血脂康与脂必妥对高胆固醇血症的调脂作用比较
作者：肖超烈 姚志强 贺淑梅
单位：肖超烈 姚志强(羊城铁路总公司韶关医院 门诊)；贺淑梅s(检验科 512023)
关键词：高胆固醇血症；脂必妥；血脂康
广东医学000543 【摘要】 目的 比较两种国产中药血脂康和脂必妥的调脂作用。方法 60例高脂血症患者(实际完成57例)随机分成两组，服药前及服药后4，8周分别测血脂。结果 ①两种药物在4周时TC分别下降19%(P<0.001)和11%(P<0.05)，TG分别下降21%，23%(P均<0.01)；LDL-C分别下降27%(P<0.05)，14%(P>0.05)；脂必妥在8周时LDL-C下降22%(P<0.05) ；HDL-C 4，8周分别上升15%(P<0.01)，7%(P>0.05)。②ApoB100分别降低12%和10%(P<0.01)，而ApoAⅠ升高不明显，分别为9%和7%(P>0.05)。 ③除LDL-C外,其余两者4，8周的下降幅度均无统计学意义。结论 二药均有较好的调脂效果，血脂康略优于脂必妥。
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高胆固醇血症作为冠心病的危险因素之一[1]，近年来随着著名的北欧辛伐他丁生存研究(4S试验)结果证明了用药物治疗高胆固醇血症可确切提高生存率以来[2]，其干预治疗日益受到重视；血脂康是采用高科技生物技术从特别的红曲中提炼精制而成的血脂调节剂，其中富含羟甲基戊二酰辅酶A( HMG-CoA)还原酶抑制剂洛伐他丁及多种不饱和脂肪酸和人体必需氨基酸[3]。我们选择疗效已肯定，且在临床中常用的也是富含红曲的脂必妥作为对照组，比较其调脂效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 在1998年10月至1999年1月期间,我们选择伴有冠心病或高血压或存在单纯眼底动脉硬化的高胆固醇血症患者(除外肝、肾、甲状腺和糖尿病等疾病)，不论其是否经过药物治疗在停用原来使用的调脂药物4 周后复查血脂TC>5.72 mmol/L或伴有TG>2.26 mmol/L入选的患者共60例随机分成2组。血脂康组30例, 年龄(51.4±13.4)岁,其中男21例,女9例,伴高血压15例,冠心病9例,伴单纯眼底动脉硬化6例;脂必妥组30例,年龄为(56.2±11.5)岁,其中男23例,女7例,伴高血压病19例,冠心病7例,单纯眼底动脉硬化4例,其中血脂康组有2男性1女性患者因出差等原因未完成本试验。
, 百拇医药
两组治疗前血脂水平经统计学检验 ,具有可比性,见表1。
1.2 服药方法及检查项目 血脂康组予血脂康0.6 g, 2次/d，脂必妥组予脂必妥1.05 g,3次/d；血脂项目测定在服药及服药4， 8周取血时分别于24 h前禁酒，禁食12 h，由前臂静脉取血，离心后样本在4℃冰箱内贮存并保证3 d内检查完，所有检查均指定同一人完成；同时检查血尿氮、肌酐、血糖及转氨酶，肌酸激酶等项目，伴有高血压者可继续服用对血脂无影响的药物(如利尿剂等)，受试对象，饮食按平时习惯。
1.3 测定指标 TC，TG，HDL-C采用酶法测定(试剂由台湾元生公司提供)，ApoAⅠ， ApoB100采用免疫比浊法测定；LDL-C采用Friedewald公式计算，即LDL-C(mmol/L)=TC-HDL-C-TG/2.2，如TG>4.55 mmol/L则采用免疫比浊法直接测定(以上试剂由上海明华试剂公司提供)。
, 百拇医药
1.4 统计学方法 计量资料采用
±s,采用t检验。
2 结果
2.1 两组服药前后变化情况 血脂康组和脂必妥组在服药4周时,TC分别下降18%(P<0.001)和 11%(P<0.05),TG分别下降21%，2%(P<0.01)； LDL-C分别下降27%(P<0.05)和14%(P>0.05),而HDL-C分别上升15%(P<0.01)，7%(P>0.05); ApoB100降低分别为12%和10%(P<0.01)，而ApoAⅠ上升不明显,分别为9%和7 %；脂必妥组中LDL-C在8周时下降22%与4周有统计学差异外,余4，8周差异均无统计学意义。见表1。
表1 两组服药前，服药后4，8周的血脂情况 (±s) mmol/L
, 百拇医药
血脂项目
服药前
服药4周后
服药8周后
血脂康组
脂必妥组
血脂康组
(变化率%)
脂必妥组
(变化率%)
血脂康组
(变化率%)
脂必妥组
, 百拇医药
(变化率%)
总胆固醇(TC)
6.1±1.38
6.08±1.01
5.00±0.95▲
(18)
5.40±1.02*
(11)
4.96±1.14
(19)
5.11±0.87
(16)
, 百拇医药
甘油三酯(TG)
3.22±1.85
2.98±1.30
2.53±1.80* *
(21)
2.29±0.88* *
(23)
2.39±1.45
(25)
2.16±1.12
(28)
, 百拇医药 高密度脂蛋白
(HDL-C)
1.21±0.28
1.20±0.35
1.43±0.29*
(15)
1.28±0.38△
(6)
1.44±0.33
(16)
1.37±0.32△
, 百拇医药
(12)
低密度脂蛋白
(LDL-C)
3.46±0.83
3.64±1.22
2.54±1.15*
(27)
3.14±0.98△
(14)
2.67±0.99
(23)
2.85±1.01*
, http://www.100md.com
(22)
载脂蛋白A
(ApoAⅠ)
1.19±0.14
1.16±0.12
1.31±0.18△
(9)
1.25±0.09△
(7)
1.25±0.14
(5)
1.23±0.13
, 百拇医药
(6)
载脂蛋白B100
(ApoB100)
1.30±0.25
1.21±0.25
1.14±0.25* *
(12)
1.09±0.15* *
(10)
1.07±0.33
(18)
, 百拇医药
1.06±0.12
(12)
▲ P<0.001， *P<0.05， * *P<0.01， △P>0.05
2.2 不良反应 血脂康组中有7例在开始有上腹部不适,继续服用后症状消失,脂必妥组有1例出现头晕,后消失;服用8周后血脂康组有4例CPK达正常值2～3倍,脂必妥组有1例 CPK达正常值2倍,但均无相应症状出现。
3 讨论
本研究结果表明,两种我国自行开发的调脂药，能有效降低TC，TG，有较好的调脂作用，这可能是因为脂必妥也含有红曲,其作用机理是该药也含有HMG-COA还原酶抑制剂有关。
陆宇良等[4]报道每天服用1.2 g血脂康4，8周后可使TC分别下降22%和30%，与本研究结果有差别,推测是否与本研究选入的患者的血脂水平较低有关；有研究报道，服食血脂康在8，16，24周时，血脂水平变化无明显差异[3]，提示血脂下降一定水平后，其下降幅度即变小。
, http://www.100md.com
研究表明,两者均对载脂蛋白代谢有较好的改善作用，因而对动脉硬化的防治是有意义的。
两药在升高高密度脂蛋白方面和降低低密度脂蛋白方面有些差异，脂必妥虽有轻度升HDL-C作用，但差异无统计学意义，而其在降低低密度脂蛋白方面，在8周时才有统计学差异，显得比血脂康缓和，显示血脂康略优于脂必妥，这是否与两药的纯度不同有关，有待进一步研究。
参考文献
1，方 圻,王钟林,宁 海，等. 血脂异常防治建议. 中华心血管杂志, 1997, 25 (3) :169
2，陈灏珠，主编.实用内科学.上册.第10版. 北京: 人民卫生出版社, 1997. 885
3，寇文钅 容.血脂康基础与临床研究概述. 中华内科杂志, 1998,37(6):364
4，陆宗良,徐 琛,寇文镕. 不同剂量血脂康治疗原发性高脂血症的临床观察. 中国新药, 1997,6(5):354
收稿日期：2000-01-21, http://www.100md.com
单位：肖超烈 姚志强(羊城铁路总公司韶关医院 门诊)；贺淑梅s(检验科 512023)
关键词：高胆固醇血症；脂必妥；血脂康
广东医学000543 【摘要】 目的 比较两种国产中药血脂康和脂必妥的调脂作用。方法 60例高脂血症患者(实际完成57例)随机分成两组，服药前及服药后4，8周分别测血脂。结果 ①两种药物在4周时TC分别下降19%(P<0.001)和11%(P<0.05)，TG分别下降21%，23%(P均<0.01)；LDL-C分别下降27%(P<0.05)，14%(P>0.05)；脂必妥在8周时LDL-C下降22%(P<0.05) ；HDL-C 4，8周分别上升15%(P<0.01)，7%(P>0.05)。②ApoB100分别降低12%和10%(P<0.01)，而ApoAⅠ升高不明显，分别为9%和7%(P>0.05)。 ③除LDL-C外,其余两者4，8周的下降幅度均无统计学意义。结论 二药均有较好的调脂效果，血脂康略优于脂必妥。
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高胆固醇血症作为冠心病的危险因素之一[1]，近年来随着著名的北欧辛伐他丁生存研究(4S试验)结果证明了用药物治疗高胆固醇血症可确切提高生存率以来[2]，其干预治疗日益受到重视；血脂康是采用高科技生物技术从特别的红曲中提炼精制而成的血脂调节剂，其中富含羟甲基戊二酰辅酶A( HMG-CoA)还原酶抑制剂洛伐他丁及多种不饱和脂肪酸和人体必需氨基酸[3]。我们选择疗效已肯定，且在临床中常用的也是富含红曲的脂必妥作为对照组，比较其调脂效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 在1998年10月至1999年1月期间,我们选择伴有冠心病或高血压或存在单纯眼底动脉硬化的高胆固醇血症患者(除外肝、肾、甲状腺和糖尿病等疾病)，不论其是否经过药物治疗在停用原来使用的调脂药物4 周后复查血脂TC>5.72 mmol/L或伴有TG>2.26 mmol/L入选的患者共60例随机分成2组。血脂康组30例, 年龄(51.4±13.4)岁,其中男21例,女9例,伴高血压15例,冠心病9例,伴单纯眼底动脉硬化6例;脂必妥组30例,年龄为(56.2±11.5)岁,其中男23例,女7例,伴高血压病19例,冠心病7例,单纯眼底动脉硬化4例,其中血脂康组有2男性1女性患者因出差等原因未完成本试验。
, 百拇医药
两组治疗前血脂水平经统计学检验 ,具有可比性,见表1。
1.2 服药方法及检查项目 血脂康组予血脂康0.6 g, 2次/d，脂必妥组予脂必妥1.05 g,3次/d；血脂项目测定在服药及服药4， 8周取血时分别于24 h前禁酒，禁食12 h，由前臂静脉取血，离心后样本在4℃冰箱内贮存并保证3 d内检查完，所有检查均指定同一人完成；同时检查血尿氮、肌酐、血糖及转氨酶，肌酸激酶等项目，伴有高血压者可继续服用对血脂无影响的药物(如利尿剂等)，受试对象，饮食按平时习惯。
1.3 测定指标 TC，TG，HDL-C采用酶法测定(试剂由台湾元生公司提供)，ApoAⅠ， ApoB100采用免疫比浊法测定；LDL-C采用Friedewald公式计算，即LDL-C(mmol/L)=TC-HDL-C-TG/2.2，如TG>4.55 mmol/L则采用免疫比浊法直接测定(以上试剂由上海明华试剂公司提供)。
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1.4 统计学方法 计量资料采用
±s,采用t检验。2 结果
2.1 两组服药前后变化情况 血脂康组和脂必妥组在服药4周时,TC分别下降18%(P<0.001)和 11%(P<0.05),TG分别下降21%，2%(P<0.01)； LDL-C分别下降27%(P<0.05)和14%(P>0.05),而HDL-C分别上升15%(P<0.01)，7%(P>0.05); ApoB100降低分别为12%和10%(P<0.01)，而ApoAⅠ上升不明显,分别为9%和7 %；脂必妥组中LDL-C在8周时下降22%与4周有统计学差异外,余4，8周差异均无统计学意义。见表1。
表1 两组服药前，服药后4，8周的血脂情况 (
±s) mmol/L, 百拇医药
血脂项目
服药前
服药4周后
服药8周后
血脂康组
脂必妥组
血脂康组
(变化率%)
脂必妥组
(变化率%)
血脂康组
(变化率%)
脂必妥组
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(变化率%)
总胆固醇(TC)
6.1±1.38
6.08±1.01
5.00±0.95▲
(18)
5.40±1.02*
(11)
4.96±1.14
(19)
5.11±0.87
(16)
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甘油三酯(TG)
3.22±1.85
2.98±1.30
2.53±1.80* *
(21)
2.29±0.88* *
(23)
2.39±1.45
(25)
2.16±1.12
(28)
, 百拇医药 高密度脂蛋白
(HDL-C)
1.21±0.28
1.20±0.35
1.43±0.29*
(15)
1.28±0.38△
(6)
1.44±0.33
(16)
1.37±0.32△
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(12)
低密度脂蛋白
(LDL-C)
3.46±0.83
3.64±1.22
2.54±1.15*
(27)
3.14±0.98△
(14)
2.67±0.99
(23)
2.85±1.01*
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载脂蛋白A
(ApoAⅠ)
1.19±0.14
1.16±0.12
1.31±0.18△
(9)
1.25±0.09△
(7)
1.25±0.14
(5)
1.23±0.13
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(6)
载脂蛋白B100
(ApoB100)
1.30±0.25
1.21±0.25
1.14±0.25* *
(12)
1.09±0.15* *
(10)
1.07±0.33
(18)
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1.06±0.12
(12)
▲ P<0.001， *P<0.05， * *P<0.01， △P>0.05
2.2 不良反应 血脂康组中有7例在开始有上腹部不适,继续服用后症状消失,脂必妥组有1例出现头晕,后消失;服用8周后血脂康组有4例CPK达正常值2～3倍,脂必妥组有1例 CPK达正常值2倍,但均无相应症状出现。
3 讨论
本研究结果表明,两种我国自行开发的调脂药，能有效降低TC，TG，有较好的调脂作用，这可能是因为脂必妥也含有红曲,其作用机理是该药也含有HMG-COA还原酶抑制剂有关。
陆宇良等[4]报道每天服用1.2 g血脂康4，8周后可使TC分别下降22%和30%，与本研究结果有差别,推测是否与本研究选入的患者的血脂水平较低有关；有研究报道，服食血脂康在8，16，24周时，血脂水平变化无明显差异[3]，提示血脂下降一定水平后，其下降幅度即变小。
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研究表明,两者均对载脂蛋白代谢有较好的改善作用，因而对动脉硬化的防治是有意义的。
两药在升高高密度脂蛋白方面和降低低密度脂蛋白方面有些差异，脂必妥虽有轻度升HDL-C作用，但差异无统计学意义，而其在降低低密度脂蛋白方面，在8周时才有统计学差异，显得比血脂康缓和，显示血脂康略优于脂必妥，这是否与两药的纯度不同有关，有待进一步研究。
参考文献
1，方 圻,王钟林,宁 海，等. 血脂异常防治建议. 中华心血管杂志, 1997, 25 (3) :169
2，陈灏珠，主编.实用内科学.上册.第10版. 北京: 人民卫生出版社, 1997. 885
3，寇文钅 容.血脂康基础与临床研究概述. 中华内科杂志, 1998,37(6):364
4，陆宗良,徐 琛,寇文镕. 不同剂量血脂康治疗原发性高脂血症的临床观察. 中国新药, 1997,6(5):354
收稿日期：2000-01-21, http://www.100md.com