应用GSP原则进行医院药库管理工作的经验
作者：管勤
单位：江苏省南京铁道中心医院，中国江苏 南京 250009
关键词：医院管理；药物贮藏；标准；医药商品质量管理规范
湖南医学000354 [中图分类号] R197.32，R954 [文献标识码] B [文章编号] 1001-9421(2000)03-0235-02
医药商品质量管理规范(GSP)是原国家医药管理局颁布实施的衡量药品经营企业质量管理水平的文件，是药品经营企业进行药品经营活动的准则，是药品批发环节中通过控制所有可能产生事故因素来防止事故发生的管理制度[1]。GSP涉及的面很广，其中与药库管理相关的有两个方面，即计划与采购、库存养护。现将作者把药库管理与GSP相结合的经验介绍如下。
1 计划与采购
, 百拇医药
1.1 计划制定 GSP规定“药品经营企业应贯彻‘按需进货，择优选购’的原则，依据市场动态，库存分析和商品质量特性状况编制好计划，保证满足需求及商品库存合理”。药库进药主要是为了满足临床用药的需要，所以除了根据库存量、用药量、市场因素等方面的原因外，一定要做好临床用药调查统计工作，了解临床近期是否开展特殊项目，掌握季节性疾病的用药峰谷量和时间，才能作出合理的采购计划，以使药品流转达到合理的动态平衡。
1.2 药品的选购 为了保证药品的质量，GSP对购进药品作了严格的规定。对于药库而言，在购进药品时，必须要求供货商提供药品生产企业和药品经营企业的二证一照、药品的注册商标和生产批件、购进批号的药检报告等资料[2]。如果是进口产品，应提供进口药品注册证。在选择品种的时候，尽量选择经GMP认证过或GMP达标企业生产的产品，以保证产品的质量，绝对不能从“非医药生产、非国营医药商业专业批发企业和私人手中购进药品。”
1.3 质量控制方法 对所有购进的品种必须核查其药检报告，对于首次经营品种和非本地企业品种必须有权威机构(省药检所)出示的合格药检报告。
, 百拇医药
另外GSP对新药和首次经营品种所作的“试销期”也很值得借鉴。作者对本院购进的新药和首次购进的品种规定了一个“试用期”，一般为3个月，试用期结束后，收集临床信息，了解临床医生对该品种的评价，再作取舍。同时，3个月的试用期后，也可以掌握该品种的用药量，以调节进货量，达到供求平衡。
2 库存养护
药库除了药品购进外，必须储备一定量的药品，以备临床急需。所以必须拥有仓库，有了仓库必然涉及到库存商品的保管和养护问题。GSP对医药商品储存保管和养护工作提出“安全储存，降低损耗，科学养护，保证质量，收发迅速，避免事故的职责。”这对药库管理人员同样适用。
在核对品名、规格、批号、数量等项目后，按各品种的不同属性分类，“按库、区、排、号存放”在指定的位置。还应按GSP的要求注意以下几点：①药品与非药品分开、内服与外用药分开、品名易混淆的分开、性能相互影响容易串味的分开；②将麻醉品、一类精神药剂、毒性药品、放射性药品、危险品、不合格品专库或专柜存放；③按有效期远近依次堆放；④对长期存放防压的商品，应定期翻码整垛；⑤有条件的还应对货垛实行色标管理；⑥对某些需特殊条件养护的品种[3]，如应避光、避潮、避高温等的应单独存放于特殊位置。对某些不稳定的药品、新品种、库存较长的品种需定期进行抽检。一般委托科内实验室进行检验，对于难度较大不易掌握的品种也可委托药检所检验。
, http://www.100md.com
另外药库管理人员也应注意仓库的硬件设施的维护，包括冰柜、照明电、通风设施、防鼠防虫防霉设施、搬运设备、安全设备等，专人负责，定期检查，及时维修，避免不必要的损失。发货时严格按照“先进先出，近期先出，按批号发货”的原则。同时也应按照GSP的原则建立较为完善的文件管理系统，并有专人管理，随时可核查药品的来源和流向。由于，GSP是为药品经营企业制订的，并不是所有内容都适用于医院药库，故在实际应用过程中应注意取舍。
总之，GSP是中国医药商业协会咨询多方面意见后几经修订而成的，有其特殊的科学性和合理性，在本院药库贯彻应用后，确保了临床用药品的及时供应和药品质量，同时也取得了较好的经济效益。另外在GSP的有关原则和内容的指导下，本院制定了药库管理人员的岗位操作规程(Operation Standard Procession)，将药库管理工作上升到一个新的台阶。
[作者简介] 管勤(1965-)，男，江苏无锡人，药师，主要从事制剂及库房管理工作。
[参 考 文 献]
[1] 刘镇宇，朱世斌.药事法规汇编[M].北京：中国医药科技出版社，1996.79-87.
[2] 袁正希，李 忠.我院药库管理工作概况[J].中国医院药学杂志，1999，19(9)：561.
[3] 张敬法，李洪美.应切实加强需低温贮存药品的管理[J].中国医院药学杂志，1999，19(7)：434.
[收稿日期] 2000-02-18, http://www.100md.com
单位：江苏省南京铁道中心医院，中国江苏 南京 250009
关键词：医院管理；药物贮藏；标准；医药商品质量管理规范
湖南医学000354 [中图分类号] R197.32，R954 [文献标识码] B [文章编号] 1001-9421(2000)03-0235-02
医药商品质量管理规范(GSP)是原国家医药管理局颁布实施的衡量药品经营企业质量管理水平的文件，是药品经营企业进行药品经营活动的准则，是药品批发环节中通过控制所有可能产生事故因素来防止事故发生的管理制度[1]。GSP涉及的面很广，其中与药库管理相关的有两个方面，即计划与采购、库存养护。现将作者把药库管理与GSP相结合的经验介绍如下。
1 计划与采购
, 百拇医药
1.1 计划制定 GSP规定“药品经营企业应贯彻‘按需进货，择优选购’的原则，依据市场动态，库存分析和商品质量特性状况编制好计划，保证满足需求及商品库存合理”。药库进药主要是为了满足临床用药的需要，所以除了根据库存量、用药量、市场因素等方面的原因外，一定要做好临床用药调查统计工作，了解临床近期是否开展特殊项目，掌握季节性疾病的用药峰谷量和时间，才能作出合理的采购计划，以使药品流转达到合理的动态平衡。
1.2 药品的选购 为了保证药品的质量，GSP对购进药品作了严格的规定。对于药库而言，在购进药品时，必须要求供货商提供药品生产企业和药品经营企业的二证一照、药品的注册商标和生产批件、购进批号的药检报告等资料[2]。如果是进口产品，应提供进口药品注册证。在选择品种的时候，尽量选择经GMP认证过或GMP达标企业生产的产品，以保证产品的质量，绝对不能从“非医药生产、非国营医药商业专业批发企业和私人手中购进药品。”
1.3 质量控制方法 对所有购进的品种必须核查其药检报告，对于首次经营品种和非本地企业品种必须有权威机构(省药检所)出示的合格药检报告。
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另外GSP对新药和首次经营品种所作的“试销期”也很值得借鉴。作者对本院购进的新药和首次购进的品种规定了一个“试用期”，一般为3个月，试用期结束后，收集临床信息，了解临床医生对该品种的评价，再作取舍。同时，3个月的试用期后，也可以掌握该品种的用药量，以调节进货量，达到供求平衡。
2 库存养护
药库除了药品购进外，必须储备一定量的药品，以备临床急需。所以必须拥有仓库，有了仓库必然涉及到库存商品的保管和养护问题。GSP对医药商品储存保管和养护工作提出“安全储存，降低损耗，科学养护，保证质量，收发迅速，避免事故的职责。”这对药库管理人员同样适用。
在核对品名、规格、批号、数量等项目后，按各品种的不同属性分类，“按库、区、排、号存放”在指定的位置。还应按GSP的要求注意以下几点：①药品与非药品分开、内服与外用药分开、品名易混淆的分开、性能相互影响容易串味的分开；②将麻醉品、一类精神药剂、毒性药品、放射性药品、危险品、不合格品专库或专柜存放；③按有效期远近依次堆放；④对长期存放防压的商品，应定期翻码整垛；⑤有条件的还应对货垛实行色标管理；⑥对某些需特殊条件养护的品种[3]，如应避光、避潮、避高温等的应单独存放于特殊位置。对某些不稳定的药品、新品种、库存较长的品种需定期进行抽检。一般委托科内实验室进行检验，对于难度较大不易掌握的品种也可委托药检所检验。
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另外药库管理人员也应注意仓库的硬件设施的维护，包括冰柜、照明电、通风设施、防鼠防虫防霉设施、搬运设备、安全设备等，专人负责，定期检查，及时维修，避免不必要的损失。发货时严格按照“先进先出，近期先出，按批号发货”的原则。同时也应按照GSP的原则建立较为完善的文件管理系统，并有专人管理，随时可核查药品的来源和流向。由于，GSP是为药品经营企业制订的，并不是所有内容都适用于医院药库，故在实际应用过程中应注意取舍。
总之，GSP是中国医药商业协会咨询多方面意见后几经修订而成的，有其特殊的科学性和合理性，在本院药库贯彻应用后，确保了临床用药品的及时供应和药品质量，同时也取得了较好的经济效益。另外在GSP的有关原则和内容的指导下，本院制定了药库管理人员的岗位操作规程(Operation Standard Procession)，将药库管理工作上升到一个新的台阶。
[作者简介] 管勤(1965-)，男，江苏无锡人，药师，主要从事制剂及库房管理工作。
[参 考 文 献]
[1] 刘镇宇，朱世斌.药事法规汇编[M].北京：中国医药科技出版社，1996.79-87.
[2] 袁正希，李 忠.我院药库管理工作概况[J].中国医院药学杂志，1999，19(9)：561.
[3] 张敬法，李洪美.应切实加强需低温贮存药品的管理[J].中国医院药学杂志，1999，19(7)：434.
[收稿日期] 2000-02-18, http://www.100md.com