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编号:10286799
差示分光光度法测定氯霉素滴眼液含量
http://www.100md.com 《西北药学杂志》 2000年第1期
     作者:何继祥 速存芬

    单位:何继祥(云南省曲靖市药品检验所 曲靖 655000);速存芬(云南省曲靖市药品检验所 曲靖 655000 云南省曲靖卫生防疫站)

    关键词:

    西北药学杂志000102 氯霉素滴眼液为医院常用制剂,其处方为氯霉素0.25g、硼酸1.5g、硼砂0.3g 、羟苯乙酯0.03g、水加至100ml。氯霉素含量测定有生物效价测定法、还原-亚硝酸钠法 、紫外分光光度法等。为排除羟苯乙酯的干扰,本文采用差示分光光度法测定氯霉素的含量 。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 UV-160分光光度计(日本岛津)。

    1.2 试药 氯霉素对照品(中国药品生物制品检定所); 羟苯乙酯、硼酸、硼砂(药用规格)。

    2 方法与结果

    2.1 测定波长的选择 氯霉素在278nm处有最大吸收,硼 酸、硼砂无吸收,羟苯乙酯在278nm处也有吸收。氯霉素苯环上的硝基能被新生态氢还原为 氨基,且还原产物在278nm处无吸收,而新生态氢对羟苯乙酯无作用。因此,采用差示分光 光度法可消除羟苯乙酯的干扰。以其样品液还原产物为空白,在278nm处测定样品液的吸收 度,即为氯霉素的吸收度。

    2.2 标准曲线的建立 精密称取氯霉素对照品0.1g,置 100ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度;吸取适量,加水制成12,16,20,24,28μg/ml系 列溶液,以水为空白,在278nm处测定吸收度,得回归方程:C=34.436A-0.234(r=0 .9998)。

    2.3 回收率试验 吸取标准氯霉素滴眼液2ml(2份),置 甲乙50ml量瓶中,乙中加水至刻度,甲中加稀盐酸10ml,锌粉0.2g,水浴加热15min,放冷 ,加水稀释至刻度,摇匀;分取两液10ml,以水稀释至50ml,以甲液为空白,在278nm处测 定乙液的吸收度,代入回归方程计算氯霉素浓度。结果平均回收率为100.01%(RSD=0 .63%)。

    2.4 样品含量测定 吸取氯霉素滴眼液2ml(2份),照2. 3项下方法操作,代入回归方程计算。结果见表1。

    表1 氯霉素滴眼液含量测定结果(标示量%) 厂 家

    批 号

    差示光度法

    亚硝 酸钠法

    曲靖市医疗单位

    980329

    101.10

    101.90

    980318

    98.69

    99.02

    980414

    100.07

    100.63

    天津友谊制药厂

    971003

    116.77

    116.95

    971119

    109.02

    110.50

    3 讨论

    还原条件筛选试验结果表明,稀盐酸10ml、锌粉0.2g,水浴加热15min足以使氯霉素0.005 g完全还原(A278为0);同法处理羟苯乙酯,还原前后其吸收度不变。

    (收稿:1999-10-08), 百拇医药