茶色素调节血脂代谢紊乱90例
作者：王路宏 钟永香 师若春
单位：青海省交通医院心内科，青海西宁810008
关键词：茶色素；脂蛋白类；血脂过多
茶色素调节血脂代谢紊乱90例
摘要 目的：探讨茶色素对血脂代谢紊乱的治疗作用。方法：90例高脂血症病人(男性63例，年龄60 a±s 10 a；女性27例，54 a±10 a)给茶色素胶囊1粒(125 mg/粒)，po, tid×40 wk。每4 wk测定血脂等参数。结果：90例病人服用茶色素40 wk后，总胆固醇(TC)下降幅度为1.7 mmol/L±0.9 m mol/L, 总有效率为77%(69/90); 三酰甘油(TG)下降幅度为0.6 mmol/L±0.8 mmol/L, 总有效率为63%(57/90); 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-Ch)升高幅度为0.3 mmol/L±0.4 mmol/L, 总有效率为70%(63/90); 但实际是对上述TC，TG，HDL-Ch原来正常者无效，异常者100%有效。其改善程度差异均有非常显著意义(P<0.01), 40 wk服药过程中无任何副作用。结论：茶色素为调节血脂代谢的安全有效药物。
, 百拇医药
茶色素(tea pigments)是从绿茶中提取的天然色素，主要成分有茶黄素、茶红素与茶褐素[1]。茶色素对高血压病人糖代谢有一定的调节与改善作用[1]；对冠心病病人能降低其血小板聚集和粘附，抗血栓形成及改善其微循环[2]；并能增高血清超氧化物歧化酶(SOD)的活性，降低血清过氧化脂质(LPO)的含量，具有较强的抗氧化作用[3]，从而有利于从病因上防治冠心病。茶色素尚具有调节血脂作用(见于现代诊断与治疗. 1995；增刊：2-3.)，本研究进一步验证茶色素对血脂代谢紊乱的调节作用。
对象和方法
1 病例选择 本院自1995年11月开始至1997年10月住院病人符合高脂血症90例病人，包括男性63例(年龄60 a±s 10 a), 女性27例(年龄54 a±10 a), 按照19 93年7月卫生部药政局《新药(西药)临床研究指导原则》的要求，血清总胆固醇(TC)≥6.5 m mol/L或血清三酰甘油(TG)≥1.58 mmol/L或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-Ch)<1.04 mmol/L(男性)、<1.7 mmol/L(女性)者作为入选对象，除外近期内心肌梗死、脑血管意外、肾病综合征、控制不良的糖尿病及甲状腺疾病等，同时在开始服药的近2 mo内停用降脂药物。90例中TC 异常升高者69例，TG异常升高者57例，HDL-Ch异常下降者63例。
, http://www.100md.com
2 用药方法 茶色素(商品名心脑健)胶囊由江西绿色制药有限公司提供，每盒20粒，每粒含茶色素125 mg, 1粒，po, tid, 4 wk为一个疗程，共观察10个疗程。
3 观察方法 服药前及服药后每4 wk分别填写记录表，测定血脂，血糖，血、尿常规，肝、肾功能。
4 疗效评定标准 根据1993年卫生部药政局制定的《新药临床研究指导原则》判定标准：(1)显效—TC降至正常或≥20%，TG降至正常或≥40%；HDL-Ch上升至正常或≥0.26 mmol/L者；(2)有效—TC下降10%～<20%; TG下降20%～<40%; HDL-Ch升高0.104～0 .25 mmol/L; (3)无效—未达到有效指标；(4)恶化—达任何一项者，TC 上升≥10%，TG≥10%，HDL-Ch下降≥0.104 mmol/L。
结果
, http://www.100md.com 1 调脂疗效 对TC，TG，HDL-Ch异常的疗效(有效率分别为77%，63%，70%)，其中无效例数均为原来参数正常者，而原来异常者(TC异常69例，TG异常者57例，HDL-Ch异常者 63例)均有效，见表1。
表1 茶色素治疗血脂(mmol/L)异常90例的疗效(例)
项目
显效
有效
无效
总有效
例
%
TC
, http://www.100md.com
27
42
21
69
77
TG
15
42
33
57
63
HDL-Ch
63
0
, http://www.100md.com
27
63
70
2 血脂改善幅度 TC下降1.7 mmol/L±0.9 mmol/L, TG下降0.6 mmol/L±0.8 mmol/L, HDL -Ch上升0.3 mmol/L±0.4 mmol/L, 见表2，与治疗前比较，P值均<0.01。
3 副作用 服药前及服药40 wk过程中，尿常规及肝、肾功能均未见异常变化，同时也无服药后不适感与症状，故未见任何毒副作用。
表2 茶色素对90例血脂异常的病例改善幅度(mmol/L,
±s)
, http://www.100md.com
项目
例数
治疗前
治疗后
差值
TC
69
7.2±1.1
5.5±1.2
-1.7±0.9c
TG
57
2.8±0.3
, 百拇医药
2.20±0.20
-0.6±0.8c
HDL-Ch
63
0.92±0.11
1.20±0.20
0.3±0.4c
经治疗前后配对t检验：cP<0.01。
讨论 本文结果提示茶色素治疗40 wk后，对血脂异常者，如TC，TG均显著下降，HDL-Ch显著上升，而血脂代谢紊乱，包括血清TC，TG水平过高或血HDL-Ch水平降低，是导致动脉粥样硬化和冠心病发病的主要原因[4]，故茶色素显然对防治冠心病是有确切疗效的，长期(40 wk)服用未见任何副作用。经随访1～3 mo 未见血脂反跳现象。由于血脂调节药物一般均需长期服用，以往的降脂药物如他汀类、烟酸类副作用较多，而茶色素是安全有确切疗效，能长期服用的天然药物。本研究不足之处是未设对照组，另外，本药长期服药(40 wk), 费用相对较高。
, 百拇医药
参考文献
1 王志荣，连美玲，陈建辉，曹 琼，李东野，陈文贤. 茶色素对高血压病人胰岛素敏感性的影响. 新药与临床 1997；16：161-2.
2 连美玲，王志荣，陈建辉，曹 琼，李东野，鹿群先. 茶色素对冠心病及高血压病病人血小板功能的影响. 新药与临床 1997；16：198-200.
3 李爱顺，黄 佐，吴宗贵，张国元. 茶色素对冠心病病人血中超氧化物歧化酶及过氧化脂质的影响. 新药与临床 1997；16：213-4.
4胡婉英，董跃荣，张健元，唐继业. 脂必妥治疗高脂血症的疗效. 新药与临床 1997；16：52-4.
1997年11月13日收稿 1998年3月20日接受, 百拇医药
单位：青海省交通医院心内科，青海西宁810008
关键词：茶色素；脂蛋白类；血脂过多
茶色素调节血脂代谢紊乱90例
摘要 目的：探讨茶色素对血脂代谢紊乱的治疗作用。方法：90例高脂血症病人(男性63例，年龄60 a±s 10 a；女性27例，54 a±10 a)给茶色素胶囊1粒(125 mg/粒)，po, tid×40 wk。每4 wk测定血脂等参数。结果：90例病人服用茶色素40 wk后，总胆固醇(TC)下降幅度为1.7 mmol/L±0.9 m mol/L, 总有效率为77%(69/90); 三酰甘油(TG)下降幅度为0.6 mmol/L±0.8 mmol/L, 总有效率为63%(57/90); 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-Ch)升高幅度为0.3 mmol/L±0.4 mmol/L, 总有效率为70%(63/90); 但实际是对上述TC，TG，HDL-Ch原来正常者无效，异常者100%有效。其改善程度差异均有非常显著意义(P<0.01), 40 wk服药过程中无任何副作用。结论：茶色素为调节血脂代谢的安全有效药物。
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茶色素(tea pigments)是从绿茶中提取的天然色素，主要成分有茶黄素、茶红素与茶褐素[1]。茶色素对高血压病人糖代谢有一定的调节与改善作用[1]；对冠心病病人能降低其血小板聚集和粘附，抗血栓形成及改善其微循环[2]；并能增高血清超氧化物歧化酶(SOD)的活性，降低血清过氧化脂质(LPO)的含量，具有较强的抗氧化作用[3]，从而有利于从病因上防治冠心病。茶色素尚具有调节血脂作用(见于现代诊断与治疗. 1995；增刊：2-3.)，本研究进一步验证茶色素对血脂代谢紊乱的调节作用。
对象和方法
1 病例选择 本院自1995年11月开始至1997年10月住院病人符合高脂血症90例病人，包括男性63例(年龄60 a±s 10 a), 女性27例(年龄54 a±10 a), 按照19 93年7月卫生部药政局《新药(西药)临床研究指导原则》的要求，血清总胆固醇(TC)≥6.5 m mol/L或血清三酰甘油(TG)≥1.58 mmol/L或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-Ch)<1.04 mmol/L(男性)、<1.7 mmol/L(女性)者作为入选对象，除外近期内心肌梗死、脑血管意外、肾病综合征、控制不良的糖尿病及甲状腺疾病等，同时在开始服药的近2 mo内停用降脂药物。90例中TC 异常升高者69例，TG异常升高者57例，HDL-Ch异常下降者63例。
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2 用药方法 茶色素(商品名心脑健)胶囊由江西绿色制药有限公司提供，每盒20粒，每粒含茶色素125 mg, 1粒，po, tid, 4 wk为一个疗程，共观察10个疗程。
3 观察方法 服药前及服药后每4 wk分别填写记录表，测定血脂，血糖，血、尿常规，肝、肾功能。
4 疗效评定标准 根据1993年卫生部药政局制定的《新药临床研究指导原则》判定标准：(1)显效—TC降至正常或≥20%，TG降至正常或≥40%；HDL-Ch上升至正常或≥0.26 mmol/L者；(2)有效—TC下降10%～<20%; TG下降20%～<40%; HDL-Ch升高0.104～0 .25 mmol/L; (3)无效—未达到有效指标；(4)恶化—达任何一项者，TC 上升≥10%，TG≥10%，HDL-Ch下降≥0.104 mmol/L。
结果
, http://www.100md.com 1 调脂疗效 对TC，TG，HDL-Ch异常的疗效(有效率分别为77%，63%，70%)，其中无效例数均为原来参数正常者，而原来异常者(TC异常69例，TG异常者57例，HDL-Ch异常者 63例)均有效，见表1。
表1 茶色素治疗血脂(mmol/L)异常90例的疗效(例)
项目
显效
有效
无效
总有效
例
%
TC
, http://www.100md.com
27
42
21
69
77
TG
15
42
33
57
63
HDL-Ch
63
0
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27
63
70
2 血脂改善幅度 TC下降1.7 mmol/L±0.9 mmol/L, TG下降0.6 mmol/L±0.8 mmol/L, HDL -Ch上升0.3 mmol/L±0.4 mmol/L, 见表2，与治疗前比较，P值均<0.01。
3 副作用 服药前及服药40 wk过程中，尿常规及肝、肾功能均未见异常变化，同时也无服药后不适感与症状，故未见任何毒副作用。
表2 茶色素对90例血脂异常的病例改善幅度(mmol/L,
±s), http://www.100md.com
项目
例数
治疗前
治疗后
差值
TC
69
7.2±1.1
5.5±1.2
-1.7±0.9c
TG
57
2.8±0.3
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2.20±0.20
-0.6±0.8c
HDL-Ch
63
0.92±0.11
1.20±0.20
0.3±0.4c
经治疗前后配对t检验：cP<0.01。
讨论 本文结果提示茶色素治疗40 wk后，对血脂异常者，如TC，TG均显著下降，HDL-Ch显著上升，而血脂代谢紊乱，包括血清TC，TG水平过高或血HDL-Ch水平降低，是导致动脉粥样硬化和冠心病发病的主要原因[4]，故茶色素显然对防治冠心病是有确切疗效的，长期(40 wk)服用未见任何副作用。经随访1～3 mo 未见血脂反跳现象。由于血脂调节药物一般均需长期服用，以往的降脂药物如他汀类、烟酸类副作用较多，而茶色素是安全有确切疗效，能长期服用的天然药物。本研究不足之处是未设对照组，另外，本药长期服药(40 wk), 费用相对较高。
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参考文献
1 王志荣，连美玲，陈建辉，曹 琼，李东野，陈文贤. 茶色素对高血压病人胰岛素敏感性的影响. 新药与临床 1997；16：161-2.
2 连美玲，王志荣，陈建辉，曹 琼，李东野，鹿群先. 茶色素对冠心病及高血压病病人血小板功能的影响. 新药与临床 1997；16：198-200.
3 李爱顺，黄 佐，吴宗贵，张国元. 茶色素对冠心病病人血中超氧化物歧化酶及过氧化脂质的影响. 新药与临床 1997；16：213-4.
4胡婉英，董跃荣，张健元，唐继业. 脂必妥治疗高脂血症的疗效. 新药与临床 1997；16：52-4.
1997年11月13日收稿 1998年3月20日接受, 百拇医药