非那雄胺治疗前列腺增生症47例
作者：李凤阁 王素如
单位：李凤阁 广州 510500 广州军区后勤部卫生部药品器材供应站；王素如 广州 510515 第一军医大学附属南方医院侨科
关键词：非那雄胺；特拉唑嗪，盐酸盐；前列腺增生，良性；疗效观察
摘 要 观察非那雄胺 摘 要 观察非那雄胺(保列治)治疗老年性前列腺增生症(BPH)的疗效。方法：随机选择BPH86例，交叉、双盲法分为：治疗组：47例，非那雄胺片5mg/次，po,qd，连服6周；对照组：39例，特拉唑嗪盐酸盐(高特灵)片2mg/次，po,qd，连服2周后，改为2mg/d,bid，4～8周1个疗程，4个疗程后评定疗效。结果：治疗组排尿梗阻改善率97.0%，有效率95.7%；对照组改善率91.0%，有效率66.6%；夜尿次数均显著减少，排尿困难各种症状、最大尿流率及平均尿流率两组均有明显改善。结论：非那雄胺治疗良性前列腺增生疗效可靠，使用方便，安全。
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前列腺增生症(BPH)是老年男性常见病。随着腔内泌尿外科的发展，其治疗效果有了很大提高。但药物治疗对大部分BPH患者仍是重要方法。我院近一年用非那雄胺治疗老年性前列腺增生症47例，取得了良好疗效，现报告如下：
1 病例与方法
1.1 病例 患者86例，经询问病史、体检及前列腺B超检查和直肠指检确诊为BPH，均有不同程度的夜尿增多、排尿困难、尿流率梗阻曲线、尿线细等症状。未经任何治疗者53例，余33例曾连用3个月的前列康，15例症状好转，另18例疗效不显。所有患者均无泌尿系统其他疾病，未服可减轻泌尿系统症状的其他药物，治疗前作血、尿常规、尿细菌培养、肝、肾功能及心电图检查，均未见异常。
1.2 方法 采用交叉、双盲法分为：①非那雄胺组：47例，年龄(64.2±7.3)岁；口服5mg/次，qd，用药6个月评定疗效。②对照组：39例，年龄(65.7±6.8)岁；口服特拉唑嗪2mg/次，qd，连服2周后改为2mg/d,bid，4～8周为1个疗程，4个疗程后评定疗效。
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1.3 评定标准 观察两组治疗前后夜尿次数，排尿困难(包括排尿踌躇、尿射程短、尿线细、排尿无力、尿急、胀痛等)改善情况，尿流率检查及各种不良反应。前列腺症状评分按I-PSS推荐：①I-PSS：优小于或等于7分；良小于或等于13分，治疗后前比值不超过60%；中不超过19分，治疗后前比值不超过80%；劣大于20分，治疗后前比值大于80%。②L(生存质量)：优0～1分；良2～3分(治疗前4～6分)；中2～4分(治疗前3～6分)；劣5～6分。③最大尿流率(Qmax)：优不低于18ml/s，良不低于12ml/s(治疗后前比值不低于130%)，中不低于6ml/s(治疗后前比值不低于130%)，劣小于6ml/s(治疗后前比值小于130%)。④前列腺体积；优：治疗后前比值不超过60%；良：治疗后前比值不超过80%；中：治疗后前比值不超过90%；劣：治疗后前比值大于90%。有效：优及良不低于2项，无效：优及良小于2项[1]。观察结果均采用配对t检验进行统计学处理。
2 结果
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2.1 治疗结果 治疗组排尿梗阻改善率97%，夜尿次数由治疗前的(4.6±3.1)次减少到(1.7±1.2)次，有效率95.7%；对照组排尿梗阻改善率夜尿次数由治疗前的(4.7±2.9)次减少到(2.4±1.6)次，有效率66.6%。两组比较差异极显著(P<0.01)；两组治疗前后各自比较亦差异极显著(P<0.01)。排尿踌躇、排尿无力、尿射程短、尿线细等症状也较治疗前有明显减轻(详见表1)。治疗组治疗结束后直肠指检和B超检查前列腺大小，治疗组缩小较大，对照组变化不大。治疗组最大尿流率由原来的(8.9±1.44)ml/s，增加到(13.6±6.3)ml/s(P<0.01)，平均尿流率由(4.3±2.2)ml/s增加到(7.3±3.0)ml/s(P<0.01)。对照组最大尿流率由治疗前(9.3±4.5)ml/s增加到(11.7±5.1)ml/s(P<0.05)，与治疗组比较差异显著(P<0.05)；平均尿流率由治疗前(4.6±2.3)ml/s增加到(6.4±2.7)ml/s(P<0.05)，与治疗组比较差异不显著(P>0.05)。
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表1 两组治疗后排尿改善情况
症状
治疗组(n=47)
对照组(n=39)
消失
改善
无变化
消失
改善
无变化
夜尿
4
41
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2
1
25
13
排尿踌躇
11
36
0
10
25
4
排尿无力
7
39
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1
4
33
2
尿射程短
12
35
0
3
35
1
尿线细
2
45
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0
2
37
0
2.2 不良反应 治疗过程中，治疗组中皮疹2例，阳痿、性欲低下各1例；对照组中3例出现头痛、头昏、视力模糊、耳鸣，1例双眼胀痛，2例性欲低下。两组均未发现明显的血压下降及肝肾功能异常。
3 讨论
前列腺增生主要是由于前列腺增大压迫尿道，出现尿频、排尿困难等尿路梗阻症状，实验证实，其前列腺组织及包膜的细胞内含有丰富的5α-还原酶。非那雄胺是一种合成的4-氮甾体激素化合物，可选择性抑制5α-还原酶，使睾酮转化成5α-双氢睾酮的过程受阻，前列腺细胞内雄性激素水平下降，血清中前列腺特异抗原(PSA)降低，增大的前列腺体积缩小，尿流率增加。通过本实验的临床观察，非那雄胺对改善前列腺增生的排尿梗阻等症状效果显著，平均尿流率和最大尿流率明显提高。非那雄胺的不良反应少，耐受性良好，但在治疗前或治疗期间应对患者定期进行直肠指检作前列腺癌检查或血PSA测定[2]。通过本研究我们认为适用于良性前列腺增生及前列腺较大但不宜手术治疗者的对症治疗。
参考文献
1 袁正希.保列治.中国新药杂志，1995，4(3)∶13
2 顾方六.良性前列腺增生的诊断和治疗.中华泌尿外科杂志，1995，16(9)∶569～572
(1998-09-28收稿 1998-10-19修回), 百拇医药
单位：李凤阁 广州 510500 广州军区后勤部卫生部药品器材供应站；王素如 广州 510515 第一军医大学附属南方医院侨科
关键词：非那雄胺；特拉唑嗪，盐酸盐；前列腺增生，良性；疗效观察
摘 要 观察非那雄胺 摘 要 观察非那雄胺(保列治)治疗老年性前列腺增生症(BPH)的疗效。方法：随机选择BPH86例，交叉、双盲法分为：治疗组：47例，非那雄胺片5mg/次，po,qd，连服6周；对照组：39例，特拉唑嗪盐酸盐(高特灵)片2mg/次，po,qd，连服2周后，改为2mg/d,bid，4～8周1个疗程，4个疗程后评定疗效。结果：治疗组排尿梗阻改善率97.0%，有效率95.7%；对照组改善率91.0%，有效率66.6%；夜尿次数均显著减少，排尿困难各种症状、最大尿流率及平均尿流率两组均有明显改善。结论：非那雄胺治疗良性前列腺增生疗效可靠，使用方便，安全。
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前列腺增生症(BPH)是老年男性常见病。随着腔内泌尿外科的发展，其治疗效果有了很大提高。但药物治疗对大部分BPH患者仍是重要方法。我院近一年用非那雄胺治疗老年性前列腺增生症47例，取得了良好疗效，现报告如下：
1 病例与方法
1.1 病例 患者86例，经询问病史、体检及前列腺B超检查和直肠指检确诊为BPH，均有不同程度的夜尿增多、排尿困难、尿流率梗阻曲线、尿线细等症状。未经任何治疗者53例，余33例曾连用3个月的前列康，15例症状好转，另18例疗效不显。所有患者均无泌尿系统其他疾病，未服可减轻泌尿系统症状的其他药物，治疗前作血、尿常规、尿细菌培养、肝、肾功能及心电图检查，均未见异常。
1.2 方法 采用交叉、双盲法分为：①非那雄胺组：47例，年龄(64.2±7.3)岁；口服5mg/次，qd，用药6个月评定疗效。②对照组：39例，年龄(65.7±6.8)岁；口服特拉唑嗪2mg/次，qd，连服2周后改为2mg/d,bid，4～8周为1个疗程，4个疗程后评定疗效。
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1.3 评定标准 观察两组治疗前后夜尿次数，排尿困难(包括排尿踌躇、尿射程短、尿线细、排尿无力、尿急、胀痛等)改善情况，尿流率检查及各种不良反应。前列腺症状评分按I-PSS推荐：①I-PSS：优小于或等于7分；良小于或等于13分，治疗后前比值不超过60%；中不超过19分，治疗后前比值不超过80%；劣大于20分，治疗后前比值大于80%。②L(生存质量)：优0～1分；良2～3分(治疗前4～6分)；中2～4分(治疗前3～6分)；劣5～6分。③最大尿流率(Qmax)：优不低于18ml/s，良不低于12ml/s(治疗后前比值不低于130%)，中不低于6ml/s(治疗后前比值不低于130%)，劣小于6ml/s(治疗后前比值小于130%)。④前列腺体积；优：治疗后前比值不超过60%；良：治疗后前比值不超过80%；中：治疗后前比值不超过90%；劣：治疗后前比值大于90%。有效：优及良不低于2项，无效：优及良小于2项[1]。观察结果均采用配对t检验进行统计学处理。
2 结果
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2.1 治疗结果 治疗组排尿梗阻改善率97%，夜尿次数由治疗前的(4.6±3.1)次减少到(1.7±1.2)次，有效率95.7%；对照组排尿梗阻改善率夜尿次数由治疗前的(4.7±2.9)次减少到(2.4±1.6)次，有效率66.6%。两组比较差异极显著(P<0.01)；两组治疗前后各自比较亦差异极显著(P<0.01)。排尿踌躇、排尿无力、尿射程短、尿线细等症状也较治疗前有明显减轻(详见表1)。治疗组治疗结束后直肠指检和B超检查前列腺大小，治疗组缩小较大，对照组变化不大。治疗组最大尿流率由原来的(8.9±1.44)ml/s，增加到(13.6±6.3)ml/s(P<0.01)，平均尿流率由(4.3±2.2)ml/s增加到(7.3±3.0)ml/s(P<0.01)。对照组最大尿流率由治疗前(9.3±4.5)ml/s增加到(11.7±5.1)ml/s(P<0.05)，与治疗组比较差异显著(P<0.05)；平均尿流率由治疗前(4.6±2.3)ml/s增加到(6.4±2.7)ml/s(P<0.05)，与治疗组比较差异不显著(P>0.05)。
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表1 两组治疗后排尿改善情况
症状
治疗组(n=47)
对照组(n=39)
消失
改善
无变化
消失
改善
无变化
夜尿
4
41
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2
1
25
13
排尿踌躇
11
36
0
10
25
4
排尿无力
7
39
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1
4
33
2
尿射程短
12
35
0
3
35
1
尿线细
2
45
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0
2
37
0
2.2 不良反应 治疗过程中，治疗组中皮疹2例，阳痿、性欲低下各1例；对照组中3例出现头痛、头昏、视力模糊、耳鸣，1例双眼胀痛，2例性欲低下。两组均未发现明显的血压下降及肝肾功能异常。
3 讨论
前列腺增生主要是由于前列腺增大压迫尿道，出现尿频、排尿困难等尿路梗阻症状，实验证实，其前列腺组织及包膜的细胞内含有丰富的5α-还原酶。非那雄胺是一种合成的4-氮甾体激素化合物，可选择性抑制5α-还原酶，使睾酮转化成5α-双氢睾酮的过程受阻，前列腺细胞内雄性激素水平下降，血清中前列腺特异抗原(PSA)降低，增大的前列腺体积缩小，尿流率增加。通过本实验的临床观察，非那雄胺对改善前列腺增生的排尿梗阻等症状效果显著，平均尿流率和最大尿流率明显提高。非那雄胺的不良反应少，耐受性良好，但在治疗前或治疗期间应对患者定期进行直肠指检作前列腺癌检查或血PSA测定[2]。通过本研究我们认为适用于良性前列腺增生及前列腺较大但不宜手术治疗者的对症治疗。
参考文献
1 袁正希.保列治.中国新药杂志，1995，4(3)∶13
2 顾方六.良性前列腺增生的诊断和治疗.中华泌尿外科杂志，1995，16(9)∶569～572
(1998-09-28收稿 1998-10-19修回), 百拇医药