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编号:10286315
浅谈药物经济学的应用
http://www.100md.com 《右江民族医学院学报》 2000年第4期
     作者:莫惠平 秦庆芳 杨威

    单位:莫惠平(广西柳州钢铁(集团)公司医院,广西柳州545002);秦庆芳(广西柳州钢铁(集团)公司医院,广西柳州545002);杨威(广西柳州钢铁(集团)公司医院,广西柳州545002)

    关键词:药物经济学;药物疗法;费用分析

    右江民族医学院学报0004140 摘要:对近年来药物经济学的应用情况进行概述。药物经济学在更新药物评价观念,指导合理用药,新药开发、老药评价,完善药疗方案,控制药品费用等方面得到很好的应用。认为应用药物经济学可做到以最低的费用获取最佳医疗效果。

    中图分类号:R197.322 文献标识码:B 文章编号:1001-5817(2000)04-0671-02

    药物经济学(Pharmacoeconomice,PE)是以卫生经济学为基础发展而来的一门新型边缘学科。它是将经济学原理、方法和分析技术应用于评价临床药物治疗方案与其它治疗方案、或不同药物治疗方案所产生的经济效果的相对比值[1],为临床合理用药和防治措施科学化提供科学依据,使医院合理用药的标准由安全、高效转变为安全、高效、经济。“医药不问价”将成为历史[2]。为此,医药卫生人员了解PE至关重要。笔者在PE基本理论和方法的基础上,对近年来PE的应用概况进行综述,以便加深对PE的认识。
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    1 更新药物评价观念

    本世纪内西方国家对药物评价观念发生3次大更新:①60年代以前评价药物的关键指标是毒性,即国家规定上市的药品必须保证无毒性。②60~70年代,政府审批新药时,不仅要求公司提供药物的毒性指标,同时还必须证明其有临床疗效。③80年代后期,人们要求对药物的评价必须注重“病人”,而不是“疾病”或器官。直到现在安全和有效仍然作为药物评价的二个标准[3]。随着PE研究的深入,在药物选用原则上有了更新要求—安全、高效、经济。至今至少有5个国家(澳大利亚、加拿大、美国、意大利、西班牙)已经制定和颁布了PE研究准则(guidelines)[4],旨在研究和评价各种(类)药物与药物治疗的经济背景,为合理用药、药政管理和新药的研究和开发提供决策依据。并且从整个人群来考虑如何合理分配使用有限的卫生资源和医药经费。

    面对药品市场快捷的更新换代,WHO于1975年开始推荐一些国家制定基本药物的做法,并以此作为其药品政策的战略任务。我国八五期间基本药物的遴选与审定工作已于1996年末全部完成。基本药物是我国目前临床应用的各种药品中,经过科学评价而选出的同类药品中具有代表性的药品,其特点是疗效好,不良反应小,质量稳定,价格合理,使用方便等。列入基本药物的品种,国家将保证生产和供应,属于公费和劳保医疗范畴[5]
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    2 指导合理用药,改变“医药不问价”的错误观念

    对于合理用药方面,安全、高效和经济将处于同等重要的位置上。某些疾病在防治方面较少的投入可节约大量用于治疗的费用,使卫生资源得到合理配置。郭代红等[6]对146例药品不良反应(ADR)报表采用回顾性调查研究,计算ADR的治疗成本费用,表明出现ADR后须谨慎处理,及早控制患者ADR症状,使之尽快康复则有助于明显降低治疗成本。林曦敏等[7]通过比较α-干扰素治疗慢性乙型肝炎的费用和收益,得出结论,用α-干扰素治疗该病病人具有重要的医学和经济意义,平均每年为社会减少大量的由肝病导致的经济损失。

    3 加强对新药开发指导,重新评价老药

    近年来,由于PE的出现,一种新的观点正在悄然兴起,即新药的价值不再只是它的安全性和有效性,还表现在它对节约医疗资源消耗,提高病人生活质量的价值[8]。由此引发人们意识到开发“治愈性药物”的效益优于“缓解性药物”,所以研制生物制剂等有治愈疾病功效的药品已成为药物开发的热点[9]
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    杜文民等[10]通过抗高血压药物对脑梗死疗效的影响及PE分析,表明与传统降压药相比,新型降压药普遍提高了脑梗死的治愈率,而从PE分析,倍他乐克最好,卡托普利花费较大。此外,国外曾有人对患有急性膀胱炎无并发症的妇女,进行3天疗程4种抗生素的疗效、安全性以及费用的比较,得出的结论是用复方甲基异恶唑比呋喃妥因、头孢羟氨苄、阿莫西林疗效高,费用低[11],说明对某些感染性疾病并非新药贵药就比老药廉价药好。

    4 完善药物治疗方案

    通过PE评价同一药物的不同来源(国产、进口)不同剂型、不同给药途径,以及同类药物的不同品种及不同药物配伍方案等,进行比较分析,从中选择比较合理的药疗方案。

    4.1 用PE评价同一药物不同来源的药疗方案费用 谢红光等[12]对国产与进口奥美拉唑治疗消化性溃疡的疗效与费用分析进行了报告,指出二者的安全及有效性相当,但在费用上进口药品高于国产药品的65%,说明并非进口药品就一定比国产药好。谭亚非等[13]进行肾移植受者应用国产与进口环孢素的疗效/费用分析,发现两者的免疫抑制疗效相当,血药浓度基本上都维持在拟定的理想范围内,但在药物费用上国产环孢素显著低于进口环孢素。
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    4.2 用PE对药物的不同剂型及不同给药途径进行比较分析 现在有许多药物因剂型问题,病人必须上医院看医生,凭处方购药,在医疗单位进行治疗,如静脉注射剂等;有些药则因治疗剂量与中毒剂量非常接近,必须在医护人员监护下给药。如果进行剂型改革,研制出病人可以在家庭自己使用的药剂(如口服制剂、透皮吸收制剂等),或者比较安全的剂型(如缓释剂、控释剂等),那么许多处方药品也能转变成非处方药品,病人可直接从零售药房买到,节省下医院挂号费、医生诊治费、住院费和治疗费,有效地降低常见病和慢性病的治疗成本[9]。其次在不同给药途径上用PE评价也有收益。曾有报道[14],在静注抗生素治疗重症细菌感染72h后,改用口服环丙沙星,比继续静脉滴注抗生素平均每人可节省93美元。两组住院天数相似,如考虑口服,患者出院更早,则平均每例患者可节省1291美元。严伟等[15]运用PE成本—效果分析方法寻找治疗中、重度呼吸道感染的最佳方案,选择头孢布烯与头孢噻肟钠序贯治疗呼吸道感染的病例110例,随机分成3组给予A:单用头孢噻肟钠2g静滴,每天2次;B:先用头孢噻肟钠2g静滴,每天2次,连续3天后,口服头孢布烯200mg,每天2次;C:单用头孢布烯200mg,口服,每天2次的治疗方案,结果表明:B方案头孢布烯与头孢噻肟钠序贯疗法为治疗中、重度下呼吸道感染的最佳方案。可见某些药物静注后及时转为口服给药不仅不会降低药物的治疗作用,而且能大大减少治疗成本,无论在安全有效及经济方面都具有优越性。
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    4.3 用PE对同类药物的不同品种药疗方案评价 在临床药物治疗过程中,用PE方法制定出合理的成本效果处方,可为临床合理用药和治疗决策科学化提供客观依据。夏凌三等[16]将165例脑梗塞患者分4组,分别用蝮蛇抗栓酶、低分子右旋糖酐加复方丹参注射液、川芎嗪和曲克芦丁进行治疗为资料,以治愈为衡量指标,用成本—效果分析对其进行比较评价,结果显示,蝮蛇抗栓酶成本效果比较佳。娄卫宁等[17]用成本—效果分析评价西米替丁、雷尼替丁和法莫替丁,表明雷尼替丁有最佳的成本—效果比,应是消化性溃疡治疗首选的H2受体拮抗剂。

    4.4 用PE评价不同药物配伍方案 对同一病种的几种药疗方案的疗效进行对比观察,运用PE原理通过成本—效果分析对各个药疗方案进行分析,以求寻找一种费用较低、效果显著的治疗方案,使病人以最小的治疗费用得到最佳的治疗效果。陈吉生等[18]观察不同方案治疗消化性溃疡病人的疗效,考察其溃疡总有效率和幽门螺杆菌根除率,并运用PE的成本—效果分析进行评价,从中得知含奥美拉唑的三联疗法,其治疗效果均明显优于含胶体次枸橼酸铋的三联疗法,因此治疗消化性溃疡最佳治疗方案是奥美拉唑20mg,克拉霉素500mg,甲硝唑400mg,每天2次,疗程1周。薛冬[19]为探讨不同药物治疗方案对同一疾病所产生的经济效果,根据文献选择了74例心绞痛病人随机分为3组,给予不同治疗方案(A:前列地尔;B:硝酸异山梨酯+硝苯地平;C:A+B),用PE的成本—效果分析方法进行评价,得知C方案为最佳治疗方案。通过以上应用分析,说明PE在优化治疗方案,指导合理用药,提高经济效益方面具有重要作用。
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    此外,国外有些国家已将PE评价作为控制药品费用上涨的一种手段和方法[20]。国内也有医院运用PE方法,分析抗菌药物利用和费用,以提高此类药物应用的合理性[21]。再者,PE还可用于提高药物品管理水平,促进医院药学模式转变适应医疗体制改革等方面[2],在今后的学习和研究中还会不断开发出PE的新用途。

    参考文献:

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    [13] 谭亚非,刘雪芬,徐峰.肾移植受者应用国产与进口环孢素的疗效/费用分析[J].现代应用药学,1995;12(5):28.

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    [15] 严伟,李芸.头孢布烯与头孢噻肟钠序贯治疗呼吸道感染的成本—效果分析[J].中国药房,1999;10(3):121.

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, http://www.100md.com     [18] 陈吉生,林辉龙.消化性溃疡治疗与药物经济学分析[J].中国医院药学杂志,1999;19(4):214.

    [19] 薛冬.成本—效果分析在3种心绞痛治疗方案中的应用[J].中国药房,1997;8(6):270.

    [20] 何志高,陈洁,张钧.试论药品费用控制与药物经济学研究[J].药学实践杂志,1997;15(3):131.

    [21] 袁成,王敏,王景祥,等.1997年我院抗菌药物利用和费用分析[J].中国药房,1998;9(6):264.

    收稿日期:1999-07-23, 百拇医药