Li,CHEN Xiangqing,LIU Sheng，CHEN Liming
(Anhui Provincial Hospital,Hefei 230001) ......
单位：黄守正(安徽中医学院99级毕业生，合肥市 230001)；田莉 陈象青 刘圣(安徽省立医院，合肥市 230001)
关键词：肠必清肠溶颗粒剂；番泻苷；橙皮苷；质量控制
中国药房000106
摘 要：目的：建立肠必清肠溶颗粒剂的质量控制方法。方法：参照《中国药典》类似制剂的质量要求，对本品的质量进行了全面检测，并用薄层色谱法对本品的番泻苷A和橙皮苷进行定性鉴别，用比色法对总番泻苷进行含量测定。结果：本品的粒度、水分、释放度等均符合规定。薄层定性方法斑点清晰，分离完全，易于区别。含量测定方法精密度<1.6%，平均回收率为97.40%(RSD=1.06%，n=5)。结论：本文所建立的定性及定量方法准确、可靠，重现性好，可作为该制剂的质量控制方法。
中图分类号：R9442+7 文献标识码：B
文章编号：1001-0408(2000)01-0011-02
Quality Control of Chang Bi Qing Enteric-coated Granules
TIAN Li,CHEN Xiangqing,LIU Sheng，CHEN Liming
(Anhui Provincial Hospital,Hefei 230001) ......