当前我国药品监督管理工作需要着力解决的部分问题--全国药品监督管理工作会议分组讨论侧记
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当前我国药品监督管理工作 需要着力解决的部分问题 在日前结束的全国药品监督管理工作会议上，来自全国各省、市、区的代 表就我国药品 监督管理工作展开了热烈的讨论，并提出了一些问题和看法。在此，本刊记者对部分问题进 行了归纳。
《药品管理法》未能如期修改出台，制约了药品监督管理工作的开展
现行《药品管理法》是计划经济条件下制定并颁布实施的，已不适应乃至制约 了社会主义市场经济的发展。例如《药品管理法》中规定开办药品生产、经营企业必须由药 品生产经营主管部门审查同意，而生产经营主管部门则是计划经济的产物，其审查的内容更 是诸如所谓布局、企业“成份”(所有制)等计划经济所要求的内容。
控制中药饮片质量仍然是今后一段时间内药品监督管理工作的最大难点之一。
当前中药饮片市场存在的问题突出，伪劣饮片充斥市场。药材生长年限不够(如 当年采收的黄芩没有空心，地丁没有黑子)、加工炮制不 规范(如山萸肉带核，远志不去心)、以假充真(如用白参冒充西洋参、土砂仁冒充砂仁、柴 胡里掺白薯秧子)等等均是普遍存在的难点问题，而且中药饮片的鉴定又以人工鉴定为主， 再加上缺乏必要的质检人员和质检手段，因此，监管难度大。
建立执法监督机制将是有效执法的重要保证
鉴于我国普遍存在的行政执法不平衡情况，作为首届国家药品监督管理机构， 应积极会同有关部门，即早建立执法监督机制，防止药品监督管理执法不到位现象的发生 。
积极研究对“网上购药”等新型经营方式的管理措施。
虽然国家药品监督管理局已明令不允许在网上销售处方药，但“网上购药”等 新型经营方式所引发的一系列问题，并非一纸行政命令就能够解决的。例如对药品广告的管 理，可以说，我国对药品广告的管理是所有商品广告中管理最严格的。而现实情况是非法药 品广告铺天盖地。因此，应对“网上购药”以及可能出现的一些新的药品经营方式给予足够 的重视，积极进行前瞻性研究。, http://www.100md.com
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当前我国药品监督管理工作 需要着力解决的部分问题 在日前结束的全国药品监督管理工作会议上，来自全国各省、市、区的代 表就我国药品 监督管理工作展开了热烈的讨论，并提出了一些问题和看法。在此，本刊记者对部分问题进 行了归纳。
《药品管理法》未能如期修改出台，制约了药品监督管理工作的开展
现行《药品管理法》是计划经济条件下制定并颁布实施的，已不适应乃至制约 了社会主义市场经济的发展。例如《药品管理法》中规定开办药品生产、经营企业必须由药 品生产经营主管部门审查同意，而生产经营主管部门则是计划经济的产物，其审查的内容更 是诸如所谓布局、企业“成份”(所有制)等计划经济所要求的内容。
控制中药饮片质量仍然是今后一段时间内药品监督管理工作的最大难点之一。
当前中药饮片市场存在的问题突出，伪劣饮片充斥市场。药材生长年限不够(如 当年采收的黄芩没有空心，地丁没有黑子)、加工炮制不 规范(如山萸肉带核，远志不去心)、以假充真(如用白参冒充西洋参、土砂仁冒充砂仁、柴 胡里掺白薯秧子)等等均是普遍存在的难点问题，而且中药饮片的鉴定又以人工鉴定为主， 再加上缺乏必要的质检人员和质检手段，因此，监管难度大。
建立执法监督机制将是有效执法的重要保证
鉴于我国普遍存在的行政执法不平衡情况，作为首届国家药品监督管理机构， 应积极会同有关部门，即早建立执法监督机制，防止药品监督管理执法不到位现象的发生 。
积极研究对“网上购药”等新型经营方式的管理措施。
虽然国家药品监督管理局已明令不允许在网上销售处方药，但“网上购药”等 新型经营方式所引发的一系列问题，并非一纸行政命令就能够解决的。例如对药品广告的管 理，可以说，我国对药品广告的管理是所有商品广告中管理最严格的。而现实情况是非法药 品广告铺天盖地。因此，应对“网上购药”以及可能出现的一些新的药品经营方式给予足够 的重视，积极进行前瞻性研究。, http://www.100md.com