银杏叶新剂型研究进展及临床应用
作者：金华 徐娟娟 王占华 岳华
单位：金华(中国人民解放军第256医院，河北 正定 050800)；徐娟娟(中国人民解放军第256医院，河北 正定 050800)；王占华(中国人民解放军第256医院，河北 正定 050800)；岳华(中国人民解放军第256医院，河北 正定 050800)
关键词：
时珍国医国药000396 银杏叶，又名白果叶，我国古代就已作为药用。其能“益心敛肺，化湿止泻，治胸闷心痛，心悸怔肿，痰喘咳嗽，泻利白带。”[1]从60年代起，国内外学者发现其所含主要成分(黄酮类、萜内酯类、酚类化合物)对治疗多种心、脑系统疾病有较好疗效，并有抗菌、抗病毒、抗癌等作用[2]，从而掀起了开发银杏叶热。近年来国内在片剂、胶囊剂基础上研制出数种新剂型。本文就新剂型研究及其应用综合报告如下：
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1 新剂型研究
1.1 冲剂
1.1.1 力可生冲剂[3]：银杏叶2 g，人参1.5 g，刺五加3 g。上述药量为1包的生药量，制备工艺按中药冲剂制法制得。
1.1.2 复方银杏叶冲剂[4]：银杏叶20 g，黄芪8 g，黄芩5 g，虎杖5 g，白花蛇舌草5 g，冬虫夏草2 g，川芎4 g，当归8 g，丹参8 g，鳖甲5 g。上述药煎煮，浓缩提取，干燥，制粒，分装，即得。
1.2 口服液
1.2.1 银杏叶口服液[5]：取蒸馏水加热，在不断搅拌下，加入银杏叶提取物制成总黄酮溶液，然后加入单糖浆，调 pH，过滤。测定滤液银杏叶总黄酮含量，用蒸馏水稀释至每10 ml含5.0 mg银杏叶总黄酮，混匀，灌封，灭菌，即得。
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1.2.2 浓缩银杏叶口服液[6]：由青岛丰业生物技术有限公司生产。采用了独特的提取方法使该口服液的黄酮总甙含量达14.5 mg/ml，银杏叶内酯含量达2.8 mg/ml。
1.2.3 公孙营养液[7]：银杏叶提炼出液体，加咖啡，木糖醇，及水配制而成。
1.3 银杏叶袋泡剂[8]：银杏叶(最粗粉)100 g，制成100包。即取银杏叶，经整理，挑捡，剔除杂物和泥沙，在冷水中捞洗1次，甩干，于80℃以下烘干，打成最粗粉，分装在饮用茶滤纸袋中，封口，装盒。经钴γ射线4KGY照射灭菌处理，即得。
1.4 银杏叶酒[9]：银杏叶浸膏，酒(58 °)，白果香精。取酒加蒸馏水分别兑成20 °，50 °原料酒。按一定比例(20 °酒：0.5 g/l；50 °酒：1 g/l)加入银杏叶浸膏(黄酮甙24%)置冷箱冷藏24 h，取上述配制酒，用0.65 μm膜(上一层硅藻土)加压过滤，压力为300 kPa，分别灌装成酒剂。
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2 临床应用
2.1 复方银杏叶冲剂治疗慢性乙型迁延性肝炎(CPH)和慢性活动性肝炎(CAH)[6]。患者CPH治疗Ⅰ组，CAH治疗Ⅱ组各43例，在常规护肝药基础上服用复方银杏叶冲剂，1袋/次，冲服，3次/d。对照组胸腺肽10 mg，1次/2d，肌肉注射；灵芝肝糖浆25 ml/次，3次/d。同服3个月为1疗程。结果：治疗Ⅰ组显效13效，有效24例，总有效率86%；治疗Ⅱ组显效9例，有效22例，总有效率72%。治疗Ⅰ，Ⅱ组与对照组比较差异显著( P<0.05)。表明，复方银杏叶冲剂有提高机体免疫功能，增强抗乙肝病毒，降低氧自由基，改善肝脏微循环和抑制CPH和CAH的肝纤维化作用。
2.2 浓缩银杏叶口服液治疗支气管哮喘[9]。方法：治疗组39例，口服浓缩银杏叶口服液，10 ml/次，3次/d；对照组口服外观与浓缩银杏叶口服液相同的安慰剂，10 ml/次，3次/d。两组连续服用8周，治疗期间根据需要配合吸入舒喘灵气雾剂。结果：治疗组临床症状，肺功能指标较治疗前和对照组治疗后均有明显改善( p<0.05)，且提高浓缩银杏叶口服液服药时间长者疗效较好。
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参考文献：
[1]江苏新医学院.中药大辞典(上)[M].上海：上海科学技术出版社，1986∶1436
[2]罗本宏，罗顺德，蔡鸿生.银杏的药理作用研究进展[J].中医学信息，1991，5∶44
[3]李敬国，胡建新，应 群.力可生冲剂治疗冠心病心绞痛60例疗效观察[J].中国中西医结合杂志，1997，17(8)∶495
[4]李 薇，戴庆堂，刘作恩，等.复方银杏叶冲剂治疗慢性乙型肝炎早期纤维化的初步观察[J].中国中西医结合杂志，1995，15(10)∶593
[5]营 佳，王听林.银杏叶口服液的研制.中国生化药物杂志，1996，17(4)∶161
[6]李明华，张洪亮，杨本英.浓缩银杏叶口服液治疗支气管哮喘临床观察[J].中国中西医结合杂志，1997，17(4)∶216
[7]徐彩菊，夏 勇，赵 研.公孙营养液的毒性研究.浙江中医学院学报[J].1996，20(22)∶41
[8]王舜华，陈鸣芳.银杏叶袋泡剂的制备及工艺验收证[J].医药导报，1996，15(5)∶241
[9]俞曼雷，胡 馨，乔正东.银杏叶酒的制备及质量标准[J].中成药，1998，20(2)∶9
收稿日期：1999-09-28
修订日期：1999-11-22, 百拇医药
单位：金华(中国人民解放军第256医院，河北 正定 050800)；徐娟娟(中国人民解放军第256医院，河北 正定 050800)；王占华(中国人民解放军第256医院，河北 正定 050800)；岳华(中国人民解放军第256医院，河北 正定 050800)
关键词：
时珍国医国药000396 银杏叶，又名白果叶，我国古代就已作为药用。其能“益心敛肺，化湿止泻，治胸闷心痛，心悸怔肿，痰喘咳嗽，泻利白带。”[1]从60年代起，国内外学者发现其所含主要成分(黄酮类、萜内酯类、酚类化合物)对治疗多种心、脑系统疾病有较好疗效，并有抗菌、抗病毒、抗癌等作用[2]，从而掀起了开发银杏叶热。近年来国内在片剂、胶囊剂基础上研制出数种新剂型。本文就新剂型研究及其应用综合报告如下：
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1 新剂型研究
1.1 冲剂
1.1.1 力可生冲剂[3]：银杏叶2 g，人参1.5 g，刺五加3 g。上述药量为1包的生药量，制备工艺按中药冲剂制法制得。
1.1.2 复方银杏叶冲剂[4]：银杏叶20 g，黄芪8 g，黄芩5 g，虎杖5 g，白花蛇舌草5 g，冬虫夏草2 g，川芎4 g，当归8 g，丹参8 g，鳖甲5 g。上述药煎煮，浓缩提取，干燥，制粒，分装，即得。
1.2 口服液
1.2.1 银杏叶口服液[5]：取蒸馏水加热，在不断搅拌下，加入银杏叶提取物制成总黄酮溶液，然后加入单糖浆，调 pH，过滤。测定滤液银杏叶总黄酮含量，用蒸馏水稀释至每10 ml含5.0 mg银杏叶总黄酮，混匀，灌封，灭菌，即得。
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1.2.2 浓缩银杏叶口服液[6]：由青岛丰业生物技术有限公司生产。采用了独特的提取方法使该口服液的黄酮总甙含量达14.5 mg/ml，银杏叶内酯含量达2.8 mg/ml。
1.2.3 公孙营养液[7]：银杏叶提炼出液体，加咖啡，木糖醇，及水配制而成。
1.3 银杏叶袋泡剂[8]：银杏叶(最粗粉)100 g，制成100包。即取银杏叶，经整理，挑捡，剔除杂物和泥沙，在冷水中捞洗1次，甩干，于80℃以下烘干，打成最粗粉，分装在饮用茶滤纸袋中，封口，装盒。经钴γ射线4KGY照射灭菌处理，即得。
1.4 银杏叶酒[9]：银杏叶浸膏，酒(58 °)，白果香精。取酒加蒸馏水分别兑成20 °，50 °原料酒。按一定比例(20 °酒：0.5 g/l；50 °酒：1 g/l)加入银杏叶浸膏(黄酮甙24%)置冷箱冷藏24 h，取上述配制酒，用0.65 μm膜(上一层硅藻土)加压过滤，压力为300 kPa，分别灌装成酒剂。
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2 临床应用
2.1 复方银杏叶冲剂治疗慢性乙型迁延性肝炎(CPH)和慢性活动性肝炎(CAH)[6]。患者CPH治疗Ⅰ组，CAH治疗Ⅱ组各43例，在常规护肝药基础上服用复方银杏叶冲剂，1袋/次，冲服，3次/d。对照组胸腺肽10 mg，1次/2d，肌肉注射；灵芝肝糖浆25 ml/次，3次/d。同服3个月为1疗程。结果：治疗Ⅰ组显效13效，有效24例，总有效率86%；治疗Ⅱ组显效9例，有效22例，总有效率72%。治疗Ⅰ，Ⅱ组与对照组比较差异显著( P<0.05)。表明，复方银杏叶冲剂有提高机体免疫功能，增强抗乙肝病毒，降低氧自由基，改善肝脏微循环和抑制CPH和CAH的肝纤维化作用。
2.2 浓缩银杏叶口服液治疗支气管哮喘[9]。方法：治疗组39例，口服浓缩银杏叶口服液，10 ml/次，3次/d；对照组口服外观与浓缩银杏叶口服液相同的安慰剂，10 ml/次，3次/d。两组连续服用8周，治疗期间根据需要配合吸入舒喘灵气雾剂。结果：治疗组临床症状，肺功能指标较治疗前和对照组治疗后均有明显改善( p<0.05)，且提高浓缩银杏叶口服液服药时间长者疗效较好。
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参考文献：
[1]江苏新医学院.中药大辞典(上)[M].上海：上海科学技术出版社，1986∶1436
[2]罗本宏，罗顺德，蔡鸿生.银杏的药理作用研究进展[J].中医学信息，1991，5∶44
[3]李敬国，胡建新，应 群.力可生冲剂治疗冠心病心绞痛60例疗效观察[J].中国中西医结合杂志，1997，17(8)∶495
[4]李 薇，戴庆堂，刘作恩，等.复方银杏叶冲剂治疗慢性乙型肝炎早期纤维化的初步观察[J].中国中西医结合杂志，1995，15(10)∶593
[5]营 佳，王听林.银杏叶口服液的研制.中国生化药物杂志，1996，17(4)∶161
[6]李明华，张洪亮，杨本英.浓缩银杏叶口服液治疗支气管哮喘临床观察[J].中国中西医结合杂志，1997，17(4)∶216
[7]徐彩菊，夏 勇，赵 研.公孙营养液的毒性研究.浙江中医学院学报[J].1996，20(22)∶41
[8]王舜华，陈鸣芳.银杏叶袋泡剂的制备及工艺验收证[J].医药导报，1996，15(5)∶241
[9]俞曼雷，胡 馨，乔正东.银杏叶酒的制备及质量标准[J].中成药，1998，20(2)∶9
收稿日期：1999-09-28
修订日期：1999-11-22, 百拇医药