维康基因工程乙肝疫苗免疫效果观察
作者：顾法葛 李淑花 王保成
单位：临沂市卫生防疫站 山东临沂市 276001
关键词：基因工程；乙肝疫苗；免疫
华夏医学000256 乙型肝炎病毒感染是引起慢性肝炎、肝硬化和原发性肝癌的重要原因。接种乙肝疫苗是预防乙型肝炎的最有效手段[1]。目前我国已相继研制生产出血源性乙肝疫苗和基因工程乙肝疫苗，为了解基因工程乙肝疫苗的免疫效果，笔者于1998年9月至1999年10月对接种者进行了观察，结果报告如下。
1 材料与方法
观察对象为1998年来，我站门诊经ELISA法检测乙肝五项指标均为阴性者，年龄1～65岁。接种深圳康泰生物制品有限公司生产的酵母重组基因工程乙肝疫苗，按厂家推荐剂量5μg三针，0，1，6月。完成全程免疫者337人，于第三针接种完成后30d左右(T7)进行血清学检测。所用疫苗均在有效期内。
, 百拇医药
2 结果与分析
2.1 接种反应 疫苗接种后局部及全身均未发现任何严重反应，仅少数人于接种部位出现直径小于2.5cm硬结，稍有压痛，于1～2d内消失。
2.2 免疫效果 抗-HBs阳性率为95.85%。将接种对象按年龄分为婴幼儿(<7岁)，青少年(7～18岁)，成人(>18岁)。各年龄段之间免疫效果无显著性差异(χ2=0.457,P>0.05)，结果见表1。
表1 基因工程乙肝疫苗免疫效果(n，%) 年龄段
接种数
阳性数
%
婴幼儿
, 百拇医药
87
84
96.55
青少年
104
100
96.15
成人
146
139
95.21
合计
337
, http://www.100md.com
323
95.85
2.3 无应答者加强注射效果 对抗体阴性者T7时加强注射1针与原来相同种类剂量的疫苗，1个月后复查，14人中有3人转为阳性，其余皆为阴性。
3 讨论
本次调查结果，基因工程乙肝疫苗按厂家推荐剂量常规接种，能产生较好的免疫效果，抗体阳性率高达95%以上，且无毒副作用发现。说明疫苗具有保护效力并安全、可靠。基因工程乙肝疫苗是由重组酵母培养表达的病毒表面抗原经纯化、灭活及佐剂吸附后制成[2]。由于具有免疫源性好，来源广泛，且不含任何血液成份，不易被血液制品带来的其他病毒污染，以及成本较低廉等优点，易被人们接受。重组疫苗在国外已大规模应用并逐步取代了血源性疫苗，在我国的应用也将越来越广泛。
, http://www.100md.com 但同时应看到，基因工程疫苗经常规免疫后仍有少数人无法产生抗体，约占5%左右，称为无应答者。无应答者产生的机理目前尚未清楚，但有学者研究发现无应答者一级亲属中HVB感染率明显高于强应答组，而对疫苗的免疫反应明显低于强应答组。说明其发生与机体的遗传特性有关，可能存在遗传易患性[3]。这部分人在遭受HVB攻击时，较易形成HBsAg慢性携带状态，是一个特殊的高危人群，应引起足够的重视。
参考文献
1，武桂珍，苏崇鳌.接种乙肝疫苗是预防乙型肝炎的最有效手段.预防医学情报杂志，1997，13(2)：9
2，赵铠主编.乙肝疫苗及诊断试剂的应用.第1版.北京：华夏出版社，1993.41～51
3，孔令斌.乙肝疫苗接种无弱应答与遗传因素关系的研究.现代预防医学，1997，23(2)：153
(收稿 1999-12-17), http://www.100md.com
单位：临沂市卫生防疫站 山东临沂市 276001
关键词：基因工程；乙肝疫苗；免疫
华夏医学000256 乙型肝炎病毒感染是引起慢性肝炎、肝硬化和原发性肝癌的重要原因。接种乙肝疫苗是预防乙型肝炎的最有效手段[1]。目前我国已相继研制生产出血源性乙肝疫苗和基因工程乙肝疫苗，为了解基因工程乙肝疫苗的免疫效果，笔者于1998年9月至1999年10月对接种者进行了观察，结果报告如下。
1 材料与方法
观察对象为1998年来，我站门诊经ELISA法检测乙肝五项指标均为阴性者，年龄1～65岁。接种深圳康泰生物制品有限公司生产的酵母重组基因工程乙肝疫苗，按厂家推荐剂量5μg三针，0，1，6月。完成全程免疫者337人，于第三针接种完成后30d左右(T7)进行血清学检测。所用疫苗均在有效期内。
, 百拇医药
2 结果与分析
2.1 接种反应 疫苗接种后局部及全身均未发现任何严重反应，仅少数人于接种部位出现直径小于2.5cm硬结，稍有压痛，于1～2d内消失。
2.2 免疫效果 抗-HBs阳性率为95.85%。将接种对象按年龄分为婴幼儿(<7岁)，青少年(7～18岁)，成人(>18岁)。各年龄段之间免疫效果无显著性差异(χ2=0.457,P>0.05)，结果见表1。
表1 基因工程乙肝疫苗免疫效果(n，%) 年龄段
接种数
阳性数
%
婴幼儿
, 百拇医药
87
84
96.55
青少年
104
100
96.15
成人
146
139
95.21
合计
337
, http://www.100md.com
323
95.85
2.3 无应答者加强注射效果 对抗体阴性者T7时加强注射1针与原来相同种类剂量的疫苗，1个月后复查，14人中有3人转为阳性，其余皆为阴性。
3 讨论
本次调查结果，基因工程乙肝疫苗按厂家推荐剂量常规接种，能产生较好的免疫效果，抗体阳性率高达95%以上，且无毒副作用发现。说明疫苗具有保护效力并安全、可靠。基因工程乙肝疫苗是由重组酵母培养表达的病毒表面抗原经纯化、灭活及佐剂吸附后制成[2]。由于具有免疫源性好，来源广泛，且不含任何血液成份，不易被血液制品带来的其他病毒污染，以及成本较低廉等优点，易被人们接受。重组疫苗在国外已大规模应用并逐步取代了血源性疫苗，在我国的应用也将越来越广泛。
, http://www.100md.com 但同时应看到，基因工程疫苗经常规免疫后仍有少数人无法产生抗体，约占5%左右，称为无应答者。无应答者产生的机理目前尚未清楚，但有学者研究发现无应答者一级亲属中HVB感染率明显高于强应答组，而对疫苗的免疫反应明显低于强应答组。说明其发生与机体的遗传特性有关，可能存在遗传易患性[3]。这部分人在遭受HVB攻击时，较易形成HBsAg慢性携带状态，是一个特殊的高危人群，应引起足够的重视。
参考文献
1，武桂珍，苏崇鳌.接种乙肝疫苗是预防乙型肝炎的最有效手段.预防医学情报杂志，1997，13(2)：9
2，赵铠主编.乙肝疫苗及诊断试剂的应用.第1版.北京：华夏出版社，1993.41～51
3，孔令斌.乙肝疫苗接种无弱应答与遗传因素关系的研究.现代预防医学，1997，23(2)：153
(收稿 1999-12-17), http://www.100md.com